Mirena

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Nitroděložní Mirena: návod k obsluze (dávkování a způsob)
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• s alkoholem
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 nitroděložní tělísko obsahuje:

• levonorgestrel - 52 mg;
• polydimethylsiloxan elastomeru - 52 mg.

release Form

Nitroděložní Mirena terapeutický systém je bílý nebo téměř bílý hormonálně elastomerní jádro umístěné na T-těla a pokryt neprůhledným membránou, který slouží jako aktivní složku aktivní výstup regulátoru. tělo ve tvaru písmene T je opatřena smyčkou na jednom konci s připojeným závitu spirály a odstranit dvě ramena. Mirena systém se umístí do zkumavky a vodič je bez viditelných nečistot. Dodává se přípravek ve sterilním blistru polyesteru nebo Tyvek materiál v množství od 1 kusu.

farmakologické účinky

IUS nebo IUD jednoduše Mirena je farmaceutický přípravek na bázi levonorgestrela, který je postupně uvolňován do děložní dutiny, má Místní gestagenním účinkem. Vzhledem k účinné složky farmaceutického prostředku snižuje citlivost estrogenu a progesteronu receptory endometria, která se projevuje v silném antiproliferačního účinku.

Zjištěná morfologické změny děložní výstelky a slabá lokální reakce na cizí těleso v jeho dutině. Sliznice děložního hrdla do značné míry zhutněné, která zabraňuje průniku spermií do dělohy a stlačuje motorické schopnosti jednotlivých spermií. V některých případech se také poznamenat, inhibici ovulace.

Použití Mireny postupně mění povahu léku menstruační krvácení. V prvních měsících užívání IUD, z důvodu útisku proliferace endometria, zvýšená špinění z pochvy krvavé přírody lze pozorovat. Jako farmakologickému účinku terapeutického činidla, když výrazné potlačení proliferativních procesů dosáhne maxima, období nedostatkové krvácení, což často přeložit do oligo a amenorea.

3 měsíce po začátku používání Mirena menstruační ztráta krve žen se sníží o 62-94%, a po 6 měsících - o 71-95%. Takové farmakologickou schopnost změnit povahu děložního krvácení se používá k léčbě idiopatické menoragie v nepřítomnosti hyperplastických procesů v ženských pohlavních membrán nebo extra pohlavních podmínek, který je nedílnou součástí patogeneze těžká hypocoagulation, jako účinnost léku je srovnatelná s chirurgické metody léčby.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po zavedení nitroděložního systému začíná farmaceutický přípravek jednat okamžitě, což vede k postupnému uvolňování levonorgestrel a jeho aktivní absorpce, jak je vidět ve změně jeho koncentrace v krevní plazmě. rychlost uvolňování aktivní složky je zpočátku 20 ug za den, a postupně se snižuje, dosahuje 10 mikrogramů na den po dobu 5 let. Hormonální coil Mirena sety vysoká lokální expozice, který poskytuje koncentrační gradient účinné látky ve směru endometria do myometria (koncentrace děložní stěny se liší o více než 100 krát).

Dostat se do krevního oběhu, levonorgestrel spojená s sérové ​​proteiny Krev: 40-60% aktivní složka váže nespecificky s bílkovina, a 42 až 62% účinné složky - specifické pro selektivní nositelkou hormonů SHBG. Přibližně 1-2% dávky je přítomen v krevním oběhu ve formě volné steroidu. Při použití koncentrace terapeutického činidla SHBG klesá a volných zvyšuje frakce, která indikuje schopnost nelinearita farmakokinetiky léku.

Po Mirena IUD v děloze, levonorgestrel Je detekován v plazmě po 1 hodině, a maximální koncentrace je dosaženo po 2 týdnech. V průběhu klinické studie ukázaly, že koncentrace účinné látky je závislá na tělesné hmotnosti žena - nízká hmotnost a / nebo vysokou koncentrací množství SHBG hlavní složky v plazmě výše.

levonorgestrel metabolizuje za účasti CYP3A4 na konečné produkty metabolismu v konjugované a konjugované 3-alfa a 5-betatetragidrolevonorgestrela, pak výstup střevem a přes ledvinami o faktor rovnající se 1,77. Nezměněný aktivní složka je odstranit pouze ve stopových množstvích. Celková clearance Mirena biologická látka od krevní plazmě 1 ml za minutu na kilogram tělesné hmotnosti. Poločas rozpadu - asi 1 den.

indikace

• antikoncepce;
• idiopatické menoragie;
• endometrióza;
• hysteromyomu;
• preventivní léčba hyperplazie endometria při hormonální substituční terapii.

Spirála Mirena - kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro užívání hormonální spirálu:

• těhotenství;
• zánětlivá onemocnění pánevních orgánů;
• poporodní endometritis;
• infekční proces, ve spodních částech urogenitálního systému;
• septický potrat v historii v posledních třech měsících;
• zhoubný novotvary dělohy nebo děložního čípku;
• cervicitida;
• tuberkulóza ženský reprodukční systém;
• děložní krvácení neznámého původu;
• cervikální dysplazie;
• nádorové výrůstky na hormonech závislých;
• vrozené nebo získané anomálie anatomické a histologické struktury dělohy;
• akutní onemocnění jater;
• zvýšená citlivost farmakologických složek nitroděložní zařízení.

Patologické stavy, které mohou komplikovat použití nitroděložní zařízení s levonorgestrel:

• poporodní období od 48 hodin do 4 týdnů;
• hluboká žilní trombóza;
• benigní trofoblastické nemoci;
• rakovina prsu v přítomnosti nebo v historii za posledních 5 let;
• plicní embolie;
• syndrom získané immunití nedostatečnisti;
• vysoká pravděpodobnost, infekčních onemocnění, sexuálně přenosných chorob;
• aktivní onemocnění jater (např. ostrý virová hepatitida, dekompenzované cirhóza a tak dále).

Mirena nežádoucí účinky

Změny v menstruačním cyklu

Navy nežádoucí účinky by měla začínat změny v povaze a cyklického menstruačního krvácení, protože k nim dochází mnohem častěji než u jiných nepříznivých účinků terapeutických zásahů. To znamená, že doba trvání krvácení se zvyšuje na 22% žen, a nepravidelné děložní krvácení Bylo popsáno, v 67%, když s ohledem na prvních 90 dní po přípravě instalace Mirena. Četnost těchto jevů se postupně snižuje, jak hormonální spirála nakonec vytváří méně biologicky aktivní látku a na konci prvního roku, respektive 3% a 19%. Nicméně, rostoucí počet projevů jiných poruch menstruačního cyklu - na konci prvního roku amenorea Vyvíjí se v 16%, a vzácné krvácející 57% pacientů.

Další nežádoucí účinky

• podle imunitní systém: kožní vyrážky, svědění, kopřivka, angioedém.
• podle nervový systém: Bolest hlavy, migrény, depresivní nálada, dokud deprese.
• Nežádoucí účinky reprodukčního systému a prsu: vulvovaginitida, výtok z pohlavního ústrojí, pánevní infekce, bolestivou menstruaci, bolest prsů, vyhoštění nitroděložní tělísko, cysty na vaječnících, perforace dělohy.
• podle zažívacího traktu: Bolest břicha, nevolnost.
• dermatologická onemocnění: akné, nadměrné ochlupení, alopecie.
• podle kardiovaskulární systém: Zvýšení krevního tlaku.

Nitroděložní Mirena: návod k obsluze (dávkování a způsob)

Obecná ustanovení pro činnost této drogy

Antikoncepční Mirena je vložen přímo do dělohy, kde se uplatňuje své farmakologické účinky více než 5 let. Rychlost uvolňování aktivní hormon složkou je 20 mg denně na začátku používání cívky a postupně sníží na úroveň 10 mikrogramů na den po dobu 5 let. Průměrná rychlost eliminace levonorgestrel v dalším průběhu léčby je 14 mikrogramů za den.

K dispozici je speciální měřit účinnost antikoncepce, který odráží počet těhotenství na 100 žen během užívání antikoncepce. Když je správně nainstalována a dodržování všech pravidel užívání IUD, Pearl index pro Mirena je asi 0,2% na 1 rok, zatímco stejný údaj za 5 let - 0,7%, což vyjadřuje velmi vysokou účinnost této metody antikoncepce (pro srovnání: kondom Pearl index je v rozmezí 3,5 až 11% %, a chemické prostředky, jako spermicidy - od 5% do 11%).

Vložení a vyjmutí nitroděložního systému mohou být doprovázeny bolestmi v břiše, mírné krvácení. Také manipulace může dojít v důsledku synkopa vaso-vagální reakce nebo záchvatů u pacientů epilepsie, protože budete muset používat lokální anestezii, ženské pohlavní orgány.

Před instalací produktu

Doporučuje se, aby instalován nitroděložní tělísko Pouze lékař, kdo má zkušenosti s tímto typem antikoncepce, jak to požaduje povinné aseptických podmínek a příslušného lékařského poznání ženské anatomie a pracoval farmaceutického přípravku. Těsně před montáží musí být prováděny všeobecné a gynekologické vyšetření, za účelem odstranění rizika dalšího používání antikoncepce, přítomnost těhotenství a nemoci, které slouží jako kontraindikace.

Lékař musí nutně určit polohu dělohy a velikost jeho dutiny, jak je správné umístění systému Mirena zajišťuje rovnoměrný vliv na účinnou složku děložní sliznice, která vytváří podmínky pro maximální efektivitu.

Pokyny k Mireny pro zdravotnický personál

Vizualizace cervix pomocí zrcátko, zpracovat jej a pochvy antiseptických řešení. Uchopit horní krční rtu kleště a trakce opatrný narovnat děložního hrdla, pozice opravit lékařské nástroje k manipulaci s uzavíracím instalováním nitroděložního tělíska. Pomalu tlačí mateřskému trubici tělní dutiny dělohy na dno, k určení směru kanálu děložního krčku a přesnou hloubku dutiny, paralelní, s výjimkou možných anatomických stěn, srůsty, submukózních fibroidy nebo jinými překážkami. V případě, že cervikální kanál je úzký, doporučuje se použít místní nebo vodivé typ anestezie pro jeho rozšíření.

Zkontrolujte sterilní balení s integritu produktu, pak ji otevřít a dostat IUD. Tlačit jezdce do nejvzdálenější polohy takovým způsobem, že tento systém byl zapojen do vodivé trubky a dostal trochu malé tyčinky. Při držení jezdce ve stejné poloze pro nastavení horní okraj indexu kroužku v souladu s předem měřené vzdálenosti děložního dna. Jemně tlačit drát děložního hrdla, pokud kruhu se neobjeví na asi 1,5 až 2 cm od děložního čípku.

Po dosažení požadované polohy spirály, pomalu přesuňte jezdec ke značce s plným zpřístupněním vodorovných ramenech a počkejte 5-10 sekund, dokud se systém dostane T-tvar. Propagovat vodič na pozici fundu, který bude indikovat plný kontakt indexu kroužku s děložního čípku. Zatímco drží vodiče v pozici uvolnění léčiva přes nejnižší možné pozici jezdce. Opatrně odstraňte drát. Řez vláken na délku 2-3 cm, z vnějších os dělohy.

Doporučuje se potvrdit správnou polohu nitroděložního tělíska s pomocí ultrazvuku bezprostředně po manipulaci s instalačním Mirena léku. Přezkoumání se provádí 4-12 týdnů a pak jeden za rok. Pokud je klinicky indikováno, vyšetření pánve a kontrolovat správnou polohu spirály funkční metody laboratorní diagnostiky by měly být prováděny pravidelně.

Odstranění nitroděložní tělísko

Přípravek je Mirena musí být odstraněn po 5 letech Po instalaci, jelikož účinnost terapeutického činidla je do značné míry snižuje po uplynutí této doby. Lékařské literatuře jsou popsány případy nežádoucích účinků dokonce ani včasné dálkové nitroděložní tělísko s rozvojem zánětlivých onemocnění pánevních orgánů a některých dalších patologických stavů.

extrahovat lék musí být přísné dodržování aseptických podmínek. Odstranění Mirena je elegantní napínání nitě zachycené speciálními gynekologických pinzety. V případě, že vlákno není vidět, a intrauterinní prostředek se nachází hluboko v lumenu, mohou být použity trakční háček. může být požadováno rozšíření kanálu děložního krčku.

po vyjmutí Mirena lék by měl kontrolovat systém pro své celistvosti, protože v některých situacích může být separace hormonálně elastomerní jádro nebo uklouznutí na ramenech tělesa ve tvaru písmene T. Popsány patologické případy, kdy si požadovaný tyto komplikace tělísko odstranění další gynekologické zásah.

předávkovat

Při správném použití a dodržování všech nitroděložní tělísko pravidla stanovující předávkování farmaceutického přípravku nemožné.

interakce

Farmaceutické induktory enzymů, zejména z biologického systému katalytických Cytochromem P-450, zapojeny do metabolických degenerace takových léčiv jako antikonvulzíva (fenobarbitalu, fenytoin, karbamazepin) a antibiotika (rifampicin a další) zvýšení biochemické transformace gestageny. Nicméně, jejich vliv na účinnost přípravku Mirena je nepodstatné, protože hlavní bodu aplikace terapeutických schopností IUD - lokální účinek na endometrium.

Podmínky prodeje

Se uvolní v lékárně s předpisem.

skladovací podmínky

Hormonální nitroděložní spirála by měly být skladovány ve sterilním balení mimo dosah malých dětí na místě, které je chráněno před přímým slunečním světlem. Správné teplotní podmínky, nesmí být vyšší než 30 stupňů Celsia.

skladovatelnost

3 roky

Upozornění

Hormonální coil Mirena děložní myomy

hysteromyomu (Jiná jména - fibromyoma nebo leiomyom) - benigní nádor, který vyplývá ze svalové vrstvy dělohy (myometrium), a je jedním z nejčastějších gynekologických onemocnění. patologické zaměření Představuje uzel náhodně prokládané vlákna hladkého svalstva od několika milimetrů do několika centimetrů. Pro léčbu tohoto onemocnění subjekty, zpravidla používané operace, ale nyní vyvinul schéma konzervativní terapie.

Lékem volby je hormonální přednostní lokální typ interakce, protože Mirena IUD - druh zlatého standardu rehabilitace děložní myomy.

antiestrogenní účinek realizovány v zmenšování velikosti patologických uzlin, předcházení možných komplikací a snížení objemu chirurgický zákrok s cílem zachovat co nejvíce fyziologickou strukturu dělohy a umožnit budoucí těhotenství.

Spirála Mirena v endometriózy

endometrióza - patologický stav, kdy je vnitřní vrstva z děložních buněk růst mimo to. Histologické struktury jsou receptory pro ženské pohlavní hormon, který způsobuje, že stejné změny v normálním endometriu projevuje měsíční krvácení, v reakci na zánětlivé odezvě, která se vyvíjí.

Gynekologické onemocnění inherentní žen v reprodukčním věku a navíc na bolest, může vést k neplodnost - častou komplikací endometriózy, protože je velmi důležité pro diagnostiku a správný přístup ke stavu, který je léčen. Samozřejmě, že léčba endometriózy může být chirurgický zákrok s mini invazivní přístup a málo vedlejších účinků, ale který je s výhodou zvolen konzervativní způsoby léčby.

Intrauterinní Mirena - účinný prostředek pro odstranění endometriózy z několika důvodů:

• Studie ukázaly užitečný účinek růstového lékové inhibici projevuje lézí, ke snížení jejich velikosti a postupné resorpci;
• méně vedlejších účinků ve srovnání s jinými léky;
• úleva od bolesti, endometrióza inherentně spojené problémy;
• není třeba pro denní podávání orálních tablet nebo injekcí;
• normalizace menstruačního cyklu;
• není třeba pro antikoncepci.

Nitroděložní tělísko s hyperplazie endometria

hyperplazie endometria - patologický stav velmi podobné endometrióza, jako je nadměrná proliferace a ztluštění sliznice ženských pohlavních orgánů. Rozdíl je ve správném anatomickém umístění histologických struktur, které se mění pouze příznaky a možné komplikace, ale nezpracovává je eliminovat.

Rozpoznat nozologická jednotka umožní těžký a prodlouží doba krvácení při menstruaci nebo děložní krvácení Non-cyklus, a nemožnost nepřítomného implantace embrya ovulace v endometriu upravené, což je projevem zvýšené hladiny estrogenu v těle. Etiologické léčba tohoto problému, jehož cílem je odstranění přímou příčinou je hormonální látky s výrazným účinkem antiestragennym.

Většina gynekologů raději používat nitroděložní systém Mirena díky spolehlivosti svého farmakologického účinku, snadnost každodenní použití, nevyžaduje žádné další lékařské znalosti a relativní láci ve srovnání s jinými terapeutickými prostředky, pro užívání Mireny nevyžaduje denní výdaje na ústní formě tablet nebo injekcí.

Těhotenství po nitroděložní aplikaci Mirena

Vzhledem k tomu, antikoncepce má převážně lokální farmakologické účinky, celková obnovení všech fyziologických parametrů Po odstranění této drogy dochází dostatečně rychle. V roce následujícím po evakuační systém plánované frekvence dosahuje 79,1-96,4% těhotenství. Histologický stav endometria je obnovena do 1-3 měsíců, a menstruační cyklus kompletně přestavěna a normalizuje v průběhu 30 dnů.

analogy

Existuje několik léčiva se shoduje ATC kód a podobné směsi účinných látek: Dzhaydes, POSTINOR, Evadir, eskapel, však být právem nazýván pouze analogové Dzhaydes, protože lék je prezentována na základě nitroděložního systému levonorgestrel nižší dávky, a proto se počítá jen tři roky konstantní použití.

s alkoholem

Farmaceutický přípravek má silný lokální léčebný účinek v malých množstvích dosáhne systémové cirkulace ženského těla, protože není v interakci se složkami alkoholických nápojů, ale jejich použití je doporučená dávka, aby nedošlo k způsobit jiné vedlejší účinky nebo nepříznivé účinky.

Těhotenství a kojení

Použití nitroděložního tělíska Mirena je kontraindikován těhotenství nebo podezření na to, protože každá nitroděložní antikoncepce zvyšuje riziko samovolný potrat a předčasný porod. Systém odstraňování nebo snímání může také vést k neplánovanému evakuaci dutiny děložní plodu. Pokud si pečlivě odstranit antikoncepční není možné, měli byste probrat vhodnost terapeutického potratů na základě.

Pokud žena chce udržet těhotenství, tedy v první řadě bychom měli plně informovat pacienta o rizicích a nepříznivými důsledky pro oba její tělo a dítě. V budoucnu by měly pečlivě sledovat těhotenství a ujistěte se, že vyloučit mimoděložní implantaci spolehlivých diagnostických metod.

Vzhledem k lokální aplikaci hormonální antikoncepce je možný virilizuyuschego účinky na plod, ale vzhledem k vysoké účinnosti farmaceutického přípravku Mirena klinické zkušenosti týkající se výsledků těhotenství, při používání nitroděložního tělíska je velmi omezený. To by mělo také informovat ženy, kteří chtějí pokračovat v těhotenství.

kojení To není kontraindikací pro použití nitroděložního systému, i když malé množství aktivní složky (asi 0,1% dávky) se může během laktace do mléka. Je nepravděpodobné, že takový hubený množství levonorgestrel nějaké farmakologické účinky na dítě. Lékařská komunita ohromně souhlasí s tím, že užívání drogy po 6 týdnech po porodu nemá žádné nepříznivé účinky na růst a vývoj mladého organismu.

recenze Mirena

Farmaceutický přípravek je velmi populární mezi ženami v reprodukčním věku, protože Mirena IUD má následující hodnocení:

• antikoncepční prostředek, který je v provozu, protože není nutné dodržovat pravidelný režim v případě orálních hormonální antikoncepce, nebo zvláštní pravidla potravin, jako aktivní složka má lokální účinek;
• Pearl index vytváří dostatečně velkou důvěryhodnost farmaceutického přípravku, což potvrzuje názory a doporučení na internetu;
• Výskyt nejstrašnějších vedlejší účinky jsou velmi malé, které vám umožní ani přemýšlet o způsobech eliminace přičemž rozhodnutí o používání antikoncepce Mirena prostředky.

Tipy a hodnocení lékařů jsou založeny nejen na účinnosti farmakologických účinků antikoncepčních nitroděložního systému, ale i na terapeutickými vlastnostmi léku. Výsledky klinických studií umožňují použití Mirena cívky na endometrióza, hyperplazie děložní sliznice a benigní nádory jeho svalovou vrstvu. Zkušení odborníci se domnívají, gynekologů konzervativní antikoncepční režim dat - vybrat lék na základě výše uvedených nozologických jednotek.

Recenze nitroděložního tělíska Mirena od žen, které ji používají k léčebným účelům, je také plná pozitivních emocí. Taková léčba je nejen často vyhýbá operaci, nevyhnutelně opouštět znetvořující jizvy nebo jiné vady pokožky, ale také zcela eliminuje patologických lézí onemocnění. Téměř každé tematické fóra nebo internetové zdroje se doporučuje, aby projednali plán konzervativní léčbu s osobním lékařem.

Mirena cena, kde koupit

Hormonální cívka Mirena - farmaceutický přípravek finské výroby, která může výrazně ovlivnit cenu finančních prostředků pro antikoncepci. To je zvláště patrné při porovnání cen v Ruské federaci, jako některé lékárny a osobních sítí smluv. Že je koupit Mirena cívku v Moskvě je možné za 11 750 rublů, v Krasnojarsku - na 10,890 rublů, av Ufě hormon spirála stojí 11 100 rublů. Cena Mirena IUD v Moskvě a dalších městech v zemi uvedeno na základě celkových výsledků marketingového výzkumu, který se může projevovat rozdíl v nákladech na lékárny.

Na Ukrajině, nitroděložní tělísko Mirena cena se pohybuje mnohem méně než v Ruské federaci. Například v Dněpropetrovsku farmaceutický přípravek je možné zakoupit za 1800 hřiven, a v Nikolaev systém prodává za 1750 hřiven.