Sumamed forte

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití Sumamed Forte (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Složení 1 gramu léčiva Sumamed Forte obsahuje 47.79 mg azithromycin dihydrátu.

Další složky: oxid titaničitý, fosforečnan sodný, sacharóza, giproloza, malinovou příchuť, xanthanová guma, oxid křemičitý.

release Form

Bílý prášek pro výrobu suspenzí pro orální požití s ​​banánovou příchutí. Po zředění vodou se stane homogenní bílá suspenze s banánovou příchutí.

• 16,74 gramů nebo 15 ml prášku do polyethylenové láhve 50 ml s odměrky a injekční stříkačku v krabičce.
• 29.295 gramů nebo 30 ml prášku v plastové láhvi o objemu 100 ml spolu s odměrky a injekční stříkačku v krabičce.
• 35.573 g nebo 37,5 ml prášku v plastové láhvi o objemu 100 ml spolu s odměrky a injekční stříkačku v krabičce.

farmakologické účinky

Antibakteriální účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

antibiotikum bakteriostatický akce týkající se makrolidy, azalides. Má široké spektrum antimikrobiální účinek. účinky azithromycin spojené s inhibicí biosyntézy proteinu mikrobiálních buněk. V reakci na ribozomální 50S podjednotek inhibuje peptidtranslokazu a inhibuje biosyntézu proteinu tím, že inhibují růst a množení mikroorganismů. Ve vysokých koncentracích, to ukazuje baktericidní účinek.

To má aktivitu proti mnoha gram-negativní, gram-pozitivní, anaerobní, intracelulární a jiných bakterií.

Sumamed 200 mg / 5 ml je účinný proti:

• Aerobní gram-pozitivní bakterie - Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae a pyogenes;
• aerobní gram-negativní bakterie - Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae a parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobní bakteriální rody Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, stejně jako Clostridium perfringens;
• Jiné bakterie - Chlamydia pneumoniae a trachomatis, Mycoplasma pneumoniae a hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Bakterie, které se mohou vyvinout rezistenci na azithromycin:

• Gram-pozitivní aeroby - Streptococcus pneumoniae.

Bakterie jsou přirozeně odolné proti:

• Gram-pozitivní aeroby -Staphylococcus aureus a epidermidis, Enterococcus faecalis-
• anaerobní bakterie Bacteroides fragilis -.

Známé případy zkřížené rezistence mezi Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis a Staph. aureus na azithromycin, erythromycin, linkosamidy a další makrolidy.

Farmakokinetika

Po požití účinné látky je absorbována ze střeva. Nejvyšší koncentrace krevní plazma To nastane po přibližně 2 hodiny. Biologická dostupnost je 37%.

V reakci na bílkoviny je nepřímo úměrná obsahu v plazmě krevní a pohybuje se od 12-52%. Proniká buněčnou membránu. Pohnut fagocytů, makrofágů a polymorfonukleárních leukocytů do místa infekce. Rychle proniká do krevního tkáňové bariéry. To se metabolizuje v játrech, a tím ztrácí účinnost.

Odvozený od tkáně pomalu a má dlouhý poločas rozpadu - až do 4 dnů. terapeutické koncentrace azithromycin To může trvat až 7 dní po požití poslední dávky. Téměř polovina účinné látky ve své původní formě je veden do střeva a asi 12% v moči.

indikace

Zánětlivá onemocnění infekční povahy, způsobené citlivými mikroorganismy na účinné látky:

• infekce horních cest dýchacích a uchem, včetně zánět hltanu, zánět dutin, zánět středního ucha, angína;
• infekce měkkých tkání a kůže, včetně impetigo, erysipel, sekundární dermatózy;
• infekce dolních cest dýchacích, včetně ambulantní pneumonie a ostrý bronchitida;
• erythema migrans - lymskou boreliózou.

kontraindikace

• přecitlivělost na azithromycin, makrolidy nebo jiné součásti léků;
• výrazné změny v játrech a ledvinách;
• intolerance fruktózy, glukózy a galaktózy;
• sdílení s ergotamin a Digidroergotaminom;
• laktace;
• mladší šesti měsíců.

Doporučuje se používat s opatrností těhotenství, myasthenia gravis, mírné změny v játrech nebo ledvin, cukrovka, těžký bradykardie, arytmie, závažné srdeční selhání, hypokalémie nebo hypomagnesémii, u pacientů s zvětšeném úseku QT, zpracuje antiarytmika Třída 1A, 3, cisaprid, Ve společné žádosti warfarin, terfenadin, digoxin.

nežádoucí účinky

• infekční léze: kandidóza, počítaje v to kandidóza ústa a genitaliy- pseudomembranous kolitida.
• Onemocnění metabolismus: anorexie.
• alergické reakce: kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, kožní vyrážka, fotosenzitivita, angioedém, svědění, anafylaktické reakce, toxická epidermální nekrolýza.
• Poruchy hematopoetického systému: trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie, neutropenie, lymfopenie, hemolytická anémie.
• Onemocnění nervová aktivita: bolest hlavy, paresthesia, závrať, ospalost, gipostezii, nespavost, agrese, úzkost, křeče, mdloby, myasthenia gravis, psychomotorická hyperaktivita, zhoršení chuti a vůně, úzkost.
• Onemocnění smyslové orgány: Hluchota, rozmazané vidění, hučení v uších, závrať.
• Onemocnění oběhový systém: Srdeční tep, nízký krevní tlak, zvýšení QT intervalu, ventrikulární tachykardie, arytmie.
• Onemocnění zažívací ústrojí: nadýmání, nevolnost, bolesti břicha, průjem, zažívací potíže, zácpa, zvracení, zánět žaludku, zánět slinivky břišní.
• Onemocnění hepatobiliárního systému: selhání jater, zvýšení obsahu bilirubin, posílení činnosti transamináz, cholestatická žloutenka, hepatitida, nekróza játra.
• Onemocnění pohybový systém: Bolesti kloubů.
• Onemocnění genitourinární síry: intersticiální nefritida, zvýšení koncentrace kreatininu a močovina krve, akutní selhání ledvin.
• Ostatní poruchy: Nevolnost, bolest na hrudi, slabost, astenie, periferní otok, změna úrovně draslík v krvi.

Návod k použití Sumamed Forte (metoda a dávkování)

Sumamed Forte 200 mg / 5 ml označují perorálně jednou denně jednu hodinu před nebo po 2 hodinách po jídle. Instrukce na závěsných Sumamed Forte dětí naznačuje, že po požití léku, je nezbytně nutné, aby dítě vypít malé množství vody, které spolkl zbytky léku.

Před každým použitím se suspenze v lahvičce se důkladně protřepe, aby se získala homogenní směs. Požadované množství se dávkuje stříkačka pro dávkování nebo odměrné lžičky uzavřený v balení spolu s léčivem. Po aplikaci injekční stříkačky v rozloženém stavu a odměrky se propláchne vodou a vysuší se na suchém místě, kde jsou na další příjem Sumamed forte.

na infekční a zánětlivé léze dýchacích cest, měkkých tkání a léky kůže předepsané 10 mg / kg jednou denně po dobu 3 dnů, celková samozřejmě dávka je 30 mg / kg tělesné hmotnosti.

Pro přesnější dávkování znamená, že se doporučuje použít následující množství léku, které jsou specifikovány v souladu s hmotnosti dítěte:

• tělesné hmotnosti 10-14 kg doporučuje objemu suspenze, se v jedné dávce 2,5 ml (nebo, vztaženo na hmotnost 100 mg azithromycin);
• tělesné hmotnosti 15-24 kg doporučuje objemu suspenze, se v jedné dávce 5 ml (nebo, vztaženo na hmotnost 200 mg azithromycin);
• tělesné hmotnosti 25-34 kg doporučuje objemu suspenze, se v jedné dávce 7,5 ml (nebo, vztaženo na hmotnost 300 mg azithromycin);
• tělesné hmotnosti 35-44 kg doporučuje objemu suspenze, se v jedné dávce 10 ml (nebo, vztaženo na hmotnost 400 mg azithromycin);
• tělesné hmotnosti více než 45 kg, doporučená množství kaše na jedné části 12,5 ml (nebo, vztaženo na hmotnost 500 mg azithromycin), Což odpovídá dávce léku pro dospělé pacienty.

Děti s hmotností nižší než 10 kg, by měl být předepsán Sumamed 100 mg / 5 ml.

na zánět hltanu nebo angína, vyvolalo Str. pyogenes, Sumamed použití Forte, 20 mg / kg tělesné hmotnosti na den po dobu tří dnů (celková samozřejmě dávky 60 mg / kg tělesné hmotnosti). Maximální denní dávka je 500 mg.

při léčbě erythema migrans (Lymská borelióza) Formulace podává 20 mg / kg tělesné hmotnosti první den a 10 mg / kg tělesné hmotnosti za den v 2-5 dnů (celková samozřejmě dávka 60 mg / kg tělesné hmotnosti).

Pacienti s onemocněním ledvin a jater poruch dávkování je třeba upravovat.

Podmínky výroby a skladování zavěšení

• Pomocí injekční stříkačky se obsah lahvičky (pro přípravu 15 ml produktu) se přidá 9,5 ml vody. Směs se míchá, dokud nevznikne homogenní suspenze. Objem směsi je přibližně 20 ml, která je větší než vypočtený objem 5 ml. Toto bylo určeno k vyrovnání ztrát v průběhu přípravy suspenze pro přijímání výběru. Hotová suspenze může být skladována při teplotě nižší než 25 ° C 5 dní.
• Pomocí injekční stříkačky se obsah lahvičky (k přípravě 30 ml činidla), bylo přidáno 16,5 ml vody. Směs se míchá, dokud nevznikne homogenní suspenze. Objem směsi je přibližně 35 ml, která je větší než vypočtený objem 5 ml. Toto bylo určeno k vyrovnání ztrát v průběhu přípravy suspenze pro přijímání výběru. Hotová suspenze může být skladována při teplotě nižší než 25 ° C až 10 dní.
• Pomocí injekční stříkačky se obsah lahvičky (pro přípravu 37,5 ml přípravku), bylo přidáno 20 ml vody. Směs se míchá, dokud nevznikne homogenní suspenze. Objem směsi je přibližně 42,5 ml, větší než vypočtený objem 5 ml. Toto bylo určeno k vyrovnání ztrát v průběhu přípravy suspenze pro přijímání výběru. Hotová suspenze může být skladována při teplotě nižší než 25 ° C až 10 dní.

předávkovat

Příznaky předávkování: zvracení, přechodná ztráta sluchu, těžká nevolnost, průjem.

Léčba předávkování: recepce enterosorbentů drží symptomatickou léčbu, kontrolu hlavních funkcí těla.

interakce

antacida nemají vliv na biologickou dostupnost Sumamed Forte, ale snížit maximální obsah účinné látky v krevní 30%, tedy třeba mít prostředky asi hodinu před nebo dvě hodiny po podání antacida a jídlo.

Ve společném používání lék nemá vliv na hladinu cimetidin, indinavir, karbamazepin, didanosin, flukonazol, efavirenz, midazolam, theofylin, trimethoprim, Cetirizin, triazolam, sildenafil, rifabutin, atorvastatin, methylprednisolon.

Pokud je to nutné, současné použití cyklosporin Doporučuje se monitorovat obsah druhé v krvi.

Ve společné žádosti s digoxin Musíte se kontrolovat obsah digoxin v krvi, vzhledem k tomu, že většina makrolidy zvýšení jeho vstřebávání ve střevě.

V případě potřeby současně s nepřímá antikoagulancia Doporučuje se zkontrolovat hodnoty protrombinového času.

současné používání terfenadin a makrolidy schopný produkovat arytmie a prodlužují QT interval.

Ve společném aplikačním c nelfinavir může zvyšovat koncentrace azithromycin Krev bez výrazného zvýšení počtu nežádoucích účinků.

Je třeba také vzít v úvahu možnost blokování CYP3A4 droga Sumamed Forte, zatímco vstup do terfenadin, cyklosporin, Cisaprid, námelové alkaloidy, pimozid, chinidin, astemizol a další léky, konverze, který se koná pomocí tohoto izoenzymu.

Ve společném používání s makrolidy ergotaminovymi a digidroergotaminovymi deriváty mohou způsobit, že toxický účinek druhé.

Podmínky prodeje

Předpis.

skladovací podmínky

Udržujte mimo dosah dětí. Skladujte při pokojové teplotě.

Hotová suspenze (forma produktu - 15 mg) se nechá být skladovány při teplotě 25 ° C 5 dní. Hotová suspenze (forma uvolnění - 37,5 mg nebo 30) mohou být skladovány při teplotě ne vyšší než 25 ° C až 10 dní.

skladovatelnost

2 roky.

Upozornění

Při přijetí jedné dávky léku - zapomenutou dávku by měla být přijata co nejrychleji, a další - se standardními přestávkami.

Sumamed Forte by měl být používán opatrně u pacientů s poškozením jater v důsledku pravděpodobnosti výskytu fulminantní hepatitida a jaterní dekompenzací. Poté, co příznaky poruchy jater (žloutenka, zvyšující se astenie, krvácení tendence, tmavá moč, játra encefalopatie) Léčba léčivem by mělo být zastaveno a studijní stavu jater.

Za mírného pracovní poruchou ledvin (clearance kreatininu nižší než 40 ml / min), medikamentózní léčba by mělo být provedeno s opatrností sledováním indikátory stavu ledvin.

na dekompenzované selhání ledvin odhalily zvýšení obsahu azithromycin Krev na třetím místě.

Je třeba připomenout, že, aby se zabránilo faringotonzillita, vyvolalo Str. pyogenes, a revmatický horečka akutní povahu, je lékem volby penicilín.

v terapii antibakteriální látky by měla pravidelně vyšetřovat pacienty na přítomnost necitlivých mikroorganismů a známky vzniku superinfekce.

Lék by neměl být používán déle kurz, než je doporučeno v návodu, protože farmakokinetické vlastnosti léčivých látek umožní vybrat krátký a pohodlný způsob dávkování.

Při dlouhodobém používání popsaných léků nejsou vyloučeny vzhled pseudomembranózní kolitida, a to jak ve formě světle průjem, a ve formě těžkého kolitida.

Suspenze je schopen vyvolat Sumamed Forte myastenický syndrom nebo zhoršení myasthenia gravis.

Když jsou poruchy nervové aktivity a smyslových orgánů, pacienti musí být opatrní, zatímco řízení motorových vozidel.

analogy