Ontaym

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Ontaym, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• synonyma
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 tableta může obsahovat 10 mg nebo 20 mg rabeprazol sodík - účinná látka.

Další složky: s nízkým stupněm substituce giproloza, mannitol, oxid hořečnatý, stearát hořečnatý, giproloza.

Plášť: bílý Sepifilm LP-761 (hydroxypropylmethylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, kyselina stearová).

enterickým povlakem (triethylcitrát, hypromelosa ftalát).

Plášť: růžová Opadry II 31F24127 (10 mg tableta), monohydrát laktosy, hydroxypropylmethylcelulózu, oxid titaničitý, makrogol 4000, barviva (žlutý oxid železitý a červený)

Plášť: žlutá Opadry II 31F32870 (20 mg tableta), monohydrát laktosy, hydroxypropylmethylcelulózu, oxid titaničitý, makrogol 4000, barviva (žlutý oxid železitý, červený, černý).

release Form

společnost "Teva" Ontaym uvolňuje lék ve formě tablet v enterické plášti (10 mg nebo 20 mg), 10 až 20 nebo 30 kusů v sekundárním obalu.

farmakologické účinky

Atisekretornoe, proti vředům.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka Ontayma - rabeprazol - reprezentativní třída antisekreční léčiva, která ve své chemické struktuře jsou substituované benzimidazoly. rabeprazol To neblokuje H2 receptory stěny žaludku a nevykazuje anticholinergní aktivitu, ale depresivní účinek na Výroba kyseliny chlorovodíkové specificky potlačení aktivity enzymu H + -K + -ATPasy (protonové pumpy). Tento proces je závislý na dávce léku vyvolat inhibici jak stimulovaná (Bez ohledu na působící stimulu) a bazální sekrece žaludeční kyseliny chlorovodíkové. rabeprazol Jedná se o slabou bázi a proto je jeho příjem v jakékoliv dávce vede k rychlému vstřebávání a hromadění léčiva v parietálních buňkách mají kyselé prostředí, kde se vyskytuje v transformaci sulfenamid aktivní skupina, a další reakcí s cysteiny protonové pumpy.

Když se užívá orálně, rabeprazol 20 mg antisekreční Účinek léku se vytvoří během 60 minut a dosahuje maximální účinnosti za 2-4 hodiny. Po 23 hodinách po podání jednorázové dávky vnitřních rabeprazol potlačení stimulovaná food and bazální sekrece žaludeční kyseliny chlorovodíkové se v tomto pořadí 82% a 62%, se produktivita trvající až 48 hodin. V případě denní podání inhibici jedné dávky chlorovodíkové zvyšuje se postupně kyselina, dosahuje svého maxima po 36 hodin po první dávce. Po zrušení přijímacích rabeprazol obnovení předchozí sekreční aktivitu dochází během 2-3 dnů.

V klinických studiích rabeprazol, uchovávat až do 43 měsíců, jednou jeho denní dávka je 10 mg nebo 20 mg. Kvůli obrovskému vlivu rabeprazol kyseliny chlorovodíkové při výrobě koncentraci v séru gastrin vzrostl během prvních 2-8 týdnů léčby a vrátil do normálu, obvykle po dobu 7-14 dnů po th zrušení. Během speciální klinický výzkum ukázal, že 36 měsíců léčby rabeprazol To nemá vliv na strukturu ECL-buněk žaludeční fundus a antra, nezvyšuje rychlost tvorby střevní metaplazie a atrofická gastritis, a paralelní omezuje bakteriální šíření Helicobacter pylori.

V tuto chvíli neexistuje žádný dopad na systémových dat rabeprazol centrální nervový systém, respirační a kardiovaskulární systém. Denní dávka léku 20 mg užívají po dobu 14 dnů neovlivnilo výměnu sacharidy, funkčnost štítný, jakož i plazmatické hladiny příštítných tělísek hormon, estrogen, kortizol, testosteron, cholecystokinin, prolaktin, sekretin, folikuly stimulující hormon, glukagon, luteinizační hormon, aldosteron, renin a růstový hormon.

Vzhledem k tomu, že pod vlivem štěpí kyseliny chlorovodíkové rabeprazol, formulace uvolňováním ve speciálním obalu se rozpouští pouze ve střevech, kde se provádí absorpce. Při příjmu 20 mg rabeprazol jeho plasmatické Cmax dosaženo v přibližně 3,5 hodiny. Rozmezí dávkování 10 až 40 mg AUC a Cmax změn drog liší lineární charakter. Vzhledem k účinku "first pass" přes játra komponent Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání 20 mg rabeprazol je 52%, že v / v úvodu. Po opakovaném lék požití biologická dostupnost není ovlivněna. Doba doručení rabeprazol během dne a příjmu potravy nemá vliv na jeho vstřebávání. Komunikace s proteiny v plazmě se vyskytuje asi o 97%.

metabolická přeměna rabeprazol provádí v játrech v důsledku systému cytochromu P450 (CYP450). Metabolismus se vyskytuje s účastí enzymy CYP3A4 a CYP2C19 uvolnit aktivní produkty metabolismus - karboxylová kyselina a thioester, stejně jako metabolity, hrát vedlejší roli, a jsou v nízkých koncentracích - dimetiltioefir, sulfonu a merkapturová konjugované kyseliny. Slabé antisekreční vlastnosti vlastní jen dimethyl metabolit, který krevní plazma nebyla detekována. In vitro studie ukázaly, že rabeprazol Neinhibuje nebo indukovat metabolismus enzym CYP3A4, proto, že je možné vyloučit jakékoliv interakce rabeprazol s cyklosporin.

Ve zdravých studoval t1 / 2 rabeprazol Je to v průměru asi 60 minut (45-90 minut), a celková clearance byla rovna 283 ± 98 ml / min. V jedné perorální dávce 20 mg rabeprazol 14C-značených, bylo zjištěno, že jeho odstranění není provedeno v nemodifikované formě. Asi 90% uvedeného zobrazen dávkovači ledviny hlavně ve formě dvou metabolitů: karboxylová kyselina a konjugovaná kyselina merkapturová, zbytek dávky se vyloučí ve střevě.

Jednotlivá dávka 20 mg rabeprazol Muži a ženy s podobnými parametry růstu a tělesné hmotnosti neukázala žádné rozdíly ve farmakokinetice léčiva.

U pacientů s těžkou onemocnění ledvin, absolvování postup hemodialýza, (QC je méně než 5 ml / min) ve srovnání s dobrovolníky bez takových chorobných stavů byly označeny rozdíly v distribuci malých rabeprazol. AUC a Cmax léčiva byla snížena o 35%, v průměru T1 / 2 v průběhu hemodialýza Bylo to 55 minut, a po postupu - 3,6 hodiny, vůle přibližně dvakrát vyšší.

při mírných jaterní patologií jedna dávka 20 mg rabeprazol prokázaly zvýšení AUC léčiva zdvojnásobil prodloužení a T1 / 2 2-3. Po přijetí uvedené dávkování rabeprazol po dobu 7 dnů byla stanovena zvýšení Cmax léčiva v 1,2-krát a 1,5 krát AUC, znamená T1 / 2 byl roven 12,3 hodin. Farmakodynamickou odpověď na léčbu (studie žaludeční pH) ve skupině zdravých dobrovolníků a pacientů s jaterní abnormality Bylo klinicky srovnatelné.

chov rabeprazol U starších pacientů je o něco pomalejší. Po 7-denní příjem 20 mg rabeprazol v této skupině pacientů bylo pozorováno zvýšení Cmax o 60%, a AUC pro 2 krát, bylo zaznamenáno hromadění léčiva.

U pacientů s pomalým metabolismem CYP2C19 7-denního průběhu 20 mg rabeprazol Ukázalo se, zvýšení Cmax o 40%, AUC 1,9 násobku, a T1 / 2 - 1,6 krát.

indikace

Jmenování Ontayma znázorněno na:

• Zhoršení žaludeční vřed 12 duodenálního vředu a žaludeční;
• Refluxní choroba jícnu (GERD), erozivní ulcerózní nebo etiologie;
• symptomatická léčba GERD;
• dlouhodobá léčba údržba GERD;
• vyhlazení (Zničení) Helicobacter pylori v kombinaci s léčbou antibiotiky;
• Zollinger-Ellisonův syndrom.

kontraindikace

Aplikace Ontayma kontraindikován:

• laktace;
• těhotenství;
• osobní přecitlivělost na rabeprazol, jiná substituovaná benzimidazol a další složkou tablet.

Vyžadují pečlivé aplikace pro pacienty jaterní abnormality.

nežádoucí účinky

Obecně platí, že léčba Ontaym tolerovány bez nežádoucích účinků. Vzácné nežádoucí účinky jsou charakterizovány jako přechodné.

Hematopoetický systém:

• neytropeniya-
• leykopeniya-
• trombocytopenie.

metabolismus:

• anorexie.

Imunitní systém:

• alergický projevy.

Nervový systém:

• nespavost/ospalost;
• bolesti hlavy;
• podrážděnost;
• závrať;
• deprese.

Orgány vidění:

• snížení závažnosti vizuálního vnímání.

Dýchací systém:

• rýma;
• kašel;
• zánět hltanu;
• zánět dutin;
• bronchitida.

Trávicí systém:

• plynatost;
• nevolnost / zvracení;
• říhání;
• průjem;
• dysgeuzie;
• bolesti břicha;
• suchost sliznice dutiny ústní;
• zácpa;
• stomatitida;
• zažívací potíže;
• zánět žaludku;
• žloutenka;
• zvýšení aktivity v plazmě transamináz;
• zánět jater;
• játra encefalopatie.

kůže:

• vyrážka/svědění;
• erythema multiforme;
• hyperhidróza;
• toxická epidermální nekrolýza;
• bulózní reakce;
• erytém;
• erytém (Maligní).

Poruchy pohybového systému:

• bolest zad (nespecifický);
• svalů;
• křeče nohou;
• bolesti kloubů.

Močový systém:

• intersticiální nefrit;
• zadržování moči;
• thamuria.

jiné:

• slabost;
• zimnice;
• bolest na hrudi;
• horečka.

Ontaym, návod k použití

Ontaym prokázáno, orálních tablet (perorálně) příjmu. V případě, že průběh léčby poskytuje jednorázové denní dávky předepsanou dávku, měla by být přijata před snídaní v dopoledních hodinách. I když výsledky studie příjmu potravy a denní doby braní pilulek nemají vliv na efektivnost rabeprazol, Toto doporučení podporuje nejlepší pohodlí pacienta s léčebným režimem. Vzhledem k tomu, že tablety jsou uzavřeny ve speciální membrány, rozpustná ve střevě, které se polykají celé, aby nedocházelo k degradaci účinné složky ve žaludeční šťávy.

během exacerbace žaludeční vřed žaludek podáván jednou denně recepce Ontayma v dávce 20 mg po dobu 6 týdnů. Tato doba trvání léčby odůvodněno průměrné parametry hojení vředů, i když v některých případech může být nutné pokračovat v léčbě po dobu dalších 6 týdnů.

během exacerbace vředové choroby 12 duodenálního vředu, Stejně jako v předchozím případě, určený jednorázové denní příjem Ontayma v dávce 20 mg, pouze po dobu 4 týdnů. Tato doba trvání léčby odůvodněno průměrné parametry hojení vředů, i když v některých případech může být nutné pokračující terapii pro další 4 týdny.

při léčbě vředovitý nebo erozivní GERD Terapie rozšiřuje jmenování Ontayma 20 mg jednotlivé dávky za 24 hodin, a době trvání léčby 1-2 měsíců.

S dlouhodobými Udržovací léčba GERD doporučené denní dávky na jedno použití Ontayma v dávkách 10 mg nebo 20 mg. Doba trvání léčby, podávané dávky individuální a závisí na stavu onemocnění pacienta a průběhu léčby.

na symptomatická léčba GERD pacienti netrpí jícnu, podávat 4-týdenní kurz Ontayma po podání jednorázové denní dávku 10 mg. V případě pokračujících symptomů po tomto kurzu, pacient by měl podstoupit další vyšetření. Pokud GERD symptomy není konstantní, ale jsou sporadické podána jediná dávka 10 mg Ontayma podle potřeby.

při léčbě Zollinger-Ellisonův syndrom praxe individuální výběr dávek Ontayma. Typicky je počáteční denní dávka je 60 mg, s možným zdvojnásobením (60 mg, 2 x za 24 hodin). Maximální v době, může mít 100 mg Ontayma. Léčba pokračuje, dokud pozitivním klinickým účinkem.

pro vyhlazení (Zničení) Helicobacter pylori jmenovat 7denní kombinovaná léčba, která se skládá z: 20 mg + 500 mg Ontayma clarithromycin + 1000 mg amoxicillin, Tato kombinace užívá dvakrát každých 24 hodin.

na jaterní patologií/ledvina nastavovací dávky Ontayma není nutné.

předávkovat

Až do teď, informace o cílených případech dostávají nadměrné dávky Ontaym nebyly hlášeny. Typicky, v průběhu maximálně terapie použita denní dávka nepřekročí 160 mg, s pozorovaných nežádoucích účinků, pokud vůbec, byly obvykle mírné a nevyžadovaly adjuvantní léčbu.

V případě náhodného předávkování Doporučujeme provedení standardních postupů uvedených v těchto případech, s podpůrnou a symptomatickou léčbu. specifický protijed Není známo, hemodialýza neúčinné.

interakce

V průběhu zvláštní studie interakce s kapalnou Ontayma antacida Bylo zjištěno žádné prostředky.

Vzhledem k tomu, že aplikace Ontayma vede k prodloužené a výraznému snížení Výroba kyseliny chlorovodíkové, zvýšení pH žaludečního obsahu, paralelní vnitřní podávání léčiv, absorpce, která závisí na indexu (včetně itrakonazol a ketokonazol) Může vyžadovat úpravu dávky, v důsledku snížení plazmatických koncentrací.

Podmínky prodeje

Ontaym související s léky na předpis.

skladovací podmínky

Maximální skladovací tablety Ontayma teplota je 25 ° C,

skladovatelnost

Tablety zůstávají po dobu 2 let.

Upozornění

Před zahájením léčby Ontayma nutné zcela vyloučit možnost, že malignity žaludek, protože tato léčba může maskovat své příznaky a tím oddálit včasnou diagnózu.

V případě Ontayma po dlouhou dobu, musí pacient být pod lékařským dohledem nepřerušené.

U pacientů s mírným až středně Abnormality jaterní funkce, který prošel terapii Ontaymom, významné zvýšení frekvence a závažnost nežádoucích účinků nebyly zaznamenány. Nicméně, + 33 + pacientů s těžkou jaterní abnormality Zvláštní péče je zapotřebí vztahů, a to zejména při prvním jmenování léku.

analogy Ontayma