Octagam

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Oktagama (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Jeden 1 ml Octagam obsahoval 50 mg plazmatické proteiny.

Jeden 1 ml Octagam 10% obsahuje 100 mg plazmatické proteiny.

Doplňkové složky: oktoxynol, 3-n-butyl fosfát, maltózy, voda.

release Form

Bezbarvá nebo slabě nažloutlý roztok pro infuzi, Opalescence.

20, 50, 200 nebo 100 ml v injekční lahvičce, lahvička v papírové svazku (forma uvolnění identický Oktagama a Oktagama 10%).

farmakologické účinky

Imunomodulační účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Prostředek obsahuje hlavně imunoglobuliny třídy G, představovat protilátka na agenty různých infekcí. Poměr podtříd imunoglobulinu G, obsažený ve výrobku odpovídá přirozené plazmatu, a má všechny vlastnosti vlastní zdravého člověka. Terapeutické dávky léku jsou schopny obnovit úroveň IgG k normálním hodnotám. molekuly IgG nejsou transformovány v důsledku enzymatického nebo chemického působení, a jejich funkční činnost je plně zachována.

Přípravek obsahuje ne více než 3% polymerů a alespoň 90% monomerů a dimerů.

Farmakokinetika

Po intravenózní injekci se rozumí bezprostředně vstupuje do krevního řečiště a rychle se rozdělí mezi plazmou a extravaskulárního prostoru. Časový poločas je 26-34 dnů.

indikace

Substituční léčba primární imunodeficience:

• přísný imunodeficity kombinovaný typ;
• vrozený hypogamaglobulinémie a agamaglobulinémie;
• Wiskott-Aldrichův syndrom;
• proměnná nezařaditelné imunodeficience.

Substituční léčba ve vrozené infekce HIV, doprovázen opakovanými infekcemi v pediatrické věku.

Substituční léčba mnohočetný myelom nebo chronický leukémie Na pozadí opakované infekce a závažná sekundární hypogamaglobulinémie.

imunomodulační terapie:

• Guillain-Barre-
• trombocytopenická purpura idiopatické genesis s velkým rizikem krvácení nebo před chirurgickým zákrokem ke změně čísla destiček;
• Kawasakiho nemoc.

Alogenní transplantace kostní dřeně (pro Oktagama 10%).

kontraindikace

přecitlivělost složky léčiva nebo k homologní imunoglobuliny, zvláště ve velmi vzácných případech, nedostatek imunoglobulinu A v přítomnosti protilátek u pacienta IgA.

Je vhodné dávat pozor na jmenování Oktagama 10% pacientů s obezitou a náchylnost ke vzniku trombotické komplikace faktory (arteriální hypertenze, stáří, onemocnění cévního systému, diabetes mellitus, přísný hypovolémie, dlouho imobilizace, Onemocnění doprovází krevních sraženin).

Vzhledem k možnosti výskytu akutní renální insuficience je třeba dbát při podávání imunoglobulin intravenózně pacientům s diabetes, renální insuficience, s nadváhou, u starších pacientů s hypovolémie, kteří byli léčeni nefrotoxické léky.

nežádoucí účinky

• příznaky podobné chřipce: bolest hlavy, zimnice, hypertermie.
• Odezva od zažívací potíže: zvracení, nevolnost.
• Odezva od oběhový: Snížení tlaku, kolaps, (Zejména v kontextu ischemie mozek nebo srdce, obezita u starších pacientů s těžkou hypovolémie, zahušťování krve, neokluzivní vaskulární léze).
• Odezva od urogenitální oblast: akutní selhání ledvin, hypercreatininemia.
• Odezva od hematopoeza: hemolýza, dočasný hemolytická anémie.
• alergické reakce: svědění, vyrážka, anafylaktický šok.
• Jiné reakce: kloubů, aseptické meningitida, bolesti zad, hyperglykémie.

Usage Guide Oktagama (metoda a dávkování)

Dávka a trvání léčby je stanovena individuálně. Jako vodítko k použití v Octagam dovoluje drogu v těchto dávkách.

Substituční léčba u primární imunodeficity: Cílem této terapie je dosažení rovnovážné koncentrace IgG v krvi. To vyžaduje asi šest měsíců. Doporučená počáteční dávka 400 až 800 mg na kilogram tělesné hmotnosti v závislosti na stavu pacienta, za účelem dalších 200 mg na kilogram tělesné hmotnosti každé tři týdny. Dávka potřebná pro útočné úrovně 6 g / l je roven 200 až 800 mg / kg za měsíc. Interval mezi správními orgány je obvykle 2 až 4 týdny. Doporučená pravidelná měření IgG Pro přesné stanovení intervalu podávání a dávky předepsané.

Substituční léčba u chronická lymfocytární leukémie nebo mnohočetný myelom, a dětských pacientů s vrozenou infekce HIV: Navrhovaná dávka je asi 200 až 400 mg na kilogram tělesné hmotnosti za 20-27 dnů.

trombocytopenická purpura idiopatické Genesis: léčba akutních epizod podává 0,8-1 g na kilogram tělesné hmotnosti pro první den, pak se v případě potřeby stejná dávka podávána v třetí den, nebo vyžadují injekci 400 mg / kg / den po dobu dalších 2-5 dnů. Můžete opakovat ošetření v případě recidivy epizody.

na Guillain-Barré syndrom Doporučujeme 400 mg / kg denně po dobu až 7 dní.

na Kawasakiho nemoc poradit podávány 1.6-2 gramů na kilogram tělesné hmotnosti, rozdělených do 2-5 dnů nebo 2 gramů na kilogram tělesné hmotnosti jednou. Pacientům se doporučuje konzumovat ve stejnou dobu kyselina acetylsalicylová.

Transplantace kostní dřeně: přípravek může používat jako složka z přípravné zpracování, a po transplantaci. Doporučená počáteční dávka 500 mg / kg za týden. Léčba trvala tři měsíce po transplantaci.

Podmínky použití roztoku

Lék by měl být podáván intravenózně s počáteční rychlostí 1 ml za minutu (15 kapek / min) po dobu 15 minut na příštích 15 minut - rychlostí 1.2-1.5 ml za minutu (asi 26 kapek / min). Pokud nežádoucí účinky nejsou označeny, rychlost podávání může být zvýšena na 3 ml za minutu (50 kapek / min).

Před použitím se roztok se doporučuje zahřát na pokojovou teplotu. Kalný roztok se nepoužije. Jakékoli množství třeba zničit nepoužitý roztok.

předávkovat

Příznaky předávkování: zadržování tekutin v těle, zvýšení viskozity krve. Terapie: symptomatická.

interakce

Zavedení léčiva snížit účinnost Oslabené živé virové vakcíny z neštovice, spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice po dobu 1-3 měsíců. Před zavedením očkování takových vakcín vyžaduje ne méně než tři měsíce po užití léku, když spalničky Tento efekt je možné skladovat až 12 měsíců. Proto před použitím vakcíny spalničky u jednotlivců za účelem získání finančních prostředků v posledním roce, je nutné zjistit, zda je koncentrace spalniček protilátky.

Zakázané používání s Oktagama glukonát vápenatý u kojenců.

Nemíchejte lék s dalšími léky.

Podmínky prodeje

Lék je možné zakoupit pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Udržujte mimo dosah dětí. Skladovat v temnu při teplotě 2-25 stupňů.

skladovatelnost

Doba použitelnosti znamená v lahvičkách po 20 ml půl roku, jiné formy uvolňování - 2 roky.

Upozornění

Pacienti užívající drogu intravenózně, by mělo být provedeno před zavedením hydratace, kontroly diuréza, Koncentrace séra kreatininu, Je zakázáno používat diuretika.

V průběhu léčby, dočasné zvýšení převáděné protilátka v plazmě pacienta může způsobit falešně pozitivní sérologické testy.

analogy