Valsakor n 160: návod k použití

Kód ATX- C09DA03

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva, která mají vliv na renin-angiotensinový systém. Kombinovaná antihypertenzívum. antagonista Angeotenzina II receptoru, diuretika +.

léková formaTablety.

release Form: Bikonvexní tablety růžový potažené filmem oválné.

farmakologické vlastnosti

Antihypertenziva, která má vliv na specifické receptory angiotensinu II. Mám označený hypotenzivní účinek, normalizuje srdeční výdej a systolický krevní tlak, snižuje celkový odpor periferního cévního.

Složení:

účinná látka:

• valsartan;
• hydrochlorothiazid.

volitelné komponenty:

• monohydrát laktózy;
• koloidní bezvodý oxid křemičitý;
• MCC;
• stearát hořečnatý;
• povidon;
• sodná sůl kroskarmelózy;
• Valium;
• makrogol;
• červený oxid (železo skvrna);
• oxid titaničitý.

farmakodynamika

Valsakor (Valsacor) N160 - hypotenzivum kombinovaný účinek, který se skládá ze dvou aktivních složek.

Valsartan (selektivní antagonista angiotensinu II-receptorů) - příprava neproteinové povahy, určené pro vnitřní použití. Antagonizuje selektivní účinek na receptory AT. Tím, že blokuje receptor AT 1, zvyšuje koncentraci angiotensinu II, který zase stimuluje odemykají-2 receptorů, vyvážení účinků spojených s blokádou. Tato účinná látka nemá žádný účinek na ACE není potencovat účinky látky P a bradykinin. Proto, když se vezme vývoj léku nepravděpodobné, suchý kašel. Léčivo neinteraguje a neblokuje iontové kanály a receptory pro hormony podílejí na regulaci kardiovaskulárního systému, snižuje krevní tlak bez ovlivnění srdeční frekvence.

Po podání jedné dávky antihypertenzní účinek se vyvíjí v průběhu dvou hodin a trvá několik dní. Po 4-6 hodinách se maximální pozorované snížení krevního tlaku. Při opětovné přípravy maximální pokles krevního tlaku dochází po 2-4 týdnech, zůstává na této úrovni při dlouhodobé terapii.

Ostatní významné snížení krevního tlaku je způsoben kombinací valsartanu s hydrochlorothiazidem. Náhlé vysazení léku není doprovázeno abstinenčního syndromu.

Thiazidové diuretikum hydrochlorothiazid, který porušuje reabsorpce vody, iontů hořčíku, draslíku, sodíku a chlóru v distálním nefronu, zpomaluje vylučování kyseliny a iontů vápníku močové. Hypotenzní působení účinné látky je díky své schopnosti rozšiřovat arterioly. Prakticky žádný vliv na normální krevní tlak. Vývoj diuretický účinek je pozorován 1-2 hodiny po podání léku a přetrvává po dobu 6-12 hodin. Maximální snížení krevního tlaku pozorovat po 4 hodinách. Antihypertenzní účinek se vyskytuje během 3-4 dnů, ale aby se dosáhlo optimálního terapeutického účinku může vyžadovat 3-4 týdny.

Farmakokinetika

Droga po orálním podání se rychle absorbuje do krevního oběhu, ale rozsah jeho absorpce se může měnit v širokých mezích. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti - 23%, poločas - 2 hodiny. S jedinou denní použití je uvedeno mírný akumulaci. Ženy a muži jsou plazmatické koncentrace rovné. Komunikace od sérových proteinů (hlavně albumin) je 94 až 97%. Objem rovnováha distribuce léčiva - asi 17 l. Plazmové clearance - 2L / h.

Valsartan N160 se metabolizuje působením izoenzymu CYP2C9. Asi 70% se vylučuje střevem, 30% -Průchozí ledvinami. Při užívání s přípravou jídla AUC je snížena o 48%. Současně až 8 hodin po aplikaci koncentrace tableta plazmatické aktivních složek odebraných nalačno nebo současně s jídlem, je stejný. Proto Valsartan je dovoleno používat nezávisle na jídle.

Hydrochlorothiazid po absorpci je 60 až 80%. Maximální výkon pro koncentrace v krvi pozorovány po dobu 2 hodin. Vazba na plazmatické proteiny - 40 až 70%. Aktivní složka není metabolizován. Asi 95% ledviny ve v podstatě nemodifikované formě. Poločas rozpadu 6-15 hodin.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (renální clearance je asi 30% z celkového počtu), korekční dávky jsou vyžadovány. Vzhledem k tomu, stupeň navázání aktivní složky působící na bílkoviny plazmy je vysoká, jeho odstranění během hemodialýzy nepravděpodobné.

Pacienti trpící obstrukci žlučových cest nebo biliární cirhóza, AUC léku se zvýšil o 2 krát.

Pacienti stáří dochází k poklesu systémové clearance hydrochlorothiazidu.

indikace

Oprava arteriální hypertenze u pacientů léčených kombinovanou terapií.

kontraindikace

• Zvýšená citlivost na léčiva;
• Těžká jater (biliární cirhóza, cholestáza);
• Mírná až středně závažná narušení jater nebiliarnogo původu;
• Klinické projevy hyperurikémií;
• Závažné poškození ledvin, anurie;
• Věk do 18 let;
• Těhotenství a kojení;
• Laktázy nedostatek;
• Galaktóza nesnášenlivost;
• malabsorpční syndrom;
• Primární hyperaldosteronismus;
• Systémový lupus erythematodes;
• hemodialyzační postup.

Dávkování a správa

Valsakor N160 - lék k vnitřnímu užití, které se doporučuje, aby se jednou denně, bez ohledu na jídlo. Je povoleno používat v kombinaci s jinými antihypertenzivy.

Pacienti, kteří během monoterapeutické valsartanu nebo hydrochlorothiazidu se nepodařilo dosáhnout cílového krevního tlaku, N160 Valsakor doporučuje použít pevné (1 krát za den 160 / 12,5 mg).

Vedlejším efektem

Nežádoucí účinky při užívání léku Valsakor H 160 obecně mají jemnou valivý charakter.

CNS a PNS: Celková slabost, únava, závratě, nespavost, únavu. Zřídka pozorovány bolesti hlavy, parestézie, deprese, neuralgie. Zřídka (v případě, že po infarktu myokardu), synkopy dojít.

Z trávicího systému: Často průjem. Někdy je špatné trávení, nevolnost, bolesti břicha. Vzácně - zácpa, anorexie, gastroenteritida. Velmi vzácně - žloutenka, intrahepatální cholestáza, zánět slinivky břišní.

Dýchací systém: zánět nosohltanu, akutní respirační virové infekce, rýma, zánět vedlejších nosních dutin, kašel. Velmi vzácně - ARDS (syndrom dechové nedostatečnosti dospělých) doprovází zánět plic a plicní edém.

Srdečně-cévní systémbolest na hrudi, vliv na snižování krevního tlaku, ortostatická hypotenze. Ve vzácných případech rozvinout arytmie, periferní edém.

S urogenitální systém: časté močení frekvence, infekce močových cest, impotence velmi zřídka (méně než 1%), sníženého libida, porucha funkce ledvin.

Na straně pohybového aparátu: Bolest v zádech a končetinách, artritida, bolesti kloubů, šlach slzy, svalové křeče, myalgie (velmi vzácné).

Pro kůži: Velmi zřídka - svědění, vyrážka, fotosenzitivita, alopecie, hypersenzitivní reakce, lupus reakce angioedém.

Ostatní přestupky: hučení v uších, zánět spojivek, poruchy vidění, zvýšené pocení, krvácení z nosu.

lékové interakce

V současný příjem Valsakora N160 a kalium šetřící diuretika, ACE inhibitory, cyklosporin, heparin, obsahující draslík přísady do potravin se může vyvinout hyperkalcemii.

Současné používání léčiva, a jiná antihypertenziva (v t. H. Diuretika) zvyšuje antihypertenzivní účinek.

Spolu s přijetí léčiva lithia a angiotenzin receptorových antagonistů označené reverzibilní zvýšení sérových iontů lithia, což vede k zvýšení jeho toxicity.

Při současném užívání thiazidových diuretik se potencuje riziko ortostatické hypotenze.

Při použití inzulínu nebo jiné antidiabetika často vyžaduje korekci dávky.

Současné podávání Valsakora N160 s kortikosteroidy, laxativa, antiarytmika třídy IA a III, srdečních glykosidů, a antipsychotik, je zde riziko, hypokalémie, hypomagnezémie, a arytmie typu „piruety“.

Při interakci s urikosuriky dochází ke zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi a vývoj hypersenzitivních reakcí na allopurinol.

Nesteroidní protizánětlivé léky mohou snižovat antihypertenzní, natriuretický a diuretický účinek.

Současné použití Valsakora N160 s vitaminem D a doplnění vápníku zvyšuje hladinu stopových prvků iontů.

Upozornění

S během pravidelné sledování funkce ledvin zvláštní opatrností, terapie pro pacienty, kteří trpí závažným chronickým selháním ledvin u pacientů dekompenzovaných fázi s hyponatremie a redukovány cirkulujícího objemu krve.

dodací podmínky

To se týká léků, které jsou dostupné na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Skladovány na suchém místě, chráněné před světlem, dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C

skladovatelnost

Doba použitelnosti léku po dobu 3 let od data výroby. Po datu expirace na obalu, nesmí být použit lék.

Průměrná cena v Moskvě lékárnách

290.00 rublů.

Valsakora N160 analogy

Vazario H;

Valzap navíc;

Valsartan Zentiva-H;

Valsakor Hd 160;

Valsakor H320;

Valsakor N80;

Vanateks combi;

DioCore 160;

DioCore 80;

Buccaneer H;

Co Diovan;

Sakord N.