Orungal

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití Orungal (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

• 1 Orungal tobolka obsahující 100 mg itrakonazol. Pomocné látky: hypromelosa, sacharóza, Makrogol 20000, želatina, barviva.
• 1 ml Orungal roztok obsahuje 100 mg itrakonazol. Pomocné složky: Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxypropyl betadeks, propylenglykol, sorbitol 70% sodná sůl sacharinu, voda, aroma.

release Form

Růžové želatinové kapsle s průhledným tělesem a neprůhledný, modrý, krém obsažený v pelety.

• 4 kapsle v blistru - 1 blistr v krabičce z kartonu.
• 5 tobolek v blistru - 3 blistry v krabici z kartonu.
• 6 kapslí v blistru - 1 blistr v krabičce z kartonu.
• Tobolek v blistru 14-2, 3 nebo 6 1 blistry v krabici z kartonu.

Žlutý roztok pro perorální podání s třešňovou příchuť.

• 150 ml roztoku ve skleněné lahvičce - 1 lahvička s odměrkou 10 ml v krabici z kartonu.

farmakologické účinky

Proti plísním.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Antifungální prostředek má široké spektrum aktivity, chemický derivát je triazolu. inhibuje syntézu ergosterol ve stěně buňky hub, což je antifungální efekt itrakonazol.

Působí na droždí a kvasnice-jako houby (druh Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, stejně jako Cryptococcus neoformans- dermatofyty druh Trichophyton, Microsporum, stejně jako Ep. floccosum- členové rodu Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporium, Histoplasma, stejně jako P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei a další.

Candida glabrata a tropicalis méně citlivá vůči účinkům itrakonazol rodu Candida.

Zygomycetes (porod Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Absidia), Stejně jako členové rodu Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis Není citlivý na lék.

Farmakokinetika kapsle

Při perorálním podání nejvyšší biologická dostupnost pozorované při použití kapslí bezprostředně po jídle. Maximální koncentrace v krvi dochází po 3-4 hodinách.

Reakce s plazmatické proteiny 99,8%. Akumulace léku v kůži je přibližně čtyřikrát větší než jeho akumulaci v rychlosti krve a vylučování itrakonazol Záleží na regeneraci horních vrstev kůže. Terapeutické koncentrace účinné látky v kůži přetrvávat po dobu 3 týdnů po ukončení léčby. itrakonazol zapsaná v nehtovém keratinu po 1 týdnu a trvá po dobu šesti měsíců po uplynutí tříměsíční léčby.

No do orgánů vystavených houbovým chorobám. Obsah v plic, jater, ledvin, žaludku, kostí, svalů a sleziny je přibližně 3 krát vyšší, než je příslušný obsah účinné látky v krvi. Terapeutická koncentrace v pochvě jsou uloženy na 2 dny po třídenní cyklu terapie.

Se transformuje v játrech, čímž se získá velký počet derivátů, z nichž pouze jedna vykazuje antifungální aktivitu. poločas života je 24-36 hodin. Během prvního týdne, 36% podané dávky se vyloučí ledvinami jako proizvodnyh- plné močí se uvolní do 0,03%. Střevem evakuuje z 3 až 18% dávky.

U pacientů s cirhóza a renální insuficience half-life itrakonazol a jeho obsah v plazmě zvýšila.

Biologická dostupnost léčiva, pokud se podává orálně, může být snížena v některých skupin pacientů s poškozenou imunitou.

řešení farmakokinetika

Po perorálním podání je dobře absorbován. Nejvyšší koncentrace v krvi je po pouhých 2,5 hodiny detekována.

Biologická dostupnost přičemž lék s jídlem se blíží 55%, a při použití na lačný žaludek se zvýšil o 30%.

Hlavní část aktivních váže na proteiny v plasmě (až do 99,8%). zbytek itrakonazol prezentovány v plazmě v nevázané formě.

Lék byl dobře do orgánů: obsahu v ledvin, žaludku, jater, kostí, plic, svalů a sleziny po 3 krát vyšší v krvi. Koncentrace v kůži 4 krát vyšší koncentrace v krvi.

Je transformován v játrech s účastí CYP3A4 k vytvoření množství metabolitů. Pouze jeden z nich ukazuje protiplísňový účinek.

Časový poločas dosahuje 39 hodin. 4-19% podané dávky se vyloučí přes střeva v jeho původní podobě. Zobrazí se asi 35% léčiva ve formě neaktivních deriváty ledvin a přibližně 54% - střevem.

U pacientů s jaterní a ledvinové selhání poločasem itrakonazol zvýšila.

indikace

indikace kapslí

Léčba plísňových infekcí způsobených patogeny citlivými na drogy:

• pásový opar;
• plísňová keratitida;
• systémové mykózy: kandidóza, parakokcidioidomykóza, aspergilóza, histoplazmóza, kryptokokóza, sporotrichóza, blastomykóza a další mykózy, včetně tropických;
• viscerální hluboké kandidóza;
• kandidóza kůži a sliznice;
• onychomykóza;
• chromophytosis.

náznaky řešení

• terapie kandidóza jícen a ústní dutina HIV-infikovaných pacientů a pacientů s imunitou.
• varování systémové plísňové infekce U pacientů s nádorovým onemocněním krve nebo podstoupili transplantaci kostní dřeně s vysokým rizikem neutropenie.

kontraindikace

• společná recepce znamená metabolizovatelné za použití enzym CYP3A4 a rostoucí QT intervalu EKG včetně Terfenadin, chinidin, astemizol, dofetilid, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.
• Souběžné použití s ​​ústní midazolam a triazolam.
• Souběžné podávání s metabolizovány blokátory enzymu CYP3A4, inhibitory HMG-CoA reduktázy (simvastatin a lovastatin).
• Společné použití s námelové alkaloidy (ergometrin, dihydroergotamin, ergotamin, metilergometrin).
• alergie na základě složek přípravku.

Tento lék by měl být používán s opatrností cirhózy jater, přecitlivělost s jinými prostředky skupiny azoly, ledvina nebo selhání srdce V chronické formy, jakož i osoby mladší 18 let nebo starší než 65 let.

nežádoucí účinky

• Odezva od zažívací ústrojí: Bolest břicha, dyspepsie (Zvracení, zácpa, nevolnost, průjem, zhoršení chuti k jídlu) zánět jater, dočasné zvýšení koncentrace jaterních enzymů v krvi, akutní selhání jater.
• Odezva od nervová aktivitaZávratě, bolesti hlavy, periferní neuropatie.
• dermatologické reakce: Vypadávání vlasů, photosensitization.
• alergické reakce: angioedém, anafylaktické reakce, kopřivka, svědění, vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom.
• Odezva od oběhový: plicní edém, městnavé srdeční selhání typu, periferní edém.
  Jiné reakce: kaliopenia, poruchy menstruačního cyklu.

Návod k použití Orungal (metoda a dávkování)

Tobolky Orungal, návod k použití

ihned používat kapsle po jídle, polykání celý.

vulvovaginální kandidóza treat cílové Orungal 1 kapsle dvakrát denně po dobu jednoho dne nebo jmenování 1 kapsli jednou denně po dobu tří dnů.

pro léčbu tinea versicolor a kožního onemocnění kůže předepsáno, aby se 1 kapsle jednou denně po dobu jednoho týdne.

na plísňové léze na rukou a nohou podáván 2 kapsle dvakrát denně 200 mg za týden, nebo jednu tabletu jednou denně po dobu jednoho měsíce.

při léčbě houbové keratitida 2 tobolky jednou denně po dobu 3 týdnů.

v terapii orální kandidóza brát 1 kapsli jednou denně po dobu 2 týdnů.

Biologická dostupnost léčiva po orálním podání u pacientů se sníženými poruchami imunity, například, neutropenie, co byly podrobeny transplantace orgánů, jakož i AIDS. V takových případech může být potřeba pro zvýšení dávky 2 krát.

při léčbě onychomykóza pomocí pulzní terapie takto:

• na Nehty léze zahrnující zastavení nebo bez účasti kartáčů lesk procesních 2 tobolky denně v první, pátý a devátý týdnech léčby (ve zbývajících pacient přeruší příjem Orungal týdnů);
• na porážka kartáčky brát dvě kapsle denně v první a páté týdnech léčby (týdny ve zbytku pacienta pozastaví příjem Orungal).

Výsledky identifikovány po úplném léčebného cyklu, alespoň růstu nehtů.

Pulzní terapie může být nahrazena kontinuální rychlostí příjmu, když je lék brát 2 kapsle denně po dobu tří měsíců.

Optimální mykologické účinky zaznamenané po 3-4 týdnech po ukončení cyklu léčby kožních chorob, a po 7-9 měsících po léčebném cyklu s nehty onemocnění.

Orungalom léčba systémová mykóza:

• na aspergilóza Take 2 tobolky denně po dobu 3-5 měsíců;
• na kandidóza trvat 1-2 tobolky jednou denně po dobu 3-7 měsíců;
• na kryptokokóza Jmenovat konzumovat 2 tobolkami jednou denně po dobu až 1 rok;
• na blastomykóza brát 1 kapsli až dvakrát denně po dobu 6 měsíců;
• na histoplazmóza konzumovat 2 kapsle dvakrát denně po dobu 8 měsíců;
• na kryptokokální meningitida podávány 2 kapsle dvakrát kachna po dobu až 1 rok;
• na sporotrichóza jmenovat jednu tobolku jednou denně po dobu 3 měsíců;
• na parakokcidioidomykóza a chromomykóza 1 kapsle jednou denně po dobu šesti měsíců.

Orungal řešení, návod k použití

Tento roztok se podává orálně nalačno. Za prvé, budete potřebovat řešení vypláchnout ústa a poté ho spolknout. Vypláchnutí úst vodou pak není nutné. Denní dávka je povoleno být rozdělen do 2 dávek.

v terapii orální nebo jícnu kandidóza Orungal se 2 rozměrné šálek (200 mg léčiva za den) po dobu 7 dnů. Při absenci účinku léčby v týdnu, terapie by měla být prodloužena po dobu 7 dnů.

v terapii orální nebo jícnu kandidóza mezi odporem flukonazol trvat 2-4 odměrky denně po dobu 14 dnů. Při absenci účinku léčby po 14 dnech, terapie by měla být prodloužena o dalších 14 dnů.

aby se zabránilo systémové plísňové infekce brát léky v dávce 5 mg / kg tělesné hmotnosti za den. Denní dávka je rozdělena do 2 dávek. Použití léčiva začne alespoň 7 dní před zahájením léčby cytostatika nebo 7 dní po transplantaci kostní dřeně, a pouze dokončena po obnovení neutrofilů k počtu 1000 buněk / mikrolitrech.

předávkovat

Náhodné předávkování v 1. hodině po požití účinné výplach žaludku. jsou jmenováni chelátory. hemodialýza neúčinné. Protijed není známa.

interakce

Stimulanty mikrosomální oxidace (rifabutin, rifampicin, fenytoin) snižovat biologickou dostupnost léčiva a jeho účinnosti. Při současném podávání s karbamazepin, isoniazid a fenobarbitalu můžeme očekávat, že podobné účinky.

potenciální blokátory CYP3A4 (indinavir, clarithromycin, ritonavir, erythromycin) Zvýšení hodnoty biologické dostupnosti itrakonazol.

itrakonazol inhibuje metabolismus činidla metabolizován CYP3A4. Výsledkem takového postupu je možné prodloužit nebo zvýšit jejich působení, jakož i častější výskyt vedlejších účinků.

Nedoporučujeme společný příjem a Orungal znamená metabolizovatelné za použití enzym CYP3A4 a rostoucí QT intervalu EKG včetně Chinidin, terfenadin, dofetilid, astemizol, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.

Nedoporučuje se současné použití s ​​perorálními formami Orungal midazolam a triazolam.

Nedoporučujeme společnou recepci s Orungal metabolizovány blokátory enzymu CYP3A4, inhibitory HMG-CoA reduktázys (simvastatin a lovastatin) Nebo námelové alkaloidy (ergometrin, dihydroergotamin, ergotamin a metilergometrin).

Při současném podávání s Blokátory vápníkových kanálů doporučená opatrnost, protože blokátory kalciových kanálůdokazuje negativní inotropní účinek, stejný účinek je zesílen itrakonazol. itrakonazol inhibuje metabolismus výše uvedené skupiny léčiv.

Zatímco použití nižších dávek by mělo Orungalom znamená následující: množství protinádorových léčiv (Rose vinca alkaloidy, docetaxel, busulfan, trimetrexát) - orální antikoagulyantov- blokátory HIV proteazy- metabolizován pomocí blokátory vápníkových kanálů CYP3A4 (dihydropyridin a verapamil)- Řada metabolizován pomocí blokátorů CYP3A4 HMG-CoA reduktazy- některé imunosupresiva (tacrolimus, cyklosporin, sirolimus)- Některé kortikosteroidy (dexamethason, budesonid, methylprednisolon)- karbamazepin, Brotizolama, buspiron, digoxin, alprazolam, parenterální formy Midazolam, alfentanil, ebastin, repaglinid, reboxetin, disopyramid, eletriptan, cilostazol, halofantrin.

Podmínky prodeje

Lék je možné zakoupit pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Udržujte mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě.

skladovatelnost

O dva roky. Po otevření lahvičky je třeba použít roztok do 2 měsíců.

Upozornění

Velmi zřídka aplikace Orungal lék (Orungal) vyvinula těžká toxické poškození jater. Obvykle se to stalo v kontextu stávajícího jaterního onemocnění nebo u pacientů užívajících jiné léky, které mají hepatotoxicitu. V tomto ohledu je třeba pravidelně kontrolovat parametry jaterních funkcí u pacientů užívajících léčbu Orungalom.

itrakonazol To má schopnost vyvolat negativní inotropní účinek. Z tohoto důvodu, lék by neměl být předepisován formy městnavým selháním srdce nebo s přítomností tohoto příznaku v minulosti.

Při podávání léčiva pro lidi s onemocněním jater a ledvin poruch způsobených možností snížení biologické dostupnosti účinné látky se doporučuje provádět pravidelné monitorování obsahu itrakonazol v krvi a snížení jeho dávkování, pokud je to nutné.

V případě neuropatie přičemž Orungal řešení, musí být léčba ukončena.

osoby s závažná neutropenie Není doporučeno používat Orungal pro počáteční terapii kvůli zvýšenému riziku rychlému vývoji Systémová kandidóza.

Lék nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla.

analogy Orungal