Neotigazon

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Neotigazon, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• s alkoholem
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Jedna kapsle mohou obsahovat 10 mg nebo 25 mg acitretinu ve formě suchého spreje, do 1 gramu, který obsahuje 250 mg acitretinu, 410 mg maltodextrin, 270 mg želatina, 70 mg askorbát sodný.

Dalšími 125 mg mikrokrystalické celulózy.

release Form

výrobce "Actavis Group" neotigazon vyrábí ve formě kapslí, 30, 50 nebo 100 kusů v sekundárním obalu.

farmakologické účinky

Anti-lupénka.

Farmakodynamika a farmakokinetika

acitretinu Jedná se o syntetický analog aromatická kyselina retinová (Vitamin A kyselina, tretinoin), ve skutečnosti, retinoid systémový účinek. Během preklinických studií na zvířatech se určují snášenlivost acitretinu, karcinogenní a mutagenní byly identifikovány účinky této látky. příkazy k přímému byly také chybí na hepatotoxický účinek léku, ale bylo zaznamenáno významné přímé teratogenní akce.

V dalších klinických studiích bylo zjištěno, že účinky acitretinu poslal přímo do procesu normalizace proliferace, keratinizace a odlišení epidermální buňky pozorovány porušování keratinizace a svrab, vyznačující se tím, že vedlejší účinky vznikající v průběhu léčby, celkem, je přenosný. Účinnost neotigazon je čistě symptomatická se až do konce neznámým mechanismem účinku.

Pro orální (perorální) přijímání acitretinu TCmax plazmy se pohybuje v 14 hodin. Nejlepší indikátory biologické dostupnosti pozorované v recepci acitretinu spolu s jídlem. Průměrná biologická dostupnost po dávce je přibližně 60%, ale toto číslo jednotlivě variability a je 36 až 95%.

Charakteristickým rysem acitretinu je jeho vysoká lipofilita, přes které je léčivo proniká tkáně. Vazba na plazmatické proteiny je prakticky úplná (více než 99%). Při zkouškách prováděných na zvířatech prokázáno, že podporuje acitretinu proniknout placentární bariérou v koncentracích, které by mohly vést k malformací u plodu. Také kvalita lipofilní léčivo zajišťuje její penetraci ve významných množstvích mléko kojící matky.

metabolická přeměna acitretinu míjet izomerace s alokací cis-acitretinu (13-cis-izomer), a odštěpením postranní řetězec za vzniku glukuronid.

Podle klinických studiích s opakovaným podáváním neotigazon skupiny pacientů od 21 tis do 70 let je stanovena průměrná T1 / 2 acitretinu, Je to 50 hodin. T1 / 2 hlavního produktu metabolismus (cis-acitretinu), Který je také teratogenní, Je to 60 hodin. Lineární kinetika léku, a maximální doba T1 / 2 acitretinu, pozorováno v průběhu 96 hodin, cis-acitretinu za 123 hodin, že umožňuje předpovídat odstranění více než 99% účinné látky a metabolit 36 dní po ukončení dlouhodobé terapie. Kromě toho, po 36 dnech po ukončení přijímání kapslí neotigazon obsahu plazmy acitretinu a cis-acitretinu sníženy na úroveň nižší než 6 ng / ml. chov acitretinu realizovány výhradně ve formě metabolitů přes žlučových cest a ledvin, v přibližně stejném poměru.

indikace

Aplikace neotigazon znázorněno na těžké formy proudění svrab, počítaje v to pustulózní psoriáza generalizované nebo lokalizované povaze a erytrodermní psoriáza.

Léčivo je také indikován pro léčbu závažné dyskeratóza, počítaje v to vrozený ichtyóza, Darierova nemoc, rudé vlasy lišejník a jiné závažné Poruchy keratinizace, zvláště když odpor tradičních léčebných režimů.

kontraindikace

• vyjádřený hyperlipidémie chronický průběh;
• laktace;
• játra/ledvinový selhání V těžká;
• těhotenství;
• osobní přecitlivělost na acitretinu a / nebo mikrokrystalická celulóza, stejně jako ostatní retinoidy;
• kombinovaná léčba vitamin A, methotrexát, tetracykliny a další léky ze skupiny retinoidy.

nežádoucí účinky

Během léčby neotigazon různými vedlejšími účinky byly hlášeny u většiny pacientů užívajících jej. Typicky všech sledovaných nežádoucích účinků mizí při nižších dávkách léku nebo testování po jeho zrušení. V některých případech, zhoršení příznaků základního onemocnění byla zaznamenána na počátku léčby.

Nejvíce často, když se vezme neotigazon pozorováno: symptomy spojené s hypervitaminóza (Hlavně xerochilia, žádající eliminuje smetana tuku) - vzdělávání praskliny v rozích úst a cheilitis- zánět a suchost přechodu epitel a sliznice- příležitostně - rýma, krvácení z nosu, nesnášenlivost kontaktních čoček a oční patologie (zánět spojivek, Xerophthalmia) - zřídka - Formation vředy rohovky. Byly také pozorovány: pocit sucho v ústech a smysl žízeň- Někdy - Vývoj zánět dásní, stomatitida a porušování vkusa- zřídka - zvýšená četnost výskytu vulvovaginitida (Pod vlivem Candida albicans).

V průběhu léčby může být peeling a ztenčení kůže po celém těle, zejména na nohou a rukou. Často zaznamenány případy „lepkavost“ kůže, ekzém, paronychia, dermatitida, lámavé nehty, svědění a vypadávání vlasů. Tam je neoficiální důkaz tvorby bulózní vyrážka příroda, fotosenzitivita a změny ve struktuře vlasů. Na konci léčebné kúry recepci neotigazon těchto vedlejších účinků mají tendenci být vyrovnán.

Existují individuální informace o vývoji bolesti hlavy, se zvýšením nitrolebního tlaku bylo pozorováno jen zřídka. V případě bolesti hlavy prohlásil, nevolnost/zvracení a porušování zraková funkce, Neotigazon musí být neprodleně staženy a pacient konzultovat neurologa. Velmi vzácně se u pacientů došlo k porušení tmavé adaptace.

V době léčby může být pocit, bolesti kloubů, kost a sval tkáň. Neotigazon udržovací léčba může způsobit tvorbu nových hyperostóza, zvýšení stávající, jakož i vzdělání tkáně kalcifikace, stejně jako v systémovém dlouhodobém používání jiných retinoidy.

Případy byly popsány pocity "přílivy" a vývoj periferní otok. dost zřídka vznikl: zánět jater, gastrointestinální poruchy a žloutenka, stejně jako zvýšení hladiny alkalické fosfatáza a aminotransferáza (Obvykle dočasná a vratná).

V případě použití při léčení velkých dávek neotigazon pozorováno reverzibilní zvýšení sérových hladin cholesterol a triglyceridy, zejména u pacientů s vysokým rizikem těchto poruch (poruchy metabolismu lipidů, obezita, diabetes mellitus, alkoholismus). Při přetrvávání těchto poruch je zde riziko, aterogeneze.

Při příjmu neotigazon v ojedinělých případech došlo periferní neuropatie.

Neotigazon, návod k použití

Vzhledem k individuálním vlastnostem sání acitretinu a jeho rychlost metabolických transformací praktikuje osobní výběr neotigazon dávkování v každém případě. Orální podávání ve formě kapslí se nejlépe provádí jednou za 24 hodin, zatímco jíst nebo pít mléko. Níže jsou uvedeny pokusné doporučení dávek.

Dospělí pacienti mohou být nejprve přiřazena denní příjem první neotigazon kapsle 25 mg nebo 3 x 10 mg tobolky neotigazon (souhrnně 30 mg) po dobu 14-28 dní.

Dále podpůrná léčba se provádí v dávkách, v závislosti na osobních tolerance a klinické účinnosti acitretinu. Obvykle je optimální účinnost čištění je pozorována při příjmu neotigazon denních dávek v rozmezí 25-50 mg, která mají být přijata další dobu 6-8 týdnů. V některých případech se dávka nutná pro zvýšení maximální možné komponenty - 75 mg za 24 hodin. Po zlepšení hmatatelnou psoriatické léze Léčba může být zastavena, s možností jeho opakování v případě recidiva choroby.

pro terapii dyskeratóza neotigazon udržovací dávka se obvykle volí na základě nejnižší účinné denní dávky, která může být nižší než 20 mg, a neměla by být větší než 50 mg.

Při léčbě děti by měly vzít v úvahu možnost vzniku závažných nežádoucích účinků pozorovaných v případě delšího používání neotigazon a pečlivě zvážit účinkům negativních jevů ve srovnání s očekávaným pozitivním terapeutickým účinkem. Aplikace neotigazon vhodné pouze v případě úplné neúčinnosti všemi dalšími terapiemi. Denní dávka vypočte na základě tělesné hmotnosti dítěte a se rovná 0,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti. V některých případech, omezenou dobu, může být nutné zvýšit denní dávku acitretinu do 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Celková denní dávka pro děti by neměla překročit 35 mg. Udržovací léčba by měla probíhat v nejnižších účinných dávkách.

V případě neotigazon v kombinaci s jinými vhodnými látkami nebo způsobů léčby onemocnění, a na základě reakce osobního pacienta na léčbu, je možné snížit denní dávku.

Při příjmu neotigazon tobolky, mohou pokračovat v léčbě pomocí externích přípravky (odpovídající masti, krémy, pleťové vody a tak dále.), Protože nemají vliv na účinky acitretinu.

předávkovat

V případě akutního předávkování acitretinu pozorovány příznaky podobné negativní projevy charakteristické akutní hypervitaminóza, počítaje v to závrať a bolesti hlavy. V tomto případě je recepce neotigazon musí být okamžitě přerušena. Další speciální opatření pro zmírnění stavu není povinna přijmout, vzhledem k nízkým akutní toxicita lék.

interakce

Vzhledem k možnému vzniku hypervitaminóza vyhnout paralelní cíle vitamin A a další retinoidy.

Vzhledem k tomu, recepce acitretinu, stejně jako tetracykliny, může zvýšit nitrolební tlak, Kombinovaná aplikace těchto léků je kontraindikováno.

V průběhu vyšetřování, přičemž jedna dávka acitretinu s ethanol zdravým dobrovolníkům mělo za následek uvolnění etretinát (Před tím, než byla zjištěna in vitro). V dalších klinických studiích neotigazon některých pacientů také pozorován vznik této látky. Až do úplného analytické vysvětlení tohoto jevu by měla být považována zejména farmakokinetika etretinát, které v souvislosti s 120-denní dobu jeho poločasu, více než 24 měsíců po ukončení léčby je nutné používat spolehlivou antikoncepční pilulky Způsob nebo prostředek.

S současné léčby Tigasona (Etretinátu) a methotrexát existuje vysoké riziko vzniku zánět jater, v důsledku tohoto jmenování neotigazon současně methotrexát také kontraindikován.

acitretinu To nemá vliv na závazné postupy warfarin na plazmatické proteiny.

Paralelní přiřazení a neotigazon fenytoin To vede k částečnému snížení stupně vazby na plazmatické proteiny posledně uvedených.

V době léčby acitretinu, Minipilli, Je monoterapii nízkou dávkou progesteron, Nemohou být považovány za spolehlivé antikoncepce prostředky.

Jiné důležité interakce mezi acitretinu a jiné léky, včetně cimetidin, digoxin, kombinovaná orální antikoncepce (estrogen/gestagen) Dnes nalezen.

Podmínky prodeje

Tato droga patří léky na předpis, a proto mohou koupit pouze neotigazon v poskytování předpis.

skladovací podmínky

Neotigazon kapsle by měly být skladovány při maximální teplotě 25 ° C

skladovatelnost

Lék může být přijata nejpozději do 3 let od data jeho výroby.

Upozornění

Neotigazon může přiřadit výhradně lékařům cvičit terapii pomocí systémové retinoidy, kteří mají značné zkušenosti s používáním těchto léků, a plně vědomi vysoké riziko teratogenní účinky acitretinu.

Pacientů užívajících neotigazon teď, a po dobu jednoho roku po jeho zrušení, nemůže působit jako dárci krve, zejména ve vztahu k ženám v plodném věku.

Kontrola funkce jater by mělo být provedeno před jmenováním neotigazon, jednou týdně v průběhu prvního měsíce léčby a následně každé čtvrtletí. V případě jakýchkoli odchylek od kontrole norem jaterní funkce Je doporučeno každých 7 dní. Pokud se v průběhu této kontroly není normalizace funkce jater nebo pozorováno jeho zhoršení neotigazon terapie by měla být ukončena, je třeba uvést, pro funkci jater, ještě nejméně 3 měsíce.

Při dlouhodobé léčbě au pacientů s obezita, porušování metabolismu lipidův, alkoholismus a cukrovka je třeba pečlivě sledovat sérové triglyceridy a cholesterol.

pacienti s cukrovka, recepce retinoidy může změnit tolerance glukózy (V obou směrech), a proto se v počátečních fázích léčby je nutné kontrolovat obsah plazmy glukóza častěji, než je obvyklé.

Dospělí pacienti podstupující dlouhodobou léčbu neotigazon jsou povinni podrobit pravidelné zvláštní průzkumy zaměřené na zjištění možného tvoření anomálie osifikace. V případě, že takové porušení by měly být projednány s pacientem o dalším průběhu léčby se mu vysvětlit všechna možná rizika progrese těchto patologií.

V průběhu dlouhodobé léčby u dětí musí být pečlivě sledováni pro vývoj kosterní systém a růstové parametry.

Vzhledem k možným porušováním noční vidění je potřeba pro sledování zraková funkce trpěliví. Se zhoršením noční vidění Pacient by měl být upozorněn, že je třeba dbát opatrnosti při provádění nebezpečné práce a jízdě v noci.

V okamžiku, kdy všechny možné dlouhodobé následky terapie pomocí neotigazon neznámá.

Na základě dostupných údajů o rozsahu dopadu na bázi spermie mužských pacientů užívajících acitretinu, Na pozorovanou frekvenci vrozené vady Vývoj u dětí narozených těmto ženám, lze dospět k závěru, že se jedná o minimální teratogenní expozice.

analogy neotigazon

V tomto okamžiku, charakteristika analogy neotigazon neexistuje však pro přípravky s stejný antipsoriatickým Základní operace může obsahovat následující léky: Psoberan, beroksan, psoralen, Ammifurin a Oksoralen.

děti

Neotigazon k léčbě dětí může být předepsán pouze jako poslední možnost po dalších metod a léků s podobnou akci ukázala jako neúčinná. Denní dávky pro děti se vypočítávají na základě tělesné hmotnosti dítěte (počítáno na kilogram tělesné hmotnosti), a častěji je 0,5 mg / kg (zřídka - 1 mg / kg). Maximálně 24 hodin dovoleno, aby se 35 mg acitretinu.

s alkoholem

Pacientky v plodném věku užívající neotigazon jsou povinni úplně opustit využívání jakéhokoli nápoje, včetně alkohol, stejně jako etanolsoderzhaschih výrobky a přípravky, jako kombinace ethanol a acitretinu To může vést k formování těla etretinát. Přesný mechanismus tohoto metabolické přeměny není nainstalován, tudíž není jasné, na něj mají dopad na jiné látky.

etretinát Jedná se o vysoce teratogenenym a to má vliv ve srovnání s acitretinu delší poločas. použití ethanol (Alkohol) Je rovněž třeba vyhnout i během 60 dnů ode dne odmítnutí převzetí acitretinu.

Těhotenství a kojení

jako acitretinu charakteristické vysokou kvalitou, teratogenní akce, její použití je absolutně kontraindikován během těhotenství, stejně jako ty ženy, které plánují otěhotnět během léčby a po dobu 24 měsíců po jejím ukončení. Jako relativní kontraindikace přijímání neotigazon fertilním věku pacienta, s výjimkou použití spolehlivé metody antikoncepce. Riziko odhalení u novorozenců různých malformace zejména tehdy, pokud příjem acitretinu přímo před otěhotněním a během ní, bez ohledu na přiřazenou léků dávkování a dobu trvání jejího podávání. Neotigazon vliv na vyvíjející se plod vždy spojeny s větším rizikem vzniku vrozené vady.

Možnost jmenovat neotigazon žen v plodném věku a sledoval jejich lékaři jsou povinni striktně dodržovat všechny, bez výjimky, následující pravidla.

Neotigazon může být poskytnuta pouze v případě, závažné poruchy keratinizace, necitlivý k jiným terapiím.

Poskytování léčby je možné jen tehdy, když si naprosto jistý striktní dodržování všech pokynů nemocného lékaře.

Pacient musí být schopen plynule a přesně platí doporučila ji antikoncepční.

Absolutně všechny ženy, které jsou schopné plodnost, musí neustále používat spolehlivý prostředek antikoncepce (S výhodou současně použít dvě metody) po dobu 4 týdnů před první dávkou kapsle neotigazon, během celého průběhu léčby a po dobu 24 měsíců po jejím ukončení. Kromě hlavních antikoncepčních metod, které jsou nitroděložní tělíska a Kombinované orální léky, doporučujeme používat bariérové ​​antikoncepce (čepice, kondomy). Je třeba se vyhnout progesteron přípravky s nízkou dávkou (minipilli), Kvůli možnému snížení jejich antikoncepčním účinkem.

Neotigazon První příjem by měl být proveden ne dříve než 2. nebo 3. předem stanovenou perorální antikoncepce menstruačního cyklu.

Ne méně než 7 dnů před zahájením léčby, je nutné získat negativní výsledek těhotenský test. V průběhu léčby je nutné provádět takové testy každý měsíc a po něm alespoň jednou za 3 měsíce.

Před svým jmenováním neotigazon podrobně lékař musí být v písemné formě a slovně informovat pacienta, který je v plodných letech, všechna příslušná bezpečnostní opatření požadovaných v průběhu léčby a po dobu 2 let po něm a nebezpečí krajní závažné důsledky pro plod, které mohou nastat v případě, že těhotenství v tomto časovém období.

V případě recidiva onemocnění a jmenování opakovaného průběhu terapie neotigazon by dodržovat všechny výše uvedené požadavky a používat stejný nepřetržitý a efektivní antikoncepční.

Pokud navzdory všem opatřením přijatým v průběhu terapie neotigazon nebo během následujících 2 let, přijde těhotenství, příležitost závažné nežádoucí účinky na plod To je na velmi vysoké úrovni.

V průběhu léčby a po dobu 2 měsíců po vysazení neotigazon vezme jeho ženu měli vzdát jíst alkohol.

na laktace neotigazon účel je zakázáno.

recenze

Vzhledem k poměrně působivé cenu léku, stejně jako problémy spojené s jejím získáním klientů o neotigazon málo, ale pokud posoudit účinnost léku ve vztahu k vnějším projevům těžkou psoriázou, téměř všechny pozitivní.

Všichni pacienti, kteří dostávají terapie neotigazon, ukázala na významnou úlevu od vnějších projevů lupénky, bohužel, existuje jen určitou dobu, obvykle mezi 6 měsíců až 2 roky. při léčbě opakování psoriázy Tato doba je snížena. Zprávy o jakýchkoli závažných nežádoucích účinků léku nesplňovaly. V podstatě tam byly stížnosti ztenčení kůže na chodidlech a dlaních, stejně jako xerochilia. Dalším tématem neotigazon lze rozlišit nepodmíněný teratogenní drog, v důsledku čehož většina žen odmítnout jeho žádost.

Cena, kde koupit

Neotigazon cena se velmi liší v závislosti na regionu a síť lékáren a může být: Kapsle 10 mg №30 - 3500-5500 RUR je 25 mg kapsle №30 - 6.000 až 8.000 rublů.