Strattera

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Strattera, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Jedna kapsle mohou obsahovat 10- 18- 25- 40- nebo 60 mg atomoxetin (Hydrochlorid), - účinná látka.

Další složky: prezhelatinizirovany škrob, dimetikon, oxid titaničitý, želatina, laurylsulfát sodný, barviva, prostředky: žlutý oxid železitý (kapsle 18 mg a 60 mg), indigokarmín (40 a 25 kapsle 60 mg).

release Form

Strattera léčivo je ve formě kapslí různých barev v závislosti na množství aktivní složky, 7- 14 nebo 28 kusů v balení.

farmakologické účinky

sympatomimetikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Strattera patří do skupiny sympatomimetikum Centrálně působící s velmi silný aktivní složky - atomoxetin, je inhibitor presynaptických transportérů noradrenalin. Lék se vyznačuje minimální afinitu k ostatním receptorům noradrenergní systém nebo jiné receptory nebo transportéry neurotransmitery. Strattera není psychoaktivní drogy a neodkazuje se na deriváty amfetamin. V klinických studiích, zrušení terapie nevedla k jakékoli rozšíření projevů choroby nebo nežádoucích příznaků spojených s abstinenční syndrom.

Když se užívá orálně, atomoxetin téměř úplně a rychle vstřebává v trávicím traktu dostatečně (bez ohledu na jídle). Plasma Cmax pozorované po 60-120 minutách. Distribuce v těle je poměrně rozsáhlá. Dobrá váže na plazmatické bílkoviny, zejména bílkovina.

primární metabolismus atomoxetin v játrech pomocí izoenzymu CYP2D6 a rychle uvolní hlavní metabolit glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin na jejich farmakologickou aktivitu ekvivalentní atomoxetin, ale má nižší koncentraci v plasmě.

Lidé s nízkou aktivitou CYP2D6, funkce vzdělávání 4 gidroksiatomoksetina vytříděny na některých dalších izoenzymů cytochromu P450, ale to zabere více času. atomoxetin Neposiluje cyklus a ne inhibuje CYP2D6.

Když se podává orálně, průměrná T1 / 2 atomoxetin U pacientů s rychlým metabolismem je roven 3,6 hodiny, a u pacientů s pomalým metabolismem - 21 hodin. Primární cestou eliminace atomoxetin ve formě gidroksiatomoksetin-4-O-glukuronidu prochází ledvinami.

Farmakokinetika léku u dětí po 6 let je podobná farmakokinetice u dospělých pacientů.

indikace

Lék Strattera ukazuje příjem na ADHD (Deficitu pozornosti s hyperaktivitou), Který byl pozorován u dospělých pacientů au dětí po 6 letech.

kontraindikace

Absolutně kontraindikované příjem Strattera, jestliže:

• srdeční léze vážný charakter;
• přecitlivělost na atomoxetin PM nebo jinými látkami;
• glaukomu s uzavřeným úhlem;
• vedení paralelního zpracování pomocí inhibitory MAO;
• mladších 6 let.

Předepsaný lék s opatrností by mělo být:

• stavy, které mohou způsobit hypotenze;
• tachykardie;
• vysoký tlak;
• kardiovaskulární onemocnění;
• činnosti související s těžkou fyzickou námahu;
• záchvaty nebo náhlé srdeční smrt, v rodinné anamnéze pozorován;
• společná léčba psychostimulancia;
• porušování cirkulace mozku.

nežádoucí účinky

Děti starší 6 let:

když dostanete atomoxetin často viděný Snížení chuti k jídlu (16%) a bolest břicha (18%), který se obvykle byly přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby.

z důvodu snižující chuť, Na začátku léčby u některých pacientů si všiml, malou ztrátu hmotnosti (v průměru o 0,5 kg), která se zvyšovala se zvyšující dávky léku. Nicméně, po počátečním hubnutí a dlouhodobé léčby se dále zaznamenané jeho mírnému nárůstu. Po 2 letech přijímání Strattera výšky a hmotnosti parametry pacientů nebyly daleko od normy.

projevy zvracení a nevolnost, zejména během prvních měsíců léčby, v tomto pořadí, byly pozorovány u 11% a 9% pacientů. Stejně jako v předchozím případě, tyto příznaky obvykle byly přechodné, mírné a neovlivnil k přerušení léčby.

V randomizované studii dětí převzetí atomoxetin, ve srovnání s pacienty léčenými placebo, Vzala na vědomí průměr Zvýšení srdeční frekvence 6 tepů / min, a průměrný nárůst diastolický a systolický krevní tlak 2 mm Hg. Art.

Také v studiu výskytu synkopa (0,8%, n = 26) a ortostatická hypotenze (0,2%, N = 7) pacienti skupinu atomoxetin, z důvodu jejího dopadu na straně noradrenergní tonus.

V této souvislosti je cílem všech přípravků obsahujících atomoxetin, za všech podmínek zvýšené riziko tvorby hypotenze, To musí probíhat s nejvyšší opatrností.

Níže jsou uvedeny procentní výskyt (%) nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů ve věkové kategorie.

S frekvencí více než 10%: smysl nevolnost- snížením appetita- zvracení- bolesti břicha.

S frekvencí 1-10%: chřipka- anorexie- utram- zvýšil o časné probouzení popudlivost- nastroeniya- porucha závrať- rozšíření zřítelnic očí- ospalost- Změny v srdeční activity- zácpa- dermatitida- zažívací potíže- svědění- fatiguability- syp- podváhou.

S frekvencí 0,1-1%: sinus tachykardie- tlukot srdce.

Dospělí pacienti:

Při léčbě dospělých pacientů, nejčastěji zaznamenané nežádoucí účinky spojené s orgány gastrointestinálního traktu a urogenitálního traktu. Závažné nežádoucí projevy v průběhu léčby atomoxetin v každém časovém intervalu nebyly pozorovány.

V randomizované studii dospělých převzetí atomoxetin, ve srovnání s pacienty léčenými placebo, Vzala na vědomí průměr Zvýšení srdeční frekvence 6 tepů / min, a průměrný nárůst diastolický a systolický krevní tlak 1 a 3 mm Hg. Art. resp.

Níže jsou uvedeny procentní výskyt (%) nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů ve věkové kategorie.

S frekvencí více než 10%: snížit appetita- nespavost- nevolnost- suchost v ústní dutině.

S frekvencí 1-10%: snížení libida- redukce hmotnosti tela- časné probouzení utram- porušení jak sen a jeho quality- závrať- tachykardie- sinus bolesti hlavy- tlukot srdce- přílivy (krev) - slabost- oznob- ospalost- bolest břicha, dermatitida- zácpa, hyperhidróza- zažívací potíže, zadržování moči- nadýmání- bolestivé močení- porušení nebo absence ejakulace a erekce- bolestivou menstruaci- posunout menstruační tsikla- prostatitis- Porušení orgasmu.

S frekvencí 0,1-1,0%: pocit chladu v dolních končetinách.

S frekvencí menší než 0,01%: periferní vaskulární vedlejší reakce a / nebo Raynaudův syndrom, jakož i zvýšené riziko dlouhodobé nebo bolestivého retsidiva- erekce.

V každém věku, 2% pacientů se špatnou metabolismu CYP2D6, vedlejší účinky byly pozorovány u 2 krát častěji.

Strattera, návod k použití

Kapsle Strattera léčiva určeného pro orální (perorální) aplikace (bez otvoru), 1 x za 24 hodin.

Terapie může být vedena pouze pod dohledem zkušeného lékaře, který se specializuje na léčbu pacientů s ADHD.

V případě nežádoucích účinků jednou denně v případě tobolek, dávkování při separaci 2 krát během 24 hodin (s výhodou po 12 hodinách). V tomto případě může být nezbytné výběr kapslí z jiného dávkování účinné látky.

Zrušit léčbu STRATTERA nevede k abstinenční syndrom a proto nevyžaduje postupné snižování dávek.

Průměrná Doporučená počáteční denní dávka pro děti s hmotností menší než 70 kg, se rovná 500 mg / kg a zvýšit až na terapeutické dávky 1,2 mg / kg (udržovací dávka) je ne dříve než po 72 hodinách. V nepřítomnosti výrazné zvýšení účinnosti je možné dávkování 1,8 mg / kg (maximální dávka), ale ne dříve než po 14-28 dnech od zahájení léčby. Vliv dávky 1,8 mg / kg u pacientů v této věkové skupině nebyl hodnocen.

Průměrná doporučené počáteční denní dávky pro děti o hmotnosti více než 70 kg a dospělých pacientů je 40 mg, a zvýšena na terapeutické dávky 80 mg (udržovací dávky) je ne dříve než po 72 hodinách. V nepřítomnosti výrazné zvýšení účinnosti je možné dávky až do 120 mg (maximální dávka), ale ne dříve než po 14-28 dnech od zahájení léčby. Účinek jedné dávky větší než 120 mg, a denní dávce 150 mg pro pacienty v této věkové skupině nebyl hodnocen.

na jaterní patologií střední (třída B Child-Pugh) všechny dávkování Strattera snížen o polovinu, a v případě těžkých projevů onemocnění (třída C Child-Pugh) - čtyřnásobně.

v těžkých onemocnění ledvin dedukovat atomoxetin je pomalejší, avšak Strattera úprava dávkování neměla vést ke značným rozdílům ve farmakokinetice. V tomto ohledu, pokud CRF, včetně konečné fázi onemocnění, je možné použít konvenční dávkovacího režimu, ale se zvýšeným rizikem vzniku vysoký tlak.

předávkovat

S předávkování Strattera pozorovány známky ospalost, poruchy chování, podráždění, dyspepsie, hyperaktivita, aktivace sympatického nervového systému (tachykardie, rozšíření zřítelnic očí, sucho v ústech, a tak dále.), někdy křeče. Obvykle příznaky údaje byly mírné až střední úroveň závažnosti a regresi.

Existují také zprávy o epizody akutního předávkování, což vede ke smrti přičemž Strattera v kombinované léčbě.

předepisovat je výplach žaludku, recepce sorbenty, ventilace a dále podpůrná a symptomatická léčba. Všechny procedury jsou prováděny v rámci kontroly na pozadí srdeční činnosti a nejdůležitějších vitálních funkcí.

interakce

kombinované použití by měly být odstraněny s inhibitory MAO.

Souběžně s jmenováním 2 agonisté adrenoceptoru To může vést ke zvýšení jejich vlivu na kardiovaskulární systém, který vyžaduje opatrnost společnou žádost.

Kombinovaná léčba s léky, které prodlužují QT interval (antiarytmik, antipsychotika, erythromycin, moxifloxacin, tricyklická antidepresiva, uhličitan lithný) diuretika (Diuretiky) a inhibitory CYP2D6), může vést k prodloužení intervalu QT.

Při příjmu Strattera není uvedeno významnou indukci nebo inhibici cytochromu P450. U pacientů se závažnými metabolickými inhibitory CYP2D6 substrátu zvyšuje plazmatickou CSS atomoxetin na hladiny pozorované u pacientů s pomalým metabolismem.

Podle studií in vitro, aplikací inhibitory cytochromu P450 Pacienti se špatným metabolismem CYP2D6 by neměla mít vliv na koncentraci v plazmě atomoxetin. Ačkoli recepci inhibitory CYP2D6 doporučuje dávky Strattera postupná titrace.

Vyžadují pečlivé aplikace Strattera chorobných stavů spojených s poruchy krevního tlaku, a současné podávání léčiva ovlivňující aktivní složku.

biologická dostupnost atomoxetin To není ovlivněna léky, které zvyšují pH žaludeční šťávy (omeprazol, hydroxid hlinitý, hydrochlorid hořčík).

atomoxetin žádný vliv na vztah s bílkovina léčiva, jako například: diazepam, warfarin, fenytoin a kyselina acetylsalicylová.

Vzhledem k možné účinnosti zesílení, je třeba dbát v souvislosti přiřadit Strattera a léky, které ovlivňují sekreci noradrenalin.

Kombinovat léčbu s léky, které snižují aktivitu záchvatu (tramadol, antidepresiva, meflochin, neuroleptika), zvyšuje riziko křeče.

Podmínky prodeje

Buy Strattera je možný pouze po předložení lékařského předpisu.

skladovací podmínky

Teplota kapsle bezpečnostní ukazatele by měla být v rozmezí 15 až 25 ° C.

skladovatelnost

Od data výroby - 3 roky.

Upozornění

substance atomoxetin může způsobit podráždění očí, takže v případě kontaktu se sliznicí očí, okamžitě důkladně vodou a informujte svého lékaře. Také všechny prací voda vyžaduje kontakt s atomoxetin povrch kůže.

Šetrné využívání Strattera vyžadují pacienti s příponou QT interval.

diagnóza ADHD Musí splňovat všechna kritéria MKN-10. Symptomatologie tohoto syndromu, pozorovat více než jednu sociální skupinu (škola house), se může projevit roztěkanost, nedostatek koncentrace, nadměrný netrpělivost, nedostatečná organizace, vznětlivost, neklid, a jiné podobné poruchy v oblasti chování.

Na pozadí Strattera u dětí a dospívajících pozorován mírný nárůst sebevražedné myšlenky.

Časový interval mezi příjmem a Strattera inhibitory MAO musí být nejméně 14 dní.

Při příjmu Strattera občas poznamenat alergické projevy (vyrážka, kopřivka, angioedém).

Mnoho pacientů podstupujících léčbu atomoxetin, pozoroval Zvýšení krevního tlaku (Asi 5 mm Hg) Zvýšení srdeční frekvence (Okolo10 tep / min), nebo ortostatická hypotenze. Většina těchto případů nemají vliv na klinickou účinnost léčby.

K dispozici jsou informace o skutečnostech vážných komplikací jaterní funkce při příjmu Strattera, a proto jakýkoliv projev renální zhoršení stavu vyžaduje přerušení léčby.

Podle svědectví klinických studiích u dospělých pacientů ADHD, brát Strattera, často stěžoval zadržování moči, než u pacientů ze skupiny placebo, což naznačuje, že vliv atomoxetin Na tuto podmínku.

V případě, záchvaty, žádné jiné vysvětlení, je třeba přestat brát Strattera. Opatrně předepisovat je zjištěna droga, kdy pacient záchvaty historie.

Systematické hodnocení účinnosti léčby atomoxetin více než rok a půl a bezpečnosti jeho příjmu po dobu delší než 2 roky nebyla hodnocena.

projevy nepřátelství a agresivní chování Často inherentní u dětí a dospívajících s ADHD. Zvýšení těchto prokázaných faktů poruchy chování na recepci atomoxetin To neexistuje. Nicméně, na základě výsledků klinických studií k mírnému zvýšení těchto podmínek bylo pozorováno ve skupině atomoxetin, který vyžaduje větší pozornost ze strany zdravotnického personálu.

Na pozadí Strattera terapie pozorovány skutečnostech tvořících šílený a psychotické symptomy (delirium, halucinace, patologický zlepšení nálady a tak dále.) důkaz, že spojení s léčbou mohou požadovat jeho zrušení.

Zvláštní přístup a vyžaduje pečlivé sledování pacientů s příznaky úzkost, záchvaty paniky, míchání, nespavost, vznětlivost, popudlivost a akathisia.

Během léčby, lidé blízcí dětí a dospívajících je zapotřebí pečlivě sledovat možný výskyt těchto příznaků, a proto sebevražedné sklony, včas informovat ošetřujícího lékaře.

Účinnost a bezpečnost příjem Strattera u starších pacientů nebyly zkoumány.

Dospělí pacienti musí být opatrní při provádění nebezpečných nebo jemnou práci, stejně jako řízení dopravy.

analogy

Strattera léků analogy prezentovány koncert a benzedrin.

děti

Účinnost léčby a její bezpečnost mladších 6 let nebyly dosud stanoveny.

Během těhotenství a kojení ()

Vzhledem k malé klinické zkušenosti s používáním Strattera těhotenství, jeho cílem v tomto období je možné pouze po komplexním vyhodnocení přínosu / rizika pro matku i plod.

Výzkum v oblasti přidělování atomoxetin s mateřským mlékem bylo provedeno v souvislosti s jmenováním Strattera laktace To vyžaduje zvláštní péči.

recenze

droga nejčastěji předepisován u dětí s deficitu pozornosti dítě, kde jsou zcela opačný recenze Strattera různých rodičů. Na jedné straně je extrémně negativní názory, jsou často založeny na strachu a kritice neschopných lidí s drogami, na druhou stranu, hodnocení výkonnosti atomoxetin jeho rodiče, pro které tento lék se stal nepostradatelným nástrojem při přizpůsobování svých dětí do normálního života.

Negativních vlastností výrobku lze rozlišit zmínka o různých vedlejších účinků Strattera, které byly skutečně pozorovány poměrně často, zejména na počátku léčby. Možná, že někteří rodiče prostě nemají trpělivost a vytrvalost k překonání jevištní adaptaci dítěte na léčbu, a může být podáván lék skutečně není správné pro jejich omámení. Jako příklady pozitivních účinků atomoxetin, může mít za následek reakcí rodičů, kteří v určitém okamžiku v životě svého dítěte absolvovali plnou léčebnou kúru, a byly nejen spokojeni s jejími důsledky, ale také umístěny jako jediný Strattera v dnešní době je opravdu účinný lék pro léčbu ADHD.

Ve skutečnosti je obtížné plně vzít jednu stranu nebo jiný názorů o Strattera a zajistit stoprocentní jeho účinnosti a bezpečnosti pro konkrétní dítě. Zvláště proto, že takové vážné diagnóza jako ADHD To může být dodáván pouze vysoce kompetentní lékaře, a že vhodná léčba by měla být zahájena.

Cena, kde koupit

K dnešnímu dni, cena Strattera, v závislosti na dávkové kapsle, v rozmezí od 800 do 1500 rublů 7 tablet.