Fragmin

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Pokyny k fragminu (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Fragmin je k dispozici v různých dávkách:

• v ampuli 0,2 ml 2500 IU a 5000 IU dalteparin sodium + voda, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný;
• v ampuli se 0,3 ml 7500 IU aktivní látky + chlorid sodný a čištěná voda;
• v ampuli 0,4ml 10000 IU dalteparin sodium + voda a chlorid sodný;
• v ampuli, kapacita 0,5 ml obsahující 12,500 IU aktivní složky + pomocných prvků;
• v 0,6 ml roztoku 15000 IU je aktivní složka + chlorid sodný a vodu;
• 0,75 ml přípravku musí 18000 IU + dalších složek;
• 1 ml přípravku obsahuje 10000ME dalteparin sodium + voda a chlorid sodný.

release Form

Roztok se bezbarvá průhledná nebo má mírný žlutý odstín, je prodáván v ampulích nebo stříkaček na jedno použití různých kapacit (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 ml) v blistrech 5 kusů, v lepenkové svazkem jedné blistru.

farmakologické účinky

Antikoagulační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktivní složka léčiva - s nízkou molekulovou hmotností heparin, získaný řízené depolymerization s heparin sodný Kyselina dusitá sliznice tenkého střeva prasat. Součást je také podrobit další purifikaci za použití chromatografie s výměnou iontů.

dalteparin sodium Představuje sulfatované polysacharidových řetězců, střední molekulová hmotnost které 5000 Dalton, které mají stupeň sulfatace sacharidu na 2-2,5.

Droga má výrazný antitrombotickou aktivitu. Látka schopná inhibovat procesy posílit Ha-factor a trombinu v důsledku vazby procesů antitrombin. Droga má malý vliv na proces přilnavost destiček a na primární hemostáza.

Účinnost a bezpečnost tohoto léku bylo potvrzeno mnoha klinickými studiemi.

Po intravenózním a subkutánním podání léků je výstup pro 120 nebo 240 minut. Biologická dostupnost po subkutánním podání - řádově 88%. farmakokinetické parametry nejsou závislé na dávce. U osob trpících urinemii eliminačního poločasu se prodlužuje. Lék je vylučován ledvinami.

Pacienti, kteří jsou na hemodialýza dalteparin Může se v těle hromadí.

Novorozenci ve věku 2-3 měsíců, nebo když je jejich hmotnost je nižší než 5 mg léčiva potřebná ke zvýšení dávkování jeden kilogram tělesné hmotnosti.

indikace

Lék se používá:

• na hluboká žilní trombóza (Léčba);
• pro prevenci trombóza před operací a v pooperačním období;
• na žilní tromboembolismus s hluboká žilní trombóza a (nebo) plicní embolie;
• jako preventivní činidlo praksimalnogo hlubokou žilní trombózu, pokud je pacient na lůžku, má městnavé srdeční selhání, respirační selhání nebo akutní infekcí;
• pro prevenci trombóza u lidí po 75 let, obezita, rakovina, žilní tromboembolismus;
• na nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu bez zub Q ve spojení s aspirin;
• jako profylaktický recidivující tromboembolické procesy U pacientů s nádorovým onemocněním;
• během hemodialýza, hemofiltraci pacienti akutní selhání ledvin.

kontraindikace

Fragmin se nedoporučuje:

• na imunitní trombocytopenie, způsoben heparin, včetně historie a podezření na chorobu;
• Po nedávném úrazu nebo operace na centrální nervový systém, oči, uši;
• s klinicky významné krvácení;
• v případě, že pacient vyjádřila porušení systému, krevní koagulace;
• nemocný bakteriální endokarditida;
• na alergie prostředky nebo jiné součásti nízkomolekulární hepariny.

Lék by neměl být podáván ve vysokých dávkách:

• pokud plánovaný epidurální nebo spinální anestézii nebo lumbální punkce;
• z nekontrolovaného vysoký tlak;
• bezprostředně po chirurgickém zákroku;
• na diabetik nebo hypertenzní retinopatie;
• Pacienti, kteří trpí trombocytopenie;
• v závažným onemocněním jater a ledvin.

nežádoucí účinky

Asi 3% pacientů, kteří užívali lék pro prevenci různých onemocnění vyskytly nežádoucí účinky.

Nejčastěji se projevuje:

• trombocytopenie mírné (to je reverzibilní), krvácení;
• Zvýšená aktivita jaterních enzymů;
• Bolestivost v místě injekce, je tvorba subkutánní hematom.

A velmi vzácně pozorovány:

• metabolická acidóza;
• anafylaktický šok, svědění a kopřivka, alergické reakce;
• alopecie a nekróza kůže;
• skleróza v místě vpichu, zarudnutí, změna barvy kůže;
• krvácení v místě, kde byla provedena injekce.

Popisuje vývoj v případech:

• páteřní nebo epidurální hematom;
• zvýšení hladiny tyroxin, zpoždění zpětná vazba draselný;
• Výsledky falešné zkušební cholesterol, glukóza, bromsulfaleinovy ​​zkouška;
• krvácení z močové trubice nebo genitálií;
• purpura, petechiae;
• bradykardie, vazospasmy;
• umělý trombóza ventil v srdci;
• nitrolební krvácení;
• anafylaktický šok, nevolnost, bolesti hlavy, zvracení, nachlazení, dušnost, bronchospasmus;
• přísný trombocytopenie, zahájen příjem léky.

Existují zprávy o případech těžkého krvácení, někdy s fatálními následky.

Dlouhodobé užívání léku zvyšuje riziko osteoporóza.

Pokyny k fragminu (metoda a dávkování)

Tento lék se nesmí podávat do svalu.

Droga v předem vytvořených stříkačky subkutánně. Ampule - intravenózní.

Návod k použití fragminu

při léčbě akutní hluboké žilní trombózy a plicní embolie lék podáván podkožně, 1-2 krát denně. Souběžně s tím je vhodné jmenovat nepřímá antikoagulancia (antagonisté vitaminu K). Průběh léčby - alespoň 5 dní, nebo k dosažení normální PTI.

Se zavedením fondů jednou denně za použití dávky 200 IU na kg hmotnosti pacienta. Zadání Příprava se provádí subkutánně.

Při výběru správu, dvakrát 100 IU kg tělesné hmotnosti, subkutánně.

Je-li léky používané ke snížení srážlivosti krve v procesu hemofiltraci nebo dialýza, činidlo se podává intravenózně.

Na střední insuficiencí ledvin nebo nízké riziko krvácení je třeba upravit dávkování činidel. Doporučená úroveň aktivity Anti-Xa 0,5-1 IU na ml.

V případě, že postup trvá méně než 4 hodiny, léčivo se podává intravenózně, proud, 30-40 IU na kg tělesné hmotnosti, a následně 10-15 IU na kilogram za hodinu infuze (bolus nebo dokonce 5 IU).

pokud hemodialýza nebo hemofiltraci vyrobené více než 4 hodiny, bolus se podává intravenózně 30-40 IU kg tělesné hmotnosti, a 10 až 15 IU na kilogram za hodinu infuze.

Při akutním selhání ledvin u pacientů s vysokým rizikem krvácení výskytu paprsku injikován intravenózně 5-10 IU na kg tělesné hmotnosti, a pak další 4-5 IU kg tělesné hmotnosti za hodinu, kapání. Je žádoucí, aby úroveň Anti-Xa Nebylo více než 0,2-0,4 IU na ml.

Aby se zabránilo tvorbě krevní sraženiny Během operace se podává subkutánně. Maximální obsah léku v krvi - 0,1-0,4 IU v 1 ml.

Před operací, a vystaveni riziku vzniku tromboembolismus subkutánně 2.500 IU 120 minut před operací a 2500 IU za den každý den po dobu 5-7 dní.

Pokud je pacient na lůžku, jako preventivní opatření trombóza subkutánně za 5000 IU 1 krát denně po dobu 12-14 dnů nebo déle.

Osoby, které mají zhoubné novotvary nebo zvýšené riziko krevní sraženiny, Fragmin by měla být přijata během období zotavení. 5000 podávat před chirurgickým zákrokem IU droga podkožně a pak další týden před ulehnutím do postele v 5000 IU.

Také na den operace podáván podkožně v 2500 IU po dobu 2 hodin, a ve stejné výši po dobu 12 hodin po operaci.

na ortopedie Přípravek se podává dalších 35 dnů po protézy. Podáván večer před operací 5000 IU podkožně a 5000 IU V noci po požadovanou dobu. Je také možné použít režim po dobu 2 hodin před operací 2500 s.c. IU a po 12 hodinách další 2500 IU, pak v dopoledních hodinách na 5000 IU.

na angína nebo infarkt myokardu Maximální dávka je 0,5 až 1 IU prostředky na ml. další aspirin podáván v dávce 75 nebo 325 mg denně. Fragmin účelné subkutánně do 120 IU na kg tělesné hmotnosti v intervalech 12 hodin. Maximální denní dávka ne více než 20.000 IU (10,000 IU každých 12 hodin). Průběh léčby je obvykle 6 dní nebo více, na základě doporučení ošetřujícího lékaře.

Potom, po dlouhou dobu používání podporuje dávku až koronární bypass nebo jiné perkutánní intervence. Tento lék může být podáván pacientovi ne více než 45 dnů.

Dávka by měla být zvolena s přihlédnutím pacientovy pohlaví a tělesné hmotnosti. Je doporučeno podávat podkožně 5000 dámské lehčí 80 kg a mužů méně než 70 kg IU jednorázový poplatek. Pokud žena má hmotnost více než 80 kg a muži nad 70 let, zadejte 7500 IU podkožně stejným způsobem.

Dlouhodobá léčba pacientů s rakovinou v průběhu 30 dnů doporučuje příjem n / K 200 IU kg tělesné hmotnosti 1 krát za den (až 18,000 IU denně). Pokud je léčba provádí po dobu 2-6 měsíců, pak použijte 150 IU na 1 kg hmotnosti jednou denně. Při výběru dávkování pomocí speciální tabulky, v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta.

Pokud se během léčby tam trombocytopenie a počet destiček pod 50 tisíc. ul na léky se zastaví před normalizací hladin krevních destiček. Také dávka požadovaná korekce se v množství od 50.000 destiček. Ul až 100 tisíc. Na mikrolitrů.

Správné dávkování by měl být v závažných onemocnění ledvin, v případě, že úroveň QC více než 3 krát vyšší, než je obvyklé. Dávka se volí tak, aby Anti-Xa To bylo v rozmezí od 0,5 až 1,5 IU na ml, úroveň Anti-Xa stanovena po 5 hodinách po podání činidla a znovu nastavit dávku.

předávkovat

V případě předávkování se může vyvinout krvácivé komplikace, krvácející GI, na kůži, močové trubice a genitálií.

Krvácení doprovázen poklesem krevní tlak, hladina gematokrina, studený pot, slabost, bolestivé pocity.

Přijímací prostředek pro vyhodnocení krvácení zastaveno. Ukazuje zavádění protaminsulfát (1 mg až 100 IU Fragmin).

interakce

Fragmin mohou být smíchány s 9% p th chlorid sodný a 5% p-tý glukóza.

V kombinaci s léčivem trombolytická činidla, urokináza, alteplasy, streptokináza, antagonisté vitaminu K, nepřímá antikoagulancia, indomethacin, aspirin, ostatní NSAID zvýšené riziko krvácení.

Podmínky prodeje

předpis povinné.

skladovací podmínky

Prostředek ve lahviček byly skladovány při teplotě, která není větší než 30 stupňů, injekční stříkačky, - ne více než 25.

skladovatelnost

36 měsíců.

Upozornění

identifikovat Activity Anti-Xa Tyto metody, které využívají chromogenní substrát. Jiné metody pro stanovení Anti-Xa nejsou vhodné.

Žádné klinické údaje o užívání léků k léčbě plicní embolie, v případě, že přerušení obětí normálního průtoku krve, snížená HELL, otřes.

Při použití léku u dětí, u pacientů s obezita nebo nízká porodní hmotnost u těhotných žen ohrožených re trombóza krvácení nebo nezbytné monitorovat antikoagulační aktivitu léčiva.

Po prvním vpichu jehly trubice multidozovovogo láhev lék může být odňato po dobu dvou týdnů, potom se lahvička se musí zlikvidovat.

analogy