Avastin návod

Avastin patří do skupiny monoklonálních protilátek, které se používají pro terapii nádorových onemocnění.

Léčivá látka: Bevacizumab.

farmakologické účinky

Avastin je rekombinantní humanizovaná protilátka, která se váže nejen, ale také neutralizuje biochemické účinky vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, což vede k přerušení dodávky krve do nádoru a smrti jejích buněk. Kromě toho, použití Avastin inhibuje progresi metastatických lézí pocházejících z orgánů, jako je slinivky břišní, tlustého střeva, prostaty, prsu.

Farmakokinetika

Droga má velmi nízkou clearance (tj. Odvozené pomalu z těla) a dlouhý poločas. To umožňuje po delší časový interval, aby byla zachována optimální terapeutické koncentrace léčiva v krvi po dobu 2-3 týdnů po jedné infuzi.

Avastin starší pacienti bez průvodních onemocnění, může být provedena podle standardního postupu bez úpravy dávky.

Schopnost použití přípravku Avastin u pacientů s poruchou funkce jater nebo nedostatečností ledvin nebylo studováno.

Při nízké koncentraci sérového albuminu aktivity léku a jeho poločas doby může výrazně zvýšit.

indikace

• Metastatického karcinomu tlustého střeva je léze (kolorektální), při kterém se kombinovaná léčba prováděna s použitím různých fluoropyrimidinových derivátů.
• Neoperovatelným metastatické plicní léze. V tomto případě se přípravek používá spolu s platinovými přípravky.
• metastazující karcinom ledvin nebo rozšířené. V tomto případě je léčba první linie přidává interferony alfa 2a.
• Rakoviny vejcovodu, vaječníků nebo primární peritoneální karcinom. Vhodné farmakoterapie v kombinaci s paklitaxelem nebo karboplatina.
• Neefektivnost léčba rakoviny prsu od jiných drog.
• Terapie nádorových onemocnění v oftalmologii.

Dávkování a doporučená dávka

Droga se používá pouze v nemocnici pod dohledem chemotherapist. Terapie zhoubných nádorů by mělo být možné do progrese a doby procesu zobecnění.

Počáteční dávka Avastin injekčně pomalu, během 90 minut, zatímco pacient monitorován. V tomto případě, je-li pacient trpěl uspokojivé infúzi, pak následné odkapávání mírně rychlejší provádí - 60 minut. V případě této rychlosti podávání léčiva pacient trpí uspokojivě, následná doba infúze může být omezeno na 30 minut.

Důležité! Avastin nelze podávat v bolusové žíly, protože tento vysoký výskyt závažných nežádoucích účinků. Také nelze vytvořit koncentrát roztok glukózy.

V tračníku nádorové léze dávka je 5 mg / kg tělesné hmotnosti, s Avastin podáván 1 krát za 14 dní.

Při nádorových onemocnění plic dávka Avastin vybrány na 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti. Časná léčba nádorů je popsáno léčivo je aplikováno pouze komplex s platinovými přípravky, po nějaké době přechod na monoterapii s Avastin. Násobnost monoklonálních protilátek - 1 každé 3 týdny.

Při ledvinové léze dávce výpočtu je následující: 10 mg / kg tělesné hmotnosti, s je infuzní provádí 1 krát za 2 týdny.

Když nádory ženského pohlavního nebo peritoneální Avastin na začátku léčby v kombinaci s chemoterapií, 6 cyklů. Poté, monoklonální protilátka terapie se provádí po dobu 15 měsíců, je dávka 15 mg / kg tělesné hmotnosti. Multiplicita úvodu - 1 každých 21 dnů.

V metastazujících karcinomů prsu Avastin dávka 10 až 15 mg / kg tělesné hmotnosti. Když je tento přípravek podáván 1 až 3 krát týdně.

Použití u dětských pacientů: Aktuální údaje o bezpečnosti Avastinu u dětí věk ne.

Řešení Předpisy pro infuzi: vzhledem k tomu, že v láhev s protilátkou, se přidá antimikrobiálních činidel, roztok by měl být připraven bezprostředně před použitím za přísných aseptických.

Koncentrát se zředí pouze (!), Fyziologický roztok chloridu sodného do 100 ml značce na ampuli. V tomto případě vyžaduje větší množství infuze, ředění je přípustné označit 200 ml.

V případě, že lahvička po intravenózní infuzi léčiva byla ponechána, je zakázáno použít pro následné podávání.

nežádoucí účinky

• Perforace dutého orgánu gastrointestinálního traktu (u pacientů s nádorových onemocnění tlustého střeva).
• Krvácení v různých cévních vrstev (nejčastěji - nádor plic s montáží lokalizační podobné).
• Tromboembolické komplikace.
• Hypertenze.
• bílkovin v moči (účinek v závislosti na dávce).
• Těžká únava.
• Nevolnost, bolesti břicha, průjem.
• Přistoupení infekčních nemocí.
• Porušení citlivost končetiny.
• Snížení počtu bílých krvinek, hemoglobin a červených krvinek.
• Hyperglykémie.
• Hypokalémie.

kontraindikace

• Během těhotenství a kojení.
• Nádorové metastázy v mozku, nejsou přístupné chirurgické léčbě.
• Přecitlivělost na složky léku.

Použití během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že akce Avastin je založen na mechanismu inhibice vaskulární vývoj, použití tohoto léku během těhotenství může vést k úmrtí plodu v jakékoliv fázi.

Monoklonální protilátky mohou vstoupit do mateřského mléka a mít nežádoucí účinky na tělo novorozence, a proto kojení v průběhu léčby by mělo být zastaveno a znovu ne dříve než 6 měsíců po poslední infúzi.

Početím dítěte by měla být naplánována dříve než 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Avastin.

předávkovat

Při infúzi léku v dávce 20 mg / kg v počtu pacientů byly bolesti hlavy stížností. V takových případech se doporučuje symptomatická farmakoterapie. Specifická antidota Avastin nemá.

lékové interakce

Lék může být v kombinaci s jinými protinádorovými činidly.

Účinnost a bezpečnost profil Avastin při radiační terapii nebyly studovány.

release Form

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. K dispozici v lahvičkách s kapacitou 4 nebo 16 ml s obsahem 100 a 400 mg účinné látky, v tomto pořadí.

Podmínky Farmaceutická dovolenou

Výhradně na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Přípravek je vhodný pro 2 roky. Může-li být tento koncentrát skladovány při teplotě mezi 2⁰C 8⁰C. Freeze obsah lahvičky by nemělo být.

analogy

Avastin analogy účinné látky v současné době neexistuje. Mezi takové léky podle mechanismu účinku léků zahrnují: Arzerra, Atsellbiya Vectibix, Herceptin, Campath, Lucentis, MabThera, Pereta, Removab rituximab a Erbitux.

Cena Avastin

Avastin koncentrát pro přípravu infuzního roztoku lahvičce 4 ml - 20000 rub.

Avastin koncentrát pro přípravu infuzního roztoku lahvička 16 ml - od 55000 RUB.