Trikvilar

• struktura
• release Form
• farmakologické účinky
• indikace
• kontraindikace
• nežádoucí účinky
• Trikvilar, návod k použití
• předávkovat
• interakce
• Podmínky prodeje
• skladovací podmínky
• skladovatelnost
• Upozornění
• analogy
• synonyma
• Těhotenství a kojení
• recenze
• Cena, kde koupit

struktura

1 tableta obsahuje aktivní složky levonorgestrel/ethinylestradiol v následujících poměrech: 40/75 30/50 g ICG a 30/125 mg, v daném pořadí.

Sekundární složky: monohydrát laktózy, uhličitan vápenatý, červený a žlutý pigment oxidu železa, glycerol 85%, kukuřičný škrob, montanglikolevy vosk, stearát hořečnatý, povidon 25000 a 700 000, makrogol 6000, sacharóza, oxid titaničitý, mastek.

release Form

Trikvilar uvolňování léčiva ve formě tablet, ve třech různých poměrech účinných látek: 5 ks - 40/75 ICG kusy 6 - 30/50 ICG ks 10 - 30/125 mcg. Stručně řečeno, jeden blistr (očíslované šipky) obsahuje 21 tablet. Jeden balíček může obsahovat 1 nebo 3 blistry.

farmakologické účinky

Trikvilar je třífázový nízkými dávkami kombinované orální estrogen-progestin antikoncepce prostředky (antikoncepce).

Trikvilar antikoncepční účinnost je závislá na jeho tři mechanismem účinku, které se vzájemně doplňují:

• potlačení ovulace na úrovni regulace hypothalamo-hypofyzární osy;
• modifikace výkonu cervikální sekret, k vytvoření nepropustnosti spermie;
• proměna endometria, vytvářet podmínky pro prevenci implantace oplodněné vajíčko.

Při použití dámské z kombinované orální (ústní) antikoncepční (COC) je pozorováno pravidelnější menstruační cyklus, snížení počtu bolestivá menstruace, intenzita oslabení krvácející a v důsledku toho o snížení rizika tvorby anemie z nedostatku železa.

levonorgestrel

Když se užívá orálně, levonorgestrel Je absorbován v poměrně krátkém čase a téměř úplně. Sérum Cmax nastane po asi 60 minut a je rovna 2,3 ng / ml. Jednorázový vnitřní přijímací 0,125 mg levonorgestrel (Nejvyšší koncentrace látky v tabletách) společně s 0,33 mg ethinylestradiol, To vede k určení, asi po hodině, jeho nejvyšší sérové ​​hladiny 4,3 ng / ml. biologická dostupnost levonorgestrel, když se vezme orálně, prakticky 100%.

levonorgestrel tvoří Plasma vazby bílkovina a globulin, která spojuje pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,4% z celkového obsahu v plazmě je ve formě 55% vázán na SHBG a přibližně 44% z bílkovina. Vzhledem k indukci ethinylestradiol replikační protein vázající část látky způsobující zvýšení SHBG, a druhá část spojeny s bílkovina, klesá. Po jednorázovém perorálním podání vysokých dávkách pro trikvilar levonorgestrel, Vd je přibližně 128 litrů.

metabolismus levonorgestrel Kompletní a předá veškerou typickou cestu metabolizovat steroidy. Po jednorázovém perorálním podání vysokých dávkách pro trikvilar levonorgestrel sérová clearance je přibližně 1,0 ml / min / kg.

nasycení plazma levonorgestrel To prochází proces snižování dvou fází. T1 / 2 v terminální fázi trvá asi 22 hodin. levonorgestrel žlučí a moči (1: 1), výhradně metabolizovány forem T1 / 2 24 hodin.

Farmakokinetika levonorgestrel Záleží na sérové ​​hladiny SHBG, pro které léčebná kůra (den 21) se zvyšuje o polovinu. Při příjmu látek trikvilar plazmatická hladina zvýší na přibližně polovinu, a rovnovážné koncentrace pozorované v druhé fázi kurzu. Rychlost clearance a distribuční objem v rovnovážné koncentrace, respektive klesne na 0,5 ml / min / kg a až 52 litrů.

ethinylestradiol

vnitřní jmenování ethinylestradiol To vede k jeho rychlé a úplné absorpci. Sérum Cmax pozorována po 80 minutách a je rovna 116 ng / ml. Během sání a počáteční průchodu dochází metabolismus jater ethinylestradiol, který určuje její biologickou dostupnost na úrovni asi 45%, s individuální rozdíly v rozmezí 20-65%.

Sliznice tenkého střeva a v játrech ethinylestradiol prochází předsystémové konjugační proces. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Plazmatická clearance rovná 2,3-7 ml / min / kg.

ethinylestradiol napojí bílkovina (Nespecificky) o 98%. Vstup do induktoru v replikaci SHBG. Vd rovná 2,8-8,6 litru / kg.

Snížení séra ethinylestradiol To prochází dvě fáze, z nichž první probíhá s t1 / 2 asi 60 minut a druhý od 10 do 20 hodin. Pocházející z organismu, použití játra a ledviny (ve vzájemném poměru 6: 4), tak produkty metabolismu z T1 / 2 přibližně 24 hodin.

Po 7 dnech, tam je rovnovážná koncentrace.

indikace

Droga Trikvilar jmenovaný za účelem antikoncepce (antikoncepční).

kontraindikace

• bolestivé stavy s rizikem vzniku trombóza (Včetně angína, tranzitorní ischemická ataka) Pozorované dnes nebo v minulosti;
• cévní trombózy, stejně jako tromboembolismus, pozorováno v hodině nebo v historii (včetně, cerebrovaskulární porušování plicní embolie, infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza);
• diabetes mellitus komplikace cévní etiologie;
• migréna, vyplývající z povahy fokálními neurologickými symptomy (choroba);
• vícenásobné nebo závažné rizikové faktory cévní trombózy, včetně patologie srdeční chlopně, poruchy srdeční rytmus, chorobné stavy koronárních tepen a nádoby mozek, vysoký tlak (Nekontrolovaná);
• zánět slinivky břišní, tekoucí hypertriglyceridemie prohlásil pozorovat dnes nebo v minulosti;
• přísný onemocnění jater a selhání jater (Až do stabilizace jaterních enzymů);
• nádory jater (Jakéhokoli druhu) dnes pozorované nebo v minulosti;
• krvácení z pochvy nejistého původu;
• přecitlivělost;
• diagnostikována maligní na hormonech závislých onemocnění (Včetně prsu a pohlavních orgánů), jakož i podezření na jejich přítomnosti;
• osvědčená těhotenství nebo přístup k nim;
• dlouhodobý imobilizace, rozsáhlý zranění, velký chirurgický operace.

Bezpečnostní opatření

• metabolické poruchy vyjádřen charakter (hyperlipidémie, obezita);
• idiopatická žloutenka, otoskleróza s poškozením sluchu nebo svědění během posledního těhotenství;
• migréna;
• porod hyperbilirubinémie (Gilbert onemocnění, Rotor, Dubin-Johnsonův);
• diabetes mellitus;
• Crohnova nemoc;
• hemolyticko-uremický syndrom;
• drepanocytemia;
• systémový lupus erythematodes;
• vysoký tlak.

nežádoucí účinky

• Různé změny týkající se poprsí (Separace, zvýšení napětí, bolest);
• děložní krvácení (Breakthrough);
• nevolnost;
• špinění krvácení z pochvy;
• bolesti hlavy;
• změny libida;
• migréna;
• poruchy nálady;
• rozmazané vidění;
• Použití zhoršení snášenlivosti kontaktních čoček;
• změny ve vaginálním sekretu;
• zvracení;
• vyrážka na kůži;
• bolesti břicha;
• erythema nodosum;
• generalizovaný svědění;
• erythema multiforme;
• změny tělesné hmotnosti;
• zadržování tekutin;
• alergické reakce;
• cholestatická žloutenka;
• průjem;
• zvýšená fatiguability.
• Příležitostně mohou být vytvořeny chloasma, zvláště u žen s anamnézou, která je uvedena v chloasma těhotná.
• Ve vzácných případech jsme pozorovali vývoj tromboembolismus a trombóza.

Trikvilar, návod k použití

Obalový materiál zahrnuje instrukce pro použití a kruhovým blistru trikvilar (s šipkami) z tablety 21, které jsou uspořádány podél kružnice. Pilulky určitě je třeba začít s indikátorem sektoru „Start“, pak sledovat směr šipky pokračovat v denní příjem nejbližší tablety. Tablety se podávají perorálně (orální), výhodně současně s vodou. Doba trvání příjmu odpovídá počtu tablet - 21 dnů s následnou 7-denní přestávce se krvácení z vysazení. Typicky, krvácení se vyskytuje u 2-3 dny po obdržení konečného blistru tabletu a před prvním pilulky dalšího obalu, která se právě začíná pít po 7-denním intervalu se může zastavit.

Začít přijímat trikvilar tablet

Ate v předchozím měsíci, žena nebere některý hormonální antikoncepce, recepce trikvilar by měla být zahájena v první den menstruační krvácení (Cyklus). Umožňují příjem počáteční tableta 2-5 denního cyklu, s paralelním použití, v průběhu prvních 7 dnů, dodatečné Bariérové ​​metody antikoncepce (BC).

V případě, že pacient s jiným COC žádoucí začít používat Trikvilar následující den po obdržení konečného aktivní tablety z předchozího balíčku, ale ne později než 24 hodin po 7-denní interval (pro COC obsahující 21 prášky) nebo po konečném neaktivních tablet (pro COC obsahující 28 tablet).

V případě, že při přechodu na Trikvilar progestin antikoncepce ( "minipilulka" implantáty, injekční forma) nebo nitroděložní prostředky (např. Mirena) Je třeba dodržovat následující zásady:

• přechod z minipilulka To může být provedeno bez přerušení každý den;
• přechod z nitroděložní progestin léky nebo implantát ukazuje den jeho odstranění;
• přechod z injekční formy možné v tuto chvíli následující doporučené injekci.

Ve všech výše uvedených případech, po dobu 7 dnů, musíte použít před naším letopočtem.

po potrat v I trimestru můžete začít ihned užívat Trikvilar, v takovém případě je potřeba další antikoncepce není.

po potrat nebo porod v II trimestr by měla začít brát pilulky na den 21-28. V případě pozdního zahájení příjmu tablet, 7 dní používat BK.

Doporučení pro vynechání tablet

Vynechání nejbližší tablety o méně než 12 hodin a jeho příjem se provádí co možná nejdříve a dále obvyklým způsobem.

Vynechání nejbližší tablet (nebo několik tablet) po dobu více než 12 hodin, se může snížit antikoncepční ochrana. riziko nechtěné těhotenství se zvyšuje s počtem tablet nezdařeného přiblížení a přestávce 7 dní, a proto, by se měla řídit následujících dvou uvedených základních principů:

• V žádném případě nesmí rušit příjem trikvilar více než 7 dní;
• aby bylo dosaženo správného útlaku hypotalamus-hypofýza-ovariální funkce To vyžaduje trvalé 7-denní pilulky.

V tomto ohledu můžeme dát tyto pokyny při skákání.

Složit přijímací v prvním týdnu

Je třeba přijmout konečné vynechanou tabletu jak je to možné před (a to i v případě, že současný příjem dvou tablet). Nejbližší tableta se bere najednou. Během 7-denní používání BC. Je třeba mít na paměti, o možný těhotenství při pohlavním styku po dobu 7 dnů před průchodem tablet.

Složit přijímací ve druhém týdnu

Je třeba přijmout konečné vynechanou tabletu jak je to možné před (a to i v případě, že současný příjem dvou tablet). Nejbližší tableta se bere najednou. Za předpokladu, že správný příjem v předchozím týdnu trikvilar, je třeba použít BC ne. V případě příjmu porušení v prvním týdnu nebo vynechat více než jednu tabletu, je nezbytné, 7-denní použití BC.

Projít příjem ve třetím týdnu

Vzhledem k nadcházející 7-denního intervalu tablety nevýhoda efekt spolehlivost antikoncepce zvyšuje. V případě tablet přechází v této fázi je nutno striktně dodržovat jeden z těchto dvou provedení. Zároveň, pokud v předchozích 7 dní před chybějící zbytek prvního tabletu je zhotoven návod, respektive nelze použít před naším letopočtem.

• Při příjmu konečné tablety z blistru proudu okamžitě přijmout první tabletu další, vynechání 7-denní interval. V tomto případě krvácející zrušení, nejpravděpodobnější po obdržení konečných tablet z druhého blistru. I když proces brát pilulky mohou být přítomny krvácení z průniku nebo špinění.
• Můžete přestat užívat tablety z aktuálního blistru a dělat přestávky 7 dnů ode dne, kdy tablet projít. Pak začne přijímat počáteční tabletu nových puchýřů. V tomto případě, není-li krvácení z vysazení, vyloučit potenciální těhotenství.

Doporučení pro průjmem a / nebo zvracením

V případě průjem a / nebo zvracení, po dobu 4 hodin po podání tablety, případně spouštění antikoncepční účinnost, vzhledem k malabsorpci léku. Je nutné použít disk CD-ROM a postupujte podle doporučení v případě, že chybí jeden pilulku.

Restrukturalizace menstruačního cyklu

Odložit start menstruační cyklus je to nutné, po ukončení aktuálního použití blistru, se posledních 10 tablet (více než 10 dní) z dalšího blistru. v důsledku toho, cyklus může být prodloužena až na 10 dnů do konce druhého blistru (může dojít krvácení z průniku nebo špinění). Obnovení pravidelného příjmu trikvilar provádí po povinné 7-denního intervalu.

Chcete-li přenést data ze začátku menstruační cyklus ve správný den v týdnu, je třeba snížit nejbližší rozestup v pilulky na požadovaný počet dnů. V tomto případě je riziko není urážlivé krvácení z vysazení zvyšuje odpovídajícím zkrácení intervalu. V tomto případě, při použití druhého blistru možno krvácení z průniku nebo špinění.

předávkovat

Projevený předávkování symptomatologie nevolnost, špinění, zvracení, metroragie.

Zobrazení symptomatickou léčbu.

interakce

deriváty onu, sulfonamidy mohou zvýšit metabolickou přeměnu steroidní hormony, které jsou součástí trikvilar.

Dlouhodobé léčbě léky (barbituráty, fenytoin, primidon, rifampicin, karbamazepin, griseofulvin, oxkarbazepin, felbamát, topiramát, ritonavir, léky Třezalka tečkovaná), Vyvolávající jaterních enzymů, což vede k vylučování hormonů (pohlaví) se zvyšuje, může způsobit snížení antikoncepční efektivnost nebo trikvilar krvácení z průniku.

Současné podávání antibiotika řady tetracykliny a ampicilin může snížit antikoncepční trikvilar ochranu, vzhledem k poklesu intrahepatální cirkulaci estrogen, což vede ke snížení obsahu ethinylestradiol.

Trikvilar může mít vliv na metabolismus jiných léčiv (např. cyklosporin), Což může vést ke změně v jejich plazmatických a tkáňových koncentracích.

Podmínky prodeje

Trikvilar antikoncepční pilulky k dispozici na lékařský předpis.

skladovací podmínky

Tablety uložené v původních obalech při pokojové teplotě (25 ° C) teploty.

skladovatelnost

Produkt zůstává v platnosti po dobu 5 let.

Upozornění

Při uplatňování antibiotika řada tetracykliny a ampicilin, stejně jako v následujících 7 dní je nutné použít před naším letopočtem.

Zde jsou některé rizikové faktory a chorobné stavy, jejichž přítomnost ve jmenování trikvilar, vyžaduje individuální přístup v každém případě brát v úvahu potenciální riziko / přínos pro ženy. Tyto problémy by měly být vyřešeny ještě před zahájením užívání COC a informovat ženy o pravděpodobnosti symptomů nebo zhoršení těchto podmínek, jakož i případnou potřebu, v případě komplikací, zrušit trikvilar v budoucnu.

oběhový systém

Při příjmu trikvilar došlo k mírnému zvýšení četnosti tvorby tromboembolismus a cévní trombóza.

Také, když COC má vzácnou zmínku o případech, trombóza další plavidla oběhového systému, jako je například: ledvina, mezenterických, játra, sítnice a její pobočky. V tomto případě je spojení s užíváním COC nebyla prokázána.

Po zjištění příznaků cerebrovaskulární poruchy nebo trombóza: jednostranný otok nebo bolest nohou- náhlá závažná stethalgia- závrať- neočekávaný dušnost- silný neopodstatněné kašel- jakýkoli bolest hlavy (Strong, neobvyklý, long) neznámého proiskhozhdeniya- diplopie- spontánní úplné nebo částečné ztráta zraku- afázie nebo nesrozumitelné rech- ztráta vědomí- slabost- záchvat- náhlé jednostranné ztráta citlivosti- porušená koordinace- příznaky "náhlé příhody břišní"By měli přestat užívat trikvilar a poradit se s lékařem.

Riziko vzniku tromboembolismus a trombóza posílena:

• dislipoproteinemia;
• fibrilace síní;
• obezita;
• migrény;
• vysoký tlak;
• patologie srdečních chlopní;
• kouření (S věkem a zvýšit počet cigaret zvýšily v budoucnu, a to zejména u žen po 35 let);
• dostupnost tromboembolismus rodinná anamnéza, zvláště v mladém věku (v tomto případě, po důkladné kontrole, musíte se rozhodnout, zda užívání COC);
• s věkem;
• závažné chirurgické operace, dlouho imobilizace, významný zranění, Všechny operace na dolních končetinách. V případě plánovaného zastavení provozu recepce lepší trikvilar po dobu 4-6 týdnů před tím, s obnovením příjmu tablet po 14 dnech.

Je také nutné mít na paměti, o zvýšeném riziku tromboembolismus V období po porodu.

oběhové poruchy jak může být pozorováno u systémový lupus erythematodes, srpkovitá anémie, cukrovka, hemolyticko-uremický syndrom, chronické střevní onemocnění zánětlivé (ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc).
Zvýšení závažnosti a frekvenci záchvatů migrény (Může být příčinou cerebrovaskulární poruchy v budoucnu), u pacientů léčených HEC, lze interpretovat jako důvod pro ukončení jejich přijetí.

Biochemické parametry, které mohou být příznaky získané nebo dědičné predispozice k trombóze, jsou hyperhomocysteinémie- odpor protein C (aktivovaný) - deficit antitrombin-III, protein S a C, antifosfolipidové protilátky (lupus antikoagulans, protilátky proti kardiolipin).

novotvary

V některých průzkumech existují zprávy o zvýšené riziko výskytu rakovina děložního hrdla a prsa na pozadí dlouhodobého užívání COC, přestože neprokázané kauzality. Toto zvýšené riziko zlomyslnost snad proto, že včasné diagnózy rakovina, související průzkumy krční a prsa ženy před předepisování COC. Je také třeba poznamenat, že prsu novotvary Pacienti někdy používají COC, byly mnohem méně výrazné než jim nebere pacienty.

Ve vzácných případech, vzhled byl pozorován COC jaterní nádory. V případě displejů Zvýšení hladin, silný bolest v břišee symptomy intraabdominální krvácení je třeba zvážit možnost nádory jater při formulaci diferenciální diagnózu.

Jiné chorobné stavy

Na pozadí trikvilar, v přítomnosti ženy hypertriglyceridemie (Včetně rodinné anamnézy), mohou se vyskytnout zánět slinivky břišní.

některé nevýznamné Zvýšení krevního tlaku Bylo to typické pro mnoho žen užívajících COC. Ve výjimečných případech, existují vážné Zvýšení krevního tlaku, která požaduje zrušení antikoncepční peněz a jít na léčbu vysoký tlak. V případě pozitivní odpovědi pacienta na terapii a stabilizace BP, Můžete pokračovat v COC.

Níže jsou bolestivé stavy, které se vyvíjejí a pokrok v těhotenství a při aplikaci v COC ačkoliv neprokázané kauzální vztah: systémový lupus erythematodes, svědění v důsledku cholestázy žloutenka, žlučové kameny, porfyrie, hemolyticko-uremický syndrom, Sydenhamova chorea- ztráta sluchu vzhledem k otosklerózy, Crohnova nemoc, herpes gestationis, ulcerózní kolitida.

onemocnění jater může způsobit zrušení COC stabilizovat ukazatele jaterních funkcí.

Když nově diagnostikovaných cholestatická žloutenka, v kontextu předchozího COC nebo těhotenství, by měly upustit od používání antikoncepce.

Přestože COC a vliv tolerance glukózy a inzulinová rezistence, není nutné upravit režim příjmu u pacientů s cukrovka, COC, které používají nízké dávky (až 0,05 mg ethinylestradiolu). Přes toto, ženy pacienti cukrovka a přijímající COC jsou povinni podrobit pravidelné kontroly jejich stavu.

Vstupné trikvilar s ženami sklonem k chloasma, To vyžaduje, aby v souladu s péčí během pobytu na slunci a další UV záření.

laboratorní testy

Použití COC mohou mít vliv na počet jednotlivých výsledků laboratorních testů, včetně hladin v plazmě transportní proteiny, ukazatele nadledvin, jaterní a renální funkce, štítný, sacharidů parametry metabolismus fibrinolýza a koagulace. Tyto změny se obvykle nepřekračují rámec běžné čtení.

Účinky na menstruační cyklus

Na COC lze pozorovat krvácející nedovolené (krvácení z průniku nebo špinění), A to zejména během prvních měsíců užívání pilulky.

V této souvislosti provést spolehlivý odhad údajů krvácející až po přizpůsobení stádium je obvykle tři cykly.

V případě vývoje nebo opakující nepravidelné krvácení, po předchozích pravidelných cyklech, je nutné provést komplexní vyšetření, vyloučit těhotenství nebo zhoubné novotvary.

Některé ženy užívající Trikvilar, krvácení z vysazení Během 7-denní interval v pilulku, nevyvíjí. V případě, že Trikvilar přijata přesně podle návodu, a to bez chybějících tablet a dalších negativních faktorů, ofenzíva těhotenství nepravděpodobné. Nicméně, před přijetím dalšího blistru léku, je lepší odstranit možný těhotenství.

lékařské vyšetření

Pokud žena se rozhodla používat COC, včetně Trikvilar, musí projít komplexní gynekologický a všeobecnou zdravotní screening (včetně cytologie cervikální hlen a vyšetřen nauka o savcích), A také k vyloučení patologie krevní koagulace a možný těhotenství.

V případě trikvilar po dlouhou dobu, by mělo být provedeno do vyšetření každých 6 měsíců.

Ženu je třeba upozornit, že užívání perorální antikoncepce nechrání před pohlavně přenosných chorob, počítaje v to infekce HIV (AIDS).

analogy