Rastan

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Rastan, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• synonyma
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 injekční lahvička může obsahovat 1,33 mg (4 IU) - 5,33mg (16 IU) - 6,67 mg (20 IU) lidský somatropin.

Rozpouštědlo: 1 ml vody d / neměnný 3 mg kresol.

Volitelné: mannitol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​glycin, hydroxid sodný.

1 kazeta obsahuje 5 mg (15 IU) lidský růstový hormon.

Navíc, chlorid sodný, fenol, citrát sodný dihydrát, polysorbát 20, voda g / v, kyselina citrónová.

release Form

Příprava Rastan se provádí ve formě lyofilizátu (prášek) v lahvičkách po 1 ml a 2 ml (na 16 IU a 20 IU), nebo v lahvičkách o objemu 5 ml (4 IU) №1 v balení společně s rozpouštědlem, jakož i ve formě hotových vstřikování kazety pro vstřikovací per po 3 ml №1 obalu, určené k dalšímu subkutánní podávání.

farmakologické účinky

Stimulující růst, anabolické, somatotropic.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Comatotropny hormon Rastan je droga má výrazný vliv na průběh metabolické procesy v lidském těle, které jsou určeny ke stimulaci somatická a kosterní růst. účinnost somatropin Zdá se, že vzhledem k jeho účinkům trubkové kosti na talíři epiphysis, což vede k aktivaci kost metabolismus a v důsledku toho zvýšení v sobě kosterní ostatky. somatropin pozitivní vliv na snížení tuku a zvýšení svalové tkáni lidské tělo, což přispívá k její strukturální normalizace.

Přehyb substituční terapie u pacientů s osteoporóza a nedostatek růstový hormon vede k normalizaci jejich hustoty kostí a minerální make-up kost.

také somatropin zvětšuje velikost a počet svalových buněk, štítný a brzlík, játra, nadledvin a gonády. Působící na profil lipoproteiny a lipidy, snižuje obsah cholesterol, aktivuje proteosyntéza a doprava aminokyseliny do buněk. Stlačuje uvolňování inzulín, upřednostňuje zachování v těle sodík, fosfor a draslík. přispívá přibývání na váze, zvýšit svalová aktivita a fyzickou vytrvalost.

Se zavedením somatropin n / a se rovná její absorpce je 80%. Plasma Cmax pozorován po 3-6 hodinách. Vd je 0,49-2,11 l / kg. somatropin charakterizované vysokým stupněm penetrace do dobře prokrvených tkáních a orgánech lidského těla, zejména ledvina a játra. T1 / 2 somatropin po s / c injekci pohybuje během 3-5 hodin.

indikace

Určení Rastan na obrázku:

• chování substituční terapie u dospělých pacientů při diagnostikován s těžkou vrozenou nebo získanou Nedostatek růstového hormonu;
• nedostatečným růstem u dětských pacientů ve prepubertal období, které vyplývají z příčin nedostatečná produkce růstového hormonu, v důsledku chronické porucha funkce ledvin (Více než dvakrát) a Turnerův syndrom.

kontraindikace

Absolutně kontraindikované aplikace Rastan, když:

• zvýšená osobní citlivost Zpráva složek;
• těhotenství;
• malignity;
• kojení;
• urgentní podmínky (Včetně akutní respirační selhání a pooperační chirurgické zákroky v břišních orgánů a srdce).

Relativní kontraindikace Rastan jsou:

• nitrolební hypertenze;
• diabetes mellitus;
• hypotyreózy (Substituční terapie také s hormony štítné žlázy);
• Prader-Williho syndrom;
• drží souběžné léčby glukokortikoidy.

nežádoucí účinky

Lokální reakce:

• lipotrofiya v místě vpichu injekce;
• bolest;
• hyperemie;
• znecitlivění;
• otok.

CNS:

• nitrolební hypertenze, vyjádřený bolest hlavy, zrakové postižení, nevolnost/zvracení.

Hematopoetický systém:

• leukemoid reakce.

metabolismus:

• akutní zpoždění tekutina tvorba periferní otok.

Endokrinní systém:

• hyperglykémie;
• snížení funkce štítné žlázy.

Poruchy pohybového systému:

• epiphysiolysis (Zničení) hlavice stehenní kosti.

Alergické reakce:

• vyrážka/svědění.

Výše uvedené nežádoucí účinky mají tendenci být závislá na dávce, přechodné a vymizí při nižších dávkách.

Níže jsou negativní vedlejší účinky pozorované při použití růstového hormonu a jsou popsány v literatuře:

• slabost;
• gynekomastie;
• únava;
• papiloedém, pozorováno, obvykle během prvních 2 měsících léčby (nejčastěji vyskytuje u pacientů, kteří trpí Turnerův syndrom);
• sluchové poruchy a zánět středního ucha (u pacientů s Turnerův syndrom);
• zánět slinivky břišní (Nevolnost / zvracení, bolesti břicha);
• subluxace kyčle u dětí (bolest kolena a kyčle, nepřesvědčivost);
• postup skolióza (u pacientů s rychlý růst);
• proliferace preexistující névus (S pravděpodobností zlomyslnost);
• zvýšit aktivity alkalické fosfatázy a plazmatické hladiny parathormon a anorganický fosfát.

Rastan, návod k použití

Jako lyofilizátu a tavené injekčního roztoku určeného pro Rastan n / k pomalé podávání jednou za 24 hodin, obvykle ve večerních hodinách (v noci). Aby se zabránilo vzniku lipoatrofie Doporučujeme častou změnu místa injekce.

Rastan Dávkování by mělo být individuální, s přihlédnutím k závažnosti Nedostatek růstového hormonu, plocha nebo tělesné hmotnosti, a účinnost léčby, sledovatelné v průběhu času.

na Nedostatek růstového hormonu dospělých pacientů ve věku, obvykle začínají léčbu záhybů s denní dávkou 150-300 mikrogramů (0,45-0,9 IU), aby se dále zvýšila jeho účinek pozorovaný v tomto pořadí. Při výběru optimálního dávkování somatropin měřítko může posloužit sérová hladina IGF-1 (inzulinu podobný růstový faktor). Denní udržovací dávka je stanovena individuálně, ale obecně není vyšší než 1 mg (IU 3) Příprava.

Při léčbě dětí trpí nedostatečná produkce růstového hormonu, obvykle předepisuje denní Rastan 25-35 mikrogramů na kilogram, nebo / m2 povrchu těla 0,7-1 mg (0,07 až 0,1 IU nebo 3,2 IU / m2). Léčba by měla být zahájena ihned po diagnóze chorob (jak brzy, jak je to možné) a pokračovat až do doby puberta pacienta a / nebo dokud Uzavření kostní růstové zóny. Přerušení léčby je také možné v případě pozitivního výsledku požadovaného.

Při léčbě dětí s Chronické selhání ledvin, doprovázen opoždění kostní růst, a Turnerův syndrom Rastan doporučená denní dávka je 45-50 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, nebo 1,4 mg / m2 povrchu těla (0,14 IU / kg nebo 4,3 IU / m2). V případě, že pozorované nedostatek dynamiky růstu kostí možné upravovat dávku ve směru jeho zvýšení (na základě rozhodnutí lékaře).

Při léčbě starších pacientů dávkování Rastan musí být individuálně upraveny ve směru jejich redukce.

Technika vstřikování při použití lyofilizátu v lahvičkách

Před tím, než injekce je třeba přidat láhev lyofilizát dodávanou s drogami rozpouštědlem (kresol voda g / v).

Za tímto účelem, s použitím sterilní stříkačky a jehly, vytočit rozpouštědlo a aplikovat ho do lahvičky s práškem (předem upravené antiseptický gumové zátky obou lahviček).

Lahvička se směsí léku a rozpouštědlo se protřepe, aby se získal homogenní roztok.

Zisk Výsledný roztok již používají injekční stříkačky s jehlou.

Kontrola dodržování doporučené dávky vytočené a výměně jehly ve sterilním, prováděné p / podání.

Vstřikovací technika využívající hotový injekční stříkačku

Pro injekce s předem naplněných kazet, používat speciální pero (obvykle BiomatikPen) a vedeni instrukce pro ovládání perem.

Před vložením kazety do pera injekční stříkačky, aby byla zajištěna integrita zásobníku a nepřítomnost cizí příměsi v jeho obsahu (fyziologický roztok). To je nepřípustné používat poškozený kazetu nebo lék s viditelných cizích látek. Příští by se mělo zacházet antiseptický povrch pryžovým krytem kazety.

Chcete-li umístit kazetu ve zvoleném pera následující návod k jeho použití.

Pro každý následující podávání nastavit novou sterilní jehlu do vhodného pera.

Volba doporučené dávkování léku se provádí podávání n / k.

Po injekci, budete potřebovat minimálně o dalších 10 sekund ponechte jehlu pod kůži a držte pero stát až do úplného odstranění jehly.

Pen Rastan je určen výhradně pro použití u jednoho pacienta. Kazety s přípravou nemůže být znovu naplněn.

Při použití pera BiomatikPen se dávka vypočte na základě indikátorů signalizačního zařízení. Pro tavení léčiva v kazetách 3 ml pomocí tabulky, kde indikátor indikátoru „1“ odpovídá 0,05 mg účinné látky a se zvýší na 0,05 mg pro každý následující index (např., Index „5“ je rovna 0,25 mg), a to až do číslo "60" odpovídá 3 mg.

předávkovat

akutní předávkování somatropin může způsobit tvorbu hypoglykémie, což může později vyvinout hyperglykémie. V případě prodloužené podávání nadměrných dávek lze pozorovat projevy Rastan charakteristika nadměrná zásoba v lidském těle růstový hormon, včetně: gigantismus a / nebo akromegalie, hypotyreózy, stejně jako snížení sérové ​​hladiny kortizol.

Léčba těchto stavů je odstranit drogu v budoucnu musí být v souladu s symptomatická.

interakce

úvod somatropin přispívá k clearance léků je metabolismus, který se provádí pomocí jaterní mikrozomální enzymy, zejména s ohledem na antikonvulziva, glukokortikoidy, pohlavní hormony a cyklosporin.

Současné podávání glukokortikoidy inhibuje katalytickou účinnost somatropin, zaměřený na růstových procesů.

Na hlavním řízení Rastan (pokud jde o konečné výšky) může také ovlivnit další souběžnou léčbu hormonální terapie (gonadotropin, estrogeny, anabolický steroid, hormony štítné žlázy).

Podmínky prodeje

Koupit některý z lékových forem léku může Rastan pouze po předložení receptu.

skladovací podmínky

Teplotní rozsah ukládání lahvičky a patrony záhyb rovna teplotě 2-8 ° C.

skladovatelnost

Uzavřené lahvičky a zásobníky mohou být skladovány po dobu 2 let ode dne jejich výroby. Připraví se z roztoku a lyofilizovaného použít kazetu skladovány při 2-8 ° C po dobu maximálně 28 dnů.

Upozornění

Na pozadí zmačkání léčby může být nezbytné upravit dávku hypoglykemická léčiva, používán u pacientů s doprovodnými cukrovka. Je také možné, projev latentního hypotyreózy, a u pacientů užívajících sodná sůl levothyroxinu, - rozvoj příznaků hypertyreóza.

Po celou dobu léčení somatropin Musíme sledovat stav fundus, zvláště u pacientů s diagnózou nitrolební hypertenze. V případě otok zrakového nervu Zavedení Rastan by měla být přerušena.

odhalení nepřesvědčivost, vznikající na pozadí Rastan, to vyžaduje pečlivé sledování pacienta.

Vzhledem k možnému rozvoji lipoatrofie Doporučujeme častou změnu v místě vpichu somatropin.

Když lékaře pro transplantace ledviny pomačkání terapie se zastaví.

synonyma

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrop;
• Norditropin;
• Humatrop.

děti

Rastan je určen k léčbě dětských pacientů dle indikací a dávek podle doporučeného návodu.

Během těhotenství a kojení ()

Somatropin není indikován k léčbě těhotná a kojení ženy.

recenze

Na různých internetových zdrojů lze nalézt pozitivní i negativní zpětnou vazbu na brankovišti. U některých pacientů, tento lék opravdu pomohlo řešit své vlastní problémy s růstem, jiní v jeho uplatňování necítí při jakýchkoli významných změn. Také pacienti, kteří byli spokojeni s působením Rastan, známý především pozitivní účinnost léku během prvních 12 měsíců léčby a její pokles v následujících letech léčby. Vedlejší účinky léku, s výjimkou alergických reakcí, těžko popisuje všechny skupiny pacientů, které lze hovořit o relativní bezpečnosti jeho použití.

Cena, kde koupit

Cena Rastan v lahvičkách po 4 IU 5 ml se pohybovalo okolo 1200-1500 rublů. Buy Rastan kazety 15 IU 3 ml mohou v průměru 12.000 rublů.