Dysport

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• s alkoholem
• antibiotiky
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Jedna lahvička obsahuje Dysport:

• 300 nebo 500 IU * účinnou látku;
• 125 mikrogramů lidského albuminu;
• 2,5 mg monohydrátu laktózy.

release Form

Lyofilizované hmotnost pro přípravu n / a a správa / m. Lékárna prostředek vstupuje do skleněných ampulkách 3 ml. Lahvičky jsou upevněny v lepenkových nebo plastových držáků a baleny do lepenkových krabic (1 krabice ve stohu).

farmakologické účinky

miorelaksiruyuschee.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Dysport - to znamená, farmakologické vlastnosti, které jsou dány specifickou aktivitu působící na nervové buňky Clostridiem botulotoxin protein A-typu.

botulotoxin blokuje uvolňování acetylcholinu v synapsi mionevralnyh (nervosvalových), což vede k eliminaci křečovitost při aplikaci léku.

Vedení nervových impulzů se sníží jak regeneraci nervových vláken a obnovení kontaktů pomocí postsynaptické motoru plaku.

Farmakokinetický profil léčiva není popsána.

indikace

Dysport Injekce jsou uvedeny v:

• hemifaciální křeč;
• křečovitost ramene svalů, vyvinutá po mrtvice;
• blefarospasmus;
• křečovitý torticollis;
• obličejové vrásky (Hyperkinetická záhyby) u dospělých;
• hyperhidróza (Nadměrné pocení).

V pediatrii se Dysport používá k věku dva. Označují prostředek pro dynamické deformace oprava doraz (equinus), Což je projevem DMO spastických forem.

Indikace pro použití v kosmetické Dysport jsou:

• vrásky (s výhodou horní strana);
• asymetrický tvar a Nevhodné obočí a ústa rohy;
• gipegidroz podpaží.

Kontraindikace Dysport

Injekce Dysport kontraindikován v těhotenství, kojení, během akutní fáze průvodních onemocnění, přecitlivělosti na léčiva.

Co nemůže být po botulinum?

Kontraindikace po následujícím způsobem: po vyhlazení neměli používat saunu a lázně, se aktivně podílí na účinnou látkou pití alkoholu, kávy a silného čaje opalování (jako na slunci i v soláriu), jíst kořeněná jídla, kouření, dělá obličeje ,

nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky bez ohledu na to Dysport indikací je použití neuralgická amyotrophy- podráždění, přechodný pocit pálení (obvykle trvá až dvě minuty po injekci), bolest a hematom v místě ukola- kožní vyrážka, slabost, únava, příznaky podobné chřipce.

na křečovitost rukou u dospělých pacientů po mrtvice je to možné: dysphagia (Obvykle se vyvíjí, když se podává v jednom nebo několika místech dávek vyšších než 2,7 tisíc jednotek), slabost svalů rukou. Komplikace řízení jsou často také klesají a úraz.

na ekvinavarusnoy noha deformity Dysport může způsobit slabost svalů dolních končetin, poruchy chůze, inkontinence moči, průjem, úraz při pádu.

Abnormální chůze a úraz může být důsledkem nadměrné svalové slabosti. Někdy mohou způsobit stává rozšíření botulotoxin Na nachází v blízkosti místa vpichu svaly, které se podílejí na udržování rovnováhy těla pacienta při chůzi i stání, nebo konkrétní motorové čin.

na křečovitý torticollis jsou možné dysfonie, bolesti hlavy, poruchy akomodace, diplopie, respirační poruchy, dysphagia, sucho v ústech.

intenzita dysphagia v závislosti na dávce. Vedlejším účinkem se obvykle vyvíjí po dávkování v clavisternomastoid ( „sternocleidomastoid“) svalu. Typicky to vyžaduje dodržování diety, zahrnující odmítnutí balastních látek (ale nepříjemné příznaky nejsou zcela zmizí).

na hemifaciální křeč (osobní gemispazm) a blefarospasmus Pozorovali jsme následující účinky: slabost, částečná paralýza obličejové svaly, ptóza, slzení, suché oči, diplopie, oftalmoplegie, volvulus a otoky století.

Nežádoucí účinky se často vyvinou v rozporu s pravidly ředění drogy, při výběru nesprávné dávce a body vložení hloubky směru jehly. Narušení správa art Dysport vede k nadměrné šíření řešení a dočasně svalová paralýza v oblasti podání léku.

Studie prokázaly, že u pacientů s hyperhidróza podpaží používat Dysport často vyvolává kompenzační pocení.

Důsledky použití léku pro léčbu vrásek může být vyjádřen jako: oční edém, pocit tuhosti osoby suché keratokonjunktivitida, Lokální reakce (včetně hematomu, bolest, svědění a vyrážky, erytém, paresthesia) - zvýšení svalové slabosti v oblasti podávání léčiva (což často vede k namáhání očí, ptóza věk, a někdy - ne vždy - může způsobovat zrakové poruchy a částečná paralýza obličejové svaly), bolesti hlavy, vyrážka, svědění, kopřivka.

Zkušenosti s použitím Dysport vedly k závěru, že vedlejší účinky jsou obvykle mírné a přechodné. Během botulotoxinu typu A několik případů úmrtí v důsledku pacientovi bylo zaznamenáno pneumopatie, signifikantní únava, dysphagia.

inhalace pneumonie, polykání obtíže a závažnou slabost svalů, které mohou způsobit smrt, existuje více než jeden až 10.000 případů.

Zažívací poruchy, bolesti hlavy, závratě a alergické kožní reakce rozvinout zřídka.

Návod k použití

Pro přípravu roztoku v lahvičce s hmotou lyofilizovaného se přidá 2,5 nebo 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného pro injekční podání. V mililitr konečného výrobku obsažena, v daném pořadí, 200 nebo 500 IU aktivní látky.

Ředění, čímž se získá 200 U na obrázku osobní gemispazm, blefarospasmus, vrásky, hyperhidróza. Ve všech ostatních případech, lyofilizát se zředí tak, aby koncentrace botulotoxin Činil 500 jednotek.

Gemispazm přední, jedno- nebo oboustranné blefarospasmus

Podle instrukcí na Dysport musí být doporučené terapeutické dávky používá u dospělých všech věkových kategorií (včetně starších lidí).

na bilaterální blefarospasmus Léčba začíná dávkami 120 jednotek na oko. Řešení v objemu 0,1 ml se podává podkožně mediálně, dále 0,2 ml produktu se zavádí bočně nad okem a okem (tj., 20 jednotek a 40 jednotek, v tomto pořadí).

Když jsou podávány v Dysportem jehly horního víčka by měly být směrovány od centra tak, aby zasáhl lék není zvedne víčka sval. Prostor pro podání léku jsou uvedeny na Obr.

Když droga začne působit? návod výrobce ukazují, že účinek se začíná rozvíjet během 2-4 dnů a dosahuje svého maxima ve lhůtě 14 dnů.

Je třeba opakovat přibližně každých 12 týdnů, aby se zabránilo relapsu nekontrolované svalové kontrakce předmět (není-li uvedeno jinak).

Po následné podání dávky Dysportu pro každé oko snížit na 80 jednotek. To znamená, že pacient může být podáván 20 U bočně a mediálně nad okem a pod okem. Další předmět se provádí za použití dávky 60 U na oko. Zároveň odmítají zavedení řešení mediálně pod spodní víčka kůži.

Následně se dávka vybrána v souladu s výsledky léčby.

pokud jednostranné blefarospasmus vstřikování mez postižená plocha oko.

pacienti, kteří trpí obličeje gemispazm, se zpracuje stejným způsobem, jako u pacientů s jednostranné blefarospasmus.

křečovitý torticollis

Doporučená terapeutická dávka indikován pro dospělé všech věkových kategorií se uspokojivě vyvinuté krčních svalů a normální tělesné hmotnosti. Pacienti s významnými podváhou au starších lidí s nedostatečnou svalové hmoty může vyžadovat snížení dávky.

na rotační torticollis celková dávka 500 IU, které se zavádějí následující:

• ED 350 - ipsilaterální hlavy ve směru otáčení M. splenius cervicis (musculus splenius capitis);
• 150 U - v kontralaterální otáčení hlavy M. sternocleidomastoideus ( "sternocleidomastoideus" svalů).

V případě, kdy je hlava skloněna k ramenu (v laterokollise) Celková dávka je rozdělena takto:

• 350 jednotek - M. splenius cervicis ipsilaterální hlavy;
• 150 U - v "sternocleidomastoid" svalové ipsilaterální.

pokud torticollis následované zvýšením ramenní vlivem zvedač lopatky svalů a trapézů svaly mohou vyžadovat léčbu podle elektromiograficheksogo vyšetření nebo v souladu s viditelným hypertrofie kosterního svalu.

Je-li pacient zobrazen současně na podávání drogu tři svaly, celková dávka je rozdělena takto: 300 jednotek - M. splenius cervicis, 100 U - v „sternocleidomastoideus“ a 100 U - ve třetím (nebo zdvihače lopatky M. trapezius (lichoběžníkové)) sval.

Když je hlava nakloněna dopředu (anterokollise) Podáván s 150 IU aktivní látky jak v „sternocleidomastoid“ svalu.

Když je hlava nakloněna dozadu (retrokollise) Podávána v 250 IU obou pásové svaly hlavy. Pokud je výsledek léčby se hodnotí jako nedostatečný po 6 týdnech Dysportu se vstřikuje bilaterálně u pacienta M. trapezius (každý 250 jednotek).

Podávání léku současně v obou pásové svaly může zvýšit riziko vzniku slabých krčních svalů. V následujících událostí Dysport dávka upravena v souladu s tím, co vedlejší účinky vyvolaly jeho použití, a to, co výsledků bylo dosaženo.

Doporučená celková dávka se obvykle pohybuje v rozmezí od 250 do 1000 IU. Vyšší dávky mohou způsobit zvýšení incidence nežádoucích účinků (včetně dysphagia).

Zlepšoval klinickou situaci pozorovaný během prvních 7 dnů po injekci. Chcete-li účinek postupu se opakuje každých 8-12 týdnů (pokud není uvedeno jinak).

Je-li pacient diagnostikován s jinými formami torticollis, k identifikaci nejaktivnější svaly se používají pro způsob podávání elektromyografie (EMG).

EMG je používán:

• rozpoznat složitější tvary torticollis;
• Pro injekci do hluboko umístěných svalů;
• na injekci u pacientů s obtížnými hmatnými krčních svalů a nadváhou;
• Během přezkoumání pacientů po zavedení Dysportu není označen pozitivní dynamiku.

hand spasticity u pacientů po mrtvici

Vyšší celková jednotlivá dávka - 1000 jednotek. Zadejte jej do 5 svaly: hluboké a povrchní flexor digital (M. flexor digitorum profundus a M. flexor digitorum superficialis), ulnární a radiální zápěstí flexor (M. flexor carpi ulnaris a M. flexor carpi radialis), biceps (biceps brachii M . biceps brachii).

Při výběru umístění pro zavedení standardního řešení jsou vedeny body EMG okamžitou polohu pro zavádění řešení je určena pohmatem. Ve všech kromě biceps Dysport se vstřikuje v jednom místě, lék je vstřikován do bicepsu ve dvou bodech.

Podle těchto pokynů v návodu, dávka 1000 jednotek jsou rozděleny takto:

• 300-400 IU - M. biceps brachii;
• 150 U - M. flexor digitorum profundus;
• 150-250 jednotky - v M. flexor digitorum superficialis;
• 150 jednotek - M. flexor carpi ulnaris a M. flexor carpi radialis.

Aby se zabránilo nadměrnému slabost svalů, která se provádí vstřikování, léčba někdy začít s dávkou 500 IU. Snížení dávky je zobrazeno:

• Pacienti, jejichž cílové svaly jsou malé v objemu;
• když je lék není vstřikován do bicepsu;
• pokud je lék injekčně na různých místech jednoho svalu.

Klinické účinky během 2 týdnů po zákroku. Opakované podávání Dysport pro jeho údržbu potřebují, nebo mohou ne dříve než po 12 týdnech. Oni jsou obvykle provádí při asi 16 tinedelnymi přestávky.

Dysport v kosmetice - co to znamená a jak se podává?

V kosmetických Dysport používá především pro korekci vrásek horní straně. Doporučená dávka pro jednorázové podání současně ve všech 4 oblastech - mezi obočí, čela, nosu a vzadu ve vnějším koutku oka - 1 ml (200 U).

Pro korekci svislých záhybů mezi obočí Dysportu se vstřikuje tak:

• 2-4 body (8-10 jednotek každého) do svalu, který je zodpovědný za svraštění obočí;
• 2 body (5-10 ks každý) v Musculus procerus (hrdé svalu).

Celková dávka - 42-100 jednotek.

Pro odstranění obličejových vrásek v čele Dysport se vstřikuje do oblasti maximálního napětí čelních svalů. Počet bodů - libovolná. Tak všechny z nich by měl být umístěn 2 cm nad obočí vedení (V-tvaru nebo jeden řádek).

Optimální pro tuto oblast je považována dávka 30-40 IU (nejvyšší dávka - 90 IU). Celkový počet bodů pro zavedení roztoku - 4-6, každý z nich by měl mít od 5 do 15 U botulotoxin.

Přípravek se podává v 2-4, umístěné v centimetr od vnějšího rohu oka bodu pro korekci „vrána k nohám“ v každém místě by se měly pohybovat mezi 5 a 15 IU botulotoxin. Vyšší celková dávka do obou očí - 120 IU.

Opakované injekce prováděny v závislosti na časovém průběhu obnovy napodobují aktivitu obličejových svalů. Vliv použití Dysport znatelný během 3-4 měsíců.

Pokud se během prvního ošetření byla injikována odpovídající dávky léku v průběhu dvou injekcí a každá následná dávka do příslušných oblastí, může být snížena o 15-20 jednotek. V tomto intervalu mezi léčbu se může zvýšit až na 6-9 měsíce.

V případě, že počáteční dávka nebyla dostatečná, doporučuje se zvýšit po opakovaných injekcích.

Eliminovat vrásky v zadní části nosu oblasti Dysport je vstřikován do 1-2 bodu ve středu břišních svalů nosu. Dávka v každém bodě - 5-10 jednotek.

Klinické projevy miorelaksiruyuschego Dysport působí na obličejových svalů vyvinout 2-3 dnů po injekci a dosahuje maxima po 2 týdnech. Doporučuje se pro použití v estetické medicíně dávka nezpůsobí systémové účinky.

Vyhodnotit účinnost léku umožňují fotky před a po Dysport.

equinus

Lék se vstřikuje i / m do lýtkového svalu. Léčba zahájena dávkou 20 U / kg. Podělte se doporučuje rovnoměrně mezi svaly na obou nohou. Je-li dítě udeřil jen jednou telete, Dysport je vstřikován do něj rychlostí 10 U / kg.

Optimální dávka je vybrána jednotlivě. Plán následné zpracování na základě výsledků z použití výchozí dávky. Pro snížení pravděpodobnosti vedlejších účinků by neměla překročit dávku 1000 IU.

Lék je často vstřikuje do lýtkového svalu, ale také možnost provádět injekce do zadní holenní a musculus soleus. Identifikovat Nejaktivnější sval, uchýlit se k metodě EMG.

Pokud cílový sval dítěte nejsou dostatečně vyvinuty, je počáteční dávka snížena, aby se zabránilo nadměrnému slabost.

Zlepšení nastává do 14 dnů po injekci. Druhý postup se provádí ne dříve než 12 týdnů. Injekční dávkování v závislosti na účinnosti předchozího rozsahů ošetření 10 až 30 U / kg.

Zvýšené pocení v podpaží (axilární pocení)

Úvodní dávka - 100 IU na podpaží. Pokud léčba nedává požadovaný výsledek, na další injekční dávky se zvýší na 200 IU.

Počáteční dávka ošetření podpaží pocení - 100 U na podpaží. Pokud se po jeho podávání nelze dosáhnout požadovaného výsledku, v průběhu následujícího postupu se používá pro každou axily dávce 200 IU.

Pro stanovení plochy a intenzity pocení, aby škrob-jod testu (Minor test).

Tento test se provádí před léčbou a, pokud je to nutné, v průběhu času (poté, co pacient odpočíval po dobu 15 minut). Místnost musí být udržovány při teplotě 22 až 24 ° C

Pro vzorky potřebné bramborového škrobu, roztok alkohol jód (5%), antiseptické, marker, gáza, kartáč.

Před zkouškou by měl pacient mít vleže s rukama za hlavou. Axily zpracuje s roztokem jodu a po chvíli se aplikuje na tuto oblast pomocí kartáčů nebo se stírá tenkou vrstvu bramborového škrobu. Výsledky zkoušek mohou být hodnoceny za 5 minut.

V přítomnosti potu na ošetřované části škrobu se modře. V závislosti na intenzitě barvy pocení se může lišit od světle modré až modročerné.

Po obdržení výsledků testu, nadměrné pocení izolované zóny značku, a škrob se odstraní antiseptické (například alkoholem).

Dysport se intradermálně do 10 bodů v každém podpaží, 10 IU botulotoxin v každém bodě (odpovídá objemu 0,05 ml). Ve většině případů, po efektu počáteční dávka je udržována až do 48 týdnů.

Četnost opakovaných postupů závisí na čas potřebný k obnovení původní úrovně potu. V tomto případě je opakované injekce by neměla být delší než 12 týdnů.

Pokud existuje nějaký důkaz kumulativních účinků po opakovaném podání Dysportu, načasování opakované injekce by měla být stanovena individuálně.

Pokyny pro přípravu injekčního roztoku

S lahví odstranění ochranného krytu prvního otvoru ovládání. Nikdy neotvírejte lahvičku pro ředění lyofilizátu. Bezprostředně před ředěním centrální části zátky se nechá reagovat s alkoholem a potom se sterilní jehlou vpichu trubice v lahvičce se zavádí regulované množství isotonického roztoku chloridu sodného. Optimální velikost jehly - 23 nebo 25.

Hotový roztok je průhledný, které nemají barevnou tekutinu. Vzhledem k absenci konzervační použití Dysportu by měl být okamžitě po naředění. Tento roztok zůstává stabilní ne více než 8 hodin při teplotě 2-8 ° C,

předávkovat

Předávkování Dysport může způsobit generalizované svalové slabosti. V případě ochrnutí bránice a mezižeberních svalů pacientů podstoupilo mechanickou ventilaci.

úvod protivobotulinicheskoy sérum To znamená, během prvních 3 hodin po aplikaci vysokých dávek léku.

Léčba se snižuje hlavně k celkové udržovací terapii s konstantním monitorování pacienta.

interakce

Měl by být používán s opatrností Dysportu v kombinaci s léky, které mají vliv na přenos mionevralnuyu (např., aminoglykosidová antibiotika).

Výsledkem použití Dysport významně snížena po průběhu vitaminy B1 a B9 v injekční formě (pro tabletové formy těchto vitaminů, jako data nejsou k dispozici).

Podmínky prodeje

Lék je určen pro odborných léčebných ústavech a nikoli prodávány prostřednictvím lékárenských řetězců.

skladovací podmínky

Držet injekční lahvičky s lyofilizátem uzavřený políčko při teplotě 2-8 ° C by měl oddělit (v chladničce zdravotnického zařízení, ve které provádí Dysport terapie). Udržujte mimo dosah dětí. Zmrazení není povoleno.

Transport léku by měla být pokryta přeprava při teplotě 28 stupňů Celsia.

Dysport je zakázáno vydávat po uložení pacienta.

skladovatelnost

24 měsíců.

Upozornění

Jednotky akce (ED) drogy jsou specifické a nejsou zaměnitelné s jiných léků, které zahrnují botulotoxin.

Možnost řízení a provádění úloh, které jsou přidruženy k ohrožení zdraví a života, stejně jako pracovní místa, která vyžadují vysokou míru psychických ani motorických reakcí, je třeba řešit až poté, co vyhodnocení individuální odpovědi pacienta na léčbu.

Opatrnost se doporučuje provést opakované injekce osob, z nichž všichni měli reakce přecitlivělosti na předchozí podání léku. Riziko hypersenzitivních reakcí by mělo být také posuzováno potenciální přínos léčby.

S opatrností a pod dohledem lékaře, který léčí pacienty s klinickými nebo subklinických projevů porušování přenos mionevralnoy. U těchto pacientů v důsledku zvýšené citlivosti na léky botulotoxin může vyvinout výraznou svalovou slabost.

analogy