Nazarel

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Cprey Nazarel, návod k obsluze (dávkování a způsob)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• synonyma
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Jedna dávka se skládá z 50 mg flutikason.

Volitelné: polysorbát-80, dextróza, diskontinuální celulóza, benzalkonium-chlorid, voda, fenylethanol.

release Form

Nazarel vyrobeny ve formě nosního spreje naměřené při 60, 120 nebo 150 dávky ve skleněné lahvičce umístěné v lepenkové krabici.

farmakologické účinky

Místní anti-edém, protizánětlivé, antialergické.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Spray Nazarel je lokální terapeutické činidlo ze skupiny, kterou glukokortikoidy (GCS). Při aplikaci spreje při doporučených dávkách se projevuje jeho výrazný antihydropic, protizánětlivý a antialergické efektivitu.

Protizánětlivým účinkem flutikason vzhledem k jeho vlivu na receptory glukokortikoidů. Během vývoje alergický reakce, včetně časnou a pozdní fázi, v důsledku účinku léku je pozorovaná inhibice proliferace žírných buněk, neutrofilů, eozinofily, makrofágy, lymfocyty, snížení produkce a výstupu zánětlivé mediátory a dalších biologických vysoce aktivní látky (včetně histamin, leukotrieny, prostaglandiny, cytokiny).

antialergické účinky flutikason Zdá se, že po 2-4 hodiny po jeho prvním použití a jsou charakterizovány tím, snížení překrvení nosní sliznice, kýchání, svědění v nose, jevy snížení rýma, diskomfort v oblasti vedlejších nosních dutin, pocit tlaku v očích a nosu a očí zmírnění negativních příznaků spojených s alergická rýma.

Použití v terapeutických dávkách není doprovázen systémový účinek drog a prakticky vede k jeho účinky na osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

Účinnost dávky jednou flutikason To trvá po dobu až 24 hodin.

U většiny pacientů, intranazální podávání 200 mikrogramů denně flutikason To vedlo k jeho definice index v plazmě Cmax nižší (méně než 0,01 ng / ml). Vzhledem k nízké rozpustnosti flutikason ve vodě, jeho absorpce z nosní sliznice je velmi nízká, takže většina z podané dávky léku je požití. Perorálně čímž se získal flutikason, z důvodu nízké absorpci a first-pass metabolismus, Vstupuje do krevní plazmy v množství méně než 1% celkové dávky. Tyto vlastnosti léku určit jeho extrémně nízké celkové absorpci z nosní sliznice a zažívacího traktu.

Ve stabilním stavu flutikason To se výrazně liší Vd, je v průměru 318 litrů. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 91%. flutikason vystaveni účinkům tzv "first pass" játry. Metabolické transformace se uskuteční za účasti CYP3A4 a izolaci karboxyl metabolismus produkt (neaktivní metabolit).

T1 / 2 flutikason To je přibližně 3 hodiny m. Vylučování je především střevem. ukazatele renální clearance jsou: 0,2% pro většinu flutikason a méně než 5% jeho karboxyl metabolit.

indikace

Cprey Nazarel indikovány pro použití při prevenci před vznikem () a zpracování (při projevů) celoročně, stejně jako sezónní rýma alergický původ.

kontraindikace

Používání Nazarela absolutně kontraindikován:

• Děti do 4 let;
• Pacienti s přecitlivělostí na osobní flutikason nebo minoritní složky sprej.

Aplikace Nazarela soulad se zvýšenou opatrností, pokud je to možné:

• společník opar;
• těhotenství;
• infekce dýchacího traktu bakteriálního původu (jako je terapie vyžaduje další spojení protivirový prostředky a / nebo antibiotika);
• ulcerativní léze nosní sliznice;
• laktace;
• nosní trauma;
• chirurgické zákroky v souvislosti nosních dutin, a v pooperačním období;
• paralelně k léčbě s jinými glukokortikoidy (Včetně tabletových formulací, masti, spreje, krémy, nosní kapky a sprej proti astmatu).

nežádoucí účinky

Při použití Nazarela poměrně často pozorovány:

• poruchy chuti;
• bolesti hlavy;
• čichové poruchy;
• krvácení z nosu;
• podráždění a / nebo suchost nosní sliznice.

Během Nazarela zřídka zmínil aplikace:

• bronchospasmus;
• Růst zpoždění dítě;
• anafylaktické reakce;
• zvýšit nitrooční tlak;
• jevy kožní přecitlivělost;
• Funkce snížení kůry nadledvin;
• vývoj glaukom, šedý zákal;
• angioedém;
• perforace nosní přepážky;
• tvoření osteoporóza;
• vředů podkožní nosní sliznice vrstva.

Cprey Nazarel, návod k obsluze (dávkování a způsob)

Náprava Nazarel určeny výhradně pro nosní (Nosní dutiny) podání. Pro dosažení plné terapeutická účinnost spreje by měly být pravidelně.

U pacientů ve věku nad 12 let se obvykle podává v jediném podání za den a 100 mg (2 dávky) sprej do každé nosní, nejlépe ráno. V některých případech je potřeba pro použití dvojnásobku doporučené dávky (100 ug) léku v 24 hodin (ráno a večer). Po dosažení terapeutické účinnosti lze přeložit pacienta použít udržovací denní dávka 50 mikrogramů podávaných do každé nosní průchod. Maximálně 24 hodin nechá podávání 400 ug flutikason (4 rozprašovací dávka v každé nosní).

V této věkové skupině 4-12 let Doporučená denní režim léku je jedna injekce 50 ug (1 dávka) sprej do každé nosní, nejlépe ráno. Maximálně 24 hodin děti mohou vstoupit do 200 mikrogramů flutikason do každé nosní průchod.

V minimální dávce pediatrie nezbytné použít nosní glukokortikoidy, poskytuje účinnou úlevu od negativních symptomů.

Starší pacienti nevyžadují úpravu režimu dávkování Nazarela.

Návod k použití Nazarela

Správné používání léku vyžaduje dodržování těchto pravidel láhve s postřikem.

• Vyjměte lahvičku se špičkou výdejního uzávěru, který chrání výdejní zařízení před prachem a nečistotami.
• Při prvním použití Nazarela jako je tomu v případě absence provozu léku po 7 dní, je nutné připravit batcher lahvička pro další použití lisováním to šestkrát, čímž se uvolní mlžením mechanismus.
• dělat čištění nosní dutiny (obě nosní dírky).
• Prst stisknutím jednoho z nosních dutin vstup na své úplně uzavřen dávkovač tryska v opačném nosní dírky.
• Držte láhev ve svislé poloze, nakloňte hlavu mírně dopředu.
• Provádět dech skrz otevřené nosní dírky, zároveň klepnutím na prstech batcher láhev.
• Vydechněte ústy.
• Opakovat všechny manipulace s ohledem na druhou nosní průchod.
• Po použití spreje, navlhnutí dávkovač tryska čistý kapesník nebo jednorázové tkáně, a to v blízkosti ochranný kryt.

Tryska čisticí mechanismus být frekvence nejméně 1 krát za týden odstraněním špičky dávkovače, a mytí teplou vodou. Po vysušení svou špičkou jemně zaveden a utěsněného ochranného krytu. V případě ucpání špičky otvorů je třeba ponechat v teplé vodě na chvíli, následuje sušení a nastavení jedné injekční lahvičce. Vyčistěte špičku otvoru pomocí kolíků, jehly nebo jinými ostrými předměty je zakázáno tenká.

Po odemknutí spreji mohou být použity až do konce doby použitelnosti.

předávkovat

Negativní příznaky chronické i akutní předávkování flutikason To není stanovena. Při provádění studie v lidských dobrovolnících a dvakrát denně intranasálního podávání jim 2 mg flutikason po dobu 7 dnů, neexistuje žádný důkaz o účinku léčiva na ose hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

interakce

Vzhledem k menší plazmatických koncentrací flutikason jeho interakce s jinými terapeutickými činidly, je nepravděpodobné.

Současné podávání flutikason s léky, které jsou silné inhibitory CYP3A4 izoenzym (např. ritonavir) By mohlo zvýšit jeho systémové účinky a, v důsledku toho, rozvoj nežádoucích vedlejších účinků (včetně inhibice funkce nadledvin a kůry Cushingův syndrom).

kombinuje schůzku flutikason s ostatními inhibitory cytochromu P450 (Např, ketokonazol, erythromycin) Může způsobit mírné zvýšení jeho hladiny v séru, že nemá prakticky žádný vliv na úroveň kortizol.

Podmínky prodeje

Chcete-li koupit Nazarela je zapotřebí předpis.

skladovací podmínky

Lahve s spreje by měly být skladovány při pokojové teplotě do 25 ° C.

skladovatelnost

Použití Doba postřiku je 36 měsíců.

Upozornění

Na společné domluvě s Nazarela inhibitory CYP3A4 izoenzym (např. ketokonazol, ritonavir) Potřeba pečlivé sledování pacientů užívajících jim, protože tato kombinace léků může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací flutikason.

V případě dlouhodobého používání vysokých dávek nosní glukokortikoidy existuje zvýšené riziko jejich systémové účinky, který vyžaduje neustálé monitorování funkce kůry nadledvin.

z důvodu Růst pomalý dětská, pozorována i při delším používání léčebných dávkách intranasální kortikosteroidy, Použití těchto léků u dětských pacientů by měla být v rámci pravidelných kontrolních parametrů růst dítěte a včasné úprava dávkování glukokortikoidy.

terapie sezónní alergická rýma pomocí Nazarela velmi účinné, avšak v případě zvláště vysokým obsahem alergeny, slaven v létě v okolním vzduchu, může být nezbytné jmenování další ošetření.

Pokud je to nutné, použijte s pacienty Nazarela herpetická keratitida, infekční proces, tuberkulóza, stejně jako u pacientů podstupujících nedávný chirurgický zákrok na ústní nebo nosní dutiny, by mělo být adekvátně vyhodnotit riziko / přínos této léčby.

analogy Nazarela