Epokrin

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Epokrina (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

V 1 ml se může přípravek obsahovat Epokrin 1000 IU, 2.000 IU, 10000 IU nebo 4000 IU epoetin alfa (lidský rekombinantní erythropoietin)

Další složky: penta citrátu sodného seskvihydrát nebo dihydrát citrátu sodného, ​​albumin, chlorid sodný, voda, kyselina citrónová monohydrát.

release Form

Epokrin - bezbarvý transparentní roztok pro parenterální podávání.

1 ml roztoku v ampuli stekla- deseti lahviček v obrysu upakovke- jednom balíčku ve stohu papíru.

farmakologické účinky

Erytropoetická, protianemický akce.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

stimulátor proces erytropoéza, Rekombinantní lidský erytropoetin, glykoprotein.

Aktivuje dělení a zrání erytrocyty z kmenových buněk erytrocytů klíčků. rekombinantní epoetin gennomodifitsirovanyh produkován v savčích buňkách. Pokud jde o složení, imunologických a biologických charakteristik epoetin alfa, rekombinantní identické s přírodními erythropoietin osoba. Jeho použití zvyšuje obsah hemoglobin a zvýšit hematokritu, zlepšení prokrvení tkání a srdeční funkce.

Nejsilnější efekt použití epoetin alfa odhalený v anémie s chronickou renální insuficience.

Velmi zřídka dlouhodobé užívání léku pro léčbu anemických podmínek může tvořit protilátka na erythropoietin s krasnokletochnoy parciální aplazie nebo izolovaný vzdělávání protilátka.

Farmakokinetika

Při subkutánním podání je koncentrace aktivních přísad se zvyšuje v krevní pomalu Nejvyšší koncentrace dosaženo za 12-17 hodin. Hodnoty biodostupnosti blízkosti 26-40%.

Po subkutánním podání, poločas se rovná 16-23 hodin, a po intravenózním podání - 5-6 hodin.

indikace

• Prevence a léčba anémie osoby s solidní nádory, vyvolalo protinádorová léčba.
• anémie u lidí s chronickou nedostatečností ledvin.
• Prevence a léčba anémie, Došlo na pozadí použití zidovudin na HIV-nakažený.
• Prevence a léčba anémie osoby s revmatoidní artritida, mnohočetný myelom, low-grade non-Hodgkinův lymfom, chronická lymfocytární leukémie.
• Prevence a léčba anémie předčasný s hmotností až 1500 gramů.
• Chcete-li snížit počet transfuze krve ve velkém chirurgickém zákroku nebo akutního krvácení.

kontraindikace

• Krasnokletochnaya parciální aplazie, vyvolalo dříve prováděné terapie léky erythropoietin.
• Plohokontroliruemaya vysoký tlak.
• Nemožnost adekvátní antikoagulační terapie.
• nestálý angína.
• Lhůta 30 dnů po infarkt myokardu.
• Zvýšené nebezpečí tromboembolismus a hluboká žilní trombóza odběr krve před operací.
• Porfyrie.
• přecitlivělost na lék.

Doporučuje se používat s opatrností u pacientů s Epokrin zhoubné novotvary, s Typ srpkovitá anémie, s mírným anémie bezchybně žláza, s epilepsie, s refrakterní anémie, s trombóza, chronické selhání jater.

nežádoucí účinky

• příznaky podobné chřipce: ospalost, závrať, svalů, bolest hlavy, horečku.
• Onemocnění oběhový: V závislosti na dávce hypertenze, hypertenzní krize, náhlé zvýšení tlaku s příznaky encefalopatie a generalizované křeče tonickoklonické charakter.
• Onemocnění metabolismusSnížený obsah feritin v séru, snížení sérového metabolismu žláza, osoby s uremia není vyloučeno, hyperfosfatémie a hyperkalémie.
• alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, ekzém, angioedém, svědění.
• Lokální reakce: zarudnutí, pálení, bolest v místě vpichu.
• Jiné reakce: thrombocytosis, trombóza zkratu, respirační selhání, vzdělávání protilátka na erythropoietin S příchodem krasnokletochnoy parciální aplazie nebo izolovaný vzdělávání protilátka, zhoršení porfyrie.

Usage Guide Epokrina (metoda a dávkování)

Použití Průvodce Epokrina umožňuje subkutánní a intravenózní cesty podávání.

Při léčbě anémie u pacientů s Chronické selhání ledvin Přípravek se podává intravenózně nebo osoby podkozhno- hemodialýza - prostřednictvím arteriovenózní zkrat v dokončení dialýza. Při změně režimu podávání je léčivo podáváno ve stejné dávce, pak je v případě potřeby upravit (s subkutánní injekcí pro dosažení stejného terapeutického účinku je zapotřebí dávka 20 až 30% nižší, než intravenózní injekcí). Terapie Epokrin zahrnuje dva kroky.

Prvním krokem je korekce změny v laboratorních parametrů. Když se podává subkutánně, počáteční dávka je 30 IU / kg třikrát týdně. Pokud je podáván lék intravenózně počáteční dávka je 50 IU / kg tělesné hmotnosti týdně. Korekce období končí v koncentraci hemoglobin na 100-119 g / l u pacientů ve věku dospělého nebo 95-109 g / l u pediatrických pacientů a hodnotami hematokritu 30-35%. Tyto ukazatele by měly být řízeny jednou za týden.

Během léčby se může zobrazit v následujících situacích:

• zvýšení hodnoty hematokritu 0,5-1% ezhenedelno- v této situaci nemění dávku k dosažení cílů;
• Hodnoty míry růstu hematokritu méně než 0,5% v nedelyu- v tomto případě je jediná dávka o polovinu;
• hodnoty zvýšení hematokritu ezhenedelno- než 1%, je třeba nižší jednotkové dávce do poloviny;
• pokud hematokritu To zůstává na stejné úrovni, nebo snižuje doporučuje analyzovat možné příčiny takové rezistence.

V druhé fázi udržovací terapie. Pro uložení nastavení hematokritu v 30-35% z aplikované dávky v předchozím kroku, se sníží na polovinu. Následně se udržovací dávka vybral individuálně s přihlédnutím dynamiku změn hematokritu a hemoglobin. Když je stabilizace hematologických parametrů, nechá přejít na podání léčiva jednou za týden nebo dva.

Prevence a léčba anémie u pacientů se solidními nádory před použitím tohoto léku se doporučuje určit hodnotu endogenní erytropoetin. Pokud koncentrace erythropoietin Sérum méně než 200 IU / ml, počáteční dávka Epokrina při intravenózním podání je 150 IU / kg, a když byl podáván subkutánně, může být snížena na 100 IU / kg. Není-li odpověď na léčbu, pak se nechá zvýšit dávku na 300 IU / kg. Další zvýšení dávkování není vhodné. Je zakázáno předepsat pacientům s koncentrací Epokrin endogenní erytropoetin Více než 200 IU / ml.

Prevence a léčba anémie vyvolal použitím zidovudinu u pacientů s HIV infekcí, Použití léčiva ve výši 100-150 IU / kg třikrát týdně intravenózně je účinné, v případě, že obsah endogenní erytropoetin ne více než 500 IU / ml, a přijatý dávka zidovudin až do 4,2 g za týden. Když se podává subkutánně, může být dávka snížena o polovinu.

Používání Epokrina pro prevenci a léčbu anémie u pacientů s mnohočetným myelomem, chronickou lymfocytární leukémií, s nízkým stupněm non-Hodgkinova lymfomu způsobené nedostatečnou biosyntézou endogenní erytropoetin. pokud je obsah hemoglobin ne více než 100 g / l, a erythropoietin sérum a 100 IU / ml léčiva v počáteční dávce 100 IU / kg, subkutánně třikrát týdně. Hemodynamické údaje ze sledování každý týden. Pokud je to nutné, je dávka upravena každé 3-4 týdny. Pokud týdenní dávka 600 IU / kg nezpůsobuje zvýšení úrovně hemoglobin, Epokrin, že je třeba zrušit, protože je i nadále přijímat neúčinná.

Užívání této drogy pro prevenci a léčbu anémie u pacientů s revmatoidní artritidou vzhledem k tomu, že v tomto onemocnění dochází k inhibici biosyntézy endogenní erytropoetinu prozánětlivé cytokiny. Léčivo se podává v dávce 50-75 IU / kg třikrát týdně subkutánně. S nárůstem obsahu hemoglobinu nižší než 10 g / l po dobu čtyř týdnů léčby, dávka léku se zvýší na 150-200 IU / kg za poměru podávání zadržování. Větší zvýšení dávky je nevhodné.

Pro prevenci a léčbu anémie u předčasně narozených dětí s hmotností do 1500 gramů je lék předepsán v dávce 200 IU / kg subkutánně třikrát týdně, šestý den života, a dále aby bylo dosaženo požadovaného výkonu, ale ne déle než 6 týdnů.

aby se zabránilo anemie při vysokých chirurgických postupů a akutní ztrátě krve Přípravek se podává třikrát týdně intravenózně nebo subkutánně s 100-150 IU / kg, aby se dosáhlo požadované úrovně hematokritu a hemoglobin.

předávkovat

Příznaky předávkování mohou zvyšovat nežádoucí účinky popsané v odstavci „Nežádoucí účinky“.

předávkování léčba: se zvyšující se aplikuje tlak antihypertenziva, a drogové Epokrin zrušit na jejich nízkou účinností. Při vysokém obsahu hemoglobin a úroveň hematokritu produkoval krveprolití.

interakce

Ve společné žádosti s cyklosporin zvyšuje jeho vazbu na erytrocyty, může vyvolat potřebu změnit dávku cyklosporin.

Aby se zabránilo možnému neslučitelnost nebo snížení aktivity Epokrin kouření míchán s roztoky jiných léčiv.

Podmínky prodeje

pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Udržujte mimo dosah dětí. Skladujte při 2-8 ° C

skladovatelnost

2 roky.

Upozornění

Nezapomeňte o možnosti zvýšení tlaku na začátku léčby. Epokrin dávka léku by neměla být vyšší dávka rekombinantní erythropoietin, Aplikuje se v předchozím průběhu terapie. V průběhu prvních 2 týdnů dávky nemění, hodnocení odpovědi na léčbu. Potom se dávka povoleno snížit nebo zvýšit v závislosti na výše uvedeném schématu.

Během léčby vyžaduje týdenní sledování cvičení tlak, krevní obraz, včetně hematokritu, obsah destiček a feritin. U pacientů s uremia, pomíjivý hemodialýza, kvůli zvýšenému hematokritu to je často nutné zvýšit dávku heparin, a včas provádět prevenci trombóza a revize zkrat v časném pooperačním období.

Pre- a pooperační obsah hemoglobin musí být kontrolována častěji, pokud je jeho počáteční hodnota menší než 140 g / l.

U pacientů s upraveným vysoký tlak nebo trombotické komplikace v některých případech vyžadují zvýšení dávkování antikoagulační a antihypertenziva. kdy hypertenzní krize Musíme provést neodkladnou léčbu a terapii epoetin Alfa dočasně zruší.

Je možné vyloučit účinek léku na růst některých typů nádorů, například, nádory kostní dřeně.

pacienti s uremia léčba anémie tento lék může způsobit zesílení chuť a zvýšená absorpce draslík a bílkoviny. Z tohoto důvodu může být nutné korekční parametry hemodialýza pro udržení požadovaného obsahu kreatininu, močoviny a draselný.

Před založením požadované udržovací dávky pro osoby se uremia Je doporučeno, aby nedošlo k řízení vozidel.

analogy