Vilate

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Vilate (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

Vilate obsahuje:

• 450 IU lidský koagulační faktor VIII;
• 400 IU von Willebrandův faktor;
• 7,5 mg proteinu;
• Doplňkové přísady (glycin, sacharóza, chlorid sodný, chlorid vápenatý, citrát sodný, polysorbát 80, voda).

lék je k dispozici také v dávce:

• 900 IU lidský koagulační faktor;
• 800 IU von Willebrandova faktoru;
• 15 mg proteinu;
• pomocné látky.

release Form

Prostředky vyrobené ve formě prášku nebo amorfní hmota bílé nebo žluté. Ve spojení s liofilizatom Je rozpouštědlo a souprava pro intravenózní podávání v lepenkové svazku jednu injekční lahvičku.

farmakologické účinky

hemostatický prostředky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék je určen pro regulaci krevní srážlivosti procesů. Zejména tehdy, když von Willebrandovy choroby a hemofilie A. von Willebrandův faktor To vám umožní nastavit hemostatický přestupky, které se nacházejí u pacientů s deficitem von Willebrandova faktoru.

Mechanismus účinku faktoru provedeného na dvou úrovních:

• zotavuje přilnavost destiček na cévní subendotheliu vaskulární místo poranění, za předpokladu, že primární hemostáza, , když je rychle klesající krvácení;
• Také tam je korekce zpoždění spojené s deficitem faktor 7, vazbou endogenního faktor 7 a stabilizace jeho strukturu.

dodatečně von Willebrandův faktor je schopen zlepšit a zrychlit adheze destiček jako celek.

Účinek znamená, na pacientovi, který trpí hemofilie A je způsobeno dvěma faktory spolupracovat. Komunikují mezi sebou navzájem. aktivován faktor 7 to je kofaktor 9 pro (9a), který urychluje 10a faktor konverze 10.. Posledním článkem tohoto řetězce zatáčkách protrombin v trombinu. Trombinu, podle pořadí, se podílí na reakcích přenosu fibrinogen fibrin sraženiny.

To znamená, že nástroj významně snižuje riziko vzniku krvácející, obnovení optimální hladiny faktorů, které se podílejí na srážení krve.

Vilate účinných látek - přirozené součásti zdravé lidské krve. Po zavedení nějakou dobu zůstane v těle při zachování jeho aktivitu.

indikace

Lék je předepsána:

• pro prevenci a léčbu krvácení, včetně během chirurgického zákroku na von Willebrandova nemoc, v případě uplatnění desmopresin kontraindikována nebo nedostatečně účinné;
• pro léčbu nebo profylaxi krvácení u vrozeného deficitu faktor 7 (hemofilie A).

kontraindikace

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje o využití finančních prostředků pro děti do 6 let věku, použité prostředky u této skupiny pacientů nedoporučuje.

Lék je kontraindikován v přítomnosti reakce přecitlivělost jeho součástí.

nežádoucí účinky

Mezi vedlejší účinky jsou s největší pravděpodobností alergické reakce:

• mravenčení v místě vpichu, zimnice, hyperemie, kožní vyrážka, bolest hlavy, angioedém;
• letargie a silný pokles HELL, tachykardie, nevolnost, zvonění v uších, dušnost dyhanie-
  vzácně pozorováno horečka a velmi vzácné anafylaktický šok.

Je zde riziko, trombóza. Je nutné, aby ovládací prvek v časných stádiích a začnou čas prevence tromboembolismus v souladu s doporučeními.

pacienti s von Willebrandova nemoc, Velmi vzácně mohou být generovány protilátka, specifické neutralizační von Willebrandův faktor. V takovém případě je možné, nedostatečnou odpověď na podávání léčiva, a to až do anafylaktický šok. Jako terapie aplikovat na speciální Centra pro výzkum hemofilie.

Usage Guide Vilate (metoda a dávkování)

Léčba a podávání přípravku se provádí pod dohledem lékaře, který má zkušenosti v této oblasti.

Tento lék je určen pouze k jednorázovému použití. V případě, že zařízení nebylo zcela vstoupil, musí být její zbytky zlikvidovat.

Je třeba zvolit vhodné dávky v závislosti na hmotnosti pacienta a typu krvácení.

Vilate zavedena intravenózně po přípravě roztoku.

Typicky, aby se dosáhlo požadované aktivity proteinu krevní dostatečné k uvedení od 20 do 50 IU na kilogram tělesné hmotnosti pacienta.

Počáteční dávka je asi 65 IU na 1 kg hmotnosti. Je třeba mít na paměti, že u některých typů onemocnění, jako je například von Willebrandova choroba typu 3 nebo krvácení GI, vyžadují vyšší dávky.

Návod k použití při chirurgických zákrocích, trauma, pro prevenci krvácení

Asi půl hodiny před operací je nutné zadat lék. Pokud se plánuje chirurgický zákrok, měl by být časový interval zvýšena na 12 hodin nebo jeden den (zavést další hodinu před operací). Optimální množství, které má být dosaženo - EF: Kazachstán 60 IU/ Dl pro FVIII - C 50 IU/ Dl.

Pro udržení stavu takového dávka se podává jednou za každých 12 hodin, nebo jeden den, pokud je to nutné. O dva dny později, aby se zabránilo trombóza, dávka by měla být snížena nebo zvýšení intervalu mezi injekcemi.

Aplikace Vilate Hemofilie A

Dávka a trvání léčby závisí na stavu pacienta, stupni anémie, krvácení trvání. Požadované množství se měří v IU (Mezinárodní jednotka). jeden IU - to je množství faktoru 7 v 1 ml normální lidské plazmy.

Chcete-li vypočítat potřebnou dávku léčiva, je třeba vynásobit hmotnost pacienta k žádoucímu nárůstu F7(%) A 0,5 IU/ Kg.

V závislosti na síle krvácení a tam je určitý druh prostředku a frekvence podávání žádoucí F7.

• Při mírném ztrátě krve (brzy hemarthrosises, nosní, intramuskulární, krvácení do úst a krku) F7 20-40, frekvence - každých 12-24 hodin během dne;
• s více společným krvácení (intramuskulární, hematom a t d.). F7 - od 30 do 60 ° C, se lék podává každou 12-24 hodin, 3-4 dny;
• s život ohrožující krvácení (v krku, bez konkrétního zdroje, lebeční, tupým) F7 - od 60 do 100, frekvence - každých 8 nebo 24 hodin, dokud není hrozba k životu.

Při odebrání zuby a další drobné operaci F7 od 30 do 60 ° C, je léčivo podáváno jednou denně, před tvorbou trombu.

Při provádění velkých transakcí F7 rovnající se 80 nebo 100, je léčivo podáváno 8-24 hodin před hojení, pak jednou týdně na udržení aktivity F7 40-60%.

V průběhu léčby pravidelně učit úrovně faktorů krevní plazma, dělat koagulace.

Někdy se doporučuje aplikovat 20-40 U těžkých forem onemocnění IU na kg hmotnosti pacienta, a to zejména v mladém věku.

Pokyny pro přípravu roztoku pro intravenózní podání

1. ohřát na teplotu místnosti lyofilizát a roztok, bez jejich otevření a brání tekutiny do vnitřní a na zátce. Pokud se používá pro ohřev vodní lázně, teplota vody by měla být větší než 37 stupňů.

2. Odstraňte ochranné uzávěry lahví. Jeden z členů souboru dezinfekčního ubrousky k otření pryžovou zátku.

3. Získejte dvojí jehla. Její krátký konec hole do zásuvné rozpouštědlo lahvičky, poté dlouhá hůl v lyofilizátu.

4. Nádobka z rozpouštědla spolu s jehlou oddělen od druhého (lyofilizát). Čekat na úplné rozpuštění léčiva, může být mírně protřepáním injekční lahvičky.

5. Výsledný přípravek musí být transparentní, homogenní, mírně opalizující.

Pokyny pro zapnutí / v Vilate

Před zákrokem, a zároveň se doporučuje kontrolovat tepovou frekvenci (puls). V případě, že puls je výrazně zvýšila, je třeba pozastavit nebo ukončit proces.

1. Pierce filtrační zátka jehla řešení.

2. Druhý konec jehly pro vstup do filtru v jednorázové stříkačky.

3. Otočte lahvičku a dát lék v injekční stříkačce.

4. Provést dezinfekci v místě vpichu.

5. Vyjměte filtr z jehly injekční stříkačky. Upevnění jehly vazbu na jednorázové injekční stříkačky.

6. Optimální rychlost podávání léku do žíly 2-3 ml za minutu.

Zbývající po postupu, měl by se lék zlikvidovat.

předávkovat

Žádné případy předávkování drogami.

interakce

Lék nemá žádnou interakci s jinými látkami.

Nemíchejte lék ve stejné stříkačce s jinými léky nebo použít jednu infuzní set dvakrát.

Podmínky prodeje

Potřebuji lékařský předpis.

skladovací podmínky

Uchovávejte mimo dosah dětí, v temném a chladném místě (2 až 8 stupňů). Nedovolte krystalizaci při teplotě pod nulou.

skladovatelnost

2 roky.

Upozornění

Chcete-li snížit riziko vzniku závažných alergických reakcí je třeba přesně vypočítat dávku a monitorovat stav pacienta v době infúze.

Je třeba pacientovi vysvětlit, jak se mohou objevit nežádoucí účinky, které je třeba se obávat, a okamžitě informovat svého lékaře.

Pokud se během léčby vznikl Vilate otřes, by se měla vztahovat standardní opatření k odstranění pacienta tohoto stavu.

Nejnebezpečnější komplikací během terapie nástroje - vzdělávání krevní sraženiny a inhibiční protilátky.

Po obdržení léky z lidské krve byly prováděny všechny nezbytné šetření a aby se zabránilo pronikání nebezpečných akcí viry, rozdílný antigeny a protilátka v hotových výrobků. Nicméně, je zde možnost, že neobalených virů (parlovirus B19) Přežít. Tento typ viru mohou způsobit závažné onemocnění u těhotných žen, lidí s imunitou, na hemolytická anémie.

Očkování se doporučuje jako prevence hepatitida A a Před brát léky připravené z lidské krve.

Během léčby mohou zacvičit protilátka, inhibiční faktor F7. Tento proces by měl být sledován, může být nezbytné provést Bethesda testu.

pro intravenózní a příprava léku může být připojen pouze k nástrojům drog.

analogy