Traykor

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Traykor, návod k obsluze (dávkování a způsob)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• synonyma
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Jedna tableta obsahuje 145 mg / 160 mg mikronizovaný fenofibrát.

Volitelné: MCC, dokusát sodný, sacharóza, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný, monohydrát laktosy, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, hypromelosa, Opadry OY-B-28920 (Shell).

release Form

Traykor vyrábí ve formě tablet 145 mg, 10 až 300 kusů na balení a tablet 160 mg, 10 až 100 kusů v balení.

farmakologické účinky

Snižujících lipidy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Traykor léky patří do skupiny léků, hypolipidemika - fibráty. Aktivní složka léku - fenofibrát (derivát kyseliny fibrové) Je charakterizován aktivačním účinkem na PPAR a pokles vzhledem k syntéze apolipoprotein CIII a stimulace lipoprotein lipáza To vede ke zvýšení lipolýza a zvýšení množství krve, plazmy odvozené z aterogenní lipoproteiny, obsahující velké množství triglyceridy. Aktivace PPAR syntézy také zvyšuje AI a AII apoproteiny.

Takový dopad fenofibrát na lipoproteiny snižuje frakce VLDL a LDL, obsahující apoprotein, a zvýšení frakce HDL, počítaje v to AI a AII apoproteiny. Kromě toho, účinek fenofibrát navržen tak, aby opravit procesy výroby a katabolismu VLDL, což vede ke zvýšení clearance LDL a snížení obsahu jemných částic a hustý LDL (Zvětšení údaje LDL pozorovaná u pacientů s aterogenní lipidový fenotyp a je doprovázeno zvýšeným rizikem ischemické choroby srdeční).

Klinická studie snižující hladinu lipidů vlastnosti fenofibrát bylo prokázáno snížení obsahu triglyceridy 40-55% a celkového cholesterolu o 20-25%, se zvýšeným obsahem HDL o 10-30%. pacienti s hypercholesterolémie, hladina LDL která je snížena o 20-35%, léčba fenofibrát To mělo za následek snížení poměru: obyčejný cholesterol a HDL- apolipoprotein B a apolipoprotein AI- HDL a LDL, které jsou rizikovými markery aterogenní.

Vezmeme-li v úvahu významný dopad fenofibrát na obsah triglyceridy a LDL, její použití je účinný u pacientů s hypercholesterolémie, bez ohledu na to, zda jsou doprovázeny hypertriglyceridemie nebo ne, a včetně sekundární giperlipoproteinemiey, jako například v typu 2 cukrovka (Zn účinnost při Traykora cukrovka). V průběhu terapie fenofibrát snad významné snížení či dokonce úplné vymizení extravaskulárním vkladů cholesterol (Tuberózní a šlachy xantom).

U pacientů s vysokým obsahem lipoproteiny nebo fibrinogenu, kteří byli léčeni fenofibrát, Pozorovali jsme výrazný pokles tohoto ukazatele. terapie fenofibrát snížila hladiny C-reaktivního proteinu a dalších markerů zánětu.

pacienti s hyperurikémie a dyslipidemie připravený Další výhodou léčby fenofibrát, který měl Urikosurický efekt, což má za následek snížení obsahu kyselina močová přibližně o 25%.

Studie na zvířatech a klinických navazující studie ukázaly pokles fenofibrát agregace destiček, vznikly v důsledku vystavení adenosin difosfát, adrenalin a kyselina arachidonová.

145 mg Tablety Traykor obsahovat ve svém složení mikronizovaný fenofibrát ve formě nanočástic.

zdroj fenofibrát není nalezen v lidské plazmě. Hlavní léčiva v plasmě metabolismus produkt je považován fenofibrové kyseliny.

Plazmové Cmax fenofibrátu pozorován po 2-4 hodin po perorálním podání. Průběžně přičemž fenofibrát nevede ke změně jeho koncentrace v plazmě, které, bez ohledu na individuálních charakteristikách pacienta, zůstává stabilní.

Na rozdíl od prekurzorů drog, perorální podávání lékové formy fenofibrátu (nanočástic) se může provádět kdykoliv během dne, nezávisle na potravě, která je v tomto případě nemá vliv na maximální plazmatické koncentrace fenofibrátu a jeho celkový efekt.

Po obdržení vnitřní fenofibrát dochází k rychlé hydrolýzou esterázy, s vydáním plazmy fenofibrové kyseliny (Hlavní metabolit). Krevní plazma je stabilní vazba fenofibrové kyseliny s bílkovina (99%). T1 / 2 hlavního metabolitu léčiva je přibližně 20 hodin. Fenofibrát není zapojen do metabolismu mikrosomální a není substrátem pro CYP3A4.

Vylučování léčiva v moči se provádí zejména ve formě fenofibrové kyseliny, stejně jako glukuronid konjugát. Více než 6 dnů je téměř úplná eliminace fenofibrátu.

Celková míra clearance fenofibrové kyseliny s pacientem nemění věkem. Akumulace drog dochází. přihláška hemodialýza pro odstraňování neefektivní fenofibrát.

Tablety Traykor 160 mg ve srovnání s dřívějšími lékových forem se vyznačují větší biologickou dostupnost fenofibrátu.

zdroj fenofibrát není nalezen v lidské plazmě. Hlavní léčiva v plasmě metabolismus produkt je považován fenofibrové kyseliny.

Cmax v plazmě pozorované po uplynutí 4-5 hodin po orálním podání. Průběžně přičemž fenofibrát nevede ke změně jeho koncentrace v plazmě, které, bez ohledu na individuálních charakteristikách pacienta, zůstává stabilní. Absorpce terapeutické formy fenofibrátu se zvyšuje, je-li v kombinaci s přijímacím jídlem.

V plazmě, odhalit pouze hlavní produkt fenofibrát metabolismus - fenofibrové kyseliny, který se váže na stabilně bílkovina více než 99%. T1 / 2 hlavního metabolitu léčiva je přibližně 20 hodin.

Vylučování léčiva v moči se provádí zejména ve formě fenofibrové kyseliny, stejně jako glukuronid konjugát. Více než 6 dnů je téměř úplná eliminace fenofibrátu.

Celková míra clearance fenofibrové kyseliny s pacientem nemění věkem. Akumulace drog dochází. přihláška hemodialýza pro odstraňování neefektivní fenofibrát.

indikace

Traykor uvedeno za účelem:

• ošetření izolované nebo ve směsi hypercholesterolémie a hypertriglyceridemie (Dyslipidemie IIa, IIb, III, IV, typ V), v případě poruchy dietoterapie nebo jiné non-lékové terapie (včetně ztráty tělesné hmotnosti, zvýšení výkonu a tak dále.), a to zejména v přítomnosti jiných rizikových faktorů spojených s dyslipidemie (Kouření, vysoký tlak);
• sekundární léčba hyperlipoproteinémie, při současném zachování hyperlipoproteinémie i proti účinnou léčbu patologie (např. dyslipidemie, pozorována cukrovka).

kontraindikace

Použití Traykor léku je kontraindikováno:

• přísný jaterní patologií (včetně cirhóza) nebo ledvina (CC menší než 20 ml / min);
• osobní přecitlivělost na fenofibrát nebo jiné složky tablety;
• kojení;
• nesnášenlivost na cukry;
• patologie žlučníku;
• Výskyt v historii pacienta fototoxicity nebo fotosenzitivita na předchozím příjmu nebo fibráty ketoprofen;
• předchozí alergické reakce sója lecitin, arašídy nebo olej, jakož i související potraviny (rizikové projevy přecitlivělosti);
• do 18 let.

Traykor používán s velkou opatrností, pokud jsou:

• selhání jaterní/ledvina funkce;
• alkoholismus;
• hypotyreózy;
• zatížen historií proti dědičný svalová patologie;
• paralelní příjem statiny;
• ve stáří.

nežádoucí účinky

Někdy v průběhu terapie Traykorom pozorovat:

• bolesti břicha;
• svalová slabost a křeče;
• nevolnost / zvracení;
• rozptýlit svalů;
• bolesti hlavy;
• nadýmání/průjem;
• zvýšení hladiny leukocyty a hemoglobin;
• zánět slinivky břišní;
• vyrážka/svědění;
• zvýšení obsahu séra transamináz (Střední);
• intersticiální pneumopatie;
• vznik žlučové kameny;
• sexuální dysfunkce;
• epizody zánět jater;
• kopřivka nebo jev citlivost;
• myositis;
• zvýšení v séru močovina a kreatininu;
• rhabdomyolysis;
• alopecie;
• žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie);
• fotosenzitivita při souběžném erytém, Výskyt uzliny nebo puchýře na kůži oblastech vystavených přírodních nebo umělých UV záření (V některých případech se projevuje po několika měsících léčby bez jakýchkoliv předchozích komplikací).

Traykor, návod k obsluze (dávkování a způsob)

Tablety Traykor formulace předpokládané pro orální podání ve formě celek spolu s vodou (200-250 ml). Návod k použití Traykor 145 mg tablet, které jsou schopny přijímat léčiva, bez ohledu na jídlo kdykoliv během dne na pacienta. Tablety Traykor 160 mg se má užívat s jídlem.

Dávkovači režim zahrnuje farmakoterapie Traykor jedno použití u dospělých pacientů denní příjem jedné tablety 145 mg nebo 160 mg. Tyto lékové formy jsou Traykora progenitorových přípravky s obsahem 200 mg fenofibrátu (např., Lipantil 200 M), Které se považují za rovnocenné, v této souvislosti, že přechod z přijímající jeden lék, do druhého se provádí bez jakékoliv úpravy dávkování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují léčbu s nízkými dávkami léčiva. Starší pacienti v úpravě dávky není nutná. Žádost Traykora pro léčbu pacientů s jaterní abnormality nebyl studován.

Terapie lék Traykor by mělo být prováděno po dlouhou dobu, a to souběžně s dieta, předepsané pacientovi před ošetřením. Ošetřující lékař by měla pravidelně vyhodnocovat účinnost léčby. Hladiny séra kritérium lipidy (včetně celkový cholesterol, triglyceridy a LDL). Při absenci léčebného účinku po několika měsících (obvykle po 3 měsíce), kterým Traykor tablety by se měl znovu, zda má další využití a možnosti alternativních terapií.

předávkovat

předávkování epizody Traykorom nejsou popsány v tomto okamžiku. Lékem na drogy není znám. V případě podezření na předávkování je pravděpodobné, že je třeba přiřadit vhodná léčba je označena na negativní příznaky. chování hemodialýza Nebude to účinné.

interakce

Současné podání s perorálním fenofibrátem antikoagulancia To vede k posílení jejich účinků, a v důsledku toho ke zvýšenému riziku krvácející, způsobené vytěsněním z vazby antikoagulační proteinových vazeb. Na začátku léčby fenofibrát Doporučujeme snížit dávku přijatou pacientem antikoagulancia asi třetina, se dále cíleného výběru vhodných dávek. dávky antikoagulační vyzvednout souhlasí s úrovní INR.

Při současném podávání fenofibrátu a cyklosporin několik Závažnější epizody bylo zaznamenáno reverzibilní snížená funkce ledvin. Tato kombinace léků vyžadují kontrolu nad stavem funkce ledvin a včasné zrušení fenofibrátu v případě významné změny v laboratorních parametrech.

Kombinovat fenofibrát s přijímáním dalších fibrátů nebo statinů zvyšuje pravděpodobnost závažných toxických účinků s ohledem na svalových vláken.

výzkum mikrosomy lidských jater (in vitro) odhalila žádný inhibiční účinek fenofibrátu a jeho hlavní metabolit - fenofibrové kyseliny na isozymů cytochromu P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V a slabý inhibiční účinek na CYP2A6 izoenzymů CYP2C19 a mírné a CYP2C9.

Podmínky prodeje

Traykor terapeutický prostředek je předpis.

skladovací podmínky

Traykor Tablety by měly být skladovány při teplotě do 25 ° C v výrobce balíčku.

skladovatelnost

3 roky pro 145 mg tablety a 2 roky pro tablety 160 mg.

Upozornění

Jmenovat na Traykor cukrovka Typ 2, nefrotický syndrom, hypotyreózy, dysproteinemia, negativní účinky léčby drogové obstrukčních jaterní patologií, alkoholismus a další podobné onemocnění, může pouze po předběžném ošetření zaměřené na odstranění sekundárních faktorů hypercholesterolémie.

Ošetřující lékař by měla pravidelně vyhodnocovat účinnost léčby. Hladiny séra kritérium lipidy (včetně celkový cholesterol, triglyceridy a LDL). Při absenci léčebného účinku po několika měsících (obvykle po 3 měsíce), kterým Traykor tablety by se měl znovu, zda má další využití a možnosti alternativních terapií.

pacienti s hyperlipidémie, léčeni léky estrogen nebo přijímání orální hormonální antikoncepce, počítaje v to estrogeny, Je třeba identifikovat primární nebo sekundární tvorbu způsobit hyperlipidémie, protože zvýšení úrovně lipidy možná kvůli přijímání estrogen.

Na pozadí Traykora a jinými terapeutickými prostředky, které snižují hladinu lipidy, Někdy jsme pozorovali nárůst obsahu jaterních transamináz. Nejčastěji se tento nárůst byl dočasný, byl malý a asymptomatický. Během prvních 12 měsíců léčby se doporučuje sledovat koncentraci Traykorom transamináz (AST, ALT) každé 3 měsíce. V případě pacienta, při zvýšené transamináz je nutné pečlivě sledovat jeho stav a dále tím, že zvýší obsah AST a ALT třikrát ve srovnání s FHG přestat brát Traykora.

Během léčby Traykorom byly popsány epizody zánět slinivky břišní. je považován za Pravděpodobnou příčinou tohoto onemocnění v tomto případě: nevyhovující účinnosti léčby u pacientů s těžkou hypertriglyceridemie, bezprostřední vliv na terapeutické činidlo, stejně jako sekundární faktory spojené s přítomností žlučové kameny nebo tvorba sedimentu v něm, doprovázené obstrukcí společného žlučovodu.

Aplikace Traykora jako jiné léky, které snižují obsah lipidy, může vyvolat toxické účinky na svalové tkáně, až do vývoje rhabdomyolysis (Ve vzácných případech). Četnost případů se zvýšením vedením historie pacienta na selhání ledvin a hypoalbuminemie. Podezření na toxické účinky léku na sval odůvodněné v případě stížností pacienta myositis, slabost svalové křeče a křeče, difuzní svalů, jakož i k výraznému zvýšení aktivity kreatin (pětinásobek horní hranice normálních hodnot). V těchto případech musí být léčba Traykorom ukončena.

Riziko vzniku rhabdomyolysis je zvýšená u pacientů s predispozicí k rhabdomyolysis a / nebo myopatie, včetně pokročilého věku (nad 70 let) zneužívání alkoholu, sklíčený rodinnou anamnézu s ohledem na svalovou nemocí, hypotyreózy, zhoršení funkce ledvin. Pacienti mohou označují takové skupiny Traykor pouze v případě, že významné zvýšení léčebného přínosu ve srovnání s možným rizikem formování rhabdomyolysis.

Současné podávání fenofibrátu s ostatními fibráty nebo statiny zvyšuje možnost závažná toxické účinky ve vztahu k svalových vláken, a to zejména v předcházejícím onemocnění svalů. Z tohoto důvodu paralelního léčení a Traykorom statiny odůvodněna pouze v případě, že pacient je smíšený dyslipidemie těžký charakter a vysoké riziko kardiovaskulární komplikace, v nepřítomnosti jeho historii svalová onemocnění a za stálého sledování toxické účinky na svalové tkáně.

V případě zvýšení úrovně kreatininu více než jeden a půl násobek ULN, léčba by měla být přerušena Traykorom. Během prvních 3 měsících léčby by mělo pravidelně monitorovat koncentrace kreatininu.

analogy Traykora