Pegasys

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Usage Guide Pegasys (metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

• Jedna lahvička Pegasys je 180 nebo 135 mcg peginterferon alfa-2a.
• V jedné stříkačce trubice Pegasys je 180 nebo 135 mcg peginterferon alfa-2a.
• V jednom autoinjektoru ProKlik Pegasys je 180 nebo 135 mcg peginterferon alfa-2a.

Pomocné látky: kyselina octová, chlorid sodný, benzylalkohol, polysorbát 80, octan sodný, voda.

release Form

Čirá, bezbarvá nebo zabarvení roztok pro podkožní podání.

• 1 ml lahvička, lahvička nebo čtyři v obalu z kartonu.
• 0,5 ml roztoku v injekční stříkačce-trubice s kompletní injekční jehly, injekční stříkačky, a svazku trubek z kartonu.
• 0,5 ml roztoku v Autoinjektor ProKlik jedné autoinjektor s injekční stříkačkou a jehlou v svazku trubek lepenky.

farmakologické účinky

Imunomodulační účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Struktura účinné látky se bezprostředně dotýkají jeho klinické a farmakologické vlastnosti. Například, velikost a struktura určuje stupeň větvení absorpce, distribuce a odstraňování peginterferon alfa-2a.

má antiproliferativní a protivirový aktivitu. U pacientů s hepatitidy C slide obsah RNA virus při reakci na léčbu drogové probíhá ve dvou fázích. V prvním kroku dochází během 2 po injekci, druhá fáze - v 1-3 měsíců. ribavirin To nemá vliv na kinetiku viru v průběhu prvních 6 týdnů u pacientů léčených kombinovanou terapií ribavirin a peginterferon alfa-2a.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání je přípravek začíná být stanovena v krvi za 4-6 hodin. Dokonce i po 20 hodinách koncentrace dosahuje 80% maximální hodnoty. výskyt maximální koncentrace dobu - 3-4 dny. Absolutní biologická dostupnost je v blízkosti 84%.

Se nachází ve vysokých koncentracích v krvi, ledviny, játra a kostní dřeni. Droga se vylučuje především močí. Biologický poločas po intravenózním podání až do 80 hodin po subkutánním podání - asi 7,5 dne.

Farmakokinetika u mužů a žen se v ničem neliší.

Subkutánní podání léku musí být vyrobeno v přední oblasti břišní stěny a stehen, protože stupeň odsávání na těchto místech nad 20-30%.

indikace

• hepatitidy C chronické typu u dospělých s pozitivním vzorku na HCV RNA, včetně proti infekcím HIV. Současná léčba ribavirin Je indikována u pacientů s hepatitidy C, neobdržela žádnou terapii nebo v případě selhání monoterapie interferonem alfa a kombinované terapie ribavirin. Monoterapie Pegasys provedena v případě, že kontraindikace pro příjem ribavirin.
• hepatitis B chronický typ HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativních pacientů s kompenzovaným jaterních funkcí a příznaky virové replikace, zvýšené aktivity ALT histologicky potvrzené a zánět jater nebo fibróza.

kontraindikace

• autoimunitní hepatitida.
• závažná forma selhání jater.
• dekompenzované jaterní cirhóza.
• cirhóza s více než šesti bodů Child-Pugh Na pozadí ko-infekce s HIV-hepatitidou C, Pokud je tento ukazatel není způsobeno hyperbilirubinémie pro přijímání atazanavir, andinavira a podobné přípravky.
• Dekompenzace závažným kardiovaskulárním onemocněním.
• Věk méně než 3 roky (vzhledem k přítomnosti ve formulaci benzylalkohol).
• Těhotenství a kojení.
• senzibilizace na alfa-interferony, přípravky připravené technikou genetického inženýrství použitím E. coli nebo jakékoliv ze složek přípravku.

Vedlejší účinky přípravku Pegasys

• Nežádoucí účinky v podobě infekcí: bronchitida, infekce dýchacích cest, jednoduchý opar, kandidóza ústní pneumonie, infekce kůže, endokarditida, zánět středního ucha vnějšího, jiné bakteriální nebo plísňové infekce.
• Novotvary: nádor jater (benigní a maligní).
• Účinky na krev: lymfadenopatie, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, aplázie kostní dřeně.
• Účinky na imunitní systém: anafylaxe, thyroiditis, systémový lupus erythematodes, sarkoidóza, trombocytopenická purpura, revmatoidní artritida, angioedém.
• Účinky hormonální oblastí: diabetes mellitus, hypertyreóza, hypotyreózy, diabetická ketoacidóza.
• Účinky metabolismu: anorexie, dehydratace.
• Účinky na psychiku: úzkost, deprese, nespavost, citová poruchy, úzkost, sebevražedné myšlenky, snížená libido, halucinace, gomitsidalnye nápady.
• Účinky nervové aktivity: paresthesia, bolest hlavy, tremor, závratě, poruchy koncentrace a paměti, slabost, synkopa, migréna, hyperesthesie, hypestezie, noční můry, ospalost, kóma, periferní neuropatie, záchvaty, zánět lícního nervu, ischemická urážka.
• Efekty z pohledu: rozmazané vidění, retinopatie, bolest v očích, zánět spojivek, Xerophthalmia, krvácení do sítnice, retinální cévní změny, vřed rohovky, ztráta zraku, odchlípení sítnice.
• Účinky na slyšení: bolest ucha, závrať, ztráta sluchu.
• Efekty z oběhu: tachykardie, periferní edém, arteriální hypertenze, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, supraventrikulární tachykardie, angína, krvácení do mozku, fibrilace síní, kardiomyopatie, perikarditida, vaskulitida.
• Účinky dýchání: dušnost, kašel, zánět nosohltanu, krvácení z nosu, otok dutin, rýma, intersticiální pneumonie, bolest v krku, plicní embolie.
• Účinky na trávicí systém: průjem, nadýmání, peptický vřed, nevolnost, bolesti břicha, zvracení, zažívací potíže, ulcerace sliznic v ústech, zánět jazyku, krvácení z dásní, stomatitida, gastrointestinální krvácení, zánět slinivky břišní.
• Efekty z hepatobiliárního systému: cholangitis, játra práce, degenerace jater tlustá postava, jaterní nedostatečnost.
• Účinky na kůži: dermatitida, alopecie, suchá kůže, svědění, vyrážka, pocení, kopřivka, svrab, ekzém, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém.
• Účinky na pohybový aparát: křeče, bolesti svalů, svalová slabost, bolesti kloubů, artritida, bolesti zad, myositida, rhabdomyolýza.
• Účinky urogenitální oblasti: impotence, renální insuficience.
• Obecné účinky: horečka, astenie, bolest, podrážděnost, slabost, bolest na hrudi, malátnost, příznaky podobné chřipce, letargie, žízeň, návaly horka, úbytek na váze.
• Změny Laboratorní: zvýšení aktivity ALT, hyperglykémie hyperbilirubinémie, hypokalcémie, hypokalémie, hypofosfatémie, hypoglykémie, hypertriglyceridemie.

V 1-5% pacientů mělo protilátky na vzdělávání interferon.

Usage Guide Pegasys (metoda a dávkování)

Pokyny k Pegasys předepisuje k léčbě drogu pouze pod dohledem kvalifikovaného odborníka, který má zkušenosti s léčbou hepatitis B a C. Během ribavirin kombinovanou léčbu by měly být použity v souladu s pokyny na drogy.

standardní režim

Léčivo se podává subkutánně do břišní stěny nebo přední část stehen jednou za 7 dní.

na HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní hepatitis B chronický typ medikace doporučené dávky 180 mikrogramů jednou za 7 dní po dobu 48 týdnů.

na hepatitidy C 180 mikrogramů podávané jednou každých 7 dní, jak v monoterapii, nebo společně s ribavirin.

Při současném podávání s ribavirin trvání léčby a dávkování ribavirin přímo závislé na genotypu původce a vyvinutý zkušený technik.

Přípravek uvolnění forma je používána při 135 mg Poruchy v ledvinách a játrech.

předávkovat

Když jsou podávány několik dávek léku ve stejné době tam byl žádný vážný vliv na terapii a nežádoucích účinků.

hemodialýza neúčinné. Selektivní protijed k dispozici.

interakce

Farmakokinetické interakce mezi léčivem a Pegasys ribavirin (nebo lamivudin), Byly nalezeny u pacientů s chronickou hepatitidou C nebo B.

Droga pokud je použit ve spojení se podařilo zvýšit koncentraci metadon.

kombinace s telbivudin může zvýšit riziko neuropatie periferního typu.

Nedoporučuje se míchat léku s jinými léky, protože jejich studie kompatibility nebyly provedeny.

Podmínky prodeje

Nákup je možný pouze na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Lék by měl být uložen ve tmě při teplotě 2-8 ° C, mrazem kouření. Udržujte mimo dosah dětí.

skladovatelnost

Tři roky za vstřikovacích trubek a dva roky pro vstřikovačů.

Upozornění

Pokud léčbu drogové závislosti existují známky duševní choroby nebo sebevražedné myšlenky je detekována, přerušit léčbu Pegasys je doporučeno a zahájit potřebnou léčbu.

Na začátku léčby se možná následující výchozí hodnoty parametrů: destičky více než 90 000 položek / mkl- neutrofily 1500 buněk / ul, hormony TSH a T4 v normálním rozmezí, CD4 + lymfocytů 200 buněk / mm HIV-1 RNA méně než 5000 kopií / ml u pacientů s HIV.

Po zahájení léčby, laboratorní testy by měly být pravidelně sledovány.

farmakoterapie je spojena s dočasným poklesem počtu krevních destiček, leukocytů a neutrofilů, které jsou vráceny na původní úroveň.

Pegasys má zanedbatelný vliv na schopnost řídit pojízdné stroje. Pokud se setkáte s ospalost nebo slabost doporučuje vzdát se této činnosti.

analogy