Venofer ampule návod k použití

Venofer - Přípravky Přípravek pro parenterální podávání.

forma uvolnění a složení

Venofer se vyrábí ve formě injikovatelného roztoku v ampulce 5 ml. Ampule s instrukcí uložené v krabičce (5 lahviček v balení).

Hlavní účinnou látkou - železo III sacharóza komplex. V 1 ml s obsahem 540 mg sacharózy komplex (což odpovídá 20 mg železa). To znamená, že přípravek ampule obsahuje 100 mg železa.

Pomocné složky: hydroxid sodný, voda na injekci (1 ml).

farmakologické účinky

Farmakodynamika. Venofer patří do skupiny přípravků na bázi železa se používá při léčení nedostatku železa stavů.

Farmakokinetika. 10 minut po nitrožilním podání Venofer dosaženo maximální plazmatické koncentrace železa. poločas je 6 hodin. V průběhu prvních čtyř hodin ledviny zobrazena menší než 5% železa. Po dobu 24 hodin zobrazených asi 75% hmotnostních sacharózy, železo vysunutí.

indikace

Venofer je určen pro stavy, které zahrnují nedostatku železa v těle. Jedná se o:

• pro rychlé snížení obsahu železa;
• nesnášenlivost perorální železa látek nebo nedodržení léčebného režimu;
• neúčinnost železa orálních činidel, z důvodu přítomnosti střevních onemocnění.

kontraindikace

Venofer je kontraindikován v následujících případech:

• poruchy procesu využití železa;
• Příznaky nadbytku železa (hemochromatóza, hemosideróza);
• přecitlivělí na složek prostředku;
• I trimestru těhotenství.

Dávkování a způsob podání

Roztok byl podáván intravenózně (kapání / bolus) nebo v žilní části dialyzačního systému.

Tento roztok není určen pro intramuskulární injekce.

Plný terapeutická dávka nemůže být podávány současně.

Ampule před otevřením nutně kontrolovány na poškození, a roztok - přítomnost sedimentu. Použití pouze hnědého roztoku bez cizorodých částic a vměstků.

Před prvním podání Venofer provedena zkušební dávka: 20 mg železa podávaného (1 ml) pro dospělé a děti o hmotnosti vyšší než 14 kg nebo 1,5 mg / kg pro děti s hmotností menší než 14 kg. Tak infuze trvá po dobu alespoň 15 minut. V případě nesnášenlivosti reakcích úvodu se okamžitě ukončí. V případě, že nežádoucí vedlejší účinky nevyvíjejí, zbývající roztok byl aplikován v doporučené rychlosti.

Drip Venofer

Bezprostředně před infuzí Venofer se zředí 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1:20 (1 ml formulace s 20 ml roztoku chloridu sodného).

Rychlost infúze je určena železa dávka: 100 mg železa podáván alespoň 15 minut, 200 mg železa - 30 minut, 300 mg železa - 1,5 hodiny, 400 mg - 2,5 hodiny, 500 mg - 3,5 hodiny.

Maximální tolerovaná jednorázová dávka 7 mg železa na 1 kg tělesné hmotnosti, podávaná alespoň 3,5 hodiny, bez ohledu na celkové dávky léku.

bolu Venofer

Venofer mohou být podávány v nezředěné formě, pomalu intravenózně rychlostí 1 ml za minutu. 5 ml roztoku se podává po dobu alespoň 5 minut. 1 injekční povoleno zavedení není větší než 200 mg železa (10 ml). Po zavedení pacientovy paže by měla být prodloužena.

Úvod do dialyzačního systému

Roztok se nechá vstoupit přímo do žilní části dialyzačního systému.

Výpočet dávky Venofer

Když stavy zahrnující nedostatek železa v těle, se dávka se vypočítá individuálně pro každého pacienta na základě celkového výkonu nedostatku železa podle vzorce: celková řešení Venofer které musí zadat = celkový nedostatek železa / 20 mg / ml.

Chcete-li obnovit obsah železa po ztrátě krve nebo odběru krve (pokud je známo množství krve ztracené) Venofer dávka se vypočítá podle vzorce: Venofer požadovaný objem (ml) = množství ztracených krevních jednotek x 10.

Standardní dávky Venofer

Dospělí a starší pacienti jsou obvykle uvedeny 100-200 mg železa (5-10 ml) 1 až 3 krát týdně (na základě parametrů obsahu hemoglobinu).

Maximální tolerovaná jednorázová dávka

Pro jednorázově 10 ml přiřazených přípravku (200 mg železa), je rychlost zavádění - po dobu alespoň 10 minut.

Pro jedno odkapávací jedna dávka 500 mg železa (5 lahviček s léčivem). Roztok byl zředěn a podávat jak je popsáno ve výše uvedených pokynů.

nežádoucí účinky

Venofer je obvykle dobře snášen pacienty. Ve vzácných případech může dojít k nežádoucí vedlejší účinky:

• na straně pohybového aparátu - otoky kloubů, bolesti kloubů a svalové bolesti, bolesti v zádech a končetinách;
• Srdečně-cévní systém - posilování srdce, tachykardie, pocit tepla, zarudnutí, vyjádřená jako snížení krevního tlaku, a to až do collaptoid stavu;
• na straně nervového systému - parestézie, závratě, bolesti hlavy, ztráta vědomí;
• respiračními - dušnost, bronchospasmus;
• na straně zažívacího ústrojí - bolesti břicha, bolesti v nadbřišku, změny v chuti, nevolnost, zvracení, průjem;
• dermatologické reakce - svědění, vyrážka, erytém, poruch pigmentace, zvýšené pocení;
• alergické reakce - anafylaktoidní reakce, otok obličeje / hrtanu;
• Časté nežádoucí účinky - Bolest a tíže na hrudi, únava, slabost, bledá kůže, zimnice a horečka, periferní edém;
• Místní reakce - bolest otok na injekce / infuze.

V případě předávkování v důsledku akutní zácpy vyvíjí hemosideróza. K eliminaci symptomů otravy je symptomatické terapie. V případě potřeby nastaveno železa pojivy (deferoxamin i.v.).

Upozornění

Při uplatňování Venofer je důležité vzít v úvahu následující body:

• Venofer je jmenován pouze v případech, kdy je diagnóza anémie potvrzených příslušnými laboratorních parametrů;
• Venofer jako jiné přípravky železa pro intravenózní podání mohou vyvolat život ohrožující alergickou / anafylaktoidní reakce;
• Během léčby musí být přísně dodržovány sazby Delivery Solution tak rychle úvod může způsobovat ostrou hypotenze;
• u pacientů s intolerancí dextranu železa komplikace během léčby není pozorován Venofer;
• pokud se podává roztok, je důležité, aby se zabránilo pronikání okolovenoznoe prostoru - může to způsobit nekrózu tkáně a hnědé pigmentace kůže (při vývoji takových komplikací se aplikují na místo vpichu, krémy, masti nebo gely s heparinem);
• Infuzní roztok by měl být připraven bezprostředně před použitím (ve výjimečných případech může být naředěný roztok se skladuje při teplotě místnosti po dobu ne delší než 3 hodiny, s podmínkou, že ředění bylo provedeno za kontrolovaných aseptických podmínek a zaručené).

Být opatrný Venofer je indikován:

• bronchiální astma;
• ekzém;
• Nedostatek kyseliny listové;
• akutní a chronické infekce;
• zvýšená koncentrace feritinu v séru;
• selhání jater;
• polyvalentní alergie;
• alergické reakce na ostatní výrobky ze železa doplňků.

Lékové interakce:

• železo terapie pro požití povoleno spustit pouze po 5 dnů po poslední injekci / infuzi Venofer;
• Přípravek může být zředěn pouze fyziologický roztok;
• řešení nelze míchat s jinými léky.

Těhotenství a kojení

V I. trimestru těhotenství je kontraindikováno Venofer.

Dobře kontrolované studie Venofer v trimestru II a III byla provedena. Byly zjištěny teratogenní účinky léku na plod v experimentálních studiích. Proto tito těhotenství lék může být podán, ale až poté, co do vyváženého posouzení poměru očekávaného přínosu pro matku a potenciální riziko pro plod.

Droga není uvolněn do mateřského mléka, a proto bezpečný pro děti, které jsou kojené.

Účinek na reakční době a schopnost koncentrovat

Nejsou ovlivněny.

Venofer analogy

Úplné strukturální analogy Venofer obsahující identickou účinnou látku, léky jsou: Likferr, Argeferr.

Podmínky skladování

Ampule Venofer uchováván chráněný před slunečním zářením dosah dětí při teplotě od 4 ° C do 25 ° C. Řešení nesmí zmrznout! Doba použitelnosti tohoto léku je 3 roky. Nelze zadat roztok po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Venofer cena

Řešení Venofer pro intravenózní injekci 20 mg / ml, 5 ml, 5 ks. - 2200-2800 rublů.