Mydocalm Richter

Fotografie léku

Popis splatnosti na 9.8.2014

Latinský název: Mydocalm-Richter
ATC kód: M03VH04
Léčivá látka: Tolperison (tolperison) - 100 mg lidokainu (lidokain) - 2,5 mg.
výrobce: Gedeon Richter Plc, Maďarsko

struktura

Složení injekčního roztoku Mydocalm Richter obsahuje aktivní složky tolperison hydrochlorid a lidokain hydrochlorid, a pomocné látky:

methylparaben (konzervační E218);
diethylenglykolmonoethylether;
voda pro injekci.

release Form

Lék je dostupný v 1 ml ampulí jako roztok pro intravenózní a intramuskulární podávání. Krabice obsahuje plastovou paletu s 5 ampulí a instrukce pro použití pro přípravu injekčního roztoku Mydocalm.

Řešení má podobu bezbarvého průhledného (nebo mírně zelenavě) kapalina s charakteristickou specifického zápachu.

farmakologické účinky

Droga patří do skupiny farmakoterapeutické „myorelaxancia (svalová relaxancia) s centrálním mechanismem účinku“, a vyznačující se schopností poskytovat:

mestnoanesteziruyuschiy-
miorelaksiruyuschiy-
membránu stabilizující účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanismus působení vstupujícího roztoku tolperison To není zcela znám. Je známo, že tato látka je charakterizován vysokou afinitou (lat affinitas -. „Affinity“), aby nervová tkáň. Nejvyšší koncentrace se nacházejí v mozkový kmen, mícha a PNS (Periferní nervový systém).

Nejdůležitější schopnost je považována tolperison působit inhibiční účinek na reflexních center v mícha. Je pravděpodobné, že podobný účinek v kombinaci s inhibičním účinkem na eferentní (klesající) vodivá dráha definuje terapeutického účinku tolperison.

tolperison má schopnost zabránit destrukci buněčných membrán, a také snižuje ukazatele elektrické dráždivosti motor (motor) neurony a primární aferentní procesy nervových buněk, vedení senzorické impulzy z různých tkání a orgánů na CNS (Nervový systém centrální).

Kromě toho, tato látka:

To snižuje práh citlivosti bolesti;
bloky páteře, stonek monosynaptic a polisinapticheskie reflexy;
selektivně snižuje aktivitu ocasní část komplexních nervových struktur, lokalizované v centrální části dříkové části pneumatiky mozku v celém rozsahu (tzv retikulární formace mozkový kmen);
snížení spasticity svaly;
snižuje patologicky zvýšené hypertonu svaly;
snižuje svalová ztuhlost;
snižuje intenzitu bolesti;
Usnadňuje libovolné aktivní pohyby a zvýšení jejich amplitudy;
zvyšuje intenzita periferního průtoku krve;
vykazuje vazodilatační účinek;
zabraňuje uvolňování neurotransmiterů v synapsích (podobný účinek je pravděpodobně opět v důsledku inhibice Příchozí vápenatých iontů (Ca2 +) v presynaptických (nervy) uzávěru).

tolperison To má slabou spasmolytický účinek a má vlastnosti H-centrální anticholinergní akce.

To se odráží ve schopnosti látky, aby se zabránilo nebo snížila účinek výhodně nikotinopodobnoe acetylcholin (Hlavní neurotransmiter v parasympatikus) A nikotinových činidla.

V tomto případě, výrazný vliv na periferní nervový systém tolperison To nemá.

tolperison je dobře snášen (například, je dobře snášen pacienty pokročilého věku), nevyvolává rozvoj kardiotoxické účinky a porušování kognitivní funkce, zbaven sedativa.

bezpečnostní profil tolperison na základě údajů z klinických studií, ve kterých byli pacienti, které se zabývají svalová hypertonicita různé etiologie, jakož i údaje o spontánních hlášení na základě případných nežádoucích účinků.

Předklinické farmakologické studie bezpečnosti, úroveň toxicity při výměně aplikace, genotoxicity (schopnost potenciálně vyvolat genových mutací nebo rozvoj nádorů), schopnost ovlivnit reprodukční funkci specifických rizik pro pacienty byly identifikovány.

Nežádoucí účinky byly pozorovány pouze v těch případech, kdy podávaná dávka je podstatně vyšší, než je maximální povolená pro osobu. V něm uvádí, menší význam pro klinické použití.

lidokain Působí jako místní anestetikum a vyznačující se schopností inhibovat aktivitu kanálů v závislosti na dávce Na + (závislý na napětí sodíkového kanálu), který, podle pořadí, zabraňuje vytváření impulsů v koncovkách citlivých nervová vlákna a jejich držení puls. Navíc látka nejen tlumí bolest impulsy, ale i impulsy a další způsoby.

Místní rozšíření aplikace provokuje cévy, aniž by docházelo k lokální dráždivý účinek.

Při dávkování lékové Richter Mydocalm podle schémat uvedených v návodu k použití, lidokain Nemá žádný systémový účinek na pacienta.

tolperison hydrochlorid biotranformiruetsya značně v tkáních játra a ledvina, Načež téměř úplně vylučuje ledviny ve formě produktů metabolismus (Více než 99% uvolňováno do materiálu tělesa). Přesné údaje o farmakologické aktivitě metabolity no.

Po zavedení roztoku Mydocalm do / z poločasem tolperison hydrochlorid je půl hodiny.

lidokain hydrochlorid, do těla, je úplně absorbován. Navíc, rychlost absorpce je závislá na místě podání a jeho dávkování. Doba, po kterou je maximální koncentrace dosaženo po intramuskulární injekci této látky se pohybuje v rozmezí půl hodiny až 45 minut.

C plazmatické proteiny lidokain vloženo 50-80%. rozložení hmoty v různých tkáních a orgánech probíhá poměrně rychle.

To má schopnost proniknout hematoencefalickou (BBB) a plazma bariéry stát s mateřského mléka kojící ženy. koncentrace lidokain v mléce je 40% z koncentrace látky v krevní plazma matkou.

metabolizace lidokain provádí v tkáních játra (Asi 90 až 95%) pod vlivem mikrosomální jaterních enzymů dealkylací štěpení na aminoskupiny a amidové vazby. Výsledkem tohoto procesu jsou významní farmakologicky aktivní metabolity.

Od pacienta lidokain vylučuje žluč (Látka je částečně vystavena v reabsorpci zažívacího traktu) a ledviny (Až do 10% lidokain Výstup beze změny).

indikace

Indikace pro použití Mydocalm Richter:

gipertonus a křečovitost tkáně kosterního svalstva způsobené organickými lézemi CNS (převedeno mrtvice, pyramidové systém léze, léze mícha různé etiologie, roztržitý skleróza, zánět mozku a míchy toxický a alergický nebo virové etiologie, atd.);
gipertonus a křečovitost kosterní svalové tkáně, v důsledku poškození pohybový systém (Degenerativní procesy anatomických struktur páteř, artróza velkých kloubů, spondyloarthrosis páteř, krk, ramena neuralgie, bederní syndrom atd.);
Onemocnění doprovází sval dystonie;
substituční terapie po operaci (ortopedických, trauma, chirurgie).

V kombinaci s dalšími terapeutickými opatřeními doporučuje Mydocalm ampule:

Pacienti, kteří jsou diagnostikovány patologické stavy spojené s cévní obliterace (diabetické angiopatie, Obliterating ateroskleróza, difuzní sklerodermie, Raynaudův syndrom atd.);
pacienti s patologií způsoben inervace vaskulární poruchy (např. akrocyanóza).

kontraindikace

Kontraindikace Mydocalm Richter jsou:

přecitlivělost na některou z účinných nebo pomocných látek, část léčiva (včetně lidokain a další amidové léky, s lokální anestetikum kroky);
myasthenia V těžká;
těhotenství;
laktace.

Také, droga má věkové omezení: drogové injekce jsou kontraindikovány pro osoby mladší 18 let.

nežádoucí účinky

Nejčastěji se pacientův organismus reaguje na injekce Mydocalm hyperemie kůže v místě vpichu.

Může dojít zřídka takové jednotlivé reakce, jako jsou například:

anorexie;
poruchy spánku;
bolesti hlavy a závrať, nadměrný ospalosts;
hypotenze;
průjem a dyspepsie;
slabost a svalové bolesti, bolesti v končetinách;
příznaky astenické syndrom, Pocit celkové nepohody, únava.

Tím, zřídka se vyskytující nežádoucí účinky, které se objevují méně než jeden případ z tisíce, ale častěji než jednou za deset tisíc případů zahrnují:

hypersenzitivní reakce;
deprese, snížil pohybovou aktivitu;
poruchy pozornosti, křeče, nadměrná spavost, hypestezie, tremor atd.
poruchy vidění;
Noise ushah- ztráta rovnováhy, spolu s pocitem své vlastní rotace tělesa kolem objektu nebo naopak - otáčení objektů po celém těle;
bušení srdce, angína, Pokles krevní tlak;
hyperemie kůže;
krvácení z nosu, potíže s dýcháním, dušnost;
bolest břicha, zácpa, nadýmání, zvracení;
porážka játra (Obvykle benigní);
kožní reakce (svědění, pálení, pocení, vyrážky, atd.);
inkontinence moči, zvýšení koncentrace bílkovin v moči (Nad fyziologické normy);
podrážděnost, těžká žízeň, vznik pocitů intoxikace;
změna v laboratorních hodnotách hodnot (koncentrace obsažené v aktualizaci krevní bilirubin, narušení aktivity jaterních enzymů atd.).

V jednotlivých případech:

anafylaktický šok;
zvýšit mízní uzliny;
nepřirozeně silný, neuhasitelný žízeň;
zmatenost;
pokles srdeční frekvence (až do frekvence nižší než 55 tepů za minutu);
osteopenii;
zvýšení koncentrace v krvi kreatininu.

Návod k použití Mydocalm Richter: způsob aplikace a dávkování

Podle návodu k použití, injekce Mydocalm zobrazeny výhradně pacienty nad 18 let. Roztok byl podáván parenterálně - do žíly nebo do svalu.

Intramuskulární injekce zahrnují podávání pacientovi dvakrát denně dávku 100 mg tolperison (Obsah jedné ampulky).

Lék se doporučuje aplikovat žíly jednou denně v dávce 100 mg tolperison, velmi pomalu.

Kolik dní bodné Mydocalm-Richter, stanoví ošetřující lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na přidělený terapie.

Zkušenosti s léčbou pacientů s poruchou funkce játra a / nebo ledvina omezené. Nicméně v této skupině pacientů s nežádoucími účinky spojenými s používáním Mydocalm, pozorovány častěji než u pacientů se zdravými játra/ledviny.

Z tohoto důvodu se u pacientů s mírným lézí ledvina a / nebo játra optimální dávka je vybrána jednotlivě titrací. Doporučuje se pečlivě sledovat stav pacienta a funkce všechny změny játra/ledvina.

Pacienti s těžkými formami zničení játra a / nebo ledvina tolperison kontraindikováno.

předávkovat

Údaje o případech předávkování Mydocalm omezené. Lék se vyznačuje širokým terapeutickým indexem.

Podle předklinických studiích akutní toxicity roztoku, léku při podávání v dávkách podstatně vyšších než terapeutické, tyto příznaky jsou označeny jako:

koordinace pohybu poruchy různých svalů u pacientů bez svalové slabosti pacienta (ataxie);
tonicko-klonické záchvaty;
Dušnost (až nadoraz).

Konkrétní antidotum tolperison no. Při překročení doporučené dávky se doporučuje pacientovi výplach žaludku. Následující ukazuje symptomatickou a podpůrnou léčbu.

interakce

Údaje o výzkumu Mydocalm žádnou kompatibilitu, tedy před zavedením tohoto roztoku se nesmí mísit ve stejné stříkačce s jinými léky. Lék se podává odděleně od ostatních léků.

Navzdory tomu, že Mydocalm Richter charakterizované schopností ovlivňovat CNS, pravděpodobnosti sedativa Při použití v režimu offline. Povolené užívání léčiva v kombinaci s prostředky sedace, sedativní, jakož i prostředky, které obsahují alkohol.

Žádný vliv na účinek alkoholu na CNS.

V případě potřeby cílové Mydocalm Richter v kombinaci s jinými myorelaxancia Centrální akce by mělo být zváženo snížení denní dávku tolperison.

tolperison potencuje farmakologický účinek, niflumová kyselina a jiné nesteroidní protizánětlivé léky, z nichž poslední dávky, protože při jejich užívání se tolperison Je doporučeno omezit.

farmakologické účinky tolperison posilovat tyto léky:

prostředky pro všeobecné anestézie;
myorelaxancia periferní působení;
psychotropní léky;
klonidin.

Podmínky prodeje

Droga patří do kategorie silných prostředků, a tudíž uvolněn z lékárny jen na předpis.

skladovací podmínky

Tento roztok by měl být skladován v originálním obalu v nepřístupných oblastech pro děti, dodržování teplotních podmínek od 8 do 15 ° C,

skladovatelnost

Je použitelný po dobu 3 let od data výroby.

Upozornění

V průběhu léčby drogové Mydocalm Richter by měli být opatrní při jízdě a řízení rizika pro zdraví a života práce, stejně jako pracovní místa, která vyžadují vysokou koncentraci a rychlost reakcí psychomotorických.

Analogy Mydocalm Richter

Analogy injekce Mydocalm Richter - A léky na relaxační akce svalová, ale které obsahují ve svém složení jiné, než jsou účinné složky Mydocalm látky. Patří mezi ně:

baklofen;
Liorezal Intratekální;
Mefedol.

Jmenování injekce Mydocalm těhotné a kojící ženy

Provedené studie na zvířatech ukázaly, že tolperison žádný negativní vliv na nitroděložního vývoje plodu. Nicméně, aktuální údaje o bezpečnosti léku pro léčbu těhotná a kojící ženy no.

Prostředek ve formě roztoku pro injekce je kontraindikováno v prvním trimestru. Povoleno jeho jmenování k pozdějšímu datu, avšak pouze tehdy, podle lékaře očekávaný terapeutický účinek u žen je vyšší než riziko komplikací pro plod nebo kojence.

Vzhledem k tomu, že není známo, zda tolperison přechází do mateřského mléka, užívání léku v období kojení kontraindikováno. Pokud jste vyhnout jmenování injekcí Mydocalm Richter stále nemůže v průběhu léčby by se měla zabývat otázkou ukončení kojení.

Recenze Mydocalm Richter

Lék byl úspěšně použit pro léčbu pacientů v mnoha zemích. On je dobře snášen, nemá sedativní účinek, což je potvrzeno četnými randomizovaných studií, při kterých bylo použito placebo.

Komentáře o injekci Mydocalm Richtera nechal pacienty v naprosté většině pozitivní. Přípravek je popsáno jako velice účinný a cenově léčiva. Jen zřídka najdete negativní recenze, která si vyžádala neúčinnost léčby injekcemi Mydocalm.

Někteří lidé poukazují na to, že nejvíce účinné při léčbě některých chorob (např osteochondrosis) Bylo dosaženo použitím Mydocalm v kombinaci s jinými léky.

Lékaři potvrzují tento názor a často předepisují injekce Mydocalm v kombinaci s vitaminové přípravky posilující akci (např milgamma nebo Kombilipenom) A nesteroidní protizánětlivá činidla (např., movalis).

Cena Mydocalm Richter

Rozdíl je v tom, kolik Lahvičky jsou Mydocalm Richter produkt určitě je.

Cena ampule Mydocalm na ukrajinský trh se pohybuje od 25 hřiven (za průměrnou cenu lahvičky léku v městských lékáren) až 133 hřiven (za balení s pěti ampulí injekčního roztoku).

Průměrná cena injekcí na ruském farmaceutickém trhu je 385 rublů.

Koupit lék může být v téměř každém drogerie. Nicméně předtím, než se zeptáte na otázku „kolik Lahvičky jsou Mydocalm?“ A jít do obchodu, měli byste se poradit se svým lékařem.

Najít nejbližší lékárnu

Sdílet na sociálních sítích:

Podobné