Bonviva injekce návod k obsluze

Bonviva obsahující kyselinu ibandronovou je činidlo, které inhibuje resorpci kostní tkáně, což má za následek potmenopauzny období žen během osteoporózy.

forma uvolňování léčiva, jeho složení a balení

Vyrábí se v čirý bezbarvý roztok pro intravenózní podávání. Balení v 3 ml injekční stříkačky zkumavky. 1 ml přípravku obsahuje 1,125 mg ibandronátu sodného a 3,375 mg kyseliny ibandronové, který je úměrný množství 1 až 3 mg.

Také zahrnuje takové další látky: chlorid sodný, 8,6 mg, a ledové kyseliny octové, 0,51 mg, 0,204 mg octanu sodného a vodu pro injekce do 1 ml.

Stříkačka trubky v jednom balíčku s sterilní jehlou pro injekce jsou uloženy v zásobníku z plastické hmoty, který je balen do kartonové krabice.

Mechanismus účinku

Inhibuje resorpci kosti a aktivitu osteoklastů. Jedná se o atom dusíku obsahující aktivní bisfosofonatom. V krocích způsobu kyselina ibandronová se úbytku kostní hmoty, ke kterému dochází v důsledku poklesu aktivity a práce pohlavní žlázy, růst nádoru, retinoidy.

Lék v terapeutických dávkách nemá žádný vliv na mineralizaci kostí a nemá přímý vliv na tvorbu kostní tkáně, normalizuje rychlost kostního obratu, přinášet to na úroveň reprodukčního období. To vše vede k nárůstu kostní hmoty, sníženou zlomeniny frekvenci.

Vzhledem k vysoké účinnosti a široké terapeutické rozmezí má flexibilitu výběru dávek.

Farmakokinetika

Není prokázáno, že nástup terapeutického účinku léku je závislé na kyseliny ibandronové v krevní plazmě. S pronikání látky do krevního oběhu rychle vstřebává kostní tkání nebo spíná výstup močového systému. 40-50% kyseliny ibandronové zavést okamžitě přechází do kostní hmoty a hromadí se tam.

Žádné spolehlivé informace, která prochází kyselinu ibandronovou metabolický proces, tak, že množství látky, která není usadil v kostní tkáni se vylučuje v nezměněné formě ledvinami. Poločas léčiva z organismu je 10-72 hodin. koncentrace látky v krvi rychle klesá a během prvních 3 hodin klesne na 10% maxima.

Celková clearance 84-160 ml / min a renální 50-60% z celkového počtu, který je připojen k kostí absorpci léčiva.

Farmakokinetika se nemění se změnou pohlaví nebo rase pacienta.

U pacientů s poruchou funkce ledvin a snížení celkové renální clearance, ale zvýšení koncentrace kyseliny ibandronové v krevní plazmě nemá negativní dopad na snášenlivosti léku. Proto se nedělají změny ve standardním dávkování léku.

Vzhledem k tomu, že účinná látka není pas metabolizmu v játrech a tělo nemá významný vliv na účinnost kyseliny ibandronové, že pacienti, kteří pozorované játra, vyžadovat úpravu dávkování.

Kinetické vlastnosti léku je také není závislá na věku pacienta, takže starší pacienti nepotřebují měnit dávku.

Droga není používán k léčbě osob, jejichž věk nedosáhl věku 18 let.

Při vzít

Léčba osteoporózy u žen po menopauze se zvýšeným rizikem zlomenin korekce. Bonviva snižuje pravděpodobnost zlomenin obratlů nebyl stanoven dopad na schopnost zlomenině kyčle.

Kdo a kdy nemůže přijmout

• snížena hladina vápníku v krvi (před provedením stav lék, musí být odstraněny)
• závažná porucha funkce ledvin
• doba porodu a kojení
• Děti mladší 18 let
• individuální citlivost na účinné látky, popřípadě dalšími složkami formulace.

Jak přijmout a za jakých dávkách

Roztok byl povolen vstup pouze drogu nitrožilně. Injekce by měla být provedena odborníkem, který bude schopen zabránit úniku látky do tkáně tepny nebo obklopuje.

Hotový produkt je nutné zkoumat chování přítomnosti vizuálně viditelné vměstků, nečistot a zabarvení. Jehly pro podávání, ty, které jsou dodávány s předplněných injekčních stříkaček v balení. Tyto nástroje jsou použity pouze jednou.

Injekce se provádí intravenózně 15-30 sec 1 jednou za měsíc, v množství 3 mg. Také doporučit další podávání léčiv, které obsahují vitaminu D a vápníku.

Pokud skákání další injekce byl přijat, je třeba provést zavedení léku jednou jako se naskytne příležitost, a pokračovat v léčbě se stejnou mnohosti - 1 krát za 3 měsíce. Nemůžete stále častější podávání léku a provést injekci častěji než 1 krát za 3 měsíce.

Během období léčby by měla být pod kontrolou ledvin a obsahu krve na vápník, fosfor a hořčík.

Játra a ledviny nevyžadují změnu dávky.

Starší lidé nejsou nutné upravit dávkování.

předávkovat

Při předávkování dochází k snížení fosforu vápníku a hořčíku v krvi.

předávkování nápovědy: tyto jevy mohou být upraven podáním glukonátu vápenatého, síran hořečnatý a fosforečnan draselný. Pokud se po podání uplynulo 2 nebo více hodin, dialyzační není efektivní.

lékové interakce

Vzhledem k tomu, kyselina ibandronová nepoužívá dopravní systémy nejsou metabolizovány a vylučován pouze v ledvinách, je zřejmé, že léčivo nezasahovala a nestimuluje farmakokinetické procesy jiných léků.

Injekce přípravku Bonviva neslučitelné s dalšími roztoky pro podávání, včetně přípravků s obsahem vápníku.

 Období těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné klinické studie Bonviva léku u těhotných žen. Neexistuje žádný důkaz o jeho embryotoxicity nebo teratogenity. Ve stejné době, testy na zvířatech prokázaly pokles v množství porušení embryí generického procesu, zvýšení fetal anomálie.

Neexistují žádné údaje o průniku kyseliny ibandronové v mateřském mléce žen. U zvířat po 24 hodinách se zjistí, 5% maximální koncentrace v lidském mléce.

Možné nežádoucí účinky

Jako jiné přípravky této skupiny vede k plazmatickým hladinám vápníku Bonviva klesat.

Nežádoucí účinky léčiva po požití přípravku Bonviva typicky charakteristické mírné nebo středně závažné a nevyžadovala přerušení léčby. Nejčastěji se rozvíjí příznaky podobné chřipce - bolesti svalů, horečka, zimnice, bolesti kostí, ztráta chuti k jídlu. Obvykle se vyskytují symptomy po podání první dávky 3 mg přípravku. Doba trvání tohoto stavu je malý a je eliminován bez vlastního korekční terapie.

Ze zažívacího traktu: Dyspepsie, nadýmání, porušení židle, zánět sliznice žaludku a střev.

Na straně pohybového aparátu: Bolest svalů a kloubů, osteoartrózy.

Z nervové soustavyBolesti hlavy, poruchy spánku, deprese, závratě.

Pro kůži: Alergická reakce, otok, kopřivka.

Na straně zrakového systému: Zánětlivá onemocnění oční membrány.

Kůže a jeho přídavky: Často - syp- zřídka - angioedém, kopřivka, otoky obličeje.

celkověSlabost, infekce ledvin a reprodukčního systému, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zánět průdušek. Někdy dojde k porušení struktury tkáně v místě vpichu - zánět žil, trombóza, přecitlivělosti.

Jak a kolik uložit

Bonviva injekce by měla být skladována při teplotě ne vyšší než 30 ° C. Udržujte mimo dosah dětí. Nenanášejte více než 2 roky od vydání léku.

Jak pustit lékárny

Bonviva patří do skupiny lékařského předpisu.

Bonviva injekce analogy

Analogy farmakologických skupin (anti-činidly proti osteoporóze, - bisfosfonáty) Alendrokern tabletou alendronátu tablet Tablety Bondronatu BONEFOS injekce, tablety BONEFOS Klobir injekce Ostalon tablety, pilulky Osterepar pamidronát MEDAC injekce Tevanat tablet Foroza tablety, pilulky FOSAMAX

Bonviva ampin cena

Bonviva roztok pro intravenózní injekce 3 mg / 3 ml - od 4900 Br.