Spiriva

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Spiriva, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Účinná látka:

INN - tiotropiumbromid 22,5 mg (nebo 18 g tiotropium) V jedné kapsli a 3.1235 mikrogramů tiotropiumbromid (2,5 g, v uvedeném pořadí tiotropium) V jednom řešení inhalační dávky.

Kapsle, kromě účinné látky, je zahrnuta monohydrát laktózy.

Roztok k inhalaci, kromě účinné látky obsahují: benzalkonium-chlorid, kyselina chlorovodíková, edetát dvojsodný a vodu.

release Form

Spiriva (Spiriva) - kapslí obsahujících prášek pro inhalaci po dobu 10, 30 nebo 60 kusů. Sestava balení může zahrnovat inhalátor.

Spiriva Respimat (Spiriva Respimat) - roztok pro inhalaci uzavřeny v kazetách s 4,5 ml (60 dávek na 4 ml).

farmakologické účinky

Bronchodilatační, holinoliticheskoe.

Farmakodynamika a farmakokinetika

tiotropium to je antimuskarinový Dlouhodobě působící lék (anticholinergní příprava) A vykazuje stejnou afinitu k různým receptorům muskarinové Typy M1 až M5. uvolnění dochází v důsledku inhibice dýchacích cest M3 receptoru jejich hladkého svalstva, což vede k bronhodilatiruyuschimu účinek léčivo, které, v závislosti na dávce trvá 24 hodin nebo ještě déle. Inhalační způsob podání účinku tiotropium Je selektivní lokální charakter, aniž by došlo, v terapeutických dávkách, do systému anticholinergní negativní účinky. To znamená, bronchodilatace Zdá se to systémové a lokální účinek léku.

Po 30 minutách inhalace 1 dávce dochází k významnému zvýšení funkce plic, který pokračuje v průběhu celého dne. Farmakodynamické rovnováha byla pozorována během 7 dnů od přijetí a vyjádřil bronchodilatační Akce bylo dosaženo v den 3. Nebyly zjištěny žádné projevy intolerance Spiriva, při vyhodnocování jeho bronchodilatační efekt po dobu 12 měsíců. Droga snižuje počet exacerbací COPD ve srovnání s placebem, prodlužuje dobu do první exacerbace, pozitivní vliv na kvalitu života po celou dobu používání, snižuje počet vnitřně vysídlených hospitalizací, spojené s exacerbací COPD, a oddaluje první hospitalizace.

absolutní biologická dostupnost tiotropia na jeho příjmu vdechnutím - 19,5%, což zajišťuje jeho vysoký obsah v plicích na nevýznamný vliv na pacientovo tělo jako celek. z GI To nasál dost špatně, a proto se jeho absorpce je nezávislá na příjmu potravy. pacienti COPD Cmax je dosaženo po 5 minutách a po inhalaci 17-19 pg / ml, v rovnovážném stavu plazmatické koncentraci 3-4 pg / ml. S plazmatické proteiny vázané na 72%, přičemž distribuční objem - 32 l / kg. To nemá schopnost předávat GEB.

Je malý biotransformace. Cesta a non-enzymatické štěpení vede k tvorbě kyselina ditienilglikolevoy a N-alkohol metilskopina, Nepleťte s muskarinové receptory.

Terminál T1 / 2 po inhalaci - 5-6 dní.

14% podané dávky se vyloučí v moči ledvinami, zbývajících stolicí.

indikace

• držení podpora Léčba pacientů s CHOPN, včetně představení v dušnost, pokračovat dušnost, chronický bronchitidae, a pro prevenci exacerbací;
• provádění dodatečné ošetření pacientů, kteří trpí astma, snížit četnost exacerbací a příznaků jakož i zlepšení kvality života.

kontraindikace

• věku 18 let;
• první trimestr těhotenství;
• přecitlivělost jeden nebo množství složek přípravku.

Bezpečnostní opatření:

• uzavření glaukom;
• obstrukce hrdla močového měchýře;
• hyperplazie prostaty.

nežádoucí účinky

Inhalace lék Spiriva Respimat a Spiriva mohou být doplněny:

• vyrážka;
• sucho v ústech;
• kandidóza sliznice dutiny ústní;
• bronchospasmus;
• dysfonie;
• tachykardie;
• závrať;
• svědění;
• kopřivka;
• dysphagia;
• zácpa;
• gastroesophageal reflux;
• kašel;
• supraventrikulární tachykardie;
• podráždění hrdla;
• zvýšit nitrolební tlak;
• kolika;
• obtíže s močením;
• anafylaxe;
• krvácení z nosu;
• infekce močových cest;
• fibrilace fibrilace;
• rozmazané vidění;
• glaukom;
• angioedém.

Spiriva, návod k použití

Návod k použití Spiriva ve formě kapslí naznačuje jejich použití ve formě inhalací pomocí zařízení (inhalátoru) HandiHaler. Doporučená denní dávka se rovná jedné kapsli. Aplikace Spiriva kapsle perorálně (vnitřně) není povoleno.

Spiriva Respimat lék ve formě roztoku, jak je určena pro inhalační podávání pomocí inhalátoru Respimat. Doporučená denní dávka 5 mikrogramů (2 inhalace) odnorazovo ve stejnou dobu dne.

Starší pacienti a pacienti s onemocnění jater brát léky bez úpravy dávky.

na onemocnění ledvin Úprava dávkování je také není nutné, ale je žádoucí, aby složit pravidelné vyšetření funkce ledvin.

Pro výrobek inhalovaného léku Flomax prostředky ve formě kapslí vyvinut speciální inhalátor HandiHaler, která nesmí být použit pro jiné léky. Životnost inhalátoru 12 měsíců.

Nastavte inhalátor zahrnuje: náustek, prachový kryt, základnu, centrální komory a tlačítko piercing.

Při použití by mělo být:

• Stisknutím tlačítka piercing otevřít ochranný kryt;
• zvýšen, plně otevřít víčko, a potom se stejným způsobem náustku;
• kapsle umístí do centrální komory (případné stran), předem vyndání jej z obalu;
• v podstatě blízko náustek (s charakteristickým cvaknutím) bez zavření čepičku;
• v poloze inhalátoru náustku směrem nahoru, aby jednu plnou stisknutím uvolňovacího tlačítka, a piercing (pro vytvoření díry v kapsli);
• aby se co možná výdech (ne do náustku inhalátoru);
• vložte inhalátor do úst, pevně zakrývající náustek se svými rty;
• na pozici hlavy jen držet hluboký, pomalý, ale silný dost dechu (s poruchou sluchu nebo pocit vibraci kapsle) do plného světelného nasycení;
• zadržet dech na nepohodlí přičemž inhalátor z úst;
• opakování těchto nadechnout až do úplného uvolnění obsahu kapsle;
• Otevřená hubička a vyjměte kapsli, a zavřete náustek a prachu víčko.

Vyčistěte HandiHaler inhalátor by mělo být provedeno jednou za 30 dní.

K tomu, po zvýšení na tlačítko pronikavé musí otevřít ochranný kryt a náustek a základní zařízení. Použití opláchněte teplou vodou inhalátor pro odstranění zbytkového prášku. Otřít papírovou utěrkou a nechte zaschnout po dobu 24 hodin ve vzduchu. Pokud je to nutné, očistěte vnější povrch náustku vlhkým hadříkem.

Při vyjímání kapsle z blistrového pásku by měl oddělit podél perforační linie. Otevřete krabici a vytáhněte z kapsle před vlastní aplikací. Vyhnout se dlouhodobému pobytu extrahované kapsle venku.

Pro inhalaci léčivého přípravku Spiriva Respimat Respimat inhalátor se používá:

• první otvor se provádí posunutím transparentní substrát stisknutím pojistky, přičemž víčko zavřeno zelená;
• Kazeta se odstraní z obalu a vložen do inhalátoru úzký konec, když se kliknutí (není získaného kazetu po instalaci);
• transparentní substrát se nachází na svém místě;
• drží inhalátor v pravé ruce se otáčí, až zapadne svou základnu, po indikaci červenými šipkami (polovina otáčky);
• zelený uzávěr zcela otevřen;
• směrování inhalátor dolů lisování k výrobě uvolňování léčiva, po kterém je uzávěr uzavřen.

Poté se inhalátor nabité a připravené pro další použití.

by mělo být provádět vdechnutí:

• s uzavřeným zelený uzávěr drží inhalátor v pravé ruce, otáčí svou základnu, dokud nezapadne, po uvedení červenými šipkami (půl otáčky);
• plně otevřít zelený kryt;
• dělat pomalu plný dech, pak těsně pokrývat ústa náustku bez uzavření ventilační otvory;
• směrování náustek ve směru k hltanu stěny zadní, k výrobě hluboký, pomalu dech, při stisknutém tlačítku inhalátoru (inhalační pokračovat tak dlouho, jak je to možné);
• dech zadržet ne méně než 10 sekund;
• opakujte postup až do podání dávky.

Inhalace se provádí 1 krát za 24 hodin, po které je víčko uzavřeno.

Není-li inhalátor používat po dobu jednoho týdne, je nutné produkovat preventivní postřik, směrem dolů náústek.

Respimat inhalátor je určen pro 60 dechů a je opatřen ukazatelem dávkování. Zobrazí indikátor na rané červené zóně indikuje zásobu léku (14 dechů) 7-denní. To je důvod pro pořízení nového inhalátoru.

Inhalátor může být použit po dobu 3 měsíců, po které, i při neúplném využití, musí být zlikvidován.

Čistit náustek jednou týdně vlhkým hadříkem.

předávkovat

Když aplikace inhalační tiotropium Pozorovali jsme při vysokých dávkách anticholinergika projevy: suchost v ústní dutině, Zvýšení srdeční frekvence, poruchy ubytování.

Je ukázáno, drží symptomatickou léčbu.

interakce

možná, že inhalace tiotropium paralelní používání jiných léků běžně používané k léčbě COPD (methylxanthiny, sympatomimetika, inhalační nebo orální steroidy).

Přiřazení spolu s dalšími anticholinergní nedoporučuje.

Podmínky prodeje

Přípravy Spiriva Respimat a Spiriva jsou vydávány v lékárnách na předpis.

skladovací podmínky

ukládání oba přípravky by teplota neměla přesáhnout 25 ° C.

skladovatelnost

Spiriva - 24 měsíců.

Spiriva Respimat - 36 měsíců.

Upozornění

Přípravy Spiriva Respimat a Spiriva není používán k léčbě bronchospasmus, zvláště akutní útoky.

Mohou se vyskytnout bronchospasmus a okamžité reakce přecitlivělost, ihned po inhalaci.

Pacient musí poskytnout úplné informace o použití inhalátoru.
By se měli vyhnout kontaktu s drogami v orgánech vidění. Nepohodlí v očích, bolest, rozmazané vidění, červeň, otok rohovky, spojivek kongesce může indikovat akutní záchvat uzavření glaukom. Při pozorování některé z těchto příznaků, měli informovat svého lékaře.

Analogy Spiriva Respimat a Spiriva