Infanrix hexa

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití (Metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Kompozice 0,5 ml dávka obsahuje následující složky: adsorbována tetanický toxoid, adsorbed difterický toxoid, adsorbed pertussis toxoid, adsorbed Rekombinantní protein HBsAg, adsorbed pertactin, adsorbed vláknitý hemaglutinin, poliovirus typu 1 (Mahoney), polioviru typu 2 (MEF-1), poliovirus typ 3 (Saukett).

Vakcinační kompozice má také další složky: Medium 199 (M199) s aminokyselinami, chlorid sodný, voda pro injekce, fosforečnan hlinitý, hydroxid hlinitý, polymyxin B sulfát, polysorbát 20 a 80, fosforečnan sodný, neomycin sulfát, glycin, formaldehyd, chlorid draselný, Dihydrogenfosforečnan draselný.

release Form

K dispozici ve formě zavěšení, který se používá pro injekce. Umístěn v jednorázové injekční stříkačky. Také k dispozici ve formě lyofilizovaný prášek bílá barva, která musí být smíchány před použitím. Jakmile se vytvoří ředění zamlžená kapalina. Během pomalého poklesu získá bílá sraženina. Prášek se umístí do lahvičky.

farmakologické účinky

vakcína Infanrix Hexa používá k ochraně proti tetanus, záškrt, černý kašel. Vakcína splňuje všechny požadavky WHO, které se vztahují k produkci vakcín pro ochranu proti záškrtu, tetanu, vakcín proti koklyusha- hepatitis B, , které jsou produkovány rekombinantní DNA a inaktivované polio vaktsin- konjugovaných vakcín používaných k prevenci infekčních chorob, které vyvolávají Haemophilus influenzae typu b.

V průběhu klinických studií tohoto léku byly získány následující výsledky: poté, co byla jeden měsíc po tři dávky podávány Infanrix hexa (primární vakcinace) titry protilátek proti záškrtu a tetanu byl roven 0,1 IU / ml v 98,5-100 % dětí. Imunitní odpověď na každou ze tří pertusové antigeny byla 97,2-99,3% (první) 95,2-100% (druhá) a 95,9-99,3% (třetí).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Nebyly poskytnuty informace o farmakokinetiku a farmakodynamiku léků.

indikace

Infanrix hexa se používá pro účely vakcinace pro prevenci některých chorob - tetanus, záškrt, černý kašel, obrna, hepatitis B, a nemoci, které rozvíjet pod vlivem patogena Haemophilus influenzae typu B.

kontraindikace

Vakcinace s přípravkem Infanrix Hexa se neprovádí pro lidi, kteří uvedli vysokou úroveň citlivosti na léčivou látku nebo na jakékoliv jiné složky léku.

Drogy nelze podávat těm, kteří již vykazovaly známky vysoké citlivosti po inokulaci černému kašli, tetanu, záškrtu, hepatitidě B, poliomyelitidě, nebo nemocí, které jsou způsobené Haemophilus influenzae typu B (Hib).

Nemůžete použít tento lék pro očkování dětí, kteří mají diagnostikovanou encefalopatie z neznámé příčiny do sedmi dnů po očkování se koklyushsoderzhaschey vakcíny. V takovém případě je nutné provést následné očkování léky, které nemají složení koklyushsoderzhaschego složku.

Nebýt zavedení vakcíny v přítomnosti dítěte, akutních onemocnění, a to jak infekčních a neinfekčních. Tato situace je dočasná kontraindikací k očkování dítěte. Rutinní očkování se provádí ne dříve než 14 dní, úplné zotavení z oblasti dětské. Pokud je mírný průběh nemoci, vakcinace může být provedeno bezprostředně po ukazatele tělesná teplota jsou normalizovány.

nežádoucí účinky

Po očkování byly zjištěny následující nežádoucí účinky:

• Lokální reakce, jako je otok, bolest hyperemie;
• Systémové reakce ve formě horečka, anorexie, popudlivost, ospalost.

Ve vzácných případech byly zaznamenány alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí.

Velmi vzácně se po očkování pertussis přípravky byly případy kolaps, křeče, šokový stav. Rekonvalescence po takových reakcí proběhlo bez komplikací.

Návod k použití (Metoda a dávkování)

Pokyny pro Infanrix hexa během základního očkování následující: celkové vakcína se podává třikrát v dávce 0,5 ml. Dítě lék podáván podle schématu v 2-3-4 měsíců nebo 3-4-5 měsíců nebo v 2-4-6 měsících. dvě dávky léčiva se mohou podávat (3 měsíce a 5 měsíců). Pokyny k využívání finančních prostředků za předpokladu, že mezi dávkami musí uplynout nejméně jeden měsíc.

V případě, že dítě dostane po narození očkovány vakcínou proti hepatitidě B Infanrix Hexa se používá jako náhrada dodatečných dávek vakcíny proti hepatitidě typu B u dětí po šesti týdnech věku.

Revakcinace se provádí jednou za dítě 18 měsíců. Pokud je to nutné, na základě doporučení specialisty očkování lze provádět v jiném období, ale musí být nejméně šest měsíců po prvním očkování.

Doporučená Infanrix Hexa podávány v prostřední třetině stehna. Vstoupit drog intramuskulárně, hluboký, se zavedením každé dávce je místo, které je třeba střídat. Nelze kategoricky podávat tento lék podkožně nebo nitrožilně. Nikdy nemíchejte Infanrix Hexa v jedné injekční stříkačce s jinými vakcínami.

Před zavedením prostředků potřebných k důkladně posoudit jeho vzhled. V přítomnosti cizích vměstků nebo jiných prostředků k zavedení změny by neměly.

Je žádoucí zavést lék po dosažení teploty místnosti.

Před zavedením stříkačky musí protřepat účelem vytvoření jednotného, ​​homogenní bělavá suspenze.

Nepoužívejte vakcínu Infanrix Hexa pro děti od tří let věku.

předávkovat

Údaje o předávkování žádná vakcína.

interakce

V případě, že pacient již dříve rozhodl, imunosupresivní léčbu, nebo říká stát imunodeficience, může nakonec nebude dosaženo očekávané imunitní odpovědi po vakcinaci.

Není k dispozici dostatek údajů o interakci Infanrix Hexa vakcínou, která chrání proti spalničky, zarděnky, příušnice.

Při současném použití a vakcín Infanrix Hexa Prevenar žádná změna byla zaznamenána v produkci protilátek proti každému z antigenů, které jsou součástí těchto vakcín, v případě, že jsou přiřazeny na trehdozovoy schématu základní vakcinace.

Ale zároveň častěji u dětí, které dostaly najednou Prevenar a Infanrix Hexa, tam byla horečka s výrazným zvýšením tělesné teploty.

Podmínky prodeje

Prodává se v lékárnách na předpis.

skladovací podmínky

Léčivo musí být uloženy na tmavém místě, kde je teplota skladování je 2-8 ° C. V procesu transportu vakcíny musí být v souladu s jeho podmínek skladování. Chraňte před mrazem drogu.

skladovatelnost

Udržujte nástroj může být 3 roky.

Upozornění

Před očkováním musí být jisti, že sbírat zdravotní historii, a to zejména s ohledem na předchozí očkování a příznaky nežádoucích účinků. Také, před podáním léku provedla průzkum dítěte.

Je nutné umožnit provádění nezbytných opatřeních vzhledem k existenci možnosti anafylaktické reakce.

lék užíván s opatrností u pacientů s diagnózou trombocytopenie nebo označené poruchy krevní srážlivosti, protože je zde možnost krvácení po injekci.

Infanrix Hexa je přítomen neomycin a polymyxin, S ohledem na tuto potřebu být velmi opatrní, abyste mohli používat nástroj očkovat ty, kteří označili citlivost vůči těmto antibiotikům.

Vakcína může zabránit infekcím, které jsou způsobeny viry hepatitida A, C, E, stejně jako jiné patogeny spouští vývoj onemocnění jater. Samozřejmě, že nevyvíjí imunitu vůči chorobám, které se vyvíjejí v důsledku působení jiných typů Haemophilus influenzae, nebo meningitida, které způsobují další mikroorganismy.

Infanrix Hexa lze podávat s tendencí k febrilní křeče, a je-li v rodinné anamnéze vyskytují syndrom náhlého úmrtí, konvulzivní záchvaty, a nežádoucí účinky po podání očkování.

Očkování je povoleno infekce HIV.

analogy