Podporovat

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Foster (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 dávka aerosolu obsahuje 100 mg beclomethasondipropionát a 6 g formoterolfumarátu, jako účinné složky.

Další složky: kyselina chlorovodíková, ethanol, norfluran.

release Form

Foster léčivo je ve formě inhalačního aerosolu dávkách 120 a 180 v hliníkových plechovek. Jedno balení obsahuje jednu lahvičku.

farmakologické účinky

Bronchodilatační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Jako aktivní složky léčiva Foster obsahuje ve svém složení beklometazon a formoterol, které mají různé mechanismy účinku a má aditivní účinnost, pokud jde o snížení četnosti útoků chorobných bronchiální astma.

beklometazon to je glyukortikosteroidom (GCS) použitelné pro inhalaci, které ve farmaceutických dávkách vykazuje protizánětlivý účinek, čímž zmírňuje příznaky astma choroby a frekvence útoků. beklometazon, ve srovnání s systémové kortikosteroidy, To má podstatně méně vedlejších účinků.

formoterol Je selektivní agonist  2-adrenergní receptory, že u pacientů s reverzibilní obstrukční onemocnění dýchacích cest, Způsobuje relaxaci bronchiální hladké svalstvo. Bronchodilatátory účinky léků jsou zřejmé během 1-3 minut po inhalaci v jedné dávce a přetrvávala po dobu 12 hodin.

Kombinace těchto dvou léků, ve srovnání s použitím, které mají v monoterapii dává značné snížení symptomů astma, příznivý vliv na funkčnost vnějšího dýchání a snižuje četnost útoků.

Cmax a AUC aktivního metabolitu beklometazon - beklometason-17-monopropionata složený přípravek Foster ve srovnání se stejnými parametry, získané v terapii beklometazon, nepatrně nižší, a sací proces - rychleji.

Cmax formoterol, složený přípravek Foster odpovídá při použití v monoterapii, zatímco označené systémový účinek mírně vyšší.

bylo zjištěno, farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi účinnými složkami inhalátoru Foster.

beklometazon

pod vlivem esteráza, beklometazon transformované uvolňování aktivního metabolitu - B-17 MP (beklomethason-17-monopropionat).

Při vdechování, beklometazon světlo absorbuje poměrně rychle z předchozí intenzivní transformace B-17 MP. Plicní systémová biologická dostupnost metabolitu - 36%, a biologická dostupnost, do určité míry, za předpokladu, že sací požití přípravu dávky střevo, což vede k absorpci 41% B-17 MP. Se zvyšující se dávky skutečně pozorované působení lineární zesílení systému. Po inhalaci, je absolutní biologická dostupnost nominální dávky je přibližně 2% beklometazon a 62% B-17 MP. Vazba na plazmatické proteiny je dostatečně vysoká.

beklometazon, vzhledem k dopadu esteráza, je rychle odstraněny z krevního oběhu. Vedle hlavního metabolitu - MP-17, B-21 vytvořen MP a BOH (beklometason), které mají malý vliv na systémové působení léku.

hlavní beklometazon vylučován ve střevě ve formě polárních metabolitů vylučování ledvinami je zanedbatelná. T1 / 2 je 30 minut beclomethason a metabolit B-17 MP - 2,7 hodiny.

Ledvin a jater neovlivnilo kinetiky beklometazon.

formoterol

Po absorpci inhalační formoterol To se vyskytuje v plicích a trávicím traktu. Množství požití léku závisí na umění inhalaci a inhalačního zařízení samotném, například, při použití inhalátoru s odměřovanou dávkou, může dosáhnout až 90%. V tomto ohledu, inhalační podávání léků, by měl být považován za požití část dávky.

Typicky, absorbován v gastrointestinálním traktu alespoň 65% dávky formoterol, přičemž asi třetina tohoto objemu se získá v metabolismu prvního průchodu. Cmax je dosaženo po 30-60 minut. Plazmové protein se váže na 61-64%, 34% albuminu z. T1 / 2 při podávání se rovná 2-3 hodiny. Když aplikace inhalační má lineární absorpci.

formoterol metabolizován přímou skupiny konjugace fenolgidroksilnoy za vzniku neaktivních konjugátů glukuronové kyseliny a O-dimethylation konjugací prováděné na fenol-2-hydroxylové skupiny s cytochromem P450. Předpokládá se, že základní metabolismus formoterol Odehrává se v játrech. V terapeutických dávkách formoterol Neinhibuje tvorbu enzymů CYP450.

Po inhalaci jedna dávka formoterol, pomocí odměřenou inhalátoru suchého prášku, jeho celková renální zvyšuje vylučování lineárně v rozmezí dávek - 12-96 ug. Koeficient vylučování nezměněný formoterol 8%, a celková formoterol 25%. T1 / 2 10 hodin. Množství (R, R) - a (S, S) -enantiomerů nezměněný formoterol 40 a 60%, v tomto pořadí, a se nemění v rozmezí použitých dávek. po opakovaných dávkách hromadění jednoho enantiomeru vzhledem ke druhému, není pozorován.

Podle studií u zdravých dobrovolníků, přičemž 40-80 mg formoterol dovnitř, to vedlo k objevu v moči 6-10% v nezměněné formě a 8% glukuronidů. Asi 67% podané dávky orálně formoterol, hlavně jako metabolity vylučovány zbytku ledviny, střeva. Renální clearance byla 150 ml / min.

indikace

Hlavní léčba astma, který zahrnuje použití glukokortikoidy a 2-adrenomimetic dlouhodobě působící jako součást kombinovaného přípravku.

kontraindikace

Absolutní kontraindikace použití Foster přípravy jsou následující: přecitlivělost jeho součásti a do věku 12 let.

Díky pečlivé přípravě se používá v takových chorobných stavech:

• plicní tuberkulóza;
• tyreotoxikóza;
• houbové, bakteriální, virové respirační léze;
• feochromocytom;
• nekontrolovaný kaliopenia;
• diabetes mellitus;
• idiopatické hypertrofické subaortic zúžení;
• arteriální hypertenze závažná;
• aneurysma;
• atrioventrikulární blok (Třetí stupeň);
• závažná kardiovaskulární onemocnění, včetně: tachyarytmie, infarkt myokardu v akutní, CHD, dekompenzované CHF, prodloužený QT interval;
• menstruace kojení a těhotenství.

nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku Foster odpovídající kombinaci beklometazon a formoterol:

• bolesti hlavy;
• chrapot;
• rýma;
• kašel;
• dysfonie;
• bronchospasmus;
• podráždění hrdla;
• změny na EKG;
• prodloužení QT intervalu;
• tlukot srdce;
• křeče sval;
• tremor;
• suchost v ústní dutině;
• pálení v rty;
• zažívací potíže;
• dysphagia;
• průjem;
• zvýšení množství C-reaktivního proteinu;
• alergický dermatitida;
• kaliopenia;
• chřipka;
• zánět hltanu;
• kandidóza úst, hltanu a jícnu;
• onemocnění žaludku a střev;
• vaginální kandidóza;
• zánět dutin.

Nejčastější nežádoucí účinky se projevují formoterol- bolesti hlavy, kaliopenia, tlukot srdce, tremor, kašel, prodloužení QT intervalu a svalové křeče. Je také možné, že vývoj dalších, které jsou specifické pro léku, nežádoucích účinků:

• angioedém;
• trombocytopenie;
• zvýšení hladiny krve inzulín, glycerol, mastné kyseliny a ketonové deriváty;
• hyperglykémie;
• poruchy spánku;
• únava;
• halucinace;
• úzkost;
• změny chuti;
• komorových předčasných stahů;
• tachykardie;
• angína;
• tachyarytmie;
• fibrilace síní;
• zhoršení astmatu;
• arteriální hypotenze nebo vysoký tlak;
• dušnost;
• svědění;
• nevolnost;
• vyrážka na kůži;
• kopřivka;
• svalů;
• hyperhidróza;
• periferní otok;
• nefrit.

beclomethasondipropionát často způsobuje podráždění hrdla a slizniční kandidóza ústní dutiny. Vezme-li se lék delší dobu a ve vysokých dávkách byl pozorován:

• adrenální potlačení práce;
• vývoj glaukom;
• růstová retardace;
• vývoj šedý zákal;
• snížení denzity skeletu.

reakce přecitlivělost Může se vyskytnout:

• svědění;
• kožní vyrážka;
• erytém;
• otok oči, rty, tvář, krk.

Usage Guide Foster (metoda a dávkování)

Je třeba mít na paměti, že pro počáteční terapii astma Foster lék není určen. Výběr dávek účinných látek, inhalátor Foster již v terapii, a pro zachování období nahrávky, individuálně a závisí na závažnosti onemocnění. V případě potřeby se dávka aplikační beklometazon a formoterol, nevyhovující audio režim Foster návod doporučuje jejich funkce v samostatných inhalátory.

U dospělých pacientů a pacientů starších 12 let je ukazován držet 1-2 inhalační lék Foster dvakrát denně.

Na počátku léčby by měl lékař průběžně sledovat a upravit dávkování léku, aby se vybrat nejvhodnější léčebný režim. Foster dávka a počet inhalace se musí snížit na nejmenší účinného systému, proti kterému je optimální řízení z projevů astma. Po dosažení absolutní kontrolu příznaků nemoci může přenést do příjmu inhalační některých glukokortikoidy.

Není vyžadován speciální výběr dávek pro léčbu Foster u starších pacientů.

Neexistuje žádné spolehlivé informace o použití inhalátoru na Foster jater a ledvin patologií.

Použití inhalátoru

Pro efektivnější využívání inhalátoru a dosáhnout lepší absorpci léčiva v plicích, pacient musí být vyškolen správné používání techniky přístroje.

Před prvním vdechnutí nebo přerušení 3denní již přiřazené terapie, přičemž první dávka by měla být stříká do vzduchu pro kontrolu provozní stav samotného zařízení.

Držte inhalátor v jedné ruce náustkem dolů (palec na náustku, index na konci kazety), odstraňte ochranný kryt náustku a vložte náustek do úst a co nejtěsnější kolem rtů. Plným dech nosem, zhluboka se nadechl dlouhé ústy jemným tlakem ukazováčku na ventilu (end) patrony. Po opakování tohoto postupu se musí zadržet dech a náustek odstraněny z úst, s dalším rozšířením normálního dýchání procesu.

Když je potřeba dvě inhalace na jednom okamžiku, je interval mezi léčby by mělo být asi 30 sekund. Po aplikaci inhalátor náustku ochranného krytu je pevně uzavře.

Je třeba mít na paměti, že dech před stisknutím ventilu inhalátoru by měl být hladký a pomalé. V případě částečného výstupu plynu z horní části zařízení nebo v rozích úst, se doporučuje opakovat sekvenci inhalačního procesu.

Můžete používat inhalátor oběma rukama, zatímco jeho horní část je držena dvěma ukazováčky a mundshtukovuyu část s oběma palci.

Po inhalaci se doporučuje vypláchnout ústa vodou a pokud je to nutné, a rozsah znečištění a vyčistit náustek s teplou vodou.

Tato doporučení jsou vhodné při použití se standardní přípravek Foster aktivátoru, by mělo být dávkování upraveno při použití účinné látky s rozpěrkou.

předávkovat

V případě předávkování Foster sledoval typické negativní projevy způsobena formoterol: nevolnost, bolesti hlavy zvracení, tremor, hypokalémie, zvýšená tlukot srdce, ospalost, tachykardie, prodloužení intervalu QT, ventrikulární arytmie, metabolický acidóza, hyperglykémie.

V tomto případě je symptomatická léčba se nedoporučuje, protože příznaky závažné povahy - hospitalizaci. Možná použití kardioselektivním beta-blokátory, které vzhledem k riziku bronchospasmus, podáván s velkou opatrností. Je také nutné sledovat obsah v krvi draslík.

předávkovat beklometazon (Vyšší dávky) může mít za následek potlačení kůry nadledvinek práce, které nejčastěji nevyžaduje léčbu a samo vrátí do normálu po dobu několika dnů. Doporučuje se kontrolovat hladinu kortizol v krvi.

Chronického příjmu vysokých dávek beklometazon může vyvolat systémové účinky glukokortikoidy manifestace významné potlačení kůry nadledvinek, až do vývoje nadledvin krize, doprovázen zmatek, hypoglykémie, křeče. Trigger tvorbu nadledvin krize akutní příroda může sloužit infekce, chirurgický zákrok, zranění nebo rychlé snížení dávky beklometazon jako součást Foster léku. V případě chronického předávkování výzkum ukazuje funkci zálohování kůry nadledvin.

interakce

-blokátory (Včetně očních kapek) oslabit účinek formoterol, V této souvislosti, s výjimkou naléhavých případů, by neměly být podávány ve spojení s Foster.

V paralelním recepci -adrenergní Léky gain pozorovány nežádoucí příhody formoterol.

Kombinovaná aplikace Foster dizopiramid, chinidin, prokainamid, antihistaminika, fenothiaziny, tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO To může vést k prodloužení QT intervalu, což zvyšuje riziko vzniku ventrikulární arytmie.

oxytocin, levothyroxin, levodopa a dolní tolerance alkoholu do srdečního svalu 2-agonisty.

celkově anestézie, s drogami halogenované uhlovodíky, To zvyšuje možnost arytmie.

souběžná terapie inhibitory MAO, a prostředky podobnou aktivitu (prokarbazin, furazolidon) Může vést ke zvýšený krevní tlak.

U některých pacientů léčených 2-agonisty se může vyvinout kaliopenia, zvyšující zároveň brát deriváty xanthin, diuretika nebo minerální deriváty glukokortikoidů. kaliopenia To zvyšuje riziko arytmie uplatnění srdeční glykosidy.

Vzhledem k malému obsahu přípravy ethanol, interakce se může vyskytnout u pacientů s přecitlivělost, kteří berou metronidazol nebo disulfiram.

Podmínky prodeje

Inhalátor Foster propuštěn z lékáren s lékařského předpisu.

skladovací podmínky

Balón aerosol je uložen při teplotě 2 až 8 ° C,

skladovatelnost

18 měsíců.

Upozornění

Volba Foster dávkování léku by mělo být provedeno s pokud je pacient extrémní opatrností: ischemická choroba srdeční, zhoršující vysoký tlak, infarkt myokardu, srdeční arytmie, CHF, cukrovka, glaukom, hypertrofie prostaty.

Také je třeba dbát při léčbě pacientů se zvýšenou QT intervalu (QT více než 0,44 sec.) Vzhledem k tomu, formoterol To může vést k prodloužení intervalu.

na tachyarytmie Foster inhalátor může být použit pouze v případě, monitorování EKG.

Opatření by měla být u pacientů s nestabilní astma, se používá k úlevě od záchvatů Krátce působící bronchodilatátory, oproti pozadí hypoxie a jiných stavů spojených s gipokaliemicheskoe účinky, významně zvyšuje riziko hypokalémie. V těchto případech je nutné sledovat koncentraci v séru draslík.

vyšší dávky formoterol může vést ke zvýšení hladiny cukru v krvi, což je obzvláště důležité pro pacienty s cukrovka. Během léčby by mělo být tito pacienti sledováni pro koncentraci v krvi glukóza.

V případě plánování anestézie užíváním drog halogenované uhlovodíky, Příprava Foster je lepší požádat o 12 hodin dříve anestézie.

pacienti s tuberkulóza, bakteriální, virový a plísňová infekce Respirační, před použitím Foster je třeba přezkoumat, zda je možné jeho účelu a dávkování.

důrazně nedoporučuje zrušení léky Foster vzhledem k riziku exacerbací. Zrušení terapie by měla být postupná a pod dohledem ošetřujícího lékaře.

Zachování nebo zlepšení symptomů astma, a potřeba vyšší dávky Foster může být spojena se zhoršením nemoci, která vyžaduje revizi léků a režimů.

Pro úlevu od akutní bronchospasmus Pacient doporučujeme použít 2-agonisté krátkodobě.

Terapie Foster, když podkladové zhoršení onemocnění (bronchiální astma), Se nedoporučuje.

Po obdržení inhalátor dávkou existuje riziko paradoxní bronchospasmus s rostoucí sípání. V tomto případě, Foster terapie byla léčba zastavena a revizi obvod určit alternativní léčbu pokud je to nutné.

ačkoli inhalační glukokortikoidy, zejména ve vysokých dávkách a častém používání může vést k jejich systémového působení, četnosti těchto projevů, ve srovnání s orálních forem, jsou podstatně nižší.

Foster Použitá dávka by měla být minimální účinná.

Máte-li podezření, porucha nadledvinek Foster jmenování by mělo probíhat se všemi bezpečnostními opatřeními. inhalace jmenování beklometazon Obvykle to minimalizuje potřebu orální glukokortikoidy, nicméně nedostatečnost nadledvin Pacienti ukončované takovou léčbu, může přetrvávat. Také v tomto rizika u pacientů léčených vyšších dávkách nebo delší léčbě inhalační glukokortikoidy.

Potřeba zdůrazňuje chirurgie, stejně jako při stres, by měly poskytnout další příjem glukokortikoidy.

Aby se zabránilo vzniku kandidóza sliznice dutiny ústní a hltanu, je třeba vypláchnout ústa vodou po každé inhalaci.

Zahájena sprej lék by měl být používán pro ne delší než 3 měsíce.

analogy