Actemra

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• ACTEMRA, návod k obsluze (dávkování a způsob)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• děti
• Těhotenství a kojení
• analogy
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

V 1 ml koncentrátu, vypočtených pro přípravu infuzních roztoků obsahuje 20 mg tocilizumabu a pomocných látek: sacharóza, polysorbát 80, dodekahydrátu a hydrogenuhličitan sodný dihydrát fosforečnanu, vstřikování vody.

release Form

Actemra prodává v lahvičkách o 4, 10 nebo 20 ml. V lepenkové svazku je obvykle 4 nebo 1 lahvička. Vlastní koncentrát je opalescentní bezbarvá kapalina.

farmakologické účinky

ACTEMRA má imunosupresivní účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

tocilizumab To je rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka receptory interleukin 6 (Zkr. IL-6) V lidském těle a týká podtřídy imunoglobuliny izotypové IgG1. Mechanismus působení je založeno na selektivní vazbu a inhibici rozpustné a membránové receptory na IL-6. interleukin 6 - míra imunitní odpovědi, je to - multifunkční cytokin vyrábět různé typy buněk, které se účastní parakrinní regulaci, na chorobné procesy a systémem fyziologických reakcí, například aktivace T-lymfocytů, stimulace produkce Ig, krvetvorby, proteiny akutní fáze zánětu (stresových proteinů) v játrech. protože interleukin 6 zapojeny do patogeneze onemocnění, záněty, nádory, neměli bychom vyloučit negativní dopad tocilizumab, Například, anti-infekčních nebo protinádorových obrany.

na Revmatoidní artritida (RA) Terapeutický efekt byl pozorován po 0,5 letech v dávce 8 mg / kg, a vyskytuje se ve všech kritérií ACR (American College of Rheumatology), včetně počtu oteklých kloubů, hodnocení bolesti, k celkovému zlepšení v datovém dotazníku HAQ, Analýza C-reaktivního proteinu. Odpověď na léčbu dochází rychle - s týdne II a zesílen v průběhu léčby, aby se ušetřit více než 1,5 roku.

Studie ukázaly, že v dávce tocilizumab 8 mg / kg v monoterapii, tak v kombinaci s DMARDs+ methotrexát, To dává statisticky významnou (p<0,0001) увеличение показателя hemoglobin ve 24. týdnu (nejvýraznější u pacientů s chronickou anémie doprovázející RA).

Po podání léku je rychlá snížení ukazatelů akutní fáze, včetně C-reaktivního proteinu, ESR, sérový amyloid A v normálním počtu destiček se sníží.

farmakokinetické parametry

• maximální koncentrace tocilizumab a rychlost dávkování jsou přímo úměrné. Standardní dávka 4 týdnů v dávce 8 mg / kg Cmax dává 183 mg / ml při nízkých kumulativní koeficientem 1,22. V nízkých koncentracích, clearance je nelineární.
• Distribuce: vstupu do těla / v tocilizumab podrobí odstranění dvoufázovém systému z krevního řečiště, revmatoidní artritida distribuční objem 3,5 litru, na obvodu - na 2,91 litrů, když se rovnovážný stav - 6,41 litrů.
• Eliminace: Celková tělesná clearance je rozdělen na lineární - 12,5 ml / h a nelineární clearance, která je závislá na dávce a nejvýraznější při nízkých koncentracích. Zdánlivý poločas, který je závislý na koncentraci tocilizumab pro dávku 4 mg / kg v 4 týdnů při 11 dní, ale v dávce 8 mg / kg v týdnu 4 - 13 dní.

indikace

Tento lék je předepsán Actemra revmatoidní artritida střední nebo vysokou aktivitu jako monoterapie, nebo v kombinaci s methotrexát, jakož i dalších klíčových protizánětlivých léků.

kontraindikace

• infekční onemocnění ve své aktivní fázi, včetně tuberkulóza (Potřeba provádět výzkum s cílem identifikovat latentní TB);
• Přecitlivělost na Actemra komponentu;
• imunizace mrtvý nebo živý, ale oslabil vakcíny;
• březí / kojící pacientova hrudníku.

Možné použití s ​​opatrností:

• s recidivující infekce s onemocněním;
• průvodních onemocnění, která mohou vést k infekcím, například: diabetes mellitus, divertikulitida atd.
• onemocnění jater, selhání jater;
• neutropenie.

nežádoucí účinky

• Velmi často (u 1 pacienta z 10) ukázala, že vývoj infekcí horních dýchacích cest, jakož i celulitida, Infekce způsobená herpes simplex, herpes zoster, divertikulitida.
• Tam byly případy vředy v dutině ústní, zánět žaludku, stomatitida.
• Systémové nežádoucí účinky vykazované epidermis ve formě vyrážka, svědění, zřídka - kopřivka.
• K dispozici jsou bolesti hlavy, závratě, zvýšený krevní tlak.
• Hypersenzitivní reakce.

ACTEMRA, návod k obsluze (dávkování a způsob)

standardní dávka

Olovo by / kapání v dávce 8 mg / kg po dobu 60 minut, ne více než jednou za čtyři týdny.

Actemra doporučují se zředí na 100 ml sterilního 0,9% roztoku chlorid sodný podléhá aseptických podmínek.

Příprava Algoritmus řešení

• Měří se množství léčiva na základě rychlosti 0,4 ml na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta.
• Zachyťte pomocí jednorázovou sterilního balení stříkačky infuze (100 ml), 0,9% roztoku chlorid sodný (Sterilní a apyrogenní) podle vypočteného množství pro podávání Actemra.
• Opět se jedno sterilní injekční stříkačku a pozorování aseptických podmínek, semeno z lahvičky léku Actemra, potom - vstup do infuzního vaku s chlorid sodný, získá objem připraveného roztoku na 100 ml.
• Obrátit vak jemně promíchejte roztok, nedošlo k pěnění, zkontrolovat obsah pro cizí částice nebo zabarvení. Varování! V závislosti na zavedení ve formě bezbarvé, opalizující nebo světle žlutý, čerstvě připravené roztoky.

Seznam pravidel skladování připraveného roztoku

Navzdory skutečnosti, že se vaří roztok je fyzikálně a chemicky stabilní prvních 24 hodin (teplota by neměla překročit + 2-8 ° C), ale z mikrobiologického hlediska je třeba okamžitě zadat. V opačném případě - následky jsou na zodpovědnosti uživatele.

předávkovat

Náhodné předávkování byl zaznamenán. pacient s mnohočetný myelom jsem je dávka 40 mg / kg, a došlo k žádné nežádoucí účinky. Zdravých dobrovolníků, kteří souhlasili s dostávat jednu 28 mg / kg Actemra potýkají s rozvojem neutropenie, ovlivňuje ve snížené dávce.

interakce

• Actemra má klinicky významný vliv na CYP enzymy (Výjimka: SYP2C19, CYP2D6), Které musí být vzaty v úvahu při nápravě dávek léků, které jsou substráty pro CYP450 a mají úzký terapeutický index.
• soustředění simvastatin (Substrát SYP3A4) 1 týden po podání jedné dávky tocilizumab se sníží o 57%.
• ACTEMRA léčba vyžaduje pečlivé sledování pacientů užívajících léky metabolizovány isoenzymy, jako je například CYP450 3A4, 1A2 a 2C9. Patří mezi ně: atorvastatin, theofylin, BPC, cyklosporin, warfarin, fenytoin a benzodiazepiny. Aby se zajistilo, že terapeutický účinek těchto látek může být nutné zvýšit dávkování. Navíc by měl vzít v úvahu dlouhý poločas Actemra, protože vliv na aktivitu izoenzymů skupiny CYP450 To může trvat i několik týdnů po vysazení léku.

Podmínky prodeje

Actemra by měly být vydávány na předpis.

skladovací podmínky

Tma, 2-8 ° C (zmrazení není povoleno!).

Děti by neměly mít přístup k Wash Concentrate Actemra.

skladovatelnost

Původní obal může být uloženo 2,5 roku.

děti

Nebylo údaje o bezpečnosti a účinnosti užívání tocilizumabu u dětí.

Těhotenství a kojení

Předpokládá se, že interleukin 6 Nehraje rozhodující roli během vývoje plodu nebo regulaci imunitního systému matky a plodu, však není vztah s tocilizumab To nemůže být vyloučena.

analogy

• Zenapax .. (End pro inf ra čtvrti, v aktivním-in: daclizumab);
• Ilaris . (Prášek pro p-inf ra, aktivní v z: Kanakinumab).

Recenze Actemra

Najít recenze dost obtížné. Mnozí se zajímají o drogy, a snaží se ho dostat. O Actemra byla uvedena na centrální televizi jako nejnovější nástroj progresivní revmatoidní artritida. To je docela drahé léky nové generace, která se tolik vážné naděje.

Actemra cena, kde koupit

Buy Actemra 4 ml se doporučuje za cenu ne více než 17,200 rublů.