Domrid

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Domrid, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• synonyma
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 tableta obsahuje 10 mg domperidon.

Další mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, bílá Opadry II 31 G 58920.

Jeden SR tableta obsahuje 30 mg domperidon.

Volitelné: monohydrát laktózy, chinolinová žluť, mastek, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hydroxypropyl methyl celulóza, koloidní oxid křemičitý.

1 ml suspenze obsahuje 1 mg domperidon.

Volitelné: polysorbát 80, sacharosa, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylcelulózy, propylenglykol, chlorid sodný, glycerin, propylparaben, methylparaben, Ponceau 4R, čištěná voda, jahodová příchuť.

release Form

Domrid vyroben ve formě tablet nebo №10 №30 upakovke- ve formě tablet SR (s prodlouženým uvolňováním) №10 nebo №30 upakovke- ve formě orálních suspenzí 60 ml nebo 100 ml v lahvičce.

farmakologické účinky

Stimulující peristaltiku zažívacího traktu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka je terapeutické činidlo Domrid - domperidon - je antagonista dopamin a má antiemetikum účinky údajně způsobeno kombinací gastrokinetic účinek léku a jeho účinky antagonismus dopaminové receptory v chemorecepční spouštěcí zóně, která se nachází mimo GEB v zadní části oblasti CNS (area postrema). Studie na zvířatech prokázaly poměrně nízkou úroveň domperidon v mozku test, který ukazuje na jeho převážně periferní účinek na komplexy dopaminergní receptor.

účinky výzkum domperidon na lidský organismus podle jeho orálním podání, vykazovala zvýšený tlak v dolním trávicím systému, vylepšené antroduodenalnoy pohyblivost a zrychlení vyprazdňování žaludku, zatímco sekrece žaludeční Zůstal na stejné úrovni. Léčivo aktivuje sekreci hypofýzy prolaktin. menších koncentracích domperidon proniknout GEB. Vnitřní brát lék velmi zřídka vede k extrapyramidové Nežádoucí účinky (zejména s ohledem na dospělé pacienty).

vstřebávání domperidon ve svém domě na lačno dostatečně rychle, plazmu Cmax je dosaženo po 30-60 minut. Droga má nízké absolutní biologická dostupnost asi 15%, což je vzhledem k rozsáhlé metabolické transformaci domperidon během jeho prvního průchodu střevní stěně a v játrech. biologická dostupnost domperidon zdravých lidí se zvyšuje, pokud je užíván po jídle, ale pacienti se stížností na práci trávicího traktu by měly brát lék po dobu 15-30 minut před jídlem. snížený žaludeční kyselost snižuje vstřebávání domperidon. V případě orálního podávání tablet nebo suspenzí po jídle pozorovaný zpomalení maximální absorpci léčiva a zvýšit jeho AUC.

v případě požití domperidon To nevyvolává výměnu osobních a hromadí. Pozorovaná plazma Cmax léčiva po 1,5 hodině byla 21 ng / ml. V každodenní příjem 30 mg domperidon po dobu 14 dnů jeho Cmax v plazmě byla v podstatě ekvivalentní poměr pozorované s jedinou dávkou a odpovídala 18 ng / ml. komunikace s plazmatické proteiny To se vyskytuje u 91-93%. Studie na zvířatech, s cílem vyjasnit rozdělení domperidon pomocí značené radioaktivní přípravu potvrdil jeho nízký obsah v mozku a významná koncentrace v periferních tkáních a také velké množství penetrace léčiva přes placentární bariérou.

domperidon To dochází k rychlé a rozsáhlou metabolickou přeměnu v játrech prostřednictvím N-dealkylace a hydroxylace. výzkum metabolismus lék provedena in vitro za použití diagnostického inhibitoru, ukázala, že N-dealkylace domperidonu Používá se hlavně enzymem cytochrom P450 - CYP 3A4, a hydroxylace skrz enzymy - CYP 3A4, CYP 2E1 a CYP 1A2.

Přijaté z lidského těla orálně domperidon 31% vyloučeno močí (1% v nezměněné formě) a o 66% ve stolici (10% v nemodifikované formě). T1 / 2 z jedné dávky léku séra krevní rovná 7-9 hodin, se zvýšil o onemocnění ledvin těžký přírodě.

indikace

Domrid podáván snížit závažnost pozorovaných projevů nevolnost/zvracení, pokračuje po dobu alespoň 48 hodin, stejně jako pro zmírnění negativních příznaků pálení žáhy a nepohodlí v nadbřišku regionu, oslavovaný postprandiální (pocit tíže v žaludku, distenze, nevolnost, říhání).

kontraindikace

• zvýšená osobní citlivost Zpráva složek;
• diagnostikována prolaktinoma (Nádor hypofýzy);
• onemocnění jater/ledvina mírná nebo silná povaha;
• srdeční choroba, vyskytující se s rostoucími intervaly Vedení srdce, zejména QT intervalu;
• laktace a těhotenství (Vzhledem k nedostatku platných dat);
• bolestivý stav charakterizovaný těžkou poruchy rovnováhy elektrolytů se základním srdečním patologií (např. selhání srdce);
• krvácející, perforace, mechanický obstrukce zažívacího traktu nebo jinými státy s rizikem progrese při stimulaci žaludeční motorické funkce;
• vykonávána v paralelním terapii s výkonnými inhibitory CYP3A4 (erythromycin, ketokonazol a tak dále.), a látky, které zvyšují QT intervalu (ritonavir, amiodaron, saquinavir, telithromycin, telaprevir, clarithromycin, vorikonazol atd.) .;
• věková skupina do 12 let (pro všechny formě tablet léku).

nežádoucí účinky

Doporučené pokyny pro dávkování, příjem Domrida zřídka vede ke vzniku jakýchkoliv nežádoucích vedlejších účinků. Většina pacientů léčených aktivní lékové terapie je dobře tolerován s jeho použitím.

Imunitní systém:

• projevy alergický přírody, včetně akcí přecitlivělost a anafylaktický šok.

Nervový systém:

• extrapyramidové poruchy;
• úzkost;
• nespavost/ospalost;
• vzrušení;
• závrať;
• podrážděnost;
• žízeň;
• deprese;
• křeče;
• nervozita;
• letargie;
• akathisia;
• bolesti hlavy;
• snížit nebo úplná nedostatek libido.

Endokrinní systém:

• zvýšení obsahu prolaktin.

Kardiovaskulární systém:

• otok;
• porušení rytmu a srdeční frekvence;
• tlukot srdce;
• zvýšit QT intervalu;
• ventrikulární arytmie těžké povahy;
• srdeční smrt (Náhlé).

Orgány vidění:

• vývoj okulogyrní krize.

Trávicí systém:

• regurgitace;
• sucho v ústech;
• střevní křeče (Momentální přírody);
• průjem;
• pálení žáhy;
• bolesti žaludku;
• nevolnost;
• změna chuť;
• zácpa.

Kožní a podkožní tkáně:

• angioedém;
• svědění/ Vyrážka;
• kopřivka.

Poruchy pohybového systému:

• bolest v dolních končetinách.

Mléčné žlázy a reprodukční systém:

• zvýšit bolestivost, otok, citlivost prsa;
• galaktoree;
• gynekomastie;
• porušení kojení;
• výtok z bradavky;
• amenorea;
• poruchy menstruační cyklus.

Močový systém:

• dysurie;
• zadržování moči;
• časté močení.

jiné:

• stomatitida;
• astenie;
• zánět spojivek.

Laboratorní nálezy:

• odchylka indikátorů výsledky funkčních jaterních testů;
• zvýšení hladiny jaterních enzymů a prolaktin v krvi.

Vzhledem k tomu, že podvěsek mozkový Je venku GEB, recepce domperidon může mít za následek zvýšení obsahu plazmový prolaktin. někdy to hyperprolactinemia neuroendokrinní doprovázena tvorbou negativních jevů, včetně galaktoreyu, amenorea a gynekomastie.

Po uvedení na trh zkušebnictví domperidon jeho bezpečnostní profil je prakticky stejná jako u dospělých pacientů au dětí, přestože v dětství byly častější vývoj křeče, extrapyramidální poruchy a podráždění.

Domrid, návod k použití

Všechny lékové formy Domrid lék pro orální použití.

tablety

Pro snížení závažnosti pozorovaných projevů nevolnost/zvracení, pokračuje po dobu kratší než 48 hodin, podávaných pacientům o hmotnosti více než 35 kg, a po dosažení 12 let, 3-4 jednorázové denní podávání 10 mg (1 tableta) přípravku. Maximální doba trvání terapeutického průběhu takových chorobných stavů, je 48 hodin. Ve věku 12-18 let by měla být vybrána pro léčbu minimální účinné dávky domperidon.

K úlevě od negativních příznaků pálení žáhy a nepohodlí epigastriu, oslavovaný postprandiální podávaného pacientům o hmotnosti více než 35 kg, a po dosažení 12 let, 3-4 jednorázové denní podávání 10 mg (1 tableta) přípravku. Maximální denní může trvat 80 mg (8 tablet) domperidon. Léčba je obvykle omezena na 2 týdny.

tablety SR

V pořadí baňkování akutní stavy (převážně nevolnost/zvracení) Je přiřazena pouze k dospělým pacientům po dobu 15-30 minut před jídlem jednou za 24 hodin, aby se 30 mg (1 tableta), pokud je to nutné, může dále mít další 30 mg dávku před spaním. Maximální doba trvání terapeutického průběhu chorobných stavů dat se rovná 48 hodin.

na chronická gastrointestinální patologie (převážně zažívací potíže) Zobrazuje po dávce 30 mg domperidon (1 tableta) po dobu 15-30 minut před jídlem jednou denně. Pokud je to nutné, vzít další dávku 30 mg před spaním. Maximální denní může trvat i 60 mg (2 tablety). Léčba je obvykle omezena na 2 týdny.

zavěšení

Obdržení suspenze se doporučuje provést před jídlem (na recepci domperidon po jídle to zpomaluje vstřebávání pozorováno). Doba trvání terapeutického samozřejmě měl být omezen na 7 dnů.

Pacienti o hmotnosti vyšší než 35 kg, a po dosažení 12 podávané třikrát denně, 10 mg domperidon (10 ml). Maximálně 24 hodin může pít 30 mg dávku (30 ml).

Děti o hmotnosti do 35 kg a ve věku 12 let ukazuje tři časové denní podávání 0,25 mg domperidon (0,25 ml) na kilogram tělesné hmotnosti. Po dobu 24 hodin, může být možné přijmout 0,75 mg dávka (0,75 ml) na kilogram tělesné hmotnosti.

Lžíce, součástí suspenze, je určen pouze pro měření dávky 2,5 nebo 5 ml. Při nastavení menších dávek pro jeho přesné dávkování lze použít stříkačky 2 ml (bez jehly).

Suspenze by měla být podávána pediatrických pacientů Domrid v nejnižších účinných dávkách. Pečlivé aplikace suspenze vyžadují úzkostlivě dávkování malých dětí, zejména předčasně narozených dětí, z důvodu jejich možného vzniku extrapyramidální poruchy.

předávkovat

Pozorované příznaky předávkování domperidon často vyjadřoval poruchy vědomí, míchání, křeče, dezorientace, ospalost a extrapyramidální účinky (zejména u dětí).

Vzhledem k nedostatku protijed domperidon, Stávající podmínky zpracování předávkování musí být čištěny v trávicím traktu (po dobu prvních 60 minut) a příjem sorbenty. Později se doporučuje pečlivé sledování pacienta a udržovací terapii. přihláška Antiparkinsonova a anticholinergní léky účinné pro úlevu extrapyramidální účinky.

interakce

paralelní příjem anticholinergní může neutralizovat účinky léků domperidon.

biologická dostupnost domperidon klesá při jejím přijetí po hydrogenuhličitan sodný nebo cimetidin. Ze stejného důvodu (snížení biologické dostupnosti), by se měli vyhnout použití kombinace antisekreční a antacida drogy.

Souběžné užívání domperidon narkotikum analgetika a m-holinolitikami snižuje jeho dopadu na Motor-evakuace aktivita Zažívací trakt.

Vzhledem k tomu, hlavní faktor ovlivňující metabolismus domperidon, je enzym cytochromu P450 - CYP3A4, společné podávání léků, v podstatě úplnou inhibici enzymu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací domperidon. V této souvislosti je nutné, aby se zabránilo současné aplikaci léčiv potlačujících CYP3A4, a to antifungální látky (itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketokonazol), Makrolidy (erythromycin, clarithromycin), inhibitory HIV proteázy (saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir), antagonisty vápníku (erapamil, diltiazem), Jakož i amiodaron, nefazodon, aprepitant, telithromycin a některé další.

Souběžně s jmenováním erythromycin, ketokonazol nebo jiné léky, které inhibují CYP3A04, také vede ke zvýšení QT intervalu. V případě kombinovaného užívání domperidon v denní dávce 40 mg ketokonazol v denní dávce 400 mg, což představuje nárůst v QT intervalu 10-20 milisekund. Při příjmu monoterapii Domrida v denní dávce až 160 mg včetně (dvojnásobek maximum) klinicky významným zvýšením QT intervalu To nebyla pozorována.

domperidon To nemá vliv na plazmatické hladiny co-přijatý paracetamol a digoxin.

Schopnost kombinovat účelu se Domrida neuroleptika, jejichž účinnost není zvýšena domperidon, stejně jako Dofaminomimetiki (levodopa, bromokryptin), Negativních účinků, které (včetně nevolnost/zvracení, zažívací potíže) domperidon To potlačuje, aniž by to ovlivnilo primární účinek léků.

Podmínky prodeje

Všechny lékové formy Domrida prodávány bez lékařského předpisu.

skladovací podmínky

Domrid suspenze a tablety mohou být skladovány při teplotách až do 25 ° C.

skladovatelnost

Vzhledem k tomu, k výrobě 4 let do 2 let tabletok- pilulka SR-3 roky suspenze.

Upozornění

Pokud je to nutné, paralelní aplikace s Domrida antisekreční nebo antacida přípravky by měla být přijata jako první před jídlem, a poslední po jídle.

Nezávisle zvýšit doporučené dávkování domperidon, stejně jako k rozšíření terapeutického běh jeho přijetí je zakázáno.

Uložíte-li příznak nepohodlí v zažívacím traktu na pozadí příjmu dvoutýdenní Domrida by se měl poradit s lékařem.

Budete-li pokračovat nevolnost/zvracení po dobu delší než 48 hodin musí být pacient poradit s lékařem.

Domrid není nástroj používaný k usnadnění projevy houpací.

Vyžadují pečlivé aplikace pacientům Domrida s existujícími rizikovými faktory, jako je to možné Prodloužení QT intervalu, včetně: heavy hypomagnesémii, hypokalémie, organického onemocnění srdce, onemocnění ledvin/játra a paralelní farmakoterapie, které zvyšují toto číslo.

Závěr Některé epidemiologické šetření ve spojení s léčbou domperidon se zvýšeným rizikem tvorby těžkých ventrikulární arytmie, a náhlé srdeční smrt. Nejvyšší riziko vzniku těchto komplikací byla pozorována u denního příjmu 30 mg účinné látky, nebo u starších pacientů (starší 60 let).

Měl by být používán s opatrností u pacientů s Domrid nesnášenlivost na cukry.

analogy