Iressa

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Iressa, návod k obsluze (dávkování a způsob)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1. Tabletová formulace obsahuje 250 mg gefitinib.

Další složky: Makrogol 300, monohydrát laktózy, laurylsulfát sodný, oxid železitý, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, hypromelóza, sodná sůl kroskarmelózy, Povidon, oxid titaničitý.

release Form

Bikonvexní tablety hnědý kruhový tvar vepsaný "250" a "IRESSA" na jednom povrchu, je vidět na řezu bílým jádrem. 10 tablet v blistru, 3 blistry v balení z hliníkové fólie, 1 balení do stohu papíru.

farmakologické účinky

Protinádorová ohromující protein tyrosin kinázy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Droga je Iressa selektivní blokátor tyrosinkinázy pro epidermální růstový faktor (EGFR), zpomaluje růst nádoru, to angiogeneze a metastázy, ale také urychluje smrt rakovinných buněk.

Brání vývoji různých rakovinných buněčných linií a stimuluje protinádorový účinek chemoterapeutických léčiv, hormonů a radiační terapii.

Lék se ukázalo rozšiřuje do progrese nádoru u pacientů s metastazující nebo lokálně pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic typy rakoviny.

Farmakokinetika

Po perorálním podání pomalu absorbuje. Maximální koncentrace v krvi je dosaženo po 4-6 hodinách. Biologická dostupnost je přibližně 58%. Příjem potravy nemění parametry biologické dostupnosti. Je-li pH žaludeční šťávy po dobu 5 biologickou snížena o 47%.

V reakci na krevních proteinů dosahuje až 90%. gefitinib metabolizuje CYP3A4 izoenzym podle transformace N-propilmorfolinovoy skupinu, demethylací a oxidačním defosforylaci. Hlavní metabolit - O-desmetilgefitinib, jeho účinnost proti růstu buněk je 14 krát slabší než samotný činnosti gefitinib.

Doba poločas v průměru rovna 41 hodin. Evakuován vylučuje především ve výkalech, malou část (přibližně 4%) vylučován ledvinami.

indikace

Metastazující nebo lokálně pokročilým typem rakoviny plic nonsmall buněk s přítomností mutací tyrosinkináza ve struktuře receptoru, který je zodpovědný za reakci s epidermální růstový faktor linie terapie primární.

Metastazující nebo lokálně pokročilým typem rakoviny plic nonsmall buněk, vzdoruje chemoterapii platinové léky.

kontraindikace

• Těhotenství a kojení;
• věku méně než 18 let;
• alergie na základě složek přípravku.

Lék IRESSA na opatrnost při intersticiální pneumonie, kryptogenní plicní fibróza, post-radiační pneumonie, pneumokonióza, pneumonie dávkování, Dokonce k mírnému nárůstu obsahu bilirubin a transamináz játra.

nežádoucí účinky

Mezi nejčastější léčbu Iressa je doprovázen kožní vyrážka, průjem, svědění a suchost kůže, které lze pozorovat v přibližně 20% případů. Obecně platí, že nežádoucí účinky se objevují v 1. měsíci podání léku a ve většině případů reverzibilní. U 10% pacientů byly zaznamenány závažné reakce, ale pouze 3-4% pacientů byla léčba zastavena z důvodu nežádoucích účinků.

• Odezva od koagulace: hypocoagulation, hematuria, zvýšení množství krvácení během léčby warfarin, krvácení z nosu.
• Odezva od zažívací potíže: Mírná nevolnost, diareya, anorexie, stomatitida, zvýšení obsahu ALT a ACT, sucho v ústech, zvracení, dehydratace, hepatitida, zvýšení obsahu bilirubin, selhání jater, zánět slinivky břišní, případně smrtelné.
• Odezva od pohledu: zánět spojivek, eroze rohovky, Xerophthalmia, ztráta řas, blefaritida.
• Odezva od dech: intersticiální pneumonie.
• podle vylučovací systém: Zvýšená hladina kreatininu v plazmě, proteinurie.
• Alergické reakce: angioedém, kopřivka.
• Dermatologické reakce: suchá kůže, svědění, vyrážka, pustulózní alopecie, změny nehtů, toxická epidermální nekrolýza, puchýře pokožku, Stevens-Johnsonův syndrom, vaskulitida.
• Jiné reakce: slabý slabost, horečka.

Iressa, návod k obsluze (dávkování a způsob)

Iressa předepsané pilulky užívá perorálně 1 kus za den.

V případě, že chybí u pacientů užívajících pravidelně tablety, je třeba vzít okamžitě, pokud opustil více než 12 hodin před recepcí, následovaný pilulku. Je zakázáno užívat 2 tablety najednou kompenzovat vynechanou dávku náhodou.

Tableta se nechá před užitím rozpustí ve 100 ml vroucí (nesycené) vody. Ostatní kapalné zakázáno použít pro rozpuštění. Tableta musí být snížena do vody a míchá se, dokud se nerozpustí (asi 15 minut), poté ihned vzniklou suspenzi vypít. Dalším krokem je nalít další sklenici vody, opláchnout a stěny nádoby k pití zbývající suspenze. Rozpuštěný popsaný způsob tableta také dovoleno vstoupit nasogastrickou trubicí.

Iressa pro léčbu rakoviny plic ve zvláštních případech

U jedinců s hmotnostním přebytku nebo nedostatku u starších osob, podle neprovádí národní nebo pohlaví, se selháním jater způsobená metastázami) úpravy dávky.

U pacientů s průjmem, obtížně léčitelné, nebo vedlejší účinky na kůži nemá pauzu při přijímání do 14 dnů od obnovení léků uplynutím lhůty pole ve stejném dávkování.

předávkovat

Známky předávkování: zvýšená frekvence a závažnost nežádoucích účinků, především průjem a kožní vyrážky.

Léčba předávkování: symptomatická. Specifické antidotum není známo.

interakce

Společné příjem jmenování gefitinib a rifampicin To způsobuje snížení koncentrace první 83%.

gefitinib (Iressa) a itrakonazol sdílením způsobit zvýšení obsahu prvního 80%, což může způsobit zvýšení frekvence a závažnost nežádoucích účinků.

Zatímco použití vinorelbin Není vyloučeno, stimulaci poslední neutropenické.

Léky, které aktivují na CYP3A4 izoenzymu, stimuluje metabolismus a snížit obsah gefitinib v krvi. Současně s jmenováním popisovaných prostředků se aktivátory CYP3A4 (karbamazepin, fenytoin, tinktura z třezalky tečkované, barbituráty) Mohou oslabit jeho účinek.

Podmínky prodeje

pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Skladujte v uzavřeném obalu při teplotách až do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí

skladovatelnost

4 roky.

Upozornění

Před jmenováním léku v primární léčbě těchto typů čar nemalobuněčné rakoviny plic je nutné určit přítomnost mutací EGFR všichni pacienti, jako Iressa by neměl být používán v léčbě primární linie bez mutace u pacientů EGFR (Místo toho, aby chemoterapie).

V některých případech se u pacientů užívajících IRESSA byl vyvinut intersticiální plicní nemoc, zřídka fatální. Se zvyšujícími se příznaky, jako je kašel, dušnost, horečka lék, musí být okamžitě zastavena a zkoumat pacienta. V případě, že přítomnost intersticiální plicní nemoc potvrzena, medikace byla zastavena a je nutné předepsané léčby pacienta. Mezi faktory, které zvyšují pravděpodobnost, intersticiální plicní onemocnění: kouření, normální plicní tkáni <50% по данным КТ, intersticiální pneumonie V minulosti, trvání onemocnění méně než šest měsíců, závažný stav, pokročilý věk, srdeční onemocnění.

V souvislosti s použitím popisovaných prostředků bylo zaznamenáno zvýšení obsahu transamináz játra a bilirubin, které byly asymptomatické a vzácně detekován zánět jater. Data jsou k dispozici na individuální selhání případy jater, včetně smrti. Vzhledem k možnosti výskytu výše uvedených poruch se doporučuje pravidelné hodnocení funkce jater. Ve výrazném zvýšení koncentrace transamináz a bilirubin užívání této drogy by měla být zastavena.

Jednotlivci současně užívající warfarin, by měla pravidelně sledovat protrombinový čas.

Při identifikaci žádnou reakci ze strany, nebo ve vývoji těžkou průjem, zvracení, nevolnost nebo anorexie Pacient by měl neprodleně kontaktovat svého lékaře.

Pacienti s poruchou laktázy, intolerance laktóza nebo malabsorpční syndrom lék by měl být užíván s opatrností vzhledem k přítomnosti ve složení laktóza.

Vzhledem k tomu, v době léčby IRESSA je možné, že vývoj zvracení, nevolnost, astenie, musíte být opatrní při řízení silničního provozu.

děti

Droga se nepoužívá u pacientů mladších 18 let.

Těhotenství a kojení

Použití popsaných činidel v těhotenství a při kojení.

Osoby v plodném věku během léčby a další po dobu alespoň 3 měsíců po léčbě je třeba použít spolehlivé metody antikoncepce.

Recenzí léčiva Iressa

Vzhledem k vysoké ceně léku a jeho úzkému terapeutickému účinku názorů o tom jsou poměrně vzácné. Nicméně, těch několik zpráv, které lze stále nalézt na fórech navrhnout dobrý terapeutický účinek léku.

Nežádoucí účinky se vyskytují velmi často, někdy vyžadují přerušení léčby. Výsledkem je šedý obchodní trh nevyužité drahé tablety a Internet lze nalézt často příspěvkyprodejní Iressa„Nebo“koupit IRESSA“.

Cena, kde koupit

Cena léku Iressa №30 v ruských rublech 75000-102000.

Na Ukrajině se cena standardního balení může dosáhnout 30.000 hřiven.