Pentaglobin

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití Pentaglobin
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 ml roztoku obsahuje 50 mg plazmy proteiny s obsahem imunoglobuliny (Ig): IgG - 38 mg IgM - 6 mg IgA - 6 mg - účinné látky.

Sekundární látky: voda d / v, monohydrát glukózy, sodíkové a chloridové ionty.

release Form

Uvolněný lék jako Pentaglobin / v injekčního roztoku 50 mg / ml nebo 10 ml ampulí 20 a 50 nebo 100 ml lahviček.

farmakologické účinky

Imunomodulační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kompozice zahrnuje Pentaglobin IgG a IgA a IgM ve vysokých koncentracích, které obsahují rozsáhlou sadu protilátka účinné proti celé řadě vozbuditeley infekce a toxické produkty jejich metabolismu. plazma se používá více než 1000 dárců pro vytváření Pentaglobin, přičemž spektrum protilátka lék je charakterizována normální populace.

Vzhledem k vysokému obsahu M a Ig titrem aglutinační protilátky Pentaglobin vyšší ve vztahu k bakteriální antigeny ve srovnání s normálními IgG léčiv. Lék ve vhodných dávkách umožňuje Ig, aby obsah na příslušné úrovni, i když se původně patologicky nízká koncentrace.

Účinnost PM, v případě jejího použití pro jiné indikace kromě substituční léčby imunodeficience, stanoveno imunomodulační Působení řešení, ačkoli mechanismus tohoto vlivu není zcela jasné.

B / v přípravku poskytuje 100% biologické dostupnosti Ig.

Rozložení mezi plazmou a extravaskulární tekutinou je dostatečně rychlý, aby se dosáhlo rovnováhy ve extravaskulárního a intravaskulárním prostoru po dobu 3-5 dnů.

T1 / 2 Příprava Ig se shoduje s t1 / 2 Ig tělesa, i když jeho hodnota se může měnit na individuální bázi, zejména pokud primární imunodeficity.

Využití Ig a jejích komplexů se provádí za použití buňky retikuloendoteliální Systém.

indikace

Pentaglobin Droga je určen pro použití s:

• chování substituční terapie pacienti imunitou, stejně jako v případě středního syndromu nedostatek protilátka závažná (když utlačovaní imunitní obrana nebo selhání imunitní systém);
• léčba bakteriální infekce, paralelně s použitím antibiotikum.

kontraindikace

Použití Pentaglobin kontraindikován s přecitlivělostí na některou z jeho složek, jakož i lidský Ig, a to zejména v přítomnosti zřídka pozorovány stavy protilátka proti IgA a plazmy deficit IgA.

nežádoucí účinky

Při použití se roztok byl pozorován bolesti hlavy, zimnice, nevolnost, zvýšení teploty bolesti kloubů, zvracení, alergický příznaky, bolesti zad. někdy dramatické BP spouštění, velmi zřídka - anafylaktický šok (V prvním zavedení nebo opakované podávání, a to i v případě, že předchozí injekce nevykazovaly přecitlivělost).

Také v procesu zavádění imunoglobuliny označený projevem symptomů sterilní meningitida a v některých případech tvořící hemolytická anémie (Hemoclasis). Tam byly případy kožní reakce přechodného charakteru, vyznačující se hyperemie nebo vyrážka (Obecně probíhá po přerušení léčby), a známky zvýšené séra kreatininu a / nebo rozvoj akutní selhání ledvin.

U starších pacientů, u pacientů s příznaky srdeční nebo intelektuální ischemie, stejně jako lidé s těžkou hypovolémie nebo nadváhy byly hlášeny ojedinělé případy trombóza.

Když je projevem symptomů intolerance by, v závislosti na jejich závažnosti, zastavení nebo snížení rychlosti vstřikování, až do úplného vyrovnání zobrazení dat. V případě negativního dopadu na léčbu funkce ledvin injekce by měla být zastavena imunoglobulin.

Pokud máte podezření, že vývoj otřes To by se mělo řídit současnými pokyny pro činnost anti-šoková terapie.

Použití přípravků lidské plazmy nebo krve může mít za následek přenos infekční agens ještě neurčený přírodu. Aby se snížilo riziko takového výběru přenos dárce se provádí podle přísných kritérií, a jejich plazma prochází přísné výběr a testovací fáze s fází inaktivace a / nebo odstranění možné patogeny.

Návod k použití Pentaglobin

Před nanesením Pentaglobin nutné provést vizuální kontrolu stavu řešení. Léčivo by mělo být jasné, bez přítomnosti suspendovaných částic. Zakázané řešení použití se sraženinou a zakalený roztok. Lehká opalescence je povoleno. Před otevření ampulky nebo injekční lahvičky musí být zahřát na tělesnou teplotu, nebo alespoň na teplotu místnosti.

Použití Průvodce Pentaglobin předpokládá na / v níže popsané aplikace léčiva k rychlosti zavádění v dávkách odpovídajících jednotlivce a závažnosti onemocnění imunitní status.

V dospělých a dětství za použití 0,4 ml roztoku na kilogram tělesné hmotnosti po dobu 60 minut. Jako alternativní režimy podání pro léčení dospělých pacientů léčených Prvních 100 ml při rychlosti 0,4 ml / kg po dobu 60 minut. Následně doporučujeme kontinuální podávání v dávce 0,2 ml / kg po dobu 60 minut, aby se dosáhlo 15 ml / kg během 72 hodin.

K léčbě novorozenců a kojenců, podávaných v množství 1,7 ml / kg po dobu 60 minut (za použití perfusors).

Při léčbě závažné bakteriální infekce jmenovat dospělí i děti rychlost denní dávce 5 ml / kg po dobu 3 dnů. Nutnost opakování 3-denní kurz je stanoven v závislosti na klinický průběh onemocnění dále.

substituční terapie na imunodeficience a sekundární protilátka deficit syndrom To vyžaduje rychlost dávkování 3-5 ml / kg. Po 7-denní přerušení možnou rychlost opakování.

léčba těžké bakteriální infekce, stejně jako substituční terapie v imunodeficience a sekundární protilátka deficit syndrom novorozenců a kojenců vyžadují rychlost denní dávce 5 ml / kg po dobu 3 dnů. Nutnost opakování 3-denní kurz je stanoven v závislosti na klinický průběh onemocnění dále.

Injekce otevřených lahvičkách nebo ampulích se musí použít ihned. V případě zbytku roztoku v nádobě, musí být zlikvidován. Pentaglobin mísit pouze s 0,9% injekční roztok chlorid sodný.

předávkovat

Předávkování Pentaglobin u rizikových pacientů, a to zejména, když onemocnění ledvin a starší osoby, může vést ke zvýšení viskozity krve a formování hypovolémie.

interakce

Souběžná aplikace Pentaglobin a glukonát vápenatý, při léčbě dětí může vést k nežádoucím účinkům.

Postupem času se z 1,5 až 3 měsíce, zavedení Ig může nepříznivě ovlivnit provoz živých antivirové vakcíny (plané neštovice, spalničky, parotitis, zarděnky). V tomto ohledu očkování data vakcíny To by mělo být provedeno ne dříve než 3 měsíce po aplikaci Pentaglobin.

Negativní vliv na Ig vakcína proti spalničky Je možné pozorovat po dobu až 12 měsíců, což nesoucí tuto vakcínu možný teprve po vytvoření vhodné protilátka pacient.

Poté, co léčba Ig může zvýšit titr pasivně zavedena určitá protilátka, což může vést k falešně pozitivní výsledky v průběhu analýzy serology.

Podmínky prodeje

Pentaglobin související s léky na předpis.

skladovací podmínky

Skladujte lahvičky nebo ampule s injekčního roztoku je třeba v lednici (2-8 ° C) bez zmrazení.

skladovatelnost

Od data výroby - 24 měsíců.

Upozornění

Aby se zabránilo některé závažné nežádoucí účinky, které se často vyskytují v nesouladu s rychlostí podání, deficit IgA, agamaglobulinémie nebo gipagammaglobulinemii, a když první seznámení průchod pro Ig nebo jinou Ig, by měli dodržovat určité bezpečnostní předpisy jsou uvedeny níže.

Počáteční podávání Ig provést pomalu rychlostí ne větší než 0,4 ml / kg / h pro možný alergické reakce.

Během úvodu a po dobu 60 minut poté, pozorně sledovat stavu a případné pacientových příznaků nežádoucích účinků léku. To platí zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, cukrovka, nadváha snížená bcc a starší pacienti (nad 65 let).

Při provádění terapie pomocí Ig je třeba sledovat pacienta dostatečný příjem tekutin před infúzí. Řízení množství moči, séru kreatininu, a také k odstranění paralelní příjem diuretika. S negativním dopadem na léčbu funkce ledvin To může vyžadovat přerušení léčby.

analogy