IFN-EU
Popis splatnosti na 9.6.2014
- Latinský název: Reaferon-EU
- ATC kód: L03AB04
- Léčivá látka: Interferon alfa-2b, rekombinantní lidský (interferon alfa-2b)
- výrobce: Vector-Medica JSC, Russia
struktura
Jedna ampulka obsahuje přípravek 500000 ME, 1 000000, ME nebo ME 000000 3 5000000 ME účinné látky.
Pomocné látky:
- 4,5 mg - albumin lidského dárce-
- od 8,09 do 9,07 mg - natriya- chlorid
- od 2,74 do 3,82 mg - fosfát dodekahydrát natriya-
- od 0,37 do 0,58 mg - dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát.
release Form
IFN-EU - lyofilizovaný prášek pro následnou výrobu topické aplikaci, stejně jako injekce.
Jedno balení obsahuje 5 nebo 10 lahviček s 1 ml prášku.
farmakologické účinky
Protinádorové, protivirové, imunomodulační.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Lyofilizát se skládá z proteinu - interferon alfa-2b rekombinantní lidský, lyofilizuje se a uzavřený v liposomech.
Droga mění vlastnosti buněčné membrány, které nejsou infikovány virem, a tím brání vstupu viru do buňky. Spustí syntézy mechanismus určitých specifických enzymů, které zabraňují syntézu proteinů a RNA virové replikace, a tím vykazuje antivirový účinek.
Antiproliferativní aktivita je způsobena přímým působením vyvolání transformace v cytoskeletu a buněčné membrány, které regulují procesy buněčného metabolismu a diferenciaci, zase vliv na proliferaci nádorových buněk hlavně. také interferon To má vliv na expresi některých onkogeny, nicméně normalizaci neoplastickou transformaci buňky, a tím inhibuje růst nádoru.
Imunomodulační mechanismus účinku je vzhledem k aktivaci přírodní zabíječi a makrofágy, kteří se aktivně účastní imunitní odpovědi na nádorové buňky.
Pro parenterální způsob aplikace podléhá rozkladu.
Hlavně vylučovány močí, množství nezměněné.
indikace
Lék je určen pro integrované léčbě dospělých pacientů s těmito onemocněními:
- ostrý virová hepatitida B V závažných a mírných forem až do pátého dne žloutenka (Neúčinné v pozdějším období období, není účinné při vývoji jaterní koma a cholestatická V průběhu onemocnění);
- ostré zpřísnění hepatitidy B a C,, stejně jako chronickou aktivní hepatitidu B, C a D bez příznaků cirhóza-
- mykoplazmových, virové (adenovirus, chřipka, enterovirus, příušnice, herpes), stejně jako virové a bakteriální meningoencefalitida (Most efektivní během prvních 4 dnů nemoci);
- virová keratitida, konjunktivitida, keratouveitis, keratokonyunktivity-
- stádium IV renální karcinom, leukémie z vlasatých buněk, maligní lymfom skin (Primární retikulóza, mycosis fungoides) Kaposiho sarkom, dlaždicových a Bazální karcinom kůže, chronická myeloidní leukémie, keratoakantom, histiocytóza-X, základní trombocytopenie, subleukemic mieloz-
- roztroušená skleróza.
Celková léčba dětských pacientů:
- akutní lymfoblastickou leukózy v remisi (4-5 měsíců) v návaznosti na induktivní chemoterapie-
- dýchací papilomatóza hrtanu.
kontraindikace
- přísný alergické reakce;
- perioda těhotenství;
- Individuální přecitlivělost na interferon.
nežádoucí účinky
Při parenterálním podávání léku je to možné:
- utomlyaemost-
- zvýšení teplotně
- oznob-
- kožní vyrážka a zud-
- trombotsitopeniya-
- leukopenie.
Se zavedením perifokální:
- místní zánětlivé reakce.
Tyto nežádoucí účinky jsou obecně není důvodem k přerušení léčby.
Při aplikaci lokálně na sliznice orgánů vidění jsou možné:
- zarudnutí sliznice glaza
- otok konyunktivy-
- spojivek infektsiya-
- Jednotlivé folikuly.
Pokud nežádoucí účinky prohlásil charakter zavedení léku by měla být přerušena.
Využití Guide IFN-EU (metoda a dávkování)
subkonyunktivalno IFN-EU aplikovány lokálně, pod léze, nebo přímo v samotném centru města - do svalu.
Přímo před postup jedna lahvička práškového léku se rozpustí v 1 ml vody pro injekce pro intramuskulární podávání, nebo v 5 ml subkonjunktivální a topickou aplikaci. Prášek doba rozpouštění 2 až 4 minuty, výsledný roztok léku by měl být bez vměstků nebo zcela transparentní.
Pro léčbu různých onemocnění IFN přípravy, návod k použití doporučuje následující dávky:
terapie akutní hepatitida B To zahrnuje intramuskulární injekce IFN-EU dvakrát denně v dávce 1000000 IU. Léčba byla prováděna po dobu 5-6 dní, po které je dávka snížena na dvakrát 1.000.000 IU denně. Při léčbě s nižší dávkou se pokračuje po další období 5 dnů. Po kontrole biochemické vyšetření krve a dále případně léčba může pokračovat po dobu 14 dnů v dávce 1 milionů IU, se zavedením 2 krát za 7 dní. Celková míra dávka - 15000000-21000000 IU.
Akutní hepatitida B a chronická hepatitida B v aktivní fázi, probíhá bez spojování infekce Delta a symptomy ciróza jater vyžadují dávky, a složka 1000000 IU podáván intramuskulárně 2 x 7 den po dobu 30-60 dnů. Což má negativní vliv na léčebné kúry léčby prodloužit na 90-180 dní, nebo strávit 2-3 kurzy za 30-60 dnů v intervalu 30 dnů na šest měsíců.
Léčba akutní a chronické aktivní zdlouhavý hepatitidy C bez příznaků ciróza jater provádí intramuskulární injekcí v dávce 3000000 IU podáván 3x do 7 dnů, průběhu léčby - 6-8 měsíců. Možné rozšíření léčby na 12 měsíců, v nepřítomnosti pozitivním účinkem od ošetření. Druhý kurz může být jmenován po 3-6 měsících.
terapie chronická aktivní hepatitida D bez příznaků cirhóza 30 dní a skládá se ze dvou intramuskulárních injekcí týdně v dávce IU 500000-1000000. Pokud je to nutné, můžete strávit druhou léčebnou kúru po 1-6 měsících.
Dávka léčiva v aktivní chronická hepatitida B nebo D s příznaky ciróza jater Je 250000-500000 IU denně intramuskulárně po dobu 30 dnů, 2 krát týdně. Pokud příznaky přetrvávají dekompenzace předepsat opakovaných cyklů léčby s podobnými intervalech ne méně než 60 dní.
léčba rakoviny ledvin začít s denní dávkou 3000000 IU intramuskulárně po dobu 10 dnů. Opakované průběh léčby může být provedeno při zachování předchozí dávky v intervalu 3 týdnů. Zpravidla se provádí 3 až 9 předmětů nebo více s celkovou dávkou léčiva z 120,000,000 až 300,000,000 IU IU, a dokonce i více.
Denní dávka intramuskulární IFN-EU v průběhu léčby vlasatých buněk leukémie v rozmezí od 3000000 do 6000000 IU, přičemž v průběhu léčby až do 2 měsíců. normalizace formule krvi To umožňuje snížit denní dávku na 1000000-2000000 IU. Podpůrná léčba se provádí po dobu 6-7 týdnů, v dávce 3 miliony IU, intramuskulárně dvakrát za 7 dní. Celková dávka - 420 miliony-600 miliony IU nebo více.
terapie lymfoblastickou leukémií u pediatrických pacientů, provádí v remisi fázi (4-5 měsíců) po indukční chemoterapii podává v dávce 1 milionů IU intramuskulárně. Injekce provést 1 krát za 7 dní po dobu 6 měsíců, a pak přejít na zavedení 1 až 2 týdny. Průběh léčby, obvykle v rozmezí od 2 let. Zároveň doporučujeme provádět chemoterapii údržby.
chronické myeloidní leukémie působí v dávce 3000000 IU intramuskulárně každý den, nebo dvojité dávky následujícího dne. Doba léčby je od 2,5 až 6 měsíců.
Intramuskulární podání IFN-EU doporučuje pro léčbu Histiocytóza-X, která se provádí v denní dávce 3000000 IU po dobu 30 dnů. Případné opakované kurzy během 1-3 let od 1-2 měsíčních intervalech.
pro korekci hyperthrombocytosis na essentsialnoy trombocytopenie a subleukemic mieloze podáván intramuskulární injekcí IFN-ES v denní dávce 1000000 IU. Průběh léčby je 20 dní.
na Kaposiho sarkom a maligní lymfomy doporučená denní dávka intramuskulární 3000000 IU. Ošetření se provádí po dobu 10 dnů v kombinaci s cytotoxickými látkami (cyklofosfamid, prospidin) a glukokortikoidy.
terapie retikulosarkomatoze a nádor fáze mycosis fungoides To se provádí intramuskulární injekcí v dávce 3000000 IU prokládaných intralezionální injekcí v dávce 2000000 IU. Průběh léčby 10 dní. pacienti s mycosis fungoides eritrodermicheskoy v kroku, zvýšení teploty nad 39 ° C, jakož i exacerbaci podávání postupu přípravy je signálem pro přerušení léčby. Když slabě výrazný terapeutický účinek, opakovací kurz po 10-14 dnech. Po dosažení pozitivní klinickou reakci, je udržovací léčba v dávce 3000000 IU podáván 1 krát za 7 dnů po 6-7 týdny.
Denní dávka léku v léčbě juvenilní respirační papilomatóza hrtanu je 100000-150000 IU na kilogram tělesné hmotnosti. Tato úprava se provádí po dobu 45-50 dnů. Po přestěhování do zavedení podobného dávky po dobu jednoho měsíce, 3 krát týdně. Další dva průběhy terapie se provádí v intervalu 2-6 měsíců.
Pyramidální syndrom, roztroušená skleróza To může být zpracován při dávce 1000000 IU intramuskulárně 3 krát denně. Cerebelární syndrom, roztroušená skleróza -1000000 IU intramuskulárně 1-2 krát denně. terapie je v obou případech 10 dnů, a pak přejít na injekce stejné dávce 1 každých 7 dnů po dobu 5-6 měsíců. Celková dávka v rozmezí od 50000000 do 60000000 IU.
Perifokální podání farmakoterapie-IFN je doporučen pro EU karcinom skvamózních buněk, karcinom bazálních buněk a keratoakantom. Léčivo se podává jednou denně přímo pod léze v dávce 1000000 IU po dobu 10 dnů na denní bázi. Když je exprimován zánětlivé reakce v místě injekce, injekce se provádí po 1-2 dny. Pokud je to nutné, po dokončení v průběhu léčby předepisuje kryoterapie.
na keratoiridocyklites a stromální keratitis Doporučujeme subkonjunktivální podávání v denní dávce 60000 IU s 0,5 ml roztoku každý den nebo každý druhý den. Injekce se provádí v lokální anestezii, který se použije jako 0,5% roztoku dikaina. Kompletní průběh léčby je 15 až 25 správy.
Topické podávání roztoku léčiva se doporučuje pro povrch keratitida a zánět spojivek. Postup spočívá v tom, dvě kapky roztoku na spojivky oka 6-8 krát za den. Jako stihanija zánětlivé projevy počet instalací se snižuje na 3-4 za den. Průběh léčby je 14 dní.
Pro přípravu roztoku používaného lokálně rozpustí obsah jedné ampule IFN-ES v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Připravené lék může být uložena více než 12 hodin v chladničce při teplotě 2-8 ° C,
předávkovat
S výhradou všech výše uvedených doporučených dávek léku IFN-EU předávkování nepravděpodobné.
interakce
Pacienti se závažnou pyrogenní odpověď na IFN-EU (tělesné teploty 39 ° C nebo vyšší), je vhodné kombinovat použití Indomethacin.
Interferon alfa-2b, může mít vliv na metabolismus Fenytoin, cimetidin, dipyridamol, diazepam, theofylin warfarin, propranolol a někteří cytostatika.
Podmínky prodeje
Předpis.
skladovací podmínky
V chladničce, při teplotě nepřesahující 8 ° C.
skladovatelnost
3 roky.
Upozornění
V případě leukopenie a trombocytopenie To by mělo být provedeno krevní test s frekvencí 2-3 krát týdně.
Když výrazné obecné a lokální reakce negativní úvod charakter léku IFN-EU by měla být přerušena.
Při dlouhodobém používání, interferony někteří jedinci mohou vytvořit protilátky, které povedou ke snížení terapeutického účinku.
analogy
Dalšími analogy mají různé lékové formy IFN-EU: čípky, kapky, roztoky, kapsle, masti, gely.
Jsou to nejznámější analogy:
Těhotenství a kojení
Neobsazeno.
Recenze IFN-EU
Když budete dodržovat všechna pravidla skladování, přepravy a užívání drogy, hodnocení jeho účinnosti při různých onemocněních děti i dospělé, 95% pozitivní. Nežádoucí účinky Nejčastěji pozorované nedodržování režimu skladování teploty.
Cena IFN-EU, kde koupit
Cena reaferona lékárny Rusko, v závislosti na dávce a počet ampulek je velmi odlišná. Například ampule №5 3000000 IU, si můžete koupit za 1200-1500 rublů.