Tevastor

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Tevastora (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• analogy
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Tevastor zahrnuje takové aktivní složky, jako jsou rosuvastatin.

Doplňkové látky, tablety: MCC, laktóza, stearylfumarát sodný, krospovidon, povidon K30.

Obálka obsahuje následující složky: oxid titaničitý, makrogol 3350, barviva, částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek.

release Form

Vydané potahované tablety.

farmakologické účinky

Hypolipidemikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tevastor - kompetitivní inhibitor HMG-CoA selektivní účinek. To má vliv na játra. Účinná látka se zvyšuje množství jaterních LDL receptorů a usnadňuje zachycení a degradaci LDL. To způsobí, že inhibice syntézy VLDL, což je důvod, proč celkový počet LDL a VLDL klesá.

Droga snižuje zvýšené hladiny XC-neLPVP, LDL-C, triglyceridy, XC-VLDL, TG-VLDL, apolipoprotein B a celkový cholesterol, kromě toho zvyšuje koncentraci LDL-HDL, apolipoproteinu A-1. Také snižuje poměr:

• celkový cholesterol a LDL-HDL;
• XC-neLPVP a LDL-HDL;
• apolipoprotein B a apolipoproteinu A-1;
• LDL-C a HS-HDL.

Účinek léku patrný během prvních sedmi dnů po zahájení příjmu. Po několika týdnech dosáhla 90% z maximálního účinku. 100% účinek byl pozorován na konci měsíce přijímání a podporované na pravidelné používání podle návodu.

Maximální koncentrace účinné složky léčiva plazma To je asi po 5 hodin po podání tablet pozorovány. Biologická dostupnost - cca 20%.

Účinná látka se hromadí hlavně v játrech. Komunikace s proteiny v plazmě je přibližně 90%.

primární izoenzym metabolismus - CYP2C9. při biotransformace rosuvastatin tvořil N-desmethyl a lakton metabolity. Nedávná farmakologicky neaktivní. N-desmethyl přibližně polovina méně aktivní než rosuvastatin.

Asi 90% účinné složky vylučovaného ve stolici jako nezměněné formě. Zbývající množství se vylučuje močí. na poloviční úvazek - 19 hodin. Se zvýšením dávky se nezmění.

V případě závažného selhání ledvin Obsah účinné látky v plazmě se zvýší třikrát, a úroveň N-desmethyl - devětkrát. na hemodialýza hladina rosuvastatin v plazmě je přibližně o 50% vyšší.

indikace

Tento lék se používá pro:

• primární nebo smíšené hypercholesterolemie, stejně jako hypertriglyceridemie jako doplněk k dietě, pokud dieta Další způsoby léčby jsou nedostatečné;
• potřeba primární prevence kardiovaskulární komplikace: infarkt, arteriální revaskularizace, mrtvice - pokud je pacient dospělý bez klinických příznaků CHD, ale existuje zvýšené riziko jejího výskytu, a je alespoň jedním z rizikových faktorů (časný začátek CHD v rodině historie, arteriální hypertenze, kouření, sníží LDL-HDL);
• rodina homozygotní hypercholesterolemie jako doplněk k dietě potraviny nebo snižující hladinu lipidů terapie (stejně jako v případech, kdy taková léčba není vhodné);
• že je třeba zpomalit vývoj ateroskleróza jako doplněk k dietního stravování.

kontraindikace

V závislosti na aplikační kontraindikace užívání léku může být odlišná.

Pro tablety 5-20 mg má následující kontraindikace:

• onemocnění jater v aktivní fázi;
• intolerance laktóza;
• vážného porušení ledvin;
• laktace;
• malabsorpcí glukózy a galaktózy, Nedostatek laktázy;
• těhotenství;
• přecitlivělost k integrálním způsobem;
• těžké poruchy jater (nejsou zkoumány);
• myopatie;
• nedostatek spolehlivých metod ochrany proti početí;
• děti mladší 18 let.

Tablety 40 mg by neměl být používán v následujících případech:

• onemocnění jater v aktivní fázi;
• nesnášenlivost laktózy;
• přítomnost rizikových faktorů myopatie nebo rhabdomyolysis (miotoksichnost při použití HMG-Co-A reduktázy nebo fibráty v historie- osobní nebo rodinná analýza svalového onemocnění, selhání ledvin, častá konzumace alkoholických nápojů, hypotyreózy, stav, což způsobuje zvýšení obsahu rosuvastatin plazma);
• těhotenství;
• nedostatek spolehlivých metod ochrany před početím dítěte;
• laktace;
• děti mladší 18 let;
• přecitlivělost na léky komponent;
• těžké poruchy jater;
• malabsorpcí glukózy a galaktózy, Nedostatek laktázy;
• Asijských závod.

Opatření na 5-10 mg tablety je třeba věnovat pacientům asijské rasy, v případě výskytu rizikových faktorů myopatie/rhabdomyolysis, lidé nad 65 let, stejně jako onemocnění jater v historie, poranění, hypotenze, Těžké narusheniyah- endokrinní stavy, což vede ke zvýšení obsahu rosuvastatin v plazmatu sepse, přísný metabolický porušování, rozsáhlé chirurgické zákroky, nekontrolované záchvaty, těžké elektrolyt porušování.

Tablety 40 mg aplikovány s opatrností onemocnění jater historie, selhání ledvin, hypotenze, trauma, závažné endokrinní poruchy, ve věku 65 let, sepse, přísný metabolický porušování, rozsáhlé chirurgické zákroky, nekontrolované záchvaty, těžké elektrolyt porušování.

nežádoucí účinky

Léčivo může způsobit následující nežádoucí vedlejší účinky:

• GI: zánět žaludku, zácpa, zažívací potíže, bolest břicha, zvýšení aktivity transamináz jater, nevolnost, onemocnění žaludku a střev;
• pohybového aparátu: artritida, svalů, bolesti zad, bolesti kloubů, abnormální končetin perla, svalová hypertonicita;
• CNS: astenické syndrom, bolest hlavy, závrať, úzkost, nespavost, paresthesia, deprese, neuralgie;
• dýchací systém: rýma, zánět hltanu, bronchiální astma, pneumonie, kašel zánět dutin, bronchitida, dušnost;
• alergie: Vyrážka, svědění, kopřivka;
• močový systém: periferní otok, trubkový proteinurie, infekce, bolest břicha;
• změny laboratorních parametrů: Zvýšená aktivita KFK, zvýšení hladiny glukóza a bilirubin v těle;
• ostatní: anémie, diabetes mellitus, bolest na hrudi, příznaky podobné chřipce, ekchymóza, periodontální absces.

Ve vzácných případech se myopatie, rhabdomyolysis, angioedém.

Usage Guide Tevastora (metoda a dávkování)

Tablety se užívají perorálně. Pro zahájení léčby se doporučuje denní dávka 10 mg. Pokud je to nutné, o měsíc později, může být zvýšena na 20 mg. Lék v dávce 40 mg by měl být pod přísnou kontrolou provozu odborníkem jako vysoké riziko výskytu vedlejších účinků. Využití Tevastora pokyn znamená, že příjem tablet 40 mg je možné pouze v případě závažné hypercholesterolémie a vysoká pravděpodobnost kardiovaskulární komplikace, kdy dávka 20 mg po dobu jednoho měsíce, není efektivní. S rostoucí dávkou, a po 2-4 týdnech léčby je nutná pro kontrolu parametrů metabolismu lipidů.

Návod k použití Tevastora uvádí, že příjem je možné kdykoliv a bez ohledu na jídlo. Léky se polykají celé s trochou tekutiny, bez žvýkání. Mletých tablet nemůže přijímat jen v případě potřeby je dávka 5 mg 10 mg tableta může být rozdělen na dvě části.

V terapii Tevastorom pozorovat snižující hladiny lipidů dietu.

Ve stáří 65 let, u pacientů s polymorfizmus genu SLC01B1, lidé asijské rasy, stejně jako v případě mírné onemocnění ledvin žádoucí, aby začala brát nejnižší možnou dávka je 5 mg.

Pacienti v přítomnosti faktorů, které naznačují, náchylnost k myopatie, Na začátku kurzu je třeba vzít 5 mg. Postupně zvýšení dávky na 10-20 mg.

předávkovat

Současné použití více denních dávkách léku nemusí vést ke změnám ve farmakokinetických parametrech rosuvastatin.

Léčba symptomatické předávkování. Je nutné provádět monitorování funkce jater a aktivity KFK. speciální protijed To neexistuje.

interakce

V kombinaci s antagonisté vitamin K je třeba kontrolovat INR, jako vyšší dávky léku může zvýšit INR a protrombinový čas, by zastavení léku nebo snížení dávky příčiny, naopak pokles INR.

interakce s gemfibrozil zvyšuje obsah rosuvastatin plazma 2 krát.

Jmenování, spolu s antacida, včetně hliníku a hydroxid hořečnatý způsobuje snížení rosuvastatin v plazmě o 50%. Účinek je méně výrazný, když se dodržovat interval mezi jejich příjmu 2 hodin.

erythromycin vyvolává pokles AUC rosuvastatinu 20%. Kromě toho, maximální koncentrace účinné látky se sníží o 30%.

recepce perorální antikoncepce zvyšuje fondy norgestrel AUC a ethinylestradiol, v tomto pořadí, 26% a 34%.

Pravděpodobnost vzniku myopatie se zvyšuje, když se vezme snižující hladinu lipidů dávky kyselina nikotinová a fibráty a současné použití HMG-CoA. Tablety 40 mg užívaná fibráty kontraindikováno.

inhibitory proteázy způsobují zvýšení maximální koncentrace účinné složky Tevastora asi 5 krát. Tato kombinace se nedoporučuje.

Nelze kombinovat a Tevastor cyklosporin vzhledem k možnosti myopatie. Je-li současné užívání těchto látek je nevyhnutelné, že je žádoucí, aby ne více než 5 mg denně.

Podmínky prodeje

Prodal na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Skladovací teplota ne vyšší než 25 ° C, Udržujte mimo dosah malých dětí.

skladovatelnost

Doba použitelnosti tohoto léku je 2 roky. Nelze ji použít po uplynutí této doby.

analogy Tevastora