Proginova

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Proginova, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• synonyma
• děti
• s alkoholem
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 tableta (tablety) formulace Proginova obsahuje 2 mg estradiol valerát.

Volitelné: monohydrát 46,25 mg laktozy- 25000- 3 mg povidon 26,2 mg kukuřičný krahmala- talka- 2,4 mg 33,54 mg krystalického saharozy- magniya- stearát 0,15 mg 3,719 mg makrogol 6000- 0,323 mg 14,572 mg Povidon 700000- vysrážený uhličitan kaltsiya- 0,205 mg 85% glitserola- 7,104 mg talku 0,411 mg oxidu křemičitého, 0,075 mg titana- montanglikolevogo voska- 0,051 mg indigokarmín.

release Form

Terapeutické Proginova vyrábí ve formě pelet (tablet) №21 svazku.

farmakologické účinky

Kompenzuje nedostatek endogenních estrogen (Estrogenní).

Farmakodynamika a farmakokinetika

estradiol valerát, To je aktivní léčivo složka Proginova představuje estrogen (Žena sex hormon), Které po orálním podání (orální) je přeměněn v lidském těle v přirozené pro něj 17-estradiol. Pokud tento lék není ve skutečnosti zaznamenány změny syntéza hormon v těle, a tento proces není pozorován potlačení z vaječníku uvolnění vajíčka, Proto použití tohoto léku a Proginova ovulace Jsou kompatibilní.

Funkce exogenní (získané z vnějšku) estradiol Je zaplnit nedostatek ženského estrogen, Po vytvoření oslavila menopauza, a poskytování účinné léčby pro vegetativní a psycho-emocionální klimakterické symptomy (včetně přílivy, bolest svalů a kloubů, hyperhidróza, snížení libida, poruchy spánku, cardialgia, vysoký nervózní podrážděnost, bolesti hlavy, podrážděnost, závrať, tlukot srdce). Také lék snižuje projevy involuce kůže a sliznice, zejména co se týče urogenitální systém (včetně podráždění a suchost v pochvě, inkontinence moči, bolestivý pohlavní styk).

Hormonální substituční terapie (HRT) s vhodně zvolené dávce estrogen, stejně je přítomen v droze Proginova znamená, v průběhu menopauza upřednostňuje snížení kostní resorpce, a brání nebo zcela neguje úbytek kostní hmoty. dlouhodobý pozitivní vliv HRT byla prokázána ve vztahu k riziku žen ženy po menopauze zlomeniny kostí periferie. V případě ukončení HRT pozorovány tempo poklesu kost pacienti s srovnatelné výkonnosti vlastní časové období dochází bezprostředně po menopauza. Nicméně, úplné uzdravení kost na premenopauzální hodnoty nebylo prokázáno při HRT.

Blahodárné účinky HRT je rovněž pozorována s ohledem na pevnost pokožky, koncentrace kolagenu v kůži, a to i na zpomalení části procesu tvorby vrásek. Provedením takového léčení vede ke snížení LDL a celkového cholesterolu a zvýšení HDL a triglyceridů. Spojení léčbu gestagen do určité míry může zabránit vlivu estradiolu na procesy metabolismus. Celkem metabolické účinky probíhajícího HRT považuje za pozitivní, a snižuje riziko vzniku kardiovaskulárních příhod u žen po menopauze.

Při průchodu proginova terapii u žen bez hysterektomii, aby se snížila jejich potenciál hyperplazie endometria a vznik adenokarcinom, ukazuje paralelní příjem gestagen (Odstrašující prostředek pro růst endometria) Po dobu nejméně 10 dní na cyklus.

když dostanete estradiol valerát perorálně (vnitřní) pozorovali jeho rychlé a téměř úplnou absorpci. V procesu absorpce a prvního průchodu steroidní ester v játrech, že je rozdělena na kyselina valerová a estradiol, který zase podléhá další podstatné reformy estron sulfát, estriol, estron a tak dále. Biologická estradiol na vnitřní příjem se rovná pouze 3%, bez ohledu na potraviny přijaté paralelně.

sérum Cmax estradiol To je přibližně 30 pg / ml a pevná během 4-9 hodin po perorálním podání a pak klesá a stává se polovina (15 pg / ml) po dobu 24 hodin.

estradiol zejména spojené s podvýživou bílkovina a globulin, které se váží pohlavní steroidy (SHBG). Sérum estradiolovaya bez frakce je přibližně 1 až 1,5%, na rozdíl od SHBG frakce vázané látky se rovná 30-40%. V single na / in estradiol jeho zřejmé, Vd je v množství 1 l / kg.

Po ukončení procesu hydrolýzy, estradiol valerát jeho další metabolická transformace identické endogenní estradiol. Hlavní subjekty zapojené do metabolismu jsou játra, další biotransformace se vyskytuje v ledvinách, střevě, cílových orgánech a kosterních svalů. Tyto procesy vedou k izolaci estriol, estron, kateholestrogenov a glukuronid a sulfátové konjugáty, které mají podstatně nižší estrogenní Účinnost nebo i bez něj.

sérová clearance estradiol, pokud se jedná o jeden na / v poměrně variabilní a je v rozsahu 10-30 ml / min / kg. někteří estradiol žlučí a prochází enterohepatální recyklace. produkty metabolismu estradiol vylučovány převážně ledvinami ve formě glukuronid a sírany.

sérum estradiol při opakovaném parenterálním podávání je dvojnásobek jeho hladinou v plazmě pozorované při jednorázovém podání. Minimální sérum estradiol se rovná 30 pg / l, a maximální - 60 pg / l. Koncentrace produktů látkové výměny estradiol lepší základní koncentrace léčiva (estron přibližně 8 krát, estron sulfát asi 150 krát). Po ukončení terapie úrovní proginova estron a estradiol vrátit do základních hodnot po dobu 2-3 dnů.

indikace

Použití terapeutického činidla Proginova zobrazené:

• pro HRT pokud diagnostikována nedostatek estrogen, po vzniku události sterilizace nebo přírodní menopauza;
• když pozoroval involutive změny urogenitálního systému a kůže, menopauzální poruchy a depresivní stavy, příbuzný menopauza;
• s cílem zabránit progresi osteoporóza v ženy po menopauze.

kontraindikace

Předepsat HRT s Proginova zakázáno léku s:

• vaginální krvácející nevysvětlitelné povaze výskytu;
• tromboembolismus nebo arteriální trombóza (včetně symptomů mrtvice a infarkt myokardu);
• těhotenství;
• rakovina prsu (Včetně podezření na jeho tvorbu);
• hluboká žilní trombóza, Nachází se v akutním stádiu;
• kojení;
• pozorovatelný tromboembolismus (Včetně údajů o tom v historii);
• hormon-malignity nebo hormon-dependentní prekancerózní patologií (Včetně podezření na možnost chorobných stavů dat);
• vyjádřený hypertriglyceridemie;
• jakýkoli nádory jater (Maligní, benigní), v současné době diagnostikován nebo monitorovat historii;
• zvýšená osobní citlivost některého z tabletových složek;
• přísný onemocnění jater;
• vysoká pravděpodobnost žilní trombóza;
• nesnášenlivost cukrů;
• do 18 let.

V případě, že některá z výše uvedených chorobných stavů během léčby HRT by měla být okamžitě přerušena.

S maximální pečlivostí jmenovat proginova na adrese:

• projevy cholestatická žloutenka;
• vysoký tlak;
• endometrióza;
• cukrovka;
• děložní myomy;
• porod hyperbilirubinémie (Včetně rotoru syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Gilbert).

nežádoucí účinky

• změna hmotnosti (v obou směrech);
• jevy přecitlivělost;
• nadýmání;
• depresivní nálada;
• svalové křeče;
• nevolnost/zvracení;
• úzkost;
• vyrážka/svědění;
• změny libida (v obou směrech);
• zažívací potíže;
• akné;
• bolesti hlavy-
• nadměrné ochlupení;
• závrať;
• erythema nodosum;
• výtok z pochvy;
• migréna;
• otok-
• rozmazané vidění;
• bolestivou menstruaci;
• Použité nesnášenlivost kontaktních čoček;
• slabost;
• tlukot srdce;
• kopřivka;
• bolesti břicha;
• vaginální, děložní krvácení (včetně špinění);
• zvýšená citlivost prsů nebo;
• PMS symptom.

Při příjmu Proginova tablety někdy pozorované vedlejší účinky projevují vzhled tromboembolismus a hluboká žilní trombóza.

Při dlouhodobé monoterapii estrogen To zvyšuje riziko vzniku rakoviny endometria nebo hyperplazie.

Podle výsledků pozorování a klinických studií bylo zjištěno zvýšené relativní riziko nádory prsu v případě žen podstupujících hormonální substituční terapie (včetně příjmu proginova) na několik let.

recepce pohlavní hormony (včetně estradiol) Ve výjimečných případech, přispěla k rozvoji benigní nádory, ještě vzácnější tvorba maligní nádory jater. V ojedinělých případech vedly tyto nádory k intraperitoneální krvácení, je schopen představovat ohrožení života pacienta.

V některých predisponovaných žen na recepci estrogen označil vznik žlučové kameny.

Je k dispozici jen omezené údaje o pravděpodobném zvýšenému riziku demence U pacientů nad 65 let, počínaje HRT.

Někdy pozorované symptomy chloasma, zvláště u žen s historií této patologie v průběhu předchozího těhotenství.

U pacientů s dědičnou predispozicí k angioedém se může objevit nebo zhoršit symptomatologie angioedém.

Proginova, návod k použití

Použití Průvodce doporučuje proginova ústní pelety (tablety) léku v obecné formě, s malým objemem vody.

V případě žen, který je příjemcem drogu no hysterektomii a pokračující měsíčky, terapie ve spojení s jakýmkoliv gestagen musíte začít od začátku menstruační cyklus, a to, v prvních 5 dnů. Pacienti s dostatečnou vzácné menstruace, stejně jako ženy ženy po menopauze, Léčba může být podávána v jakémkoli okamžiku poté, co vyloučen možný těhotenství.

Každý blistr (primární obal) obsahuje dražé a 21 určený pro držení 21-denní průběh léčby denního příjmu 1. tablety. Po každém průběhu terapie (21 dní), s jehož pomocí lze přerušení léčby, která bere v průměru 1 týden (pro cyklické HRT), Nebo pokračovat v denní příjem pilulek (pro kontinuální HRT). V tomto případě je první z nové pilulky puchýře je třeba vzít v den poté, co skončila Proginova tablet v předchozím blistru.

Ženy, které mají předúpravě proginova dělohy nebyl odstraněn, je doporučeno, aby přijaly odpovídající paralelně příprava gestagen. Pro cyklické kombinované HRT gestagen přičemž více než 10-14 minut dnů každých 28 dní léčby, a pro kontinuální kombinované HST - spolu s každým následujícím dražé estrogen.

Přijímací Proginova Tablety lze provést kdykoliv během dne žena, ale se zachováním konkrétní denní doby po sobě jdoucími pilulky. je třeba vzít v průběhu příštích 12-24 hodin v případě náhodného průchodu, který je příjemcem pravidelné tablety. S delší přerušení léčby se může vyvinout krvácející.

předávkovat

Při příjmu dávky proginova opakovaně lepší terapeutické denní dávky závažných nežádoucích projevů byly identifikovány. Symptomatologie je obvykle omezen tak, předávkování nevolnost s možnými zvracení a vznik krvácení z pochvy.

specifický protijed na estradiol To neexistuje. Léčba takových podmínek by měla odpovídat pozorovaných negativních projevů.

interakce

V případě jmenování HRT použití proginova, ženy potřebují, aby přestali používat hormonální antikoncepce (Je-li předchozí vstup). Pokud je to nutné, může být pacient doporučit hormonální antikoncepční přípravky nebo metody.

Delší farmakoterapie jsou induktory jaterní enzymy (Včetně některých antimikrobiální a antikonvulziva terapeutická činidla) může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich klinickou účinnost. Pro léčiva s podobnými vlastnostmi indukujícími jaterní enzymy zahrnují: karbamazepin, barbituráty, hydantoiny, primidon a rifampicin, a pravděpodobně: felbamát, oxkarbazepin, griseofulvin a topiramát. Nejvýraznější indukce jaterních enzymů se obvykle objevuje během 2-3 týdnů po zahájení léčby a může přetrvávat po dobu 4 týdnů po ukončení léčby.

V některých vzácných případech, se bude konat souběžně antibiotikum (například léky tetracyklin a penicilín série), může vést ke snížení koncentrace estradiol.

Terapeutická činidla, z velké části, které jsou předmětem konjugací procesu (paracetamol a podobné látky), může zvyšovat biologickou dostupnost estradiol v důsledku kompetitivní inhibice konjugačních postupů v průběhu absorpce léčiva.

V důsledku tolerancí účinky HRT na lidský organismus do glukóza, V některých případech může dojít ke změně potřeb pacienta inzulín a / nebo ústní antidiabetika.

Podmínky prodeje

Náprava Proginova prodávány pouze po předložení lékařského předpisu.

skladovací podmínky

Maximální přípustná ukazatel teploty teplota skladování přípravku je 30 ° C,

skladovatelnost

Vzhledem k výrobě tablet - 5 let.

Upozornění

V případě jmenování HRT pacientům s anamnézou sledované výrazným rizikovým faktorem trombóza nebo množství méně hmatatelné rizikových faktorů trombotické příhody, Je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzájemně se posilujících účinků těchto faktorů a léčby s ohledem na tvorbu trombóza. V těchto případech je celková hodnota pozorované rizikových faktorů zvyšuje. V přítomnosti vysoce rizikových pacientů s možností trombóza Jmenování proginova kontraindikováno.

Před zahájením HRT, a následně se celý fázi léčby, v přibližně stejných intervalech (alespoň jeden každých šest měsíců), pacient by měl být předepsán gynekologické vyšetření a výzkum prsa, jakož i pro měření krevního tlaku a v případě potřeby provést další testy.

ženy, které trpí prolaktinoma a přijímání proginova vůbec fázi HRT by měly být podrobeny pravidelných lékařských prohlídek od určité úrovně prolaktin.

Pokud je to nutné HRT s ohledem na pacienty s jedním nebo více chorobných stavů uvedených níže, a mohou vyžadovat neustálé pečlivým lékařským dohledem. V této souvislosti, v případě detekování alespoň jednoho z údajů uvádí, žena musí informovat svého lékaře před obdržením proginova.

Zdravotní stavy, které vyžadují zvláštní péči HRT:

• děložní myomy;
• epilepsie;
• chorea;
• endometrióza (Dar nebo zbude v minulosti);
• systémový lupus erythematodes;
• onemocnění žlučníku a / nebo jater (hepatitida po předchozím zadání proginova možné pouze po uplynutí 6 měsíců, kompletní normalizaci jaterních funkcí);
• otoskleróza;
• žloutenka (pozorováno v průběhu posledního těhotenství nebo předchozí léčby pohlavních hormonů);
• porfyrie;
• diabetes mellitus-
• zvýšené hladiny séra triglyceridy;
• vysoký tlak;
• migréna-
• chloazma (přítomen nebo kolem v minulosti);
• bronchiální astma;
• onemocnění prsu;
• vysoká pravděpodobnost žilní trombóza.

Riziko možného tvoření žilní trombóza se zvyšuje s věkem, stejně jako nadváha, křečové žíly a údaj o své rodinné historii.

Dočasné zvýšení vzdělání rizik hluboká žilní trombóza pozorováno u pacientů, kteří měli vážné zranění, operace, nebo ve stavu prodloužené nehybnosti. Při plánování žádnou operaci proti pozadí HRT, pacient je povinen informovat svého lékaře předem (po dobu 4-6 týdnů).

Průběh HRT pro prevenci mrtvice nebo infarkt nedoporučuje.

Následující varování se vztahují na všechny přípravky používané při hormonální substituční terapii, včetně drog Proginova.

V případě estrogen, zejména při dlouhodobém užívání zvyšuje pravděpodobnost vytváření dělohy sliznici (rakoviny endometria). Při uložení dělohy pacienta by mělo být provedeno ve spojení s HRT léků ke snížení tohoto rizika, která je přiřazena k paralelnímu recepci proginova progestin léky.

Žena dívá na na pozadí aplikace proginova časté průlom nebo nepravidelný krvácející, měli informovat o tom ošetřujícího lékaře.

Podle výsledků několika studií ukázaly určité zvýšení tvorby epizod Rakovina prsu U žen podstupujících hormonální substituční terapie, ve srovnání s jejich stejně staří, nebere hormonální přípravky. Relativní riziko tohoto onemocnění se zvyšuje s trávit čas estrogen, ale může být snížena nebo zcela vynechána. Tendence ke zvýšení rizika vzniku nádorů prsní žlázy prakticky totožný s ohledem na ženy alkoholismus, obezita nebo pozdější vývoj přirozený menopauza. Zvýšená pravděpodobnost takové rakoviny se postupně sníží na průměrného indexu během prvních let po opuštění HRT.

HRT také zvyšuje mamografické hustota ženského prsu, což může nepříznivě ovlivnit radiologické definice rakovinný nádor prsu a někdy vyžaduje použití alternativních způsobů detekce onkologická onemocnění.

V procesu plnění epidemiologické studie pozorováno mírné zvýšení rizika tvorby rakovina vaječníku Kdo jsou pacienti terapie náhrady estrogenu Poměrně dlouhou dobu (více než 10 let). Současně analýzy 15 dalších studií nevykazovaly nárůst tohoto rizika. V tomto okamžiku, tyto údaje jsou sporné.

Ve vzácných případech, když se vezme formulace obsahující pohlavní hormony, označil vznik benigní jaterní novotvary, zhoubné nádory těla jsou ještě vzácnější. někdy krvácející z těchto nádorových hmot v břiše nesoucích ohrožení života pacienta. Sdělení těchto negativních jevů probíhající HRT nebylo prokázáno. Navzdory tomu, že výskyt těchto epizod je nepravděpodobné, že se v případě detekce při neobvyklých negativní pocity v horní části břicha, pokračuje přes poměrně dlouhou dobu, pacient by jim to sdělit svému lékaři.

Také musí pacient informovat lékaře o jakékoliv identifikační v následujících chorobných stavech:

• náhlé sluchu a poškození zraku;
• flebitida (Zánět žil);
• neobyčejně závažné a / nebo časté bolesti hlavy;
• první vyvinuté záchvat migrény (S příznaky nevolnosti a pulzující bolest a dysfunkce předchozímu stavu);
• ataky zhoršení již existující migrény.

V případě formování trombóza proti přihlášce proginova, nebo dokonce podezření, možnost výskytu léčby by měla být přerušena okamžitě podrobit lékařskému vyšetření.

Alarmující projevy možného vzniku trombózy jsou:

• neočekávaný dušnost;
• kašel, doprovázen krevní;
• ztráta vědomí;
• nevysvětlitelný bolest v končetinách a / nebo rychle otoky.

Okamžité přerušení tablet vyžadují vývoj Proginova žloutenka a identifikace těhotenství.

V terapii s použitím pohlavní hormony může dojít k chybám v výsledky některých laboratorních testů prováděných. V případě potřeby jakéhokoliv klinického hodnocení je nutné informovat lékaře o užívání léků Proginova.

Proginova lék nelze považovat za antikoncepční. V případě potřeby použijte antikoncepce ženy potřebují používat nehormonální metody nebo zařízení (kromě teplota a metoda kalendář). Když se první podezření z možného těhotenství tablet proginova pozastaví až do vyloučení či potvrzení těhotenství.

Údaje o potřebě upravit dávkování režim proginova při léčbě starších pacientů (nad 65 let) nejsou k dispozici. K dispozici jsou omezené odkazy na možnost zvýšení rizika výskytu demence Ženy 65 let a starší výchozí HRT. Pokud je to nutné, pacienti jmenování proginova starší než 65 let svého lékaře, by měli být opatrní.

Použití lékové pacienti s Proginova jaterní abnormality/ledvina To nebyl studován. Podle některých zpráv není potřeba upravit dávkování proginova za těchto patologií.

analogy