Algeron

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Algeron: návod k použití na problematiku drog a dávkovacího režimu
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Algeron k dispozici jako řešení pro podkožní podání. Jeden mililitr obsahuje 200 mg účinné látky, která je negilirovanny interferon alfa-2b, a pomocné látky:

• trihydrát octanu sodného (2,617 mg);
• ledová kyselina octová na pH 5,0;
• chlorid sodný (8 mg);
• polysorbát-80 (0,05 mg);
• edetát disodný dihydrát (0,056 mg);
• Voda na injekci (1 ml).

release Form

Čirý roztok k podkožní injekci bez barvy, nebo s mírně nažloutlý odstín.

Algeron je k dispozici ve třech formátech:

• jednu stříkačku;
• čtyři injekční stříkačky;
• monoblok "tři balíčky čtyři stříkačky",

farmakologické účinky

Aplikace Algerona poskytuje imunostimulační a antivirové účinky. Mechanismus účinku léku, jakož i biologické a klinické účinky jeho použití jsou definovány aktivita zahrnuty ve svém složení Pegylovaný interferon alfa-2b (PEG-IFN alfa-2b), Který je tvořen polymerní struktuře sloučeniny (polyethylen glykol (PEG), který má molekulovou hmotnost 20 kDa) na molekulu interferon alfa-2b.

IFN alfa-2b připravený biosynteticky rekombinantní DNA technologií, tj umělé lidské DNA sekvence, jejichž části, které mohou být chemicky syntetizovány za použití polymerázové řetězové reakce. On také produkoval kmen E. coli Escherichia coli, ve kterém, za použití technik genetického inženýrství se podává interferon gen lidské.

Stejně jako ostatní interferony, IFN alfa-2b stanoví:

• imunomodulační;
• protivirový;
• antiproliferativní účinek.

Jeho účinnost proti virům díky schopnosti vázat se na specifické buněčné receptory. Výsledkem tohoto procesu je spustit složitý mechanismus některých intracelulárních reakcí, které jsou potlačeny v důsledku virového genomu a produkci virových proteinů. imunomodulační efekt IFN alfa-2b To exprimovaly zvýšené ochranné vlastnosti imunitního systému. Účinek interferonu je zaměřena na:

• zvýšit cytotoxicitu T-zabijáků a jiných NK buněk;
• zvýšení fagocytární aktivity makrofágů;
• diferenciace pomocných T buněk;
• chrání T-buňky před programované buněčné smrti (apoptóza).

Imunomodulační účinky u pacientů léčených Algeronom je také podmíněna tím, že interferon má schopnost ovlivňovat produkci některých cytokinů (např interleukiny nebo interferon gama).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Prostředky, které obsahují jako aktivní složku PEG-IFN alfa-2b, vyvolat zvýšení míry koncentrace efektorových proteinů, mezi které patří sérum neopterinu, stejně jako 2`5&# 8242 - oligoadenylát. Po jedné injekci skupiny dobrovolníků z injekčního roztoku Algeron se zaznamenala na dávce závislé zvýšení sazeb neopterinu v séru. byl pozorován maximální zvýšení tohoto indexu 48 hodin po injekci. Zavedení přípravku v jedné týdenní dávce 1,5 mg na 1 kg hmotnosti pacienta, zajišťuje udržování krevního séra pacientů trpících hepatitidy C, Trvale vysoké hladiny koncentrace neopterina.

Při provádění in vitro Pokusy bylo poznamenáno antivirovou aktivitu nemodifikovaného IFN alfa-2b. Studie potvrdily, že výsledná molekula PEGylace IFN alfa-2b:

• zpomaluje jeho vstřebávání z místa injekce;
• zvýšený objem distribuce;
• výrazně snižuje clearance (což vyvolává více než desetinásobné zvýšení délky terminálního poločasu PEG-IFN alfa-2b versus IFN alfa-2b nemodifikovaný typ).

Období Algerona vylučování z těla přesahuje 153 hodin, což je přibližně 6,5 dne. V důsledku podkožní injekcí jednou týdně u pacientů podstupujících léčbu hepatitidy C, došlo ke zvýšení v závislosti na dávce Algerona postupné koncentraci až osm týdnů, poté se není uvedeno jeho další akumulaci.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly stanoveny vztah mezi farmakokinetikou Algerona a clearance kreatininu. Indikátory maximální koncentrace PEG-IFN alfa-2b, Poločas rozpadu období a AUC se zvyšovaly úměrně k míře selhání ledvin. Při výskytu u pacientů se závažným a středně závažným poškozením funkce ledvin jakékoliv nežádoucí účinky podání léku se doporučuje pečlivé klinické sledování a po úpravě dávky ve směru jeho poklesu.

na lidských jater u pacientů trpících hepatitidou typu B nebo C, a uirroza játra, Algerona farmakokinetické parametry zůstávají beze změny ve srovnání se zdravými lidmi. by neměl být podáván pacientům se závažným stupněm jaterní dysfunkce, protože tento farmakokinetiku skupině PEG-IFN alfa-2b To nebyl studován.

farmakokinetické parametry PEG-IFN alfa-2b nejsou závislé na věku pacienta, tak starší lidé nevyžadují úpravu dávky Algerona.

indikace

Určení Algerona vhodné pro léčení chronických forem první hepatitidy C u pacientů s pozitivním HCV RNA hepatitidy C (HCV), v případě, že tato není diagnostikována s příznaky dekompenzované onemocnění jater. Nejúčinnější léčba je považována za komplexní terapie zahrnuje podávání interferonu alfa přípravky (včetně pegylovaného IFN-alfa-2b), v kombinaci s ribavirin.

kontraindikace

Algeron nejmenuje následujících skupin pacientů:

• Lidé s přecitlivělostí na přípravky IFN, polyethylenglykol (PEG), jakož i všechny pomocných složek Algerona.
• Pacienti s dekompenzací podobě ciróza jater, ve kterém je počet bodů na stupnici Child-Pugh třídy odpovídá B nebo C.
• Pacienti, kteří jsou krvácivé křečové žíly.
• pacienti s HIV nebo hepatitidy C, diagnostikován s jaterní cirhózou na pozadí selhání jater.
• pacienti s autoimunitní hepatitida.
• pacienti s cukrovka dekompenzace.
• Pacienti s hypertenzí, nebo hypotyreózy.
• Pacienti, kteří mají výraznou inhibici funkce krvetvorby kostní dřeně. Děti, těhotné a kojící ženy.

Opatření lék předepsán pacientům s duševními poruchami, v přítomnosti funkce ledvin lidí trpících onemocnění srdce a cév a autoimunitních onemocnění, stejně jako v kombinaci s vlivem myelotoxicity léky.

nežádoucí účinky

Při léčbě Algeronom instrukcí v doporučených dávkách, a to i v kombinaci s drogou ribavirin, Nežádoucí účinky byly mírné až středně závažné a neočekávali ukončení léčby. Nejčastěji pozorované:

• bolesti hlavy, podrážděnost, deprese, emoční labilita;
• nevolnost a průjem;
• suchý kašel;
• bolesti kloubů a svalová bolest;
• kožní reakce vede ve formě zvýšeného sucha, odlupování kůže, svědění a vyrážka nástup k nim;
• lokální reakce v místě aplikace;
• celkové příznaky (febrility, astenie atd.);
• poruchy lymfatického a oběhových systémů;
• změny laboratorních parametrů.

Obecně platí, že výskyt nežádoucích vedlejších reakcí závisí, ve kterém se pacientovi podává dávkování Algeron.

Algeron: návod k použití na problematiku drog a dávkovacího režimu

Injekce se doporučuje podávat subkutánně v tukové tkáni:

• do stehenní kosti (stehna přední povrch, s výjimkou rozkroku a kolen);
• do přední břišní stěny (s výjimkou středovou linii a oblast kolem pupku), střídající se s v místě vpichu.

Nejlepší je aplikovat před spaním. Léčba je předepsána ošetřujícím lékařem, v dalším průběhu léčby by měl být pacient monitorován specializovanými odborníky se zkušenostmi v léčbě hepatitidy C.

Lék je podáván jednou týdně v množství 1,5 mikrogramu na kilogram následné pacienta. Je důležité mít na paměti, že každá lahvička a každá stříkačka určen k jednorázovému použití. Je také zakázáno vstupovat Algeron intravenózně.

Délka léčby a že je třeba upravit režim dávkování je stanovena v závislosti na genotypu viru nežádoucích účinků a jejich stupně závažnosti, parametry analýzy krve, přítomnost yl absenci dysfunkce vnitřních orgánů a systémů (zejména, játra, ledviny a nervový systém) ,

předávkovat

Pokud překročíte dávky byly zjištěny Algerona závažné důsledky pro pacienta. Zejména náhodný příjem dvojitou dávku PEG-IFN alfa-2b Nezpůsobuje příznaky předávkování a intoxikace. Eliminovat nežádoucí účinky nevyžadují lékařský zákrok a zrušení léku.

Algerona pokyn znamená, že tam jsou kazuistiky předávkování, které se objevily po podání injekčního roztoku po dobu 2 dní v řadě bez držení týdenní interval, jakož i po podání roztoku každý den po dobu jednoho týdne. Tak jakýchkoli závažných, život ohrožující nebo ovlivňující účinky léčby pacienta nebyly zaznamenány. Neexistuje žádný konkrétní lék protijed.

interakce

kombinace PEG-IFN alfa-2b a lék ribavirin To nemá vliv na farmakokinetické interakce. léčba PEG-IFN alfa-2b Žádný vliv na:

• Farmakokinetika tolbutamid;
• Farmakokinetika mefenytoin;
• Farmakokinetika debrizohina;
• Farmakokinetika dapson;
• Aktivita izoenzymů cytochromu P450 CYP1A2 a CYP3A4;
• aktivita N-acetyltransferázu.

Současně, nicméně:

• zvyšuje aktivitu cytochromu P450 CYP2C8 / C9 a cytochromu CYP2D6 (z tohoto důvodu je lék podáván s opatrností pacientům, kteří jsou léčeni jinými léky v těchto izoenzymů, které zahrnují biotransformaci);
• inhibovala aktivita isozymu 1A2 cytochromu P450;
• zvětšuje plocha pod křivkou AUC theofyllinu;
• zvýšené průměrné hladiny metabolitů metadon;
• To zvyšuje pravděpodobnost, laktátová acidóza pacienti s HIV, kteří podstoupí terapii Vaara.

Podmínky prodeje

Drogistického řetězce Algeron k dispozici na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Léčivo by měly být uloženy v dobře chráněna před slunečním zářením a před dětmi, dodržení teplotních podmínek v rozmezí od 2 do 8 °. Je zakázáno zmrazit lahvičky s roztokem Algeron.

skladovatelnost

Droga zachovává své farmakologické vlastnosti v průběhu dvou let. Použití po uplynutí doby použitelnosti, je zakázáno.

recenze Algerone

Četné studie a posudky pacient asi Algerone ponechány na fóru ukazují, že užívání drog PEG-IFN alfa-2b dnes právem považován za součást kombinované terapie "zlatý standard„Léčení. Navzdory skutečnosti, že účinnost léčby závisí především na virový genotyp, Nicméně, jeho výkon je v rozmezí od 50 do 90%. Tak, - a klientů Algerone jsou v bodě - dosažené setrvalé virologické odpovědi ve více než 80% pacientů s druhým a třetím virem hepatitidy C genotypu a téměř 70% pacientů s HCV genotypem první.

Analogový Přípravek je Algerona Pegasys, která byla dlouho považována za uznávaný standard v léčbě hepatitidy C. Nicméně, výběr mezi Pegasys a Algeronom, většina pacientů přednost tomu druhému. To je v neposlední řadě vzhledem k tomu, že průběh léčebných produktů UAB náklady „BIOCAD“ mnohem levnější.

Další výhodou ve prospěch Algerona je, že od roku 2013, v roce, kdy výrobní společnost oznámila zahájení sociálního programu "Průběh oživení„Za jakých podpora pro pacienty, kteří nedostávají finanční podporu ze státního rozpočtu. Realizací tohoto projektu, „BIOCAD“ společnost vytvořila sociální sítě pro lidi s hepatitidou C, a touží zničit stereotypů, že nemoc je pouze problém anti-sociální skupiny. Po připojení k programu podpory pacienti dostanou možnost získat Algeron za cenu 35-50% nižší než tržní průměr.

cena Algerona

Koupit Algeron v Moskvě může být 01.7.2013. Získávání drog licenci v lékárnách sítích, pacienti s hepatitidy C zároveň připojené k systém slev, který umožňuje snížit cenu Algerona na 5-55%.