Doxorubicin

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Návod k použití (Metoda a dávkování)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• děti
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

• Lahvička 1 liofilizatom pro výrobu roztoku pro intravaskulární a intravezikální injekčního roztoku obsahuje 10 mg doxorubicin-hydrochlorid. Další materiál: mannitol.
• V 1 ml koncentrát pro intravezikální výrobu a intravaskulární injekce obsahuje 2 mg doxorubicin.

release Form

Lyofilizát je žlutá-červená porézní hmoty, možné formy Výroba:

• 10 mg této hmotnosti v flakone- deseti nádob v poli z lepenky.

Koncentrát je čirý červený kapalný, možné formy Výroba:

• 5 ml tohoto roztoku ve sklenici flakone- jeden nebo deset injekčních lahviček v krabici z lepenky;
• 25 ml tohoto roztoku ve skleněné lahvičce flakone- jeden v krabici lepenky;
• 50 ml tohoto roztoku ve skleněné lahvičce flakone- jeden v krabici lepenky.

farmakologické účinky

To má protinádorové a antibakteriální účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

antracyklinový protinádorová antibiotikum, izolované z kultur houby Streptomyces peucetius. má antiproliferativní a antimitotické akce. interaguje s DNA, potlačit topoisomerázy druhým typem DNA polymeráza a RNA polymeráza, aktivuje tvorbu volných radikálů a působí přímo na buněčné stěny, čímž je inhibována replikace DNA a biosyntéza nukleové kyseliny. Má také přímý cytotoxická účinek. Tyto buňky jsou citlivé na objektu v S-fáze a G2-fáze život buňky.

Farmakokinetika

Po intravenózní injekci Doxorubicin vždy vykazuje vícefázové distribuce: v první fázi pro prvních 5 minut léčiva rychle zachycena tkáň, a plazmatické koncentraci snizhaetsya- aktivní druhá fáze molekul pomalý výstup z tkáňového preparátu.

Soustřeďuje zejména na ledviny, játra, slezina, myokardu, plic. To prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka, ale neproniká hematoencefalická bariéra.

Reaguje s plazmatické proteiny o 75%. To je metabolizován v játrech produkovat jednu účinnou látku - doxorubicinol.

Syntéza volných radikálů při redukci enzymatické může přispět kardiotoxické akce. Poločasy doxorubicinol Doxorubicin a podobné, v průměru 20-48 hodin. Přibližně 40% podané dávky se vyloučí ve žluči, a pouze 6-11% doxorubicin a proizodnyh detekovány v moči po dobu pěti dnů.

indikace

rakovina štítné žlázy, Wilmsův tumor, malobuněčný plicní karcinom forma, Kaposiho sarkom, rakoviny prsní, rakovina močového měchýře, rakovina jícnu, neuroblastom, mezoteliom, Ewingův sarkom, rakovina žaludku, inzulinom, primární hepatocelulární rakovina, non-Hodgkinův lymfom, karcinoid, osteogenní sarkom, rakoviny hlavy a krku, maligní tymomu, některé typy nádorů varlat, rakovina prostaty, rakovina endometria, děložní sarkom, rakovina děložního hrdla, rabdomyosarkom, akutní leukózy, Hodgkinova choroba je chronické lymfocytární leukémie, mnohočetný myelom.

kontraindikace

• senzibilizace doxorubicin nebo další komponenty preparata- jiné zástupce antracykliny a antracendionů.
• Úvod IV je kontraindikován u: předchozí léčby dalších zástupců antracendionů nebo antracykliny v extrémním těžké dozah- selhání jater, arytmie, infarkt myokardu, vyjádřený selhání srdce, akutní virové infekce.
• Úvod intravezikálně kontraindikován: zhoubné nádory , které rostou ve stěně močového měchýře, zánět močového měchýře, infekce močových cest.

Při pečlivém používání léku pacientům, kteří užívali intenzivní chemoterapii, se vznikem rizikových faktorů kardiotoxicita, obezita, rakovina infiltrace buněk kostní dřeně, abnormální jaterní práce, mají děti a starší osoby, pokud je použit jako součást vícesložkových a multi-druhů protinádorové terapie.

Nežádoucí účinky doxorubicinu

• Nežádoucí účinky z hematopoetického systému: reverzibilní na dávce závislý leukopenie, anémie, neutropenie, trombocytopenie. leukopenie, typicky dosahuje nejvýraznější hodnoty po dvou týdnech po ošetření a obnovení normálních sazeb krevní pozorována tři týdny po ošetření.
• Reakce z trávicí soustavy: nevolnost, zvracení, stomatitida, zánět jícnu, anorexie, hyperpigmentace sliznice dutiny ústní, bolest břicha, průjem, gastrointestinální krvácení, kolitida, zvýšení koncentrace bilirubin a jaterní transamináz v krvi.
• Reakce z oběhového systému: dutina tachykardie, tachyarytmie, bradykardie, ventrikulární předčasné obchůzky, abnormality na EKG, atrioventrikulární blok raménka blok větve, stagnující typ selhání srdce, zánět žil, tromboembolické komplikace tromboflebitida, plicní embolie.
• Reakce z pohledu: keratitida, zánět spojivek, slzení.
• Reakce z urogenitálního systému: oligospermie, Červená barva moči, hyperurikémie, amenorea, azoospermie.
• Kožní reakce: reverzibilní alopecie, hyperpigmentace kůže, fotosenzitivita, vyrážka, kopřivka, svědění, erytém silná bolest, otok, mokrý epidermis.
• Tyto účinky na nervový systém: epileptický záchvaty, periferní neurotoxicity, kóma.
• Lokální reakce: local zánět žil, fleboskleroz, Výrazný zánět, místní bolestivost, tromboflebitida, nekróza tkaney- erytematózní pruhování saphena v místě výstupku, který byl použit pro podání.
• Alergické reakce: dermatitida, bronchospasmus, kožní vyrážka, hyperemie pokožku, kopřivka, anafylaxe.
• Intravezikální drog může vést k rozvoji příznaků sevření močového měchýře a cystitida chemické: polyurie, dysurie, nykturie, hematuria, bolestivé močení, nevolnost, nekróza membrány močového měchýře.
• Intraarteriální injekce léku může způsobit vředy 12 vřed nebo žaludku, skleróza žlučovody.
• Jiné reakce: slabost, horečka, malátnost, zimnice, zrudnutí, hyperurikémie, nefropatie, akutní myeloidní nebo lymfocytární leukémie.

Návod k použití (Metoda a dávkování)

Návod na doxorubicin dovoluje přípravek podáván intravezikálně, vnutriarterialno- intravenózně nebo se mohou používat jednotlivě, nebo v kombinaci s jinými cytostatika v různých dávkách. Rekonstituovaný roztok doxorubicin ispolzetsya bezprostředně po výrobě.

intravenózní injekce

Při monoterapii Doxorubicin Doporučená dávka na jeden cyklus, je v množství 60 až 75 mg / čtvereční každé tři týdny. Typicky soedstvo podává jednou v průběhu celého tsikla- nicméně, tato dávka může být provedeno několik injekce (25 až 30 mg / m2 za den po dobu prvních tří dnů cyklu).

Pro snížení toxického účinku způsobu přípravy se aplikuje týdenní podávání v dávce 10-20 mg / m2 jednou týdně.

V kombinaci s jinými antineoplastickými látkami doxorubicinu se podává v dávce cyklického rychlostí 30-60 mg / m2 každé 3-4 týdny. Doplňkové kurzy správy provádí až po vymizení všech příznaků toxicity.

Celková dávka léčiva by neměla být vyšší než 550 mg / m2.

Úvod do močového měchýře

Doporučená dávka pro intravezikální 35-50 mg na instalaci. Instilace provádí v intervalech jednoho týdne do čtyř týdnů, v závislosti na účelu (léčba nebo prevence). koncentrace roztoku by měla být 1 mg / 1 ml fyziologického roztoku nebo vody. Instilace se provádí na jednu dvě hodiny. Na konci by měl pacient vyprázdnit močový měchýř.

intraarteriální

Aby byla zajištěna místní účinky u pacientů s hepatocelulární karcinom Doxorubicin může být dodán intraarteriálně ke společné arteria hepatica v dávce 35-150 mg / m2 v intervalech mezi jednotlivými cykly od tří týdnů do tří měsíců.

předávkovat

Předávkování může vést k toxickým příznakům zažívacího traktu, závažných myelosuprese, vyvolat akutní onemocnění srdce. specifický protijed Doxorubicin neexistuje. V případě předávkování přidělené symptomatickou terapii, pacient je hospitalizován a podává antimikrobiální.

interakce

Při použití léku v kombinaci s jinými cytotoxická prostředky často projevuje jejich aditivní toxicitu.

Zatímco použití jiných cytotoxická léčiva, mající kardiotoxicita (fluorouracil, cyklofosfamid) Vyžaduje realizaci důkladné sledování srdce v průběhu léčby.

Léčba Doxorubicin může způsobit zhoršení příznaků hemoragické zánět močového měchýře po léčbě cyklofosfamid a posílení jevy hepatotoxicita terapie pole merkaptopurin.

streptozocin To prodlužuje poločas léčiva doxorubicinu.

úvod paclitaxel před podáním Doxorubicin může zvýšit plazmatické koncentrace druhé.

Lék nesmí být ve směsi s jinými látkami, pokud je farmaceuticky kompatibilní s dexamethason, heparin, hydrokortizon, aminofylin, cefalotin, sukcinát sodný, fluorouracil a další cytostatika.

V kombinaci s živým virem vakcíny mohou aktivovat replikaci viru, zvýšení vedlejších účinků, a snižují syntézu protilátek v těle pacienta jako odpověď na vakcínu.

Podmínky prodeje

Výhradně na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Skladovat v temnu a suchu při teplotě do 5 stupňů. Udržujte mimo dosah dětí.

skladovatelnost

O dva roky.

Upozornění

Během léčby je třeba průběžně sledovat vzory periferní krve, funkce jater, elektrokardiogram a ultrazvuk srdce.

analogy

Doxorubicin-Teva, Onkodoks 50, doxorubicin Lachema, Onkodoks 10, doxorubicin-CRC, doxorubicin-Ebewe a další.

děti

Může být použit u dětí, pozorování zvýšené opatrnosti.

Těhotenství a kojení

V těchto obdobích je zakázáno používání léku.

Recenze doxorubicinu

Recenze doxorubicinu, plném zpráv o závažných nežádoucích účinků, jako je porážka vnitřních orgánů, vypadávání vlasů, vředy v místě vpichu, dlouhotrvající pocit nevolnosti. S ohledem na posouzení účinnosti, by měl provést zkušený odborník na základě velkého počtu faktorů: typem rakoviny, typ kombinace nebo monoterapie, dlouhodobé výsledky, pacienta a další.

Doxorubicin cena, kde koupit

Cena Doxorubicin v Rusku je v průměru 110-193 rublů za 5 ml léku a koupit Doxorubicin v Moskvě může stát o něco dražší.