Nizoral

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití Nizoral (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• s alkoholem
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

• V 1 NIZORAL tablety léku Obsahuje asi 200 mg ketokonazol. Další složky: povidon K90, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, kukuřičný škrob, oxid křemičitý a voda.
• struktura Nizoral šampon obsahuje 20 mg ketokonazol 1 gram fondů. Doplňkové látky: hydrolyzát kolagenu, laurylsulfátu sodného, ​​diethanolamid z kokosového oleje, disodné lauryl sulfosukcinátů, methyl dioleát dextróza makrogol, kyselina chlorovodíková, červeného barviva, chlorid sodný, imidurea, hydroxid sodný, aroma a vody.
• 1 gram stejného jména krém To se skládá z 20 mg ketokonazol. Další složky: propylenglykol, sorbitan stearát, cetyl alkohol, stearyl alkohol, polysorbát 60, isopropylmyristát, polysorbát 80, siřičitan sodný a voda.

release Form

• Ploché tablety White kruhového tvaru se zkosenými hranami, na jedné straně s nápisem "JANSSEN"Na druhé straně - s vyhloubením a nápisem "200", 10 tablet v blistru, 1 nebo 3 blistry v balení papíru.
• Nizoral 2% šampon je červeno-oranžové kapaliny. 25, 60 nebo 125 ml roztoku v lahvičce z polyethylenu, láhev 1 ve stohu papíru.
• Nizoral krém 2% má bílou barvu a hladkou konzistenci. 15 gram trubice krému v hliníkové trubce, 1 tuba v balení papíru.

farmakologické účinky

Antifungální aktivita.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

ketokonazol Jedná se o synteticky derivát imidazol-dioxolan, ukazuje fungicidní účinek proti dermatofyty, kvasinky (Torulopsis, Malassezia, Cryptococcus, Candida) dimorfní houby a eumitsetov (vyšší houby). Méně citlivá vůči účinkům ketokonazol: Sporothrix schenckii, houby rodu Aspergillus, Někteří členové rodu Dermatiaceae, Mucor a další phycomyceten, kromě Enomophthorales. Aktivní složka léčiva inhibuje syntézu ergosterol v buňkách hub a mění složení řady membránových lipidů komponent.

Když je terapeutická denní dávka 200 mg NIZORAL tablety může dočasně snížit koncentrace testosteron v krvi. soustředění testosteron Jde o počáteční hodnotě jeden den po aplikaci ketokonazol. V průběhu dlouhodobé léčby se označený obsah lékové testosteron Obvykle se trochu liší od normálu.

Ketokonazol tablety na 400 mg za den a výše, je schopen oslabení "reakce kortizol" aktivace adrenokortikotropní hormon dobrovolníků.

2% mast NIZORAL rychle zmírňuje svědění u kvasinek a infekcí dermatofyty, zlepšení symptomů, kde je detekován před prvními příznaky oživení.

2% Shampoo NIZORAL aktivně uvolní odlupování a svědění spojené normálně seboroická dermatitida, chromophytosis, lupy.

Farmakokinetika krém a šampon Nizoral

obsah ketokonazol v krvi po místní aplikaci na kůži krémové dospělých pacientů nebyla stanovena. Při opakované aplikaci krému ve velkém množství u dětí (více než 3 gramy), zvyšuje pravděpodobnost lékových interakcí potlačit metabolismus znamená měnitelného enzym CYP3A4, Také není vyloučeno zisk alergické jevy.

soustředění ketokonazol v krvi po topické aplikaci šamponu na chlupatý skalp povrchu není určena.

Farmakokinetika NIZORAL tablety

ketokonazol - to je slabá dvojsytná látka, která se rozpustí a je absorbován v kyselém prostředí. nejvyšší obsah ketokonazol krev dosáhne během 1-2 hodin po požití 200 mg účinné látky orálně při jídle.

Reakce na plazmatické proteiny (převážně albumin frakce) Dosahuje 99%. Aktivně distribuován do tkání, ale pouze malá část léčiva proniká do mozkomíšního moku.

To je metabolizován v játrech oxidací oxidační dealkylační zničení piperazinu a imidazolu, a aromatickou hydroxylací s vydáním velkých množství neaktivní metabolity. Hlavní způsoby metabolismu jsou oxidace a degradace.

Časový poločas téměř 10 hodin. Přibližně se evakuuje 13% dávky v moči, zbývající část se uvolňuje ve žluči do střeva.

indikace

Indikace pro Nizoral krém

Dermatofitovye infekční kožní léze, vyvolalo Trichophyton rubrum a mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis:

• seboroická dermatitida, který je původcem Pityrosporum ovale;
• sportovní nohy a ruce;
• kandidóza kůže;
• epidermomycosis kůže;
• atlet svědění;
• chromophytosis.

Indikace pro Nizoral šampon

• Léčba a prevence infekčních lézí způsobených kvasinek rodu Malassezia, jako je seboroická dermatitida, pityriasis versicolor a lupy.

Indikace pro tablety Nizoral

Infekce chlupaté skalp a sliznic, způsobené kvasinky nebo dermatofyty v případech, kdy je lokální léčba není použitelný vzhledem k velké velikosti léze míst, velkou hloubkou zranění nebo nedostatku významného účinku topickou léčbu, jakož i v případě intolerance jiných systémových protiplísňové léky:

• pityriasis versicolor;
• folikulitida, způsobené plísněmi Malassezia spp.;
• kandidóza úst a hltanu;
• chronická kandidóza vagina;
• tinea;
• chronická kandidóza kůži a sliznice.

Houbové systémové infekce:

• koktsidioidoz-
• gistoplazmoz-
• parakoktsidioidoz-
• blastomykóza.

Použití ketokonazol pro léčbu meningitida houbového původu je nepraktické, protože lék neproniká hematoencefalickou bariérou.

kontraindikace

Kontraindikace použití lotiony a šampony Nizoral

Individuální citlivost na jakoukoliv složku léku.

Kontraindikace NIZORAL tablety

Kontraindikace patří:

• onemocnění jater akutní nebo chronické povahy;
• intolerance laktóza, nedostatek laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy;
• současné podávání s substráty 3A4 izoenzym cytochromu CYP3A4 - Bepridilom, astemizol, halofantrin, disopyramid, dofetilid, cisaprid, Levacetylmethadol, terfenadin, sertindol, chinidin, domperidon a mizolastin, protože vyšší obsah těchto látek v krvi vede ke zvýšení interval QT a arytmie;
• Společné podávání s orálními formami midazolam a triazolam;
• současné podávání s blokátory, inhibitory HMG-CoA reduktázy přestavitelného systém CYP3A4, například, simvastatin a lovastatin;
• společná aplikace s námelové alkaloidy, jako je dihydroergotamin, ergometrin, metilergometrin, ergotamin;
• současně s Eplerenon, nisoldipin, irinotecan, everolimus;
• věku méně než 3 roky;
• Individuální přecitlivělost na jakoukoliv složku léku.

NIZORAL tablety se doporučuje používat s opatrností u pacientů se sníženou kyselosti žaludku, protože v tomto stavu, vstřebávání léku je degradován. pacienti užívající antacida, udělat přestávku dvě hodiny po užití Nizoral. pacienti s achlorhydrie nebo pacientů léčených znamená snížení uvolňování v žaludku kyselině chlorovodíkové (blokátory receptoru histaminu H2 nebo blokátory "protonové pumpy"), Nizoral je třeba brát s nápojem, který obsahuje část kůlu. U pacientů s adrenální insuficience nebo u pacientů vystavených těžkým stresovým faktorům (major chirurgie) při použití léku by měla sledovat funkce nadledvin.

Nizoral se také doporučuje s opatrností osobám, kteří zneužívají alkohol, protože je možné, že vývoj léků, zatímco konzumace alkoholu disulfiramopodobnyh reakce, vyznačující se tím, vyrážky, zarudnutí, nevolnost, otok a bolest hlavy.

pacienti s jaterní nedostatečnost a tvůrci hepatotoxické látky, Nizoral by měly být používány s opatrností kvůli riziku hepatotoxicita a to pouze v případě striktní indikace, s přihlédnutím k existenci dalších účinných prostředků proti houbovým infekcím.

nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky při používání krému Nizoral

• Možné alergické reakce, svědění, kopřivka, vyrážka, erytém.

Nežádoucí účinky při použití šamponu Nizoral

• existuje hypersenzitivní reakce, podráždění očí, zvýšené slzení, erytém v oblasti aplikace, podráždění v místě aplikace, pustuly, akné, svědění, jiné kožní reakce, folikulitida, změnu citlivosti chuti, kontakt dermatitida, pálení, alopecie, suchost a odlupování kůže.

Nežádoucí účinky při použití NIZORAL tablety

• Odezva od nervová aktivita: Podrážděnost, závratě, nespavost, bolest hlavy, paresthesia, ospalost, únava, úzkost, únava, reverzibilní zvýšení nitrolebního tlaku.
• Odezva od zažívací potíže: Bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení, porucha funkce jater, zažívací potíže, sucho v ústech, dysgeuzie, toxická hepatitida, žloutenka, nadýmání, cholestatická hepatitida, zácpa, cirhóza, gepatonekroz, selhání jater.
• Odezva od hormonální sféra: gynekomastie, nedostatek funkce nadledvin.
• Odezva od smyslové orgány: fotofobie.
• Odezva od imunita: Alergická onemocnění, psevdoanafilaktichesky shock anafylaktický šok, kopřivka, angioedém.
• Odezva od metabolismus: anorexie, intolerance alkoholu, hyperlipidémie, zvýšená chuť k jídlu.
• Odezva od svalů a kostí: bolesti svalů, bolesti kloubů.
• Odezva od reprodukční systém: Menstruační poruchy, erektilní dysfunkce, azoospermie při překročení denní dávky 200 mg.
• Odezva od dýchací systém: Krvácení z nosu.
• Kožní reakce: dermatitida, alopecie, erytém, svědění, erythema multiforme, vyrážka, xeroderma.
• Reakce z oběhového systému: ortostatická hypotenze.
• Reakce z krve: trombocytopenie.
• Obecně reakce: otok, horečka, zimnice.

Návod k použití Nizoral (metoda a dávkování)

Nizoral krém, návod k obsluze

při léčbě kandidóza kůže, atlet svědění, pásový opar, sportovec nohy a ruce, tinea versicolor Doporučuje se použít masti jednou denně na postiženou kůži a přilehlé oblasti.

při léčbě seboroická dermatitida krém je aplikován na postiženou kůži v závislosti na závažnosti onemocnění, na 2 krát denně

Léčba by měla pokračovat po dostatečně dlouhou dobu: alespoň několik dní po vymizení příznaků.

Pokud se po 4 týdnech léčby, žádné zlepšení, diagnóza je třeba zvážit. Provádět kontrolu nad zdroji reinfekce je třeba dbát na obecné hygieny.

Standardní délka léčby je: chromophytosis - do 21 dnů, kvasinkových infekcí - do 21 dnů, atlet svědění - do 28 dnů, epidermomycosis - do 28 dnů, plísňové onemocnění nohou - do 42 dní.

Standardní doba léčby seboroická dermatitida Je to 2-4 týdny. Když udržovací léčba krému choroby se aplikuje 2 krát týdně.

Nizoral šampon, návod k použití

Ruční znamená, že šampon je nezbytná pro vyvolání postiženou oblast 4-5 minut a pak se důkladně opláchnout vodou.

pro léčbu tinea versicolor šampon se aplikuje jednou denně po dobu 5 dnů, a pro léčbu lupy a seboroická dermatitida - dvakrát týdně po dobu 2-4 týdnů.

aby se zabránilo tinea versicolor droga se používá jednou denně po dobu 3 dnů (single léčebného cyklu před začátkem léta), a aby se zabránilo lupy a seboroická dermatitida - 1-2 krát do 14 dnů.

Nizoral Tablety návod k obsluze

Tablety se podávají perorálně během jídla ke zlepšení absorpce.

při léčbě infekční kožní léze, chlupatý plocha hlavy a sliznic způsobené kvasinkami nebo dermatofyty a systémové infekční léze Je doporučeno, aby se 1 tableta denně. Nedojde-li ke zlepšení, dávka by měla být zvýšena o polovinu - na 2 tablety denně.

při léčbě vaginální kandidóza vzít 2 tablety denně.

Obvyklá doba trvání léčby pro vaginální kandidóza je 1 týden při mykóza pokožky způsobená dermatofyty - 4 týdny, v případě, pityriasis versicolor - jeden a půl týdne, během kandidóza - do 3 týdnů, plísňová onemocnění vlasaté povrchu hlavy - až 2 měsíce, parakokcidioidomykóza, histoplazmóza, kokcidioidomykóza - 6 měsíců.

Léčba by měla být kontinuální, dokud symptomy a laboratorní data nebudou svědčit o odstranění patogenu. Nedostatečná doba léčby může vést k relapsu infekce. při výskytu příznaků zánět jater (anorexie, zvracení, nevolnost, žloutenka, únava, bolest břicha, tmavá moč), by měla okamžitě přestat farmakoterapie a obraťte se na svého lékaře.

předávkovat

Naneste krém ve velkém množství může vést k erytém, pálení a otoky, které vymizí po ukončení léčby. Při požití náhodně, prostředky nejsou nutné přijmout zvláštní opatření.

Informace o možnosti šamponu není předávkování.

Při předávkování prášky Nejčastějšími příznaky byly nevolnost, anorexie, únava, ospalost, zvracení, bolesti břicha, ztráta hmotnosti, otoky, snížená chuť k jídlu, hyperemie, pocení, vyrážka, dysgeuzie, gynekomastie, dermatitida, bolest hlavy, průjem, alopecie. V této situaci nezbytné sledovat stav pacienta, a přijímat enterosorbentů. Výplach žaludku se provádí, když je uvedeno.

interakce

léků snižujících žaludeční kyselost snižují absorpci ketokonazol.

Použití NIZORAL s následujícími léky se nedoporučuje vzhledem k jejich vysoké schopnosti snižovat biologickou dostupnost ketokonazol: stimulanty mikrosomalyyugo oxidace, jako je rifabutin, rifampicin, karbamazepin, Nevirapin, Isoniazid a fenytoin.

Ve společné žádosti s ritonavir nutné snížit dávkování ketokonazol, protože ten může zvýšit biologickou dostupnost.

ketokonazol schopny inhibovat metabolismus léčiv se štěpí cytochromu P450 CYP3A. V důsledku toho, že účinky těchto léků, včetně části, může být aktivován a prodlužují.

Současné podávání NIZORAL jsou uvedeny níže s léky je kontraindikováno:

• Astemizol, bepridil, halofantrin, Dizopiramid, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, chinidin, sertindol, terfenadin a domperidon (Vzhledem k riziku ventrikulární arytmie a zvýšit interval QT při vyšších koncentracích v plazmě);
• orální formy triazolam a midazolam;
• metabolizovatelný blokátory CYP3A4 HMG-CoA reduktázy (Simvastatin, lovastatin a podobně);
• námelové alkaloidy (ergotamin, ergometrin, dihydroergotamin, metilergometrin);
• Irinotekan-
• Eplerenon-
• Nisoldipin-
• Everolimus.

Pokud je to nutné při současném podávání s ketokonazol nutné snížit dávkování těchto léků: inhibitory HIV proteázy, nepřímé antikoagulanty, některé antineoplastických činidel (busulfan, růžová alkaloidy, Erlotinib, Docetaxel, imatinib) dihydropyridinové blokátory kalciového kanálu pomalu štěpitelný CYP3A4, číslo imunosupresiva (tacrolimus, cyklosporin, sirolimus), někteří glukokortikosteroidy (flutikason, budesonid, dexamethason, methylprednisolon) digoxin, brotizolam, alprazolam, Alfentanil, buspiron, cilostazol, karbamazepin, ebastin, fentanyl, eletriptan, quetiapin, midazolam, Repaglinid, reboxetin, sildenafil, rifabutin, Tolterodin, trimetrexát, solifenacin.

ketokonazol zvýšení krevních hladin sulfonylmočoviny na jejich příjmu, a zvyšuje riziko hypoglykémie.

V některých případech, pokud je podáván s alkoholem detekován disulfiramopodobnye reakce, manifestující vyrážka, zarudnutí, nevolnost, periferní otoky a bolesti hlavy. Tyto příznaky byly drženy pro samotné několik hodin.

Podmínky prodeje

Předpis.

skladovací podmínky

Skladujte při pokojové teplotě. Udržujte mimo dosah dětí.

skladovatelnost

3 roky.

Upozornění

Nizoral krém je zakázáno používat v očním praxi.

Že po ukončení dlouhodobé léčby lokální kortikosteroidy prevenci abstinenčních příznaků, doporučuje se i nadále používat lokální kortikosteroidy Ráno jejich kombinací s krémovou nebo šamponu NIZORAL večer. Pak se po dobu 15-20 dnů, a postupně ukončit léčbu steroidy.

Chránit oči před dostat do jejich šamponu. Pokud se to stalo, oči je třeba omýt teplou čistou vodou.

Vzhledem k vysokému riziku hepatotoxicita NIZORAL tablety by měl být používán pouze v případě přísných označení a doporučení lékaře, s přihlédnutím dostupnost jiné účinné antimykotika. Před léčbou je třeba provádět monitorování jaterních funkcí, aby se zabránilo jakékoliv nemoci. V průběhu léčby je nutné neustále sledovat krevní obraz, funkce ledvin a jater pacienta tak, aby nebyla ujít první příznaky hepatotoxicita. Pacienti by měli být varováni, že je třeba neprodleně kontaktovat svého lékaře v případě příznaků zánět jater (Nevolnost, nechutenství, zvracení, žloutenka, slabost, bolesti v pravé polovině břicha, tmavá moč). Pacienti se zvýšenými jaterními enzymy nebo s toxickým jater historie poruch při přijímání jiné prostředky by neměly být podávány v farmakoterapie NIZORAL, s výjimkou, kdy je oprávněná takové riziko.

Pití kyselé nápoje schopnost zvýšit absorpci ketokonazol.

analogy Nizoral