Avastin

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Avastin Guide (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• Těhotenství a kojení
• analogy
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

V jedné lahvičce (4 ml) se koncentruje, určená pro přípravu infuzního roztoku, který obsahuje 100 mg bevacizumab (1 ml - 25 mg účinné látky) a non-aktivní látky: dihydrát -tregalozy monohydrát, fosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, polysorbát 20 a čištěná voda.

release Form

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se vypouští do 4 lahviček a 16 ml, které jsou baleny do lepenkových krabic. Koncentrát je čirý, nebo opalescentní bezbarvá kapalina béžová.

farmakologické účinky

To má protinádorový účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

bevacizumab je rekombinantní získaný genetickým inženýrstvím, giperhimernym, tj. v blízkosti lidské monoklonální protilátka, schopné selektivně vázat na bioaktivního faktoru VEGF a tím neutralizovat. Inhibiční aktivní faktor vaskulárního endoteliálního růstového stěny receptorů Flt-1 a KDR, příčiny redukce vaskularizace (Neovaskularizace), a inhibice růstu nádorů. Avastin účinně inhibuje progresi metastatického a snižuje mikrovaskulární permeability u nádorů různého typu, od rakovina tlustého střeva, prsa, pankreas, stejně jako prostaty.

Farmakokinetika je lineární a má nízkou clearance a distribuční objem v pozadí dlouhým poločasem léčiva. To umožňuje, aby se dosáhlo požadované úrovně je terapeutická koncentrace v plazmě po podání jedné dávky v intervalu 14-21 dnů.

odbavení ne, v závislosti na věku, nicméně, to je o 30% vyšší při nízkých hladin albuminu, 7% vyšší s velkou hmotnosti nádoru ve srovnání s pacienty s průměrnou hmotností albuminu a novotvarů.

distribuce 2,7 l (ženy) a 3,3 L (muži), který je ekvivalentní k standardní distribuční objem imunoglobulin G a další monoklonální protilátky. Korekce dávky, s přihlédnutím k hmotnosti pacienta v budoucnu muži dávají 17-20% větší objem distribuce než u žen.

metabolismus a chov: Tento proces je podobný přírodní IgG - bez vazby na vaskulární endoteliální růstový faktor, prochází proteolytického katabolismu po celém těle, včetně endoteliálních buněk. Poločas rozpadu u žen trvá asi 18 dnů, u mužů - 20.

indikace

Avastin se používá v různých typů rakoviny, jako léčby I-linie:

• místní opakující nebo metastazující (Způsobená metastázami z jiného orgánu) rakoviny prsní - Avastin používá v kombinaci s kurzy chemoterapie Na základě taxany;
• nefunkční, palindromic nebo metastatickým non-dlaždicových nemalobuněčný karcinom plic - s chemoterapie Na základě platina;
• rakovina slinivky a prostaty;
• pokročilý epitelu a recidivující karcinom vaječníkůa III B, III C, IV stupeň;
• karcinom vejcovodů, primární a průběžné;
• rakovina peritoneální v kombinaci s paclitaxel;
• metastatický renálních buněk (RCC) - v kombinaci s -2a interferon;
• glioblastom: Jako monoterapie nebo irinotecan pacienti (s opakovanými glioblastomu);
• metastatického kolorektálního karcinomu: Lék se používá v kombinaci s chemoterapií kurzů na bázi fluoropyrimidinkarbamát.

kontraindikace

• ledvinový nebo selhání jater;
• těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na lék;
• děti mladší 18 let.

Dávejte si pozor na:

• vysoký tlak nebo tromboembolismus v historii;
• věková kategorie 65 let;
• na krvácející, hojení ran, krve Harkány, hemoragická diatéza vrozené nebo získané původ koagulopatie, v kombinaci s vysokou dávkou antikoagulancia, kardiovaskulární onemocnění nebo srdečního selhání, jako je historie, agranulocytóza, proteinurie a s anamnézou reverzibilního syndromu encefalopatie později.

nežádoucí účinky

• Perforace gastrointestinálního traktu (Vyžaduje odvykacího stavu);
• krvácení, různé krvácení, hemoptýza;
• synkopa;
• nevolnost, průjem nebo zácpa;
• vysoký tlak;
• dehydratace;
• ospalost;
• srdeční selhání;
• sepse;
• febrilní neutropenie;
• bolesti hlavy;
• ischemická ataka;
• únava a slabost;
• hypoxie;
• stomatitida;
• leukopenie;
• arteriální tromboembolismus;
• bolest v epigastriu;
• proteinurie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, svalů;
• absces;
• zánět sliznice;
• suchá kůže;
• anorexie;
• ataxiophemia;
• periferní senzorická neuropatie;
• zvracení a dysgeuzie;
• osteonekróza čelisti kosti;
• trombóza hluboká žilní;
• kolika;
• urážka;
• slzení;
• dušnost;
• exfoliativní dermatitida;
• supraventrikulární tachykardie;
• rýma;
• hypersenzitivní reakce;
• rozmazané vidění;
• blednutí funkce vaječníků;
• Změna pigmentace;
• hypertenzní encefalopatie;
• hand-foot syndrom eritrodizestezii;
• bolesti kloubů;
• tvoření fistulas;
• perforace nosní přepážky;
• horečka.

Avastin Guide (metoda a dávkování)

vařit Infuzní roztok, by se měla soustředit zředí na požadovaný objem 0,9 procenta roztoku chlorid sodný, koncentrace bevacizumab Bylo 1,4-16,5 mg / ml, a to je důležité dodržovat pravidla sterilní a pre-kontrolovány na přítomnost inkluzí a barevných změn. Instrukce Avastin znamená, že V / podávat v infuzí kouření roztok: pouze intravenózně.

Počáteční dávka se podává po dobu 1,5 hodiny po chemoterapii, potom se tyto dávky mohou být podávány před a po chemoterapii. Dostatečným snášenlivost druhá infuze se provádí po dobu 1 hodiny, a to i v případě, že byl přesunut dobře, zbytek může být provedena v následujícím 0,5 hodiny.

Standardní dávka v závislosti na typu rakoviny:

• kolorektální - první linie terapie zahrnuje dávku 5 mg na kg tělesné hmotnosti pouze jednou za 2 týdny., nebo 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti jednou za 3 týdny. Jako linii terapie II: v dávce 10 mg na kg jednorázově každé 2 týdny, nebo 15 mg / kg jako infúze s 3 týdenních intervalech ..
• na lokálně recidivující nebo Metastazující rakovině prsu podána dávka 10 mg / kg každé 2 týdny. nebo 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
• na povolený nefunkční, metastazující nebo opakující se non-dlaždicových nemalobuněčný karcinom plic - s chemoterapií na bázi platiny léky (maximálně 6 cyklů chemoterapie), a pak jako monoterapie. S chemoterapií na bázi cisplatina nastavená dávka 7,5 mg / kg jednou za 3 týdny. buď chemoterapie na bázi karboplatina - 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
• na rozšířený a metastatického karcinomu ledvinových buněk Doporučená dávka 10 mg / kg jednou za 2 týdny.
• glioblastom, rakovina vaječníku, primární peritoneální, vejcovody - 10 mg / kg jednou za 2 týdny. nebo 15 mg / kg každé 3 týdny.

Varování! Léčba by měla být dlouhodobá. Pokud existují známky progrese onemocnění, měla by být léčba Avastin okamžitě přerušit.

předávkovat

Doprovázen zvýšenými vedlejších účinků a bolesti hlavy závažných. Byly při jednorázové dávce 20 mg / kg a u některých pacientů pozorován. Přiřazení symptomatickou léčbu, tj. K. Specifický protijed no.

interakce

Avastin farmaceuticky slučitelná s řešeními dextróza. Kromě toho se může zvýšit riziko v souvislosti s:

• sunitinib malát - vývoj mikroangiopatická hemolytická anémie.
• léky platina a TAqsa - vývoj infekční komplikace, těžký neutropenie a zvýšit smrtelnost.
• panitumumab, cetuximab - zvýšená toxicita drog a úmrtnost.

Podmínky prodeje

Prodává se v lékárnách pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

V dosahu malých dětí, na tmavém místě. Teplota 28 ° C Chraňte před mrazem.

Vzhledem k absenci konzervačních látek, trvanlivost připraveného roztoku není větší než 24 hodin za podmínky, že okolní teplota je 2-8 ° C a ředění došlo za kontrolovaných a aseptických podmínek, jinak účinky léku se stává odpovědnosti uživatele.

skladovatelnost

Za předpokladu, že celistvost balení - 2 roky.

Upozornění

Avastin není určen pro oční podání do sklivce (injekce do oční dutiny), protože by mohlo dojít k nežádoucím jevům, jako jsou: infekční endoftalmitidy a jiná zánětlivá onemocnění, vedou k ztráta zraku v různé míře, včetně - způsobit trvalá slepota.

Těhotenství a kojení

Farmaceutické přestávky fetální angiogeneze. Muži a ženy v plodném věku a kojící matky v léčbě přípravkem Avastin a po dobu šesti měsíců po ukončení kurzu musí používat metody antikoncepce.

analogy