Zofran

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití Zofran (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

• 1 ml roztok přípravku Zofran obsahuje 2 mg ondansetron. Další složky: citrát sodný, monohydrát kyseliny citronové, vodou, roztokem chloridu sodného.
• v jednom pastilky s drogami Zofran mohou obsahovat 4 nebo 8 mg ondansetron. Další materiál: aspartam, manitol, želatina, sodné propyl hydroxybenzoát sodný, methyl-hydroxybenzoát, voda, jahodové aroma.
• V 5 ml Sirup formulace Zofran obsahuje 4 mg ondansetron. Další složky: citrát sodný, kyselina citrónová, benzoát sodný, voda, jahodová příchuť, roztok sorbitolu.
• v 1Komora pro rektální podávání léku Zofran Obsahuje 16 mg ondansetron. Další složky: Witepsol S58.

release Form

• Vstřikování - čirá kapalina bez barvy, téměř bez inkluzí. 2 nebo 4 ml lahvičky s 5 ampule- obrys upakovke- 1 balení v balení papíru.
• Bílé tablety kruhový tvar, s konvexní a rovné povrchy. 10 tablet v blistru blistere- 1 ve stohu papíru.
• Sirup - čirá tekutina bez barvy nebo nažloutlé barvy a vůně jahod. 50 ml roztoku v lahvičce 1 flakone- s odměrka ve stohu papíru.
• Bílé svíčky homogenní strukturu pomocí standardního formuláře. Svíčka za stripe- 1 nebo 2 proužky ve stohu papíru.

farmakologické účinky

Antiemetikum efekt.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Selektivní blokátor 5-HT3 receptory. přípravky pro radioterapie a chemoterapie může zvýšit koncentraci serotonin, který je schopen stimulovat 5-receptory NT3- aferentní vagové axony a tím indukovat dávivý reflex. Účinná látka inhibuje vývoj gag reflexu v důsledku blokády 5-receptory NT3- na neuronální úrovni periferního a centrálního nervového systému.

Farmakokinetika

Zcela absorbován ve střevě po perorálním podání, a metabolizován v játrech. Nejvyšší hladiny v plasmě dosaženo po půl hodiny. Biologická dostupnost se mírně zvýšila o sdílení jídlo, ale nic nemění na uplatnění antacida.

poločas se blíží tři hodiny, u starších pacientů je schopna dosáhnout pět hodin, a těžkým selháním ledvin, operace - 15-20 hodin. Reakce na plazmatické proteiny na 72-76%. Po podání rektální ondansetron stanoveny krevní 20-60 minut. Nejvyšší koncentrace dosaženo po 6 hodin. Časový poločas je 6 hodin. Biologická dostupnost při podávání rektálně dosahuje 60%.

Se vylučuje ze systémového oběhu zejména transformací jater vyskytující se na účast několika enzymatických systémů. V nezměněné ledvinách zobrazí až 5% dávky.

farmakokinetické parametry ondansetron To nic nemění, když více hostin.

indikace

• Eliminace a prevence nevolnosti a zvracení v obličeji záření nebo chemoterapie.
• Eliminace a prevence pooperační nevolnosti a zvracení.

kontraindikace

• těhotenství nebo laktace.
• přecitlivělost nedílnou součástí léčby.
• Dětský věk (svíček).
• Věk méně než 2 roky (pro tablety a sirup).

Doporučená používá se vstřikováním opatrností u pacientů s poruchami rytmu a hostitelské provodimosti- antiarytmika a beta-blokátory- s těžkými poruchami elektrolytů.

nežádoucí účinky

U sirupu, tablety a čípky:

• Odezva od zažívací potíže: Sucho v ústech, škytavka, zácpa nebo průjem, pálení v konečníku pomocí čípků, asymptomatická elevace dočasný jaterních transamináz.
• alergické reakce: Bronchospasmus, kopřivka, angioedém, laryngospazmus, anafylaxe.
• Odezva od nervová aktivita: závrať, spontánní motorické poruchy a záchvaty, bolest hlavy.
• Odezva od oběhový: deprese Úseku ST na EKG, bolest na hrudi, bradikardiya, arytmie, Tlak.
• Další poruchy: pocit tepla, návaly horka, dočasné snížení zrakové ostrosti, hypercreatininemia, hypokalémie.

injekce:

• Odezva od imunita: alergické reakce, počítaje v to anafylaxe.
• Odezva od nervová aktivita: křeče, bolesti hlavy, poruchy hybnosti, závratě.
• Odezva od pohledu: Přechodné poruchy zraku, přechodná slepota (většina z těchto případů se podařilo vyřešit 20 minut později).
• Odezva od oběhový: Bolest na hrudi, síní, bradykardie, pocit tepla, snížení tlaku, dočasné změny EKG, prodloužení QT interval.
• Odezva od dech: škytavka.
• Odezva od zažívací potíže: zácpa, Asymptomatická zvýšení dočasné jaterních transamináz.
• Lokální reakce: Lokální změny v intravenózní podávání.

Návod k použití Zofran (metoda a dávkování)

Návod k použití Zofran v roztoku pro parenterální podávání

na vzhled nevolnost a zvracení v pozadí emetogenní radioterapii a chemoterapii dospělých pacientů Navržená dávka 8 mg, se podává bezprostředně před příslušnými ošetření intravenózně nebo intramuskulárně.

Pacienti, kteří byli léčeni chemoterapií vysokoemetogennuyu lze použít samostatně Zofran 8 mg intravenózně nebo intramuskulárně, v dostatečném předstihu před léčbou. Lék v dávce 8-32 mg podané intravenózně potřeba více než 15 minut po jeho zředění v 50-100 ml 0,9% chloridu sodného nebo jiného kompatibilního infuzního roztoku. Další způsob spočívá v podávání léčiva v dávce 8 mg intravenózně nebo intramuskulárně pomalu před chemoterapií, následuje podání dvou dávek 8 mg dávky s intervalem 3-4 hodin, nebo pomocí rychlost infuze 1 mg / h během dnů. Zofran účinnost může být dále zvýšena o jedinou injekcí 20 mg fosfát dexamethason sodík intravenózně před chemoterapií.

Jiné formy uvolnění Zofran doporučen pro profylaxi oddáleného zvracení nebo pokračuje i po prvním dni po skončení chemoterapie.

• Děti 0,5-17 let s tělesnou plochou do 0,6 m2 počáteční dávce 5 mg / m2 podávaná intravenózně bezprostředně před chemoterapií, a následně za použití 2 mg účinné látky za 12 hodin ve formě sirupu. Léčba pokračuje po dobu pěti dní po chemoterapii, přičemž 2 mg Zofranu dovnitř dvakrát denně.
• Děti 0,5-17 let s tělesnou oblasti 0,6-1,2 m2 přípravku se podává jednou, intravenózní dávce 5 mg / m2 bezprostředně před chemoterapií, a následně za použití 4 mg účinné látky po dobu 12 hodin ve formě sirupu. Léčba pokračuje po dobu pěti dní po chemoterapii, přičemž Zofran 4 mg dovnitř dvakrát denně.
• Děti 0,5-17 let s tělesnou rozloze přes 1,2 m2 počáteční dávky léku v dávce 8 mg intravenózně bezprostředně před chemoterapií, s následným použitím 8 mg účinné látky po dobu 12 hodin ve formě sirupu. Léčba pokračuje po dobu pěti dní po chemoterapii, přičemž Zofran 8 mg dvakrát denně dovnitř.

U starších pacientů, u pacientů s trvalou výměnu spartein a debrizohina nebo pacienti s poruchami ledvin při léčbě nevolnosti a zvracení, ke kterým dochází při chemoterapii, není nutná úprava dávkování. Clearance léku výrazně snížila a poločas je zvýšena u pacientů s poškozením jater. Denní dávka u těchto pacientů by neměla překročit 8 mg.

na léčbu a prevenci zvracení a nevolnost, vyvíjí po operaci, intramuskulárně dospělým intravenózně nebo 4 mg účinné látky.

pro nPrevenci nevolnosti a zvracení, rozvíjet po operaci v celkové anestezii, děti 0,5-17 let podáván intravenózně 0,1 mg / kg účinné látky na indukci anestézie, po, nebo na závěr chirurgického zákroku.

U starších pacientů, u pacientů s trvalou výměnu spartein a debrizohina nebo u pacientů s poruchou ledvin v léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení v důsledku chirurgického zákroku, není nutná korekce dávky. Clearance léku výrazně snížila a poločas je zvýšena u pacientů s poškozením jater. Denní dávka u těchto pacientů by neměla překročit 8 mg.

mohou použít následující roztoky pro ředění roztoku léku:

• 5% roztok dekstrozy-
• 0,9% roztok natriya- chlorid
• Ringera- řešení
• 0,3% roztok chlorid draselný a přidá se roztok 0,9% natriya- chlorid
• Roztok 10% mannitola-
• 0,3% roztok chlorid draselný a přidá se roztok 5% dextróza.

Infúzní roztok se bezprostředně před použitím. Pokud je to nutné, je připravený infuzní roztok může být skladován po dobu jednoho dne při teplotě 28 ° C za normálního světla nebo denního světla.

Návod k použití Zofran ve formě sirupu nebo pastilek

Nevolnost a zvracení, rozvíjí na pozadí radiační terapie nebo chemoterapie

na léčba nevolnosti a zvracení, vyskytující se v radiační terapie nebo chemoterapie, naleznete v následujících režimech:

• při mírném emetické terapii Navržená dávka je 8 mg účinné látky po dobu 2 hodin před ošetřením s následným využitím dalších 8 mg za 12 hodin;
• při vysoké emetické léčby Doporučená dávka je 24 mg účinné látky spolu s 12 mg dexamethason 2 hodiny před ošetřením.

pro prevenci zvracení a nevolnost, po vyvolání denní terapii pole nebo delší zvracení, by měl prodloužit léky: 8 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů, orálně.

Děti léčiva se obvykle podává ve formě roztoku intravenózně, po dávce 5 mg / m2, před léčbou a následně za použití 4 mg perorálně po 12 hodinách. Je třeba i nadále uplatňovat po Zofran 4 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů po ukončení chemoterapie.

Nevolnost a zvracení, rozvíjet po operaci

pro prevenci nevolnosti a zvracení u dospělých v pooperačním období přiřazen 16 mg účinné látky orálně za 1 hodinu, před anestézií. Pro léčbu nevolnosti a zvracení u dospělých pooperační použitelného injekčního roztoku.

pro prevenci nevolnosti a zvracení u dětí v pooperačním období Zofran parenterálně ve formě intravenózní injekce.

U starších pacientů, u pacientů s trvalou výměnu spartein a debrizohina nebo u pacientů s poruchou ledvin v léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení v důsledku chirurgického zákroku, není nutná korekce dávky. Clearance léku výrazně snížila a poločas je zvýšena u pacientů s poškozením jater. Denní dávka u těchto pacientů by neměla překročit 8 mg.

Návod k použití Zofranu čípků

Nevolnost a zvracení, rozvíjí na pozadí radiační terapie nebo chemoterapie

na léčení zvracení a nevolnost, rozvíjí na pozadí radiační terapie nebo chemoterapie, naleznete v následujících režimech:

• při mírném emetické léčby, podávané dvě hodiny před 16 mg dávka (jedna svíčka) na léčbu;
• s vysokým stupněm přiřazen emetickou terapii s 16 mg (jedna svíčka) se zavedením 20 mg i.v. dexamethason 2 hodiny před ošetřením.

pro Prevence nevolnosti a zvracení, vyvíjející se den po léčbě, nebo dlouhodobého zvracení by měla být prodloužena užívání léku na 16 mg (jedna svíčka) denně po dobu 5 dnů. Aplikační svíčky mohou být také nahrazeny příjem léku ve formě tablet nebo sirupu.

Zofran ve formě čípků se nedoporučuje pro použití u dětí. Jsou předepsány lék v druhé lékové formy sirupu, tablety nebo roztok pro injekční podání.

U starších pacientů, u pacientů s trvalou výměnu spartein a debrizohina nebo u pacientů s poruchou ledvin v léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení v důsledku chirurgického zákroku, není nutná korekce dávky. Clearance léku výrazně snížila a poločas je zvýšena u pacientů s poškozením jater. Denní dávka u těchto pacientů by neměla překročit 8 mg.

předávkovat

Příznaky předávkování: téměř vždy podobné jako při použití léku v doporučených dávkách vedlejší účinky.

Léčba předávkování: specifické protijed Není známo, tak symptomatická léčba se doporučuje v případech, kdy existuje podezření vzniku akutní otravy. Zofranom použít Ipecac při otravě by neměl být, protože jeho účinnost je nepravděpodobné, protože anti-emetickém působení druhé.

interakce

opatrnost je nutná při používání Zofranu:

• Takové enzymové aktivátory CYP2D6 a CYP1A2, jak karbamazepin, griseofulvin, Carisoprodol, glutetimid, oxid dusný, fenylbutazon, papaverin, fenytoin, Barbituráty, tolbutamid, rifampicin-
• s takovými enzymatických inhibitorů CYP2D6 a CYP1A2, jak makrolid antibiotika, allopurinol, inhibitory MAO, cimetidin, chloramfenikol, obsahující estrogen perorální antikoncepce, diltiazem, kyseliny valproové, disulfiram, erythromycin, fluorochinolony, flukonazol, isoniazid, lovastatin, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, chinin, chinidin, verapamil.

Rovněž existují důkazy o schopnosti ondansetron snižovat analgetický účinek tramadolu.

Farmakologicky kompatibilní s ostatními dopravními prostředky

Zofran v koncentraci 8 mg / 50 ml a 8 mg / 500 ml farmakologicky vhodné a schválené pro podávání prostřednictvím intravenózní kapací injektoru spolu s léky jsou uvedeny níže:

• 5-fluoruracil (V množství 19 ml / h v koncentraci ne vyšší než 0,8 mg / ml);
• cisplatina (0,47 mg / ml) po dobu 1-8 hodin;
• karboplatina (0,17-9,8 mg / ml) po dobu 10-60 minut;
• ceftazidim (Při dávce 0,24-2 g, po dobu 5 minut, bolus);
• etoposid (0,145-0,24 mg / ml po dobu 30-60 minut);
• doxorubicin (Při dávce 10-100 mg, bolus během 5 minut);
• cyklofosfamid (Při dávce 0,1-1 g, bolus během 5 minut);
• dexamethason (20 mg pomalu, během 2-5 minuta).

Podmínky prodeje

Předpis.

skladovací podmínky

Chránit před dětmi, skladujte při teplotě 30 ° C

skladovatelnost

3 roky.

Upozornění

Identifikované alergické reakce na léčiva u pacientů, kteří mají zvýšenou citlivost na různé antagonisty 5HT3 receptor.

Vzhledem k tomu, lék zpomaluje dopravu obsahu střevem, pacienti s příznaky střevní obstrukce vyžadují neustálé sledování po použití Zofran.

Pastilky obsahují aspartam, což je důvod, proč by měly být používány s opatrností u pacientů s fenylketonurie.

Lék se nesmí podávat ve stejné stříkačce nebo infuzního roztoku, společně s dalšími léky.

analogy