Estrofem

Fotografie léku

Popis splatnosti na 12.10.2015

Latinský název: Estrofem
ATC kód: G03CA03
Léčivá látka: Estradiol (estradiol)
výrobce: Novo Nordisk

struktura

Jedna tableta obsahuje 2 mg estradiol (Jako 2,07 mg estradiol hemihydrát), Stejně jako současné modrý pasty (makrogol a indigokarmínu (№132)), oxid titaničitý, hypromelosa, stearát hořečnatý, mastek, želatina, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

release Form

K dispozici v modré, potahované tablety kruhový tvar. Tablety estrofem bikonvexní a mají rytí «NOVO 280" na jedné straně.

farmakologické účinky

Syntetické 17-estradiolu je biologicky a chemicky identický s lidským endogenního 17-estradiolu. To eliminuje nedostatek estrogenu u žen v průběhu menopauza, a tím ke zmírnění symptomů. Dále zabraňuje Snížení kostní hmoty a kostní minerální hustoty v průběhu menopauza, a to i po ovariektomie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle absorbuje v gastrointestinálním traktu, a je vystavena aktivní metabolismus prvního průchodu ve střevech a játrech. Po 6 hodinách po obdržení 2 mg dosažení maximální koncentrace v plazmě - 44 pg / ml. Metabolismus účinné látky v léku pokračuje cílových orgánů, což vede k neaktivních nebo méně aktivních metabolitů, včetně estronu glukuronidy a kateholestrogenov. Výstup estrogeny ledvinami, jakož i prostřednictvím střeva se žlučí, kde jsou vystaveny enterohepatální oběh.

indikace

Estrofem používá jako hormonální substituční terapie u žen ženy po menopauze s příznaky nedostatku estrogenů, mimo jiné i po hysterektomie historie. To je také indikován pro prevenci osteoporóza v post-menopauze.

kontraindikace

Lék je kontraindikován u:

abnormální krvácení z pohlavních orgánů, z neznámých důvodů;
zjištěné nebo předpokládané estrogen-dependentní nádory (včetně rakoviny endometria);
neošetřené hyperplazie endometria;
nedávno přestoupil tromboembolické poruchy;
tromboflebitida hluboká žilní trombóza, tromboembolické poruchy, nebo trombóza v aktivní fázi;
porfyrie;
rakovina prsu (Podezření, nebo anamnéza stanovena);
akutní onemocnění jater nebo jaterní onemocnění v historii, po kterém se data nejsou normalizovány játra;
těhotenství a laktace;
zvýšená citlivost k obsahu tablet.

Estrofem je třeba brát s opatrností:

Rizikové faktory ekstrogenozavisimyh nádory (Přítomnost příbuzným, kteří mají rakoviny prsní);
rizikové faktory tromboembolismus nebo tromboembolismus v historii;
endometrióza nebo leiomyom (děložní fibroadenom);
žlučové kameny;
cukrovka (Včetně angiopathy);
onemocnění jater (včetně jaterní adenom);
vysoký tlak;
silný bolesti hlavy nebo migrény;
otoskleróza;
epilepsie;
hyperplazie endometria v historii;
astma;
systémový lupus erythematodes;
rodina hyperlipoproteinémie;
žloutenka historie.

nežádoucí účinky

Až 10 procent pacientů hlásit u vedlejších účinků. Nejběžnější jsou bolest břicha, bolest prsů nebo zvýšená citlivost, bolest hlavy a otok.

Časté nežádoucí účinky při příjmu Estrofema (>1 / 100- <1/10):

zvýšit a prsů;
nevolnost a bolesti břicha;
bolest hlavy a deprese;
křeče svalů a zvýšení tělesné hmotnosti;
periferní edém.

Vzácné nežádoucí účinky (>1 / 1000- <1/100):

rakoviny prsní;
žilní trombóza;
rozmazané vidění;
kopřivka a vyrážka;
žlučové kameny, nadýmání, zvracení, zažívací potíže.

Vzácné nežádoucí účinky (<1/1000):

nervový neduh, epilepsie, nespavost, deprese, závrať, urážka, posílení migrény;
zvýšení velikosti masterbatch leiomyom, abnormální krvácení z pohlavních orgánů, hyperplazie endometria, nebezpečí rakoviny endometria, kandidóza vaginální;
městnavé selhání srdce, zvýšený krevní tlak, infarkt myokardu;
svědění, erythema nodosum, multiformní exsudativní erytém, chloasma (Žluté skvrny na kůži v obličeji) alopecie;
cholestatická žloutenka, onemocnění žlučníku, průjem;
porušení tolerance sacharidů, poruchy metabolismu vody, vápníku a sodíku (otok);
zvýšená srdeční infarkt astma.

Estrofem, návod k obsluze (dávkování a způsob)

Jmenován estrofem 1 tableta denně každý den, kontinuální samozřejmě. V případě nedostatečné úlevy symptomů po 3 měsících nebo léčivo je špatně snášena zvýšením dávkování nebo snižuje.

Léčba pacientů podstupujících hysterektomie, může začít kterýkoli den. Při zachování menstruačního cyklu, první tableta je převzat z pátý den menstruačního cyklu.

Pacienti s intaktní dělohou léku je uveden pouze v kombinaci s progesteronem (za posledních 11 dnů každého menstruačního cyklu).

Při přeskakování jedna pilulka dvojitou dávku druhý den nemůžete. Estrofema aplikační zkušenosti s léčbou pacientů starších 65 let omezené.

předávkovat

předávkování příčiny metroragie, nevolnost a zvracení. V tomto případě se symptomatická léčba.

interakce

Současná léčba antikonvulzivem (včetně karbamazepin, fenytoin a fenobarbitalu), Anxiolytika (sedativa, barbituráty), antimikrobiální činidla (včetně EFV, nevirapin, rifabutin, rifampicin) Indukatorami mikrozomální enzymy, opioidní analgetika, fitopreparatami s třezalkou tečkovanou Urychluje metabolismus estrogenů. Rychlý metabolismus estrogenu znázorněno snížením účinku léčiva, stejně jako změny v charakteru krvácení z dělohy.

simultánní příjem estradiol To oslabuje účinky diuretik, hypoglykemickými, antihypertenziv, mužských pohlavních hormonů, antikoagulanty, jakož i snižuje glukózovou toleranci, a proto bude nutné upravit dávkování hypoglykemického léků režimu.

nelfinavir a ritonavir snížení AUC estradiol 40 procent.