Ambrobene sirup: návod k použití

Produkce: Merckle, GmbH (Německo)

ATX kód: R05CB06 (Ambroxol)

Léková forma: Sirup

Klinicko-farmakologické skupina: Mukolytické a vykašlávání drog.

release Form

Bezbarvé nebo světle žluté průhledné sirup s lehkým malinovou příchutí.

struktura

Léčivá látka: ambroxol hydrochlorid - 15 mg / ml

Pomocné látky:

• 70% sorbitol - 60 g;
• Malinovou příchuť - 0,1 g;
• Propylenglykol - 5 g;
• Sacharin - 0,01 g;
• Upravená voda - 49,44 g.

obal

Tmavé sklo lahvička, 100 ml (1), což je odměrka, karton balení.

farmakodynamika

Ambroxol (benzylamin) - je organická sloučenina, která je bromhexin metabolit. To se liší od toho v přítomnosti a v nepřítomnosti hydroxylových methylovými skupinami. Odkašlávání a sekretoliticheskim secretomotoric akce. Terapeutický účinek se objevuje během 30 minut po požití. Doba trvání akce, v závislosti na dávce, 6-12 hodin.

V preklinických studiích bylo zjištěno, že ambroxol (sirup) má stimulační účinek na serózní žlázy buněk bronchiální sliznice. Aktivuje řasinkový epitel, snižuje viskozitu hlenu, normalizuje mukociliární transport (čisticí povrch sliznice z různých cizích těles). Vyvíjení přímý vliv na Clark buněk nacházejících se v plicích bronchiolů a alveolárních pneumocytů typu II, Ambroxol podporuje aktivační surfaktant (povrchově aktivní činidlo, varovný rozpad alveolární výdechového).

Ve studii buněčných struktur na zvířatech a bylo zjištěno, že pod vlivem drogy stimuluje tvorbu a sekreci látek působících na povrchu průdušek a plicních sklípků dospělé a embrya. Existují důkazy, že Ambroxol má antioxidační účinek. Při použití v kombinaci s antibakteriálními léky (doxycyklin, erythromycin, cefuroxim a amoksitsikllinom) zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálního sekretu.

Farmakokinetika

Pro orální podávání ambroxol rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu v tkáni se hromadí zejména v plicích. Maximální koncentrace dosaženo za 1-3 hodiny.

Absolutní biologická dostupnost, v důsledku biotransformace léčivé látky se sníží asi o 1/3. Výsledné glukuronidů důsledku persistemnogo metabolismus dibromantralovaya kyselin a vylučován ledvinami.

Vazba na plazmatické proteiny - 80 až 90%. 90% léčiva je vylučován ledvinami ve formě metabolitů, 10% - beze změny. Vzhledem k vysoké spojení s proteiny plazmy, velké počáteční objem distribuce a pomalé redistribuci z tkání do krve během diurézy a dialýze podstatné uvolnění dojde k léku.

V závažných jaterních patologií je ambroxol clearance snížena o 20-40%. U závažného poškození ledvin, T1 / 2 metabolitů zvyšuje.

Ambroxol je schopen proniknout do mozkomíšního moku procházet placentou a vstupuje do mateřského mléka.

indikace

• Akutní a chronická respirační patologie vyskytující se s poruchou tvorby a expektorací;
• Akutní zánět průdušek;
• Chronická bronchitida není známa etiologie;
• bronchiektázie;
• Bronchiální astma;
• Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD);
• Bakteriální zánět plic, které nejsou klasifikovány jinde.

dávkování

Délka léčby je zvolena zejména individuálně, s ohledem na přirozený průběh patologického procesu. Bez lékařského předpisu je lék nedoporučuje trvat déle než 4-5 dny. Doba použitelnosti léku do těla pacienta je přiřazen pitné kapaliny (hlen zkapalnění vyžaduje vysoký příjem tekutin).

Sirup Ambrobene užívat po jídle, s použitím odměrku pro dávkování.

Děti do 2 let: 1/2 trojrozměrné nádobí (2,5 ml), 2 krát denně (denní dávka 15 mg ambroxol);

Děti od 2 do 6 let - 1/2 rozměrové nádobí (2,5 ml) 3 krát denně (denní dávka 22,5 mg ambroxol);

Děti ve věku 6 až 12 let - jedné odměrky (5 ml) 2-3 krát denně (denní dávka 30-45 mg ambroxolu);

Děti starší než 12 let a dospělí první 3 dny léčby - 2 Jiggers (10 ml) 3 krát denně (90 mg ambroxol). V nepřítomnosti terapeutický účinek u dospělých pacientů, kteří se mohou ke zvýšení dávky na 4 rozměrových šálků (20 ml), užívání léků 2 krát denně (60 mg ambroxol).

nežádoucí účinky

• Na straně zažívacího traktu: Bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa (od 0,1% do <1%);
• alergické reakce: Kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioneurotický edém obličeje (od 0,1% do <1%);
• anafylaktické reakce, v t. h. anafylaktický šok (<0.01%);
• Celkové poruchy: Bolesti hlavy, slabost, horečka (0,1% až <1%);
• Ostatní přestupky: Výtok z nosu, sušení úst a dýchacích cest poruch mukózní membrány dizuricheskie, exanthematous vyrážky (od 0,1% do <1%).

Kontraindikace k používání

• Zvýšená citlivost na léčiva;
• Individuální nesnášenlivost fruktózy;
• Glyukozogalaktoznaya malabsorpce;
• Nedostatek izomaltózy / sacharóza;
• I trimestru těhotenství.

U pacientů se zvýšenou tvorbou hlenu (nepohyblivé řasy syndrom), poruchy motorické funkce z průdušek, akutní žaludeční vřed a 12-n. vředy v trimestru II a III těhotenství a během kojení při použití léku by měla přísně dodržovat pravidla pro přijetí a bezpečnostní opatření.

Zvláštní pozornost by měla být dodržována v těžkých ledvinových a jaterních abnormalit. V této situaci by měl být Ambrobene sirup přijata v nižší dávce nebo udržuje dlouhé intervaly mezi přijímacího prostředku.

K dnešnímu dni, medicína nemá přesné údaje o užívání této drogy v prvních 28 týdnech těhotenství. Ve II a III by měl být použití trimestr léčiv prováděny pouze se souhlasem lékaře, po pečlivém zvážení očekávaného poměru přínosu léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.

Používání sirup Ambrobene žen v laktaci také nedostatečně studovány. Proto rozhodnutí o tom, zda užívání léků by měla být přijata ošetřujícím lékařem s ohledem na rizika pro dítě a očekávaný přínos pro matku.

Při provádění pokusů na zvířatech bylo zjištěno, že ambroxol nemá žádný teratogenní účinek (neruší procesy embryogeneze) vstřebává z lidského mléka.

Interakce s jinými léky

Při současném použití s ​​jinými sirup ambroxol antitusik, inhibici reflex kašle, může dojít k sputum stagnace, což vede k vývoji dostatečně nebezpečných stavů. Proto se tyto lékové kombinace by měly být zvoleny s mimořádnou opatrností.

Pokud je společná aplikace Ambroxol a antibakteriální činidla (amoxicilin, erythromycin, cefuroxim a doxycyklin) ukázala významné zvýšení koncentrace bronchiální sekret složek etiotropic.

Vzhledem k tomu, že rozdíl mezi hodnotami pH může způsobit ztrátu ambroxolu báze (pH 5), aby se vysrážel lék se nedoporučuje používat s roztoky s hodnotou pH vyšší než 6,3.

Upozornění při přijímání

Při sebemenším změn na kůži a sliznice, pacienti by měli přestat užívat lék a poraďte se s lékařem.

Sladidlo Sorbitol, který je součástí sirupu má mírný projímavý účinek. Ve stejné době, kalorický obsah sorbitolu je 2,6 kcal / g. V odměrkou obsahuje 2,1 g sorbitolu.

Děti do 2 let věku Ambrobene sirupu mohou být použity pouze se souhlasem lékaře.

Údaje o účincích na schopnost řídit vozidla a správu různých mechanismů k dnešnímu dni nejsou k dispozici.

předávkovat

tam byl žádný případ předávkování příznaky intoxikace léky odhalila. Může vyvinout průjem a vzhled příznaků nervového vzrušení. Při příjmu nadměrně velké dávky lze pozorovat snížení krevního tlaku, zvýšené slinění, nevolnost a zvracení. V této situaci, v prvních 1-2 hodin po použití, které mají být ovlivněny výplach žaludku, jakož i, v případě potřeby, použít jiné metody intenzivní terapii. Dále, pacient je přiřazen symptomatickou léčbu.

Pokud jde o provádění ve farmaceutických subjektů drogy

Sirup Ambrobene platí pro non-léky na předpis.

skladovací podmínky

Skladujte na tmavém místě nepřístupném dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C

skladovatelnost

Lék je ve formě sirupu Ambrobene způsobilého k užívání po dobu 5 let od data výroby. Po otevření lahve - 1 rok. Použijte nástroj po uplynutí data expirace na obalu, je zakázáno.

analogy

• ambrogeksal sirup
• ambroxol sirup
• Ambroxol sirup-Vial
• Ambroxol sirup Vramed
• Ambroxol-hemofram sirup
• Bronhorus sirup
• Týdny Aktivní Ambromed sirup
• Lasolvan sirup

Ceny sirup Ambrobene

Ambrobene sirup 15 mg / 5 ml, 100 ml - od 130p.