Sermion

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• indikace Sermion
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Sermion (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Složení léky Sermion mírně lišit v závislosti na množství účinné látky v kompozici a tvaru uvolňování léčiva.

• Aktivní složka: 5 mg nicergolinu.
  Pomocné látky: 100 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylcelulózy, 1,3mg 1,3mg magnesium-stearát, 22,4mg MCC.
  Dražé: 10,9mg mastek 33,35mg sacharóza, 1 mg pryskyřice sandarac, 0,7mg uhličitan hořečnatý, 0,06mg karnaubský vosk, 0,6mg pryskyřice, arabská guma 2,7mg, 0,7mg oxid titaničitý (E 171), žluť 0,05mg (E110).
• Aktivní látka: 10 mg nicergolinu.
  Pomocné látky: 94,3mg hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát, 1,3mg Sodná karboxymethylcelulóza 2 mg Stearát hořečnatý 22,4mg MCC.
  Dražé: 10,9mg mastek, 33,35mg sacharózy, 1 mg pryskyřice sandarac, 0,7mg uhličitan horečnatý, 0,06mg karnaubský vosk, 0,6mg pryskyřici, arabskou gumu 2,7mg, 0,7mg oxid titaničitý (E 171).
• Aktivní látka: 30 mg nicergolinu.
  Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého 72,69mg, 1,3mg sodná sůl karboxymethylcelulózy, magnesium-stearát 3,61mg, 22,4mg MCC.
  Potahované tablety: 0,7246mg oxid titaničitý (E 171), silikonové 0,0145mg, 0,2899mg polyethylenglykol 600, 2,8985mg hypromelosa, 0,0725mg žlutý oxid železitý (E172).
• Lyofilizát ve formě bílého prášku, nebo porézní hmoty pro přípravu injekčních roztoků. Rovněž připojený rozpouštědlo - bezbarvá průhledná tekutina.
  Účinná látka: nicergolin 4 ml.
  Pomocné látky: kyselina vinná, a monohydrát laktózy.
  Rozpouštědlo složení: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, voda pro injekce (4 ml).

release Form

• tablety 5 mg: Konvexní kulaté tablety s oranžovou shell v blistrech po 15ks. Balení karton obsahuje 2 puchýře.
• tablety 10mg: Konvexní kulaté tablety s bílé obálce v blistrovém balení po 25 ks. Balení karton obsahuje 2 puchýře.
• Tablety 30 mg: Bikonvexní kulaté tablety se žlutým pláštěm v blistrech po 15ks. Balení karton obsahuje 2 puchýře.
• lyofilizát pro přípravu injekčních roztoků jsou obsaženy v lahvičkách z bezbarvého skla. Zahrnuty jsou také ampule s rozpouštědlem. V kartonu svazek obsahuje 4 injekční lahvičky a 4 lyofilizát ampule s rozpouštědlem.

farmakologické účinky

Tento lék zlepšuje periferní a mozkové cirkulace, jakož i alfa-adrenergní blokátor. Hlavní aktivní léková substance (nicergolin) je odvozen ergoline a zlepšuje hemodynamická a metabolické procesy, vyskytující se v mozku.

Droga snižuje agregaci krevních destiček a zlepšuje krev reologie, Kromě toho, urychluje průtok krve v dolních a horních končetin. Lepší průtok krve v důsledku blokádu alfa1-adrenoceptoru.

Sermion přímo ovlivňuje cerebrální neurotransmiter systém - dopaminergního, noradrenrergicheskuyu a acetylcholinergic, což příznivě ovlivňuje kognitivní procesy. Při delším používání léčiva u pacientů ukázaly sníženou závažnosti poruch souvisejících s demencí chování a také zlepšené kognitivní funkce.

indikace Sermion

Lék je indikován:

• chronické a akutní cerebrální vaskulární a metabolické poruchy (vyskytující se v důsledku vysoký tlak, ateroskleróza, embolie nebo trombóza cévy mozek, počítaje v to cévní demence, přechodné akutní porušení cerebrálního prokrvení a bolest hlavy, která je způsobena vazospasmy);
• chronické a akutní cévní a metabolické poruchy (funkční a organické končetiny arteriopatii, syndromy, které se objevily v důsledku periferního průtoku krve, stejně jako Raynaudova choroba);
• jako další nástroj při léčbě hypertenzní krize.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Absorpce (pro tablety)

Poté, co v těle, nicergolin To je absorbován velmi rychle a s malým nebo žádným zbytku. Rychlost a míra nasákavosti nicergolinu prakticky nezávisí na lékové formě, jakékoliv z jídla. Při aplikaci dávky 60 mg nicergolin farmakokinetiky je lineární, to různé v závislosti na věku hostitelské formulace.

Distribuce a metabolismus

nicergolin látka se váže na více než 90% bílkovin plazma, přičemž stupeň jeho afinity pro sérum bílkovina méně než -kyseliny glykoprotein. Nicergolin a jeho metabolity jsou distribuovány v krevních buňkách.

Mezi hlavní metabolické produkty nicergolin látek jsou: 6-methyl-8-hydroxymethyl -metoksiergolin 10 (MDL, demethylační důsledku odvozeného působením izoenzymu CYP2D6) a 1,6-dimethyl-8-hydroxymethyl -metoksiergolin 10 (MMDL produkt vytvořený hydrolýzou).

Když jsou podávány intravenózně, nicergolin nebo přijetí hodnoty AUC poměr kazeta pro MDL a MMDL ukazuje explicitní metabolismus Během „prvního průchodu“ přes játra. Při obdržení 30 mg formulace Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml), MDL (41 ± 14 ng / ml), bylo dosaženo po 1 až 4 hodiny, v tomto pořadí, načež se koncentrace MDL sníženou s poločasem 13-20 hodin. Také během studií byla potvrzena žádná akumulace jistých metabolitů v krvi (včetně MMDL).

chov

Nicergolin látka se vylučuje ve formě metabolity z větší části v moči (asi 80%) a stolicí (asi 10 až 20% celkové dávky).

Farmakokinetika se projevuje v určitých klinických situacích

Ti pacienti, kteří trpí selhání ledvin těžké, izolované produkty látkové výměny v moči je podstatně menší, než u pacientů, kteří měli normální funkci ledvin.

kontraindikace

Lék je kontraindikován u:

• Narušení ortostatická regulace;
• migrovat v nedávné době infarkt myokardu;
• vyjádřený bradykardie;
• akutní krvácení;
• zvýšená citlivost na látky obsažené v přípravku.

Lék by měl být užíván s opatrností, pokud je historie dna nebo hyperurikémie a / nebo, pokud je lék pro kombinaci s léky, které porušují vylučování kyseliny močové a / nebo metabolismu.

Kromě výše uvedeného, ​​indikace k použití tablet Sirmione další omezení:

• věk pacienta do 18 let;
• během těhotenství a kojení;
• isomaltázy nedostatek intolerance těla / sacharázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy a fruktózy.

nežádoucí účinky

Nervového systému: Občas se projevuje nespavostí nebo ospalost.

Pro kardiovaskulárního systému: zřídka se projevuje výrazný snižování krevního tlaku (zejména při parenterálním podání léčiva), horečka, závrať.

Pro metabolismus: To může být zvýšení koncentrace v krvi kyseliny močové. Tento účinek nemá, v závislosti na dávce a trvání léčby.

Další nežádoucí účinky: občas projevují kožní vyrážky a dyspepsie.

Obecně platí, že vedlejší účinky léčiva vyjádřená mírně.

Usage Guide Sermion (metoda a dávkování)

tablety Sermion

Lék se podává uvnitř.

Když post-mrtvice stavy, kognitivní poruchy a cévní chronické porušování mozkové cirkulace Sermion Tablety je třeba užívat třikrát denně po dobu 10 mg. Minimální průběh léčby - 3 měsíce, jako terapeutického účinku léčiva je znázorněno postupně.

vaskulární demence Sermion lék je třeba vzít dvakrát denně na 30 mg. Doporučuje se poradit se svým lékařem každých 6 měsíců na téma, zda pokračovat v průběhu léčby.

ischemickou mrtvice, způsoben trombóza, ateroskleróza a embolie mozkových cév, akutní a přechodné poruch prokrvení mozku (mozkové u hypertenzních krizí a tranzistorových ischemické ataky) Průběh léčby je nejlepší začít s parenterální podání léku nicergolin, pak Sermion dovnitř.

Při porušení periferní cirkulace lék je třeba vzít třikrát denně po dobu 10 mg v době po delší dobu (několik měsíců).
Pacienti s poruchou funkce ledvin (kreatinin v séru vyšší než 2 mg / dl), které mají být vzaty v léku na terapeutické dávkování Sermion.

Návod k použití lyofilizátu Sermion

svalu: 2 - 4 ml léčiva podávaná dvakrát denně (2-4 mg).

intravenózní: Přípravek se podává v dávce 4-8mg pomalu do 100 ml 5 až 10% dextrózy a 0,9% roztoku chloridu sodného. V této dávce injekce léku může produkovat až několikrát denně.

intra: během 2 minut lék podáván 4 mg v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

Doporučuje se použít okamžitě rozpuštěného roztoku po jeho přípravě.

Trvání léčby, dávkování a způsobu podávání léku v těle závisí na onemocnění. Někdy je nejlepší začít léčbu parenterální podávání léků, a pak jít na recepci uvnitř účely udržovací léčby.

Pacienti, kteří byli renální dysfunkce (Kreatininu v séru vyšší než 2 mg / dl) Sermion léčivo musí být přijata v při terapeutické dávce.

předávkovat

Symptomatická nadměrná dávka drogy je označen přechodné snížení krevního tlaku.

Zpravidla je nutná speciální léčba v případě předávkování Sirmione, jen tolik, aby si lehnout na několik minut. Velmi vzácně se může vyskytnout oběhové poruchy srdce a mozku. V tomto případě se doporučuje zavést sympatomimetika, neustále sledovat krevní tlak.

interakce

Užívání Sermion s antiholinoliticheskimi a antihypertenziva, Nedávná aktivita může být zvýšena.

Pokud zároveň brát drogu s cholestyramin nebo nevstřebatelného antacida, Sirmione se vstřebává pomaleji.

Metabolismus léčiv vyrobených za použití přímého zapojení enzymu CYP 2D6, a proto, že je možné interakce s jinými léky, které jsou také biotransformován tímto enzymem (risperidon, Rinidin, stejně jako jiná antipsychotika).

Podmínky prodeje

Droga je možné zakoupit v lékárnách pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Obchod je přístupný z dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C

skladovatelnost

3 roky.

Upozornění

Typicky Sermion jak je použit v terapeutických dávkách nemá žádný vliv na krevní tlak. Nicméně, ti pacienti, jejichž hypertenze je pozorována, může docházet k postupnému poklesu krevního tlaku způsobeného účinku léku.

V případě, že užívání této drogy vyrábí parenterálně pacientům se doporučuje, aby si lehnout na několik minut bezprostředně po injekci, protože by mohlo dojít k hypotenze. To platí zejména pro ty pacienty, kteří právě začali průběh léčby drogové závislosti.

Působení léku je postupně Sermion takže je třeba, aby se po dlouhou dobu. V průběhu léčby by měl lékař pravidelně hodnotit účinek léčby, a proveditelnost léčení bude pokračovat i v budoucnu.

Dopad na mechanismy kontroly a schopnost řídit motorová vozidla nebyl studován. Proto i přes majetkem léku zlepšuje koncentraci, pacienti se doporučuje, aby mimořádně opatrní při řízení nebo obsluze strojů, a to zejména s ohledem na povahu inherentní základním onemocněním.

analogy Sirmione